DIN EN ISO IEC 17067-2013 Conformity assessment - Fundamentals of product certification and guidelines for product certification schemes (ISO IEC 17067 2013) German and English ver.pdf

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1、Dezember 2013DEUTSCHE NORM Normenausschuss Qualittsmanagement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen (NQSZ) im DINPreisgruppe 16DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestatte

2、t.ICS 03.120.20!%$U“2012550www.din.deDDIN EN ISO/IEC 17067Konformittsbewertung Grundlagen der Produktzertifizierung und Leitlinien frProduktzertifizierungsprogramme (ISO/IEC 17067:2013);Deutsche und Englische Fassung EN ISO/IEC 17067:2013Conformity assessment Fundamentals of product certification an

3、d guidelines for product certification schemes(ISO/IEC 17067:2013);German and English version EN ISO/IEC 17067:2013valuation de la conformit lments fondamentaux de la certification de produits et lignes directrices pour lesprogrammes de certification de produits (ISO/IEC 17067:2013);Version allemand

4、e et anglaise EN ISO/IEC 17067:2013Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlin www.beuth.deGesamtumfang 39 SeitenDIN EN ISO/IEC 17067:2013-12 2 Nationales Vorwort Dieses Dokument (DIN EN ISO/IEC 17067:2013-12) beinhaltet die deutsche bersetzung der Internationalen Norm ISO/IEC 170

5、67:2013, die in der Arbeitsgruppe WG 32 Fundamentals of product certification“ von ISO/CASCO Committee on conformity assessment“ in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/CENELEC/TC 1 Kriterien fr Konformittsbewertungsstellen“ (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Knigreich) erarbeitet wurde. Fr di

6、e deutsche Mitarbeit ist der Unterausschuss NA 147-00-03-29 UA Produktzertifizierung“ im Arbeitsausschuss NA 147-00-03 AA Zertifizierungsgrundlagen (Grundlagen zur Konformittsbewertung)“ des Normenausschuss Qualittsmanagement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen (NQSZ) zustndig. ISO/IEC Guide 67

7、:2004, Conformity assessment Fundamentals of product certification, wird vollstndig durch dieses Dokument (DIN EN ISO/IEC 17067:2013-12) ersetzt. ISO/IEC Guide 67:2004 wurde national nicht bernommen. Gegenber ISO/IEC Guide 67:2004 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Abschnitt 6 zur Einrichtung

8、 und Durchfhrung eines Produktzertifizierungsprogramms neu hinzugefgt; b) Verschiebung von Teilen des ursprnglichen Textes von ISO/IEC Guide 67 in die Einleitung; c) Hervorhebung des funktionalen Ansatzes der Konformittsbewertung; d) Erweiterung von Tabelle 1, um den funktionalen Ansatz widerzuspieg

9、eln; e) Zertifizierungsprogramme nach Typ und Charge wurden explizit bercksichtigt; f) Verweisungen auf ISO/IEC Guide 65:1996 wurden ersetzt durch Verweisungen auf ISO/IEC 17065:2012; g) Text stellenweise prziser formuliert. Zu den im Inhalt zitierten Internationalen Normen und Dokumenten wird im Fo

10、lgenden auf die entsprechenden Deutschen Normen hingewiesen: ISO 2859-10 siehe DIN ISO 2859-10 ISO 3951-1 siehe DIN ISO 3951-1 ISO 10576-1 siehe DIN ISO 10576-1 ISO/IEC 17000 siehe DIN EN ISO/IEC 17000 ISO/IEC 17020 siehe DIN EN ISO/IEC 17020 ISO/IEC 17021 siehe DIN EN ISO/IEC 17021 ISO/IEC 17025 si

11、ehe DIN EN ISO/IEC 17025 ISO/IEC 17030 siehe DIN EN ISO/IEC 17030 ISO/IEC 17065 siehe DIN EN ISO/IEC 17065 DIN EN ISO/IEC 17067:2013-12 3 Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise DIN ISO 2859-10, Annahmestichprobenprfung anhand der Anzahl fehlerhafter Einheiten oder Fehler (Attributprfung

12、) Teil 10: Einfhrung in das ISO-2859-Attribut-Stichprobensystem DIN ISO 3951-1, Verfahren fr die Stichprobenprfung anhand quantitativer Merkmale (Variablenprfung) Teil 1: Spezifikation fr Einfach-Stichprobenanweisungen fr losweise Prfung, geordnet nach der annehmbaren Qualittsgrenzlage (AQL) fr ein

13、einfaches Qualittsmerkmal und einfache AQL DIN ISO 10576-1, Statistische Verfahren Leitfaden fr die Beurteilung der Konformitt mit vorgegebenen Anforderungen Teil 1: Allgemeine Grundstze DIN EN ISO/IEC 17000, Konformittsbewertung Begriffe und allgemeine Grundlagen DIN EN ISO/IEC 17020, Allgemeine Kr

14、iterien fr den Betrieb verschiedener Typen von Stellen, die Inspektionen durchfhren DIN EN ISO/IEC 17021, Konformittsbewertung Anforderungen an Stellen, die Managementsysteme auditieren und zertifizieren DIN EN ISO/IEC 17025, Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prf- und Kalibrierlaboratori

15、en DIN EN ISO/IEC 17030, Konformittsbewertung Allgemeine Anforderungen an Konformittszeichen einer dritten Seite DIN EN ISO/IEC 17065, Konformittsbewertung Anforderungen an Stellen, die Produkte, Prozesse und Dienstleistungen zertifizieren DIN EN ISO/IEC 17067:2013-12 4 Leerseite EUROPISCHE NORM EUR

16、OPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN ISO/IEC 17067 August / August 2013 ICS 03.120.20 Deutsche und Englische Fassung / German and English version Konformittsbewertung Grundlagen der Produktzertifizierung und Leitlinien fr Produktzertifizierungsprogramme (ISO/IEC 17067:2013) Conformity assessment Fundam

17、entals of product certification and guidelines for product certification schemes (ISO/IEC 17067:2013) valuation de la conformit lments fondamentaux de la certification de produits et lignes directrices pour les programmes de certification de produits (ISO/IEC 17067:2013) Diese Europische Norm wurde

18、vom CEN am 12. Juli 2013 angenommen. Die CEN und CENELEC-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindlich

19、e Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim Management-Zentrum des CEN-CENELEC oder bei jedem CEN und CENELEC-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderen

20、 Sprache, die von einem CEN und CENELEC-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CEN- und CENELEC-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute und ele

21、ktrotechnischen Komitees von Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, der ehemaligen jugoslawischen Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumni

22、en, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, der Trkei, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. This European Standard was approved by CEN on 12 July 2013. . CEN and CENELEC members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which

23、stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on application to the CEN-CENELEC Management Centre or to any CEN and CENELEC member

24、. This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN and CENELEC member into its own language and notified to the CEN-CENELEC Management Centre has the same status as the official v

25、ersions. CEN and CENELEC members are the national standards bodies and national electrotechnical committees of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Former Yugoslav Republic of Macedonia, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Lat

26、via, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and United Kingdom. Management-Zentrum des CEN: Management-Zentrum des CENELEC: CEN Management Centre: CENELEC Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brssel

27、/ Brussels Avenue Marnix 17, B-1000 Brssel / Brussels 2013 CEN/CENELEC Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN und den Mitgliedern von CENELEC vorbehalten. All rights of exploitation in any form and by any means re

28、served worldwide for CEN national Members and for CENELEC Members. Ref. Nr./Ref. No. EN ISO/IEC 17067:2013 D/E EN ISO/IEC 17067:2013 (D/E) 2 Inhalt Seite Vorwort 4 Einleitung .6 1 Anwendungsbereich .8 2 Normative Verweisungen 8 3 Begriffe .8 4 Produktzertifizierung 10 4.1 Konzept der Produktzertifiz

29、ierung 10 4.2 Ziele der Produktzertifizierung 10 5 Produktzertifizierungsprogramme 10 5.1 Grundlagen 10 5.2 Funktionen und Ttigkeiten in Produktzertifizierungsprogrammen . 12 5.3 Typen von Produktzertifizierungsprogrammen . 16 6 Entwicklung und Durchfhrung eines Produktzertifizierungsprogramms . 18

30、6.1 Allgemeines . 18 6.2 Beziehung zwischen Produktzertifizierungsprogramm und Produktzertifizierungssystem 20 6.3 Programmeigner . 22 6.4 Entwicklung von Produktzertifizierungsprogrammen 24 6.5 Inhalt eines Programms . 24 6.6 Aufrechterhaltung und Verbesserung eines Programms 30 6.7 Programmdokumen

31、tation 32 Literaturhinweise . 34 DIN EN ISO/IEC 17067:2013-12 EN ISO/IEC 17067:2013 (D/E) 3 Contents Page Foreword . 5 Introduction . 7 1 Scope 9 2 Normative references 9 3 Terms and definitions . 9 4 Product certification 11 4.1 Concept of product certification 11 4.2 Objectives of product certific

32、ation 11 5 Product certification schemes . 11 5.1 Basics . 11 5.2 Functions and activities in product certification schemes . 13 5.3 Types of product certification schemes . 17 6 Development and operation of a product certification scheme . 19 6.1 General . 19 6.2 Relationship between product certif

33、ication scheme and product certification system 21 6.3 Scheme owner . 23 6.4 Development of product certification schemes . 25 6.5 Content of a scheme . 25 6.6 Maintenance and improvement of a scheme 31 6.7 Scheme documentation 33 Bibliography 35 DIN EN ISO/IEC 17067:2013-12 EN ISO/IEC 17067:2013 (D

34、/E) 4 Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 17067:2013) wurde vom Technischen Komitee ISO/CASCO Committee on conformity assessment“ in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/CLC 1 Kriterien fr Konformittsbewertungsstellen“ erarbeitet, dessen Sekretariat vom BSI gehalten wird. Diese Europische Norm

35、 muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Verffentlichung eines identischen Textes oder durch Anerkennung bis Februar 2014, und etwaige entgegenstehende nationale Normen mssen bis Februar 2014 zurckgezogen werden. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente die

36、ses Dokuments Patentrechte berhren knnen. CEN und/oder CENELEC sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Entsprechend der CEN-CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden Lnder gehalten, diese Europische Norm zu ber

37、nehmen: Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, die ehemalige jugoslawische Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, Schweiz, Slowa

38、kei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Trkei, Ungarn, Vereinigtes Knigreich und Zypern. Anerkennungsnotiz Der Text von ISO/IEC 17067:2013 wurde vom CEN als EN ISO 17067:2013 ohne irgendeine Abnderung genehmigt. DIN EN ISO/IEC 17067:2013-12 EN ISO/IEC 17067:2013 (D/E) 5 Foreword This documen

39、t (EN ISO/IEC 17067:2013) has been prepared by Technical Committee ISO/CASCO “Committee on conformity assessment“ in collaboration with Technical Committee CEN/CLC/TC 1 “Criteria for conformity assessment bodies” the secretariat of which is held by BSI. This European Standard shall be given the stat

40、us of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest by February 2014, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by February 2014. Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the s

41、ubject of patent rights. CEN and/or CENELEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. According to the CEN-CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium,

42、 Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Former Yugoslav Republic of Macedonia, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerlan

43、d, Turkey and the United Kingdom. Endorsement notice The text of ISO/IEC 17067:2013 has been approved by CEN as EN ISO/IEC 17067:2013 without any modification. DIN EN ISO/IEC 17067:2013-12 EN ISO/IEC 17067:2013 (D/E) 6 Einleitung Diese Internationale Norm beschreibt die Grundlagen der Produktzertifi

44、zierung und enthlt Leitlinien fr Produktzertifizierungsprogramme. In dieser Internationalen Norm knnen Verweise auf den Begriff Produkt“ auch als Dienstleistungen“ oder Prozesse“ verstanden werden. Da Produkte entwickelt, hergestellt, vertrieben, verwendet und letztendlich entsorgt werden, knnen sie

45、 unter den Kufern, Anwendern und in der Gesellschaft im Allgemeinen Anlass zu Bedenken geben. Solche Bedenken knnten sich auf Auswirkungen auf die Sicherheit, die Gesundheit oder die Umwelt, Langlebigkeit, Kompatibilitt, Eignung fr die beabsichtigten Zwecke bzw. fr festgelegte Bedingungen beziehen.

46、Im Allgemeinen wird diesen Bedenken dadurch begegnet, dass die erforderlichen Produkteigenschaften in einem normativen Dokument, wie z. B. einer Norm, angegeben werden. Der Anbieter des Produktes hat dann die Aufgabe nachzuweisen, dass das Produkt den Anforderungen des normativen Dokuments entsprich

47、t. Es knnte fr den Anbieter ausreichend sein, die Konformitt seiner Produkte in Eigenverantwortung zu bewerten und diese zu erklren. Aber in anderen Fllen knnen der Nutzer des Produkts bzw. die gesetzgebende Behrde eine unabhngige und sachkundige Beurteilung verlangen, die Konformitt durch eine komp

48、etente und unabhngige dritte Seite bewerten zu lassen. Bewertung und unparteiische Besttigung durch eine dritte Seite, dass fr ein Produkt die Erfllung von spezifischen Anforderungen nachgewiesen wurde, wird als Produktzertifizierung bezeichnet. Diese Internationale Norm beschreibt, wie Programme fr

49、 Produktzertifizierungen strukturiert sein und gehandhabt werden knnen. Sie zeigt bliche Bewertungsmethoden, die als Grundlage fr die Produktzertifizierung angewandt werden, wie z. B. Produktprfung, Inspektion und Auditierung. Diese Internationale Norm ist fr diejenigen bestimmt, die an der Produktzertifizierung beteiligt sind, insbesondere diejenigen, die Programmeigner zur Produktzertifizierung sind oder erwgen, es