【医学类职业资格】初级药士基础知识-29及答案解析.doc
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1、初级药士基础知识-29 及答案解析(总分:100.00,做题时间:90 分钟)一、A 型题(总题数:50,分数:100.00)1.下列属于药品质量标准的是(分数:2.00)A.药品生产质量管理规范B.药品检验仪器操作规程C.中国药典D.药物经营质量管理规范E.麻醉药品管理办法2.药品全面质量控制涉及(分数:2.00)A.研制过程的质量控制B.生产过程的质量控制C.供应过程的质量控制D.使用过程的质量控制E.研制、生产、供应、使用过程的质量控制3.英国药典的缩写是(分数:2.00)A.BPB.Ch. PC.JPD.USPE.Ph. Int4.下列各类品种中收载在中国药典一部的是(分数:2.00)
2、A.生物制品B.生化药品C.中药材D.抗生素E.放射性药品5.中国药典的内容分为(分数:2.00)A.正文、含量测定、索引、附录四部分B.凡例、制剂、原料、含量测定四部分C.鉴别、检查、含量测定、索引四部分D.前言、正文、附录、索引四部分E.凡例、正文、附录、索引四部分6.属于中国药典凡例部分收载的内容是(分数:2.00)A.药物的术语简介B.一般鉴别试验C.通用检测方法D.制剂通则E.药品质量标准7.原料药的含量(%),如未规定上限时,是指其上限不超过(分数:2.00)A.100.0%B.100.1%C.100.5%D.101.0%E.110.0%8.测定抗生素的效价时,需要(分数:2.00
3、)A.对照品B.标准品C.干燥品D.参考品E.校准品9.中国药典规定,称取“2.0g”系指称取重量可为(分数:2.00)A.1.52.5gB.1.952.05gC.1.952.04gD.1.9952.005gE.1.9952.004g10.中国药典所指的“称定”系指称取重量应准确到所取质量的(分数:2.00)A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.万分之一E.十万分之一11.药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的(分数:2.00)A.0.1%B.1%C.5%D.10%E.2%12.中国药典凡例规定“恒重”系指供试品经连续两次干燥后炽灼后的重量差在多少以下(分数:2.00)A.
4、1mgB.0.2mgC.0.3mgD.0.4mgE.0.5mg13.进行酸碱性试验时,如未指明用何种指示剂时,应使用的是(分数:2.00)A.酚酞指示剂B.114 的 pH试纸C.69 的 pH试纸D.石蕊试纸E.甲基红指示剂14.中国药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确的表示方法为(分数:2.00)A.盐酸滴定液(0.1496M)B.盐酸滴定液(0.1496mol/L)C.盐酸滴定液(0.1496M/L)D.0.1496M盐酸滴定液E.0.496mol/L盐酸滴定液15.中国药典规定溶液的百分比,指(分数:2.00)A.100ml中含有溶质若干毫升B.100g中含有溶质若千克C.
5、100ml中含有溶质若千克D.100g中含有溶质若干毫克E.100g中含有溶质若干毫升16.中国药典的正文部分收载(分数:2.00)A.制剂通则B.汉语拼音索引C.一般杂质检查D.药物的术语简介E.制剂的质量标准17.制剂通则属于中国药典哪部分收载的内容(分数:2.00)A.凡例B.正文C.索引D.附录E.目录18.药品检验工作的基本程序一般包括:分析检验;取样;样品收审;记录;写出报告等内容,其正确的顺序为(分数:2.00)A.B.C.D.E.19.质量标准中鉴别试验的作用是(分数:2.00)A.考查药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.印证含量测定的可信性E.判断已知药物
6、的真伪20.药品检验中,药品的留样数量不得少于(分数:2.00)A.1件B.2件C.3件D.1次全项检验用量E.3次全项检验用量21.药品检验报告的内容应包括所有记录内容及检验结果和结论,检验报告的最后还应有(分数:2.00)A.检验人员和送检人员签名B.复核人员和送检人员签名C.检验人员和送检人员签名或盖章D.送检人员、检验人员和有关负责人签名E.检验人员、复核人员和有关负责人签名22.异羟肟酸铁反应(分数:2.00)A.适用于具有芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别B.适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别C.适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别D.适用于具有噻唑环结构药物
7、的鉴别E.适用于具有丙二酰脲结构药物的鉴别23.酰脲类药物经强碱处理后,可产生(分数:2.00)A.H2S气体B.氨气C.CO2气体D.乙酸乙酯的香味E.丙烯醛的刺激性臭味24.紫外分光光度法常使用的波长范围是(分数:2.00)A.100200nmB.200400nmC.400760nmD.7601000nmE.2.525m25.在自然界中分布较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质称为(分数:2.00)A.特殊杂质B.基本杂质C.一般杂质D.有害杂质E.常见杂质26.杂质限量是指(分数:2.00)A.药物中的杂质含量B.药物中所含杂质的种类C.药物中所含的有害成分的含量D.药物中所
8、含杂质的最低允许量E.药物中所含杂质的最高允许量27.药物杂质检查中的重金属是指 A.稀有金属 B.在弱酸条件下能与 H2S作用显色的金属杂质 C.在实验条件下能与 S2-作用显色的金属杂质 D.对人体有害的铅 E.密度比铜大的金属(分数:2.00)A.B.C.D.E.28.中国药典重金属检查法的第一法使用的试剂为(分数:2.00)A.锌粒和盐酸B.硝酸银试液和稀硝酸C.25%氯化钡溶液和稀盐酸D.硫化钠试液和氢氧化钠试液E.硫代乙酰胺试液和醋酸盐缓冲液29.重金属检查法中,加入硫代乙酰胺时,溶液控制最适宜的 pH条件是(分数:2.00)A.2.02.5B.3.03.5C.4.04.5D.5.
9、05.5E.6.06.530.若炽灼残渣留做重金属检查时,炽灼温度应控制在(分数:2.00)A.500以下B.600以上C.700800D.650E.50060031.在碱性条件下检查重金属,所用的显色剂是(分数:2.00)A.H2SB.Na2SC.AgNO3D.硫氰酸铵E.BaCl232.下列哪种方法用于药物中砷盐的检查(分数:2.00)A.古蔡法B.硫代乙酰胺法C.硫氰酸盐法D.硝酸银法E.碘量法33.在用古蔡法检查砷盐时,导气管塞入醋酸铅棉花的目的是(分数:2.00)A.除去 H2SB.除去 Br2C.除去 AsH3D.除去 SbH3E.除去 O234.Ag-DDC法检查砷盐中,砷化氢可
10、与 Ag-DCC吡啶溶液作用,生成的红色物质是(分数:2.00)A.砷盐B.三氧化二砷C.胶态砷D.胶态银E.锑斑35.药物的氯化物杂质检查中,检查试剂为(分数:2.00)A.硫酸银试剂B.硫代硫酸钠溶液C.氯化钡溶液D.硝酸银溶液E.硫氰酸铵溶液36.在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法可用于检查(分数:2.00)A.氯化物B.砷盐C.铁盐D.硫酸盐E.重金属37.检查药品中的铁盐杂质,所用的显色试剂是(分数:2.00)A.AgNO3B.H2SC.硫氰酸铵D.BaCl2E.氯化亚锡38.干燥失重主要检查药物中的(分数:2.00)A.硫酸灰分B.水分C.易炭化物D.水分及其他挥发性成分E.结晶
11、水39.热稳定物质干燥失重测定时,通常选用哪种方法(分数:2.00)A.恒压恒重干燥法B.恒压恒温干燥法C.常压恒温干燥法D.减压常温干燥法E.减压恒温干燥法40.采用常压恒温干燥法时,干燥的温度一般为(分数:2.00)A.100B.105C.115D.121E.12541.中国药典2010 年版收载的水分测定法是(分数:2.00)A.费休法B.古蔡法C.小杯法D.热分析法E.Ag-DDC法42.片剂重量差异检查法中应取多少药片(分数:2.00)A.6片B.10片C.15片D.20片E.30片43.对于平均片重在 0.30g以下片剂,中国药典规定其重量差异限度为(分数:2.00)A.1%B.3
12、%C.5%D.7.5%E.10%44.小剂量或单剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量符合标示量的程度为(分数:2.00)A.重量差异B.崩解时限C.分散度D.含量均匀度E.释放度45.中国药典规定,凡检查含量均匀度的制剂,可不再检查(分数:2.00)A.水分B.崩解时限C.重量差异D.溶解度E.溶出度46.崩解时限是指(分数:2.00)A.固体制剂在规定溶剂中的溶化性能B.固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度C.固体制剂在溶液中溶解的速度D.固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度E.固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度47.中国药典规定,凡
13、检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行(分数:2.00)A.重量差异检查B.含量均匀度检查C.崩解时限检查D.微生物限度检查E.无菌检查48.薄膜衣片崩解时限检查的限度规定为(分数:2.00)A.5分钟B.15分钟C.30分钟D.60分钟E.120分钟49.溶出度检查第一法为(分数:2.00)A.篮法B.桨法C.小杯法D.鲎试剂法E.平皿法50.溶出度检查时,除另有规定外,一般应取供试品的片数为(分数:2.00)A.3B.4C.5D.6E.12初级药士基础知识-29 答案解析(总分:100.00,做题时间:90 分钟)一、A 型题(总题数:50,分数:100.00)1.下列属于药品质量标
14、准的是(分数:2.00)A.药品生产质量管理规范B.药品检验仪器操作规程C.中国药典 D.药物经营质量管理规范E.麻醉药品管理办法解析:解析 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。中国药典为我国主要的药品质量标准。2.药品全面质量控制涉及(分数:2.00)A.研制过程的质量控制B.生产过程的质量控制C.供应过程的质量控制D.使用过程的质量控制E.研制、生产、供应、使用过程的质量控制 解析:解析 为了全面控制药品的质量,药物分析学科不再仅仅局限于对药物进行静态的分析检验,而是发展到对生产过程的质量监控、对生物体内
15、和代谢过程进行综合评价和动态分析研究,在药物的研制、生产、供应和临床使用的各个环节进行全面质量控制。3.英国药典的缩写是(分数:2.00)A.BP B.Ch. PC.JPD.USPE.Ph. Int解析:解析 英国药典的缩写是 BP,中国药典的英文缩写是 Ch. P,其他常用的国外药品标准主要有美国药典(USP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph. Int)。4.下列各类品种中收载在中国药典一部的是(分数:2.00)A.生物制品B.生化药品C.中药材 D.抗生素E.放射性药品解析:解析 中国药典2010 年版,分为三部,一部收载中药材和中药成方制剂,二部收载化学药品
16、、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂,三部收载生物制品。中药材收载于一部。5.中国药典的内容分为(分数:2.00)A.正文、含量测定、索引、附录四部分B.凡例、制剂、原料、含量测定四部分C.鉴别、检查、含量测定、索引四部分D.前言、正文、附录、索引四部分E.凡例、正文、附录、索引四部分 解析:解析 中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。6.属于中国药典凡例部分收载的内容是(分数:2.00)A.药物的术语简介 B.一般鉴别试验C.通用检测方法D.制剂通则E.药品质量标准解析:解析 中国药典的凡例是药典的重要组成部分,是解释和正确使用中国药典进行质量检定的基本原则,其中的有关规定具有法
17、定的约束力。凡例是进行药品质量检定必须遵守的准则,对中国药典中有关的共性问题作出了明确的规定,其中包括药物的术语简介和名词解释。7.原料药的含量(%),如未规定上限时,是指其上限不超过(分数:2.00)A.100.0%B.100.1%C.100.5%D.101.0% E.110.0%解析:解析 中国药典凡例中规定,原料药的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。如规定上限为 100%以上时,系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度或允许偏差,并非真实含有量;如未规定上限时,系指不超过 101.0%。8.测定抗生素的效价时,需要(分数:2.00)A.对照品B.标准品 C
18、.干燥品D.参考品E.校准品解析:解析 标准品与对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品(不包括色谱用的内标物质)均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或 g)计,以国际标准品进行标定;对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。因此,测定抗生素的效价时需要标准品。9.中国药典规定,称取“2.0g”系指称取重量可为(分数:2.00)A.1.52.5gB.1.952.05g C.1.952.04gD.1.9952.005gE.1.9952.004g解析:解析 中国药典
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