[医学类试卷]野生药材资源保护管理条例练习试卷3及答案与解析.doc
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1、野生药材资源保护管理条例练习试卷 3 及答案与解析1 A医疗机构制剂室B药品生产企业C药品批发企业D药品零售企业E各级医疗机构1 必须照“药品生产质量管理规范“ 生产药品的是2 必须经企业所在地省级药监部门批准,发给“药品经营许可证的“ 是3 必须取得“医疗机构制剂室许可证 “的是4 必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给“药品经营许可证“ 的是5 A进口药品检验报告单B进口药品注册证C医疗机构的制剂D进口药品通关单E中药5 进口药品海关放行是凭药监部门出具的6 载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是7 允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是8 口岸药检所抽样后应及时检验,在
2、规定的时间出具的是9 AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP9 药品临床试验质量管理规范的英文缩写为10 药品生产质量管理规范的英文缩写是11 药品经营质量管理规范的英文缩写是12 中药材生产质量管理规范的英文缩写是13 列入国家三级保护野生药材物种的有(A)天冬(B)猪苓(C)五味子(D)石斛(E)羌活14 下列必须符合药用要求的是(A)操作容器和包封(B)直接接触药品的包封(C)直接接触药品的容器(D)生产药品的辅料(E)生产药品的原料15 国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告,其内容是(A)检验结果,不合格项目(B)检验机构,检验依据(C)抽验药品的品名,检晶来源(D)抽验药
3、品的生产企业、生产批号(E)抽验药品的规格16 我国对药品实行的管理制度有(A)新药注册审批制度(B)特殊药品管理制度(C)药品储备制度(D)中药品种保护制度(E)处方药与非处方药分类管理制度17 “中华人民共和国药品管理法“ 制定的目的是(A)保障人体用药安全(B)加强药品监督管理(C)维护人民用药的合法权益(D)保证药品质量(E)维护人民身体健康18 对违背法规要求者,处罚的办法有(A)撤销药品批准证明文件(B)警告、停产、停业整顿(C)经济罚款(D)行政处分(E)追究刑事责任19 医疗机构的药剂人员调配处方必须(A)经过核对(B)对有配伍禁忌的处方拒绝调配(C)对处方所列药品不得擅自更改
4、(D)对处方所列药品不得擅自使用代用品(E)对有配伍超剂量的处方拒绝调配20 对有掺假、杂嫌疑的药品,在国标规定检验方法和项目不能检验时,药检机构可以(A)使用补充检验项目所得结果,做为药品质量认定的依据(B)补充检验方法进行药品检验(C)补充检验项目进行药品检验(D)经国家药监部门批准,使用的补充检验方法和项目,所得出的检验结果,作为药监部门认定药品质量的依据(E)使用补充检验方法所得结果,做为药品质量认定的依据21 列入国家一级保护野生药材物种的有(A)金钱白花蛇(B)黄柏(C)羚羊角(D)梅花鹿鹿茸(E)黄连22 进口药品的单位在进口药品到岸后应当(A)对进口药品逐批进行抽查检验(B)指
5、导医疗机构内的特定医疗用药(C)凭 “进口药品通关单 “向海关办理报关验放手续(D)持“进口药品注册证“ 及各种相关的有效材料,向口岸所在地的药监部门备案(E)经口岸所在地药监部的审查,符合要求的,发给“进口药品通关单“23 资源严重减少的主要常用野生药材物种是(A)麝香(B)穿山甲(C)蔓荆子(D)河子(E)石斛24 在标签上必须印有规定标志的药品有(A)放射性药品(B)医疗用毒性药品(C)精神药品(D)麻醉药品(E)外用药和非处方药25 实行特殊管理的药品有(A)放射性药品(B)医用毒性药品(C)麻醉药品(D)抗肿瘤药(E)精神药26 与国家二、三级保护野生药材物种有关的说法,正确的是(部
6、分已考)(A)不得在禁止采猎区、采猎期采猎,不得使用禁止的采猎工具采猎(B)必须按批准的计划采猎、收购(C)必须持有采药证,取得采药证后需要进行采伐和狩猎的,必须分别向有关部门申请采伐证和狩猎证(D)国家二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种,由中国药材公司统一经营管理(E)国家二、三级保护野生药材物种的药用部分,实行限量出口27 医疗机构配制的制剂必须(A)经各级药监部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用(B)不能在市场销售(C)本单位临床需要而市场上没有供应的品种(D)经所在地药监部门批准后方可配制(E)按照规定进行质量检验28 以下列入国家一级保护野生药材物种的是(A)刺五加(
7、B)川贝母(C)羚羊角(D)梅花鹿鹿茸(E)羌活29 与国家一级保护野生药材物种相关的说法,正确的是(A)禁止采猎(B)必须按照批准的计划采猎、收购(C)不得出口(D)限量出口(E)属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,不得出口30 下列将被作为劣药处理的是(A)超过有效期的药品(B)未注明有效期或者更改有效期的药品(C)不注明或者更改生产批号的药品(D)直接接触药品的包封和容器未经批准的药品(E)擅自添加着色剂的药品31 药品广告不能(A)利用国家机关、学术机构的形象做证明(B)利用医师、患者的名义作证明(C)含有不科学的表示功效的断言(D)含有不科学的表示功效的保证(E)含
8、有科学的表示功能和效果的断言及保证32 依药品管理法和实施条例规定可以收取费用的是(A)药品强制性检验(B)实施药品审批检验(C)药品认证(D)核发证书(E)进行药品注册33 资源严重减少的主要常用野生药材物种是(A)川贝母(B)远志(C)紫草(D)麝香(E)穿山甲34 以下列入国家二级保护野生药材物种的是(A)马鹿鹿茸(B)蟾酥(C)黄柏(D)猪苓(E)龙胆35 在销售前或者进口时,需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是(A)非处方药(B)处方药(C)国务院药品监督管理部门规定的生物制品(D)首次在中国销售的药品(E)国务院规定的其他药品36 下列哪些是分布区域缩小、资源处于衰竭状态
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