【医学类职业资格】特殊药品管理办法和戒毒药品(三)及答案解析.doc

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1、特殊药品管理办法和戒毒药品(三)及答案解析(总分：28.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：28，分数：28.00)1.关于麻醉药品的管理，正确的是（分数：1.00）A.麻醉药品可以邮购B.麻醉药品管理范围内的各种制剂必须向指定的麻醉药品经营单位购用C.麻醉药品管理范围外的制剂或医疗单位特殊需要的制剂非经批准，任何单位和个人不得自行配制D.具有医师以上专业技术职务的医务人员有权使用麻醉药品E.进行计划生育手术、经考核能正确使用麻醉药品的医务人员手术期间有麻醉药品处方权2.关于精神药品的管理，正确的是（分数：1.00）A.医疗单位只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用

2、，严禁滥用，精神药品处方应当留存 2 年备查B.医疗单位持精神药品购用卡向指定的经营单位购买第一类精神药品C.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用，每次处方不得超过 3 日常用量D.第二类精神药品可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售，每次处方不得超过 7 日常用量E.精神药品原料和制剂的生产单位必建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理。3.下列说法正确的是（分数：1.00）A.戒毒药品是指控制并消除阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品，和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品B.国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用，国家

3、鼓励发展传统医药，发挥其在戒毒与康复治疗中的作用C.戒毒药品经国家药品监督管理局审批在指定的戒毒机构进行临床研究，临床研究分四期进行D.戒毒药品临床试验或验证工作按抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则执行E.戒毒机构按有关规定向药品经营单位购买戒毒药品，医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床用指导原则合理使用，严禁滥用4.药品质量的指标包括（分数：1.00）A.生物药剂学指标B.物理、化学指标C.安全性指标D.稳定性指标,均一性指标E.有效性指标5.药品标准制定的原则是（分数：1.00）A.坚持质量第一，充分体现“安全有效，技术先进，经济合理“的原则B.选择检验方法是根据“准确、灵敏、简便、快速“的原

4、则C.质量标准中各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量D.从生产、流通、使用各个环节了解、影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目切实加强对药品内在质量的控制6.下列哪些药品出库时均须进行双人核对制度（分数：1.00）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.毒性药品E.第二类精神药品7.国家禁止（分数：1.00）A.医务人员为自己开处方使用麻醉药品B.非法使用、储存、借用或转让麻醉药品C.擅自经营麻醉药品D.擅自配制和出售麻醉药品E.擅自种植麻醉药品8.为加强麻醉药品的管理，医疗单位要有（分数：1.00）A.专用处方B.专册登记C.专人负责D.

5、专柜加锁E.专用帐册9.下列说法正确的是（分数：1.00）A.戒毒用美沙酮处方存 2 年备查B.戒毒机构购买的美沙酮只准在本单位使用，不得转售C.戒毒机构自行配制戒毒药品须制定制备规程和质量标准，并考察安全性和有效性，经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用D.自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用，不得进入市场E.戒毒药品研发单位可以自由选择戒毒机构进行临床研究10.药品的范围包括（分数：1.00）A.放射性药品B.抗生素、生化药品C.中药材、中药饮片，中成药D.化学原料药及其制剂E.血清、疫苗、血液制品11.在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应的是（分数：1.00）A.第一

6、类精神药品B.第二类精神药品C.麻醉药品D.毒性药品E.戒毒药品12.麻醉药品的种植和生产单位对成品、半成品、罂粟壳及种子等（分数：1.00）A.有专人负责B.严加保管C.严禁自行销售D.可以自行销售和使用E.需要两人负责13.在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应的是（分数：1.00）A.毒性药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.戒毒药品E.麻醉药品14.符合戒毒药品管理办法的是（分数：1.00）A.戒毒药品的研制、临床、生产、使用、供应都需国家审批B.生产戒毒药品必须由国家药品监督管理局指定的已取得药品 GMP 证书的药品生产企业进行生产C.多家联合研制的戒毒新药发给联合署名

7、的新药证书，但每个品种只能由持有药品生产许可证并取得药品 GMP 证书的一家生产单位生产D.戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒治疗辅助药品按非处方药管理E.不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传15.关于麻醉药品的说法，正确的是（分数：1.00）A.国家严格管制麻醉药品原植物的种植、麻醉药品的生产、供应、进出口、B.麻醉药品原植物的种植单位、年度种植计划、麻醉药品的生产单位、年度生产计划由国家药品监督主管部门审批，麻醉药品种植和生产单位不得擅自改变计划C.药用罂粟壳由指定单位经营，供医疗单位配方使用或由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售D.麻醉药品的生产必须符合国家药品标准

8、，麻醉药品仅供指定医疗单位配方使用，不准零售E.麻醉药品经营单位只能按规定限量供应经批准的使用单位，不得向其他单位和个人供应麻醉药品16.毒性药品生产、配制时，必须（分数：1.00）A.每次配料，必双人以上复核，并详细记录每次所用原料和成品数B.所用容器和工具要清洁卫生C.标示量要准确无误D.包装容器要有毒药标志E.严防与其他药品混杂17.药品标准主要有（分数：1.00）A.中成药地方标准B.中华人民共和国药典C.中药饮片炮制规范D.中国医院制剂规范E.中药材地方标准18.药品专业技术性强的特殊性主要体现在（分数：1.00）A.药品的正确使用由消费者自行择购买和使用B.药品内在质量是否合格的判

9、断必须借助专门的检验方法和检验仪器C.药品质量是否合格只能由药学专业技术人员利用其具备的药学和相关法律知识判断D.药品的正确合理使用一般都必须依靠具备专门医学、药学理论知识的执业医师、执业药师E.药品质量是否合格无须借助专门的检验方法和检验仪器来判断19.关于毒性药品，正确的是（分数：1.00）A.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立验收、保管、领发、核对等制度B.包装容器上要有毒药标志C.毒性药品处方上未标明“生用”的毒性中药应当附炮制品D.毒性药品处方一次有效，处方存 2 年备查E.民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本单位或街道办、乡镇人民政府的证明信，供应部门方能发售20.麻醉

10、药品包括（分数：1.00）A.阿片类B.可卡因类C.大麻类D.合成麻醉药品类E.其他易成瘾癖的药品、药用原植物和制剂21.麻醉药品包括（分数：1.00）A.合成麻醉药类B.其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂C.阿片类D.可卡因类E.大麻类22.戒毒机构自行配制戒毒药品必须（分数：1.00）A.制定制备规程B.制定质量标准C.考察安全性和有效性D.经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用E.只在本机构内使用，不得进入市场23.凡加工炮制毒性中药，必须按照（分数：1.00）A.中药大辞典B.中华人民共和国药典C.中药志D.炮制规范E.植物志24.麻醉药品的种植和生产单位对成品、半成品、罂粟

11、壳及种子等必须（分数：1.00）A.严禁自行使用B.严禁自行销售C.有专人负责D.严加保管E.自行销售和使用25.医疗单位应加强对麻醉药品的管理，要有（分数：1.00）A.专人负责B.专柜加锁C.专用帐册D.专用处方E.专册登记26.关于毒性药品的管理，正确的是（分数：1.00）A.严防与其他药品混杂B.每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数C.经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品D.标示量要准确无误，生产记录保存 5 年备查E.配方用药由国有药店、医疗单位负责27.戒毒用美沙酮的管理，正确的是（分数：1.00）A.生产戒毒用美沙酮必须取得药

12、品 GMP 证书B.戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮C.戒毒用美沙酮不准在大众媒介进行广告宣传D.戒毒用美沙酮处方保存 2 年备查E.戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售28.凡加工炮制毒性中药，必须遵守（分数：1.00）A.中华人民共和国药典B.中药志C.植物志D.中药大辞典E.中药饮片炮制规范特殊药品管理办法和戒毒药品(三)答案解析(总分：28.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：28，分数：28.00)1.关于麻醉药品的管理，正确的是（分数：1.00）A.麻醉药品可以邮购 B.麻醉药品管理范围内的各种制剂必须向指定的麻醉药品经营单位购用

13、 C.麻醉药品管理范围外的制剂或医疗单位特殊需要的制剂非经批准，任何单位和个人不得自行配制 D.具有医师以上专业技术职务的医务人员有权使用麻醉药品E.进行计划生育手术、经考核能正确使用麻醉药品的医务人员手术期间有麻醉药品处方权 解析：2.关于精神药品的管理，正确的是（分数：1.00）A.医疗单位只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用，精神药品处方应当留存 2 年备查 B.医疗单位持精神药品购用卡向指定的经营单位购买第一类精神药品 C.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用，每次处方不得超过 3 日常用量 D.第二类精神药品可由指定经营单位凭盖有医疗单位公

14、章的医生处方零售，每次处方不得超过 7 日常用量 E.精神药品原料和制剂的生产单位必建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理。 解析：3.下列说法正确的是（分数：1.00）A.戒毒药品是指控制并消除阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品，和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品 B.国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用，国家鼓励发展传统医药，发挥其在戒毒与康复治疗中的作用 C.戒毒药品经国家药品监督管理局审批在指定的戒毒机构进行临床研究，临床研究分四期进行 D.戒毒药品临床试验或验证工作按抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则执行 E.戒毒机构按有关规定向

15、药品经营单位购买戒毒药品，医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床用指导原则合理使用，严禁滥用 解析：4.药品质量的指标包括（分数：1.00）A.生物药剂学指标 B.物理、化学指标 C.安全性指标 D.稳定性指标,均一性指标 E.有效性指标 解析：5.药品标准制定的原则是（分数：1.00）A.坚持质量第一，充分体现“安全有效，技术先进，经济合理“的原则 B.选择检验方法是根据“准确、灵敏、简便、快速“的原则 C.质量标准中各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量D.从生产、流通、使用各个环节了解、影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目切实加强对药品内在质量的控制

16、 解析：6.下列哪些药品出库时均须进行双人核对制度（分数：1.00）A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.放射性药品D.毒性药品 E.第二类精神药品解析：7.国家禁止（分数：1.00）A.医务人员为自己开处方使用麻醉药品 B.非法使用、储存、借用或转让麻醉药品 C.擅自经营麻醉药品 D.擅自配制和出售麻醉药品 E.擅自种植麻醉药品 解析：8.为加强麻醉药品的管理，医疗单位要有（分数：1.00）A.专用处方 B.专册登记 C.专人负责 D.专柜加锁 E.专用帐册 解析：9.下列说法正确的是（分数：1.00）A.戒毒用美沙酮处方存 2 年备查 B.戒毒机构购买的美沙酮只准在本单位使用，不得转售 C

17、.戒毒机构自行配制戒毒药品须制定制备规程和质量标准，并考察安全性和有效性，经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用 D.自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用，不得进入市场 E.戒毒药品研发单位可以自由选择戒毒机构进行临床研究解析：10.药品的范围包括（分数：1.00）A.放射性药品 B.抗生素、生化药品 C.中药材、中药饮片，中成药 D.化学原料药及其制剂 E.血清、疫苗、血液制品 解析：11.在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应的是（分数：1.00）A.第一类精神药品B.第二类精神药品 C.麻醉药品D.毒性药品 E.戒毒药品解析：12.麻醉药品的种植和生产单位对成品、半成品

18、、罂粟壳及种子等（分数：1.00）A.有专人负责 B.严加保管 C.严禁自行销售 D.可以自行销售和使用E.需要两人负责解析：13.在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应的是（分数：1.00）A.毒性药品 B.一类精神药品C.二类精神药品 D.戒毒药品E.麻醉药品解析：14.符合戒毒药品管理办法的是（分数：1.00）A.戒毒药品的研制、临床、生产、使用、供应都需国家审批 B.生产戒毒药品必须由国家药品监督管理局指定的已取得药品 GMP 证书的药品生产企业进行生产 C.多家联合研制的戒毒新药发给联合署名的新药证书，但每个品种只能由持有药品生产许可证并取得药品 GMP 证书的一家生产单

19、位生产 D.戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒治疗辅助药品按非处方药管理 E.不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传 解析：15.关于麻醉药品的说法，正确的是（分数：1.00）A.国家严格管制麻醉药品原植物的种植、麻醉药品的生产、供应、进出口、 B.麻醉药品原植物的种植单位、年度种植计划、麻醉药品的生产单位、年度生产计划由国家药品监督主管部门审批，麻醉药品种植和生产单位不得擅自改变计划 C.药用罂粟壳由指定单位经营，供医疗单位配方使用或由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售 D.麻醉药品的生产必须符合国家药品标准，麻醉药品仅供指定医疗单位配方使用，不准零售 E.麻醉药品经营单

20、位只能按规定限量供应经批准的使用单位，不得向其他单位和个人供应麻醉药品 解析：16.毒性药品生产、配制时，必须（分数：1.00）A.每次配料，必双人以上复核，并详细记录每次所用原料和成品数 B.所用容器和工具要清洁卫生 C.标示量要准确无误 D.包装容器要有毒药标志 E.严防与其他药品混杂 解析：17.药品标准主要有（分数：1.00）A.中成药地方标准B.中华人民共和国药典 C.中药饮片炮制规范 D.中国医院制剂规范 E.中药材地方标准解析：18.药品专业技术性强的特殊性主要体现在（分数：1.00）A.药品的正确使用由消费者自行择购买和使用B.药品内在质量是否合格的判断必须借助专门的检验方法和

21、检验仪器 C.药品质量是否合格只能由药学专业技术人员利用其具备的药学和相关法律知识判断 D.药品的正确合理使用一般都必须依靠具备专门医学、药学理论知识的执业医师、执业药师 E.药品质量是否合格无须借助专门的检验方法和检验仪器来判断解析：19.关于毒性药品，正确的是（分数：1.00）A.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立验收、保管、领发、核对等制度 B.包装容器上要有毒药标志 C.毒性药品处方上未标明“生用”的毒性中药应当附炮制品 D.毒性药品处方一次有效，处方存 2 年备查 E.民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本单位或街道办、乡镇人民政府的证明信，供应部门方能发售 解析：20.麻

22、醉药品包括（分数：1.00）A.阿片类 B.可卡因类 C.大麻类 D.合成麻醉药品类 E.其他易成瘾癖的药品、药用原植物和制剂 解析：21.麻醉药品包括（分数：1.00）A.合成麻醉药类 B.其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂 C.阿片类 D.可卡因类 E.大麻类 解析：22.戒毒机构自行配制戒毒药品必须（分数：1.00）A.制定制备规程 B.制定质量标准 C.考察安全性和有效性 D.经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用 E.只在本机构内使用，不得进入市场 解析：23.凡加工炮制毒性中药，必须按照（分数：1.00）A.中药大辞典B.中华人民共和国药典 C.中药志D.炮制规范 E.植

23、物志解析：24.麻醉药品的种植和生产单位对成品、半成品、罂粟壳及种子等必须（分数：1.00）A.严禁自行使用 B.严禁自行销售 C.有专人负责 D.严加保管 E.自行销售和使用解析：25.医疗单位应加强对麻醉药品的管理，要有（分数：1.00）A.专人负责 B.专柜加锁 C.专用帐册 D.专用处方 E.专册登记 解析：26.关于毒性药品的管理，正确的是（分数：1.00）A.严防与其他药品混杂 B.每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数 C.经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品 D.标示量要准确无误，生产记录保存 5 年备查 E.配方用药由国有药店、医疗单位负责 解析：27.戒毒用美沙酮的管理，正确的是（分数：1.00）A.生产戒毒用美沙酮必须取得药品 GMP 证书 B.戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮 C.戒毒用美沙酮不准在大众媒介进行广告宣传 D.戒毒用美沙酮处方保存 2 年备查 E.戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售 解析：28.凡加工炮制毒性中药，必须遵守（分数：1.00）A.中华人民共和国药典 B.中药志C.植物志D.中药大辞典E.中药饮片炮制规范 解析：