[医学类试卷]药事管理与法规模拟试卷9及答案与解析.doc

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1、药事管理与法规模拟试卷 9 及答案与解析1 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合( )。（A）医用要求（B）药用要求（C）卫生要求（D）食用要求（E）安全要求2 可以在中药材专业市场交易的品种是( )。（A）非处方药（B）常用的中成药（C）需经炮制加工的中药饮片（D）医疗器械（E）家种、家养中药材3 纳入基本医疗保险药品目录应是( )。（A）疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便（B）临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应（C）应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便（D）临床需要、安全有效、质量可控（E）临床治疗必需、使用广泛、疗效好4 可以在广播电视发布广告的

2、是( )。（A）0TC 药品（B）处方药（C）中药（D）成药（E）中药饮片5 纯净水、注射用水的质量标准应符合( )。（A）国家标准（B） 中华人民共和国药典（C）饮用水要求（D）企业的生产和技术水平（E）地方标准6 药品生产企业可以从事以下活动( )。（A）在药品集贸市场销售本企业生产的药品（B）将处方药销售给非处方药经营单位（C）销售更改生产批号但质量合格的药品（D）向消费者推荐介绍本企业生产的优质处方新药（E）在外地设立办事机构销售本企业生产的药品7 国家对药品不良反应实行( )。（A）报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告（B）定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告（C

3、）逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告（D）定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告（E）逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告8 实行政府定价的药品是( )。（A）列入国家基本医疗保险用药目录及生产、经营具有垄断性的药品（B）招标采购的药品（C）上市 5 年的药品（D）GMP 认证企业生产的药品（E）进口药品9 走私、贩卖、运输、制造海洛因或者甲基苯丙胺 10 克以上不满 50 克或者其他毒品数量较大，处( ) 。（A）7 年以上有期徒刑，并处罚金（B） 5 年以上有期徒刑，并处罚金（C） 3 年以上有期徒刑，并处罚金（D）7 年以下有

4、期徒刑，并处罚金（E）5 年以下有期徒刑，并处罚金10 以下属于可以零售的药品是( )。（A）放射性药品（B）戒毒辅助药（C）麻醉药品（D）第一类精神药（E）罂粟壳11 关于中药饮片的管理不正确的是( )。（A）中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制（B）生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器（C）包装不符合规定的中药饮片不得销售（D）中药饮片包装必须印有或贴有标签（E）中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号12 上市 5 年以内的药品不良反应报告范围是( )。（A）疗效和不良反应（B）新的不良反应（C）严重不良反应（D）报告该药品

5、引起的所有可疑不良反应（E）罕见不良反应13 中华人民共和国价格法规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的( )。（A）直接追究刑事责任（B）责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的责令停业整顿（C）没收违法所得，责令停业整顿（D）警告、责令停产、停业整顿（E）责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的，吊销营业执照14 广告主、广告经营者、广告发布者违反中华人民共和国广告法规定，哪项行为可不承担民事责任( )。（A）在广告中损害未成年人或残疾人的身心健康的（B）假冒他人专利的（C）未经广告审查机

6、关审查批准发布广告的（D）贬低其他生产经营者的商品或者服务的（E）在广告中未经同意使用他人名义、形象的15 国营药店供应和调配毒性药品( )。（A）凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过 3 天极量（B）凭工作证销售给个人，不超过 2 天极量（C）凭医师处方，不超过 3 天极量（D）凭医师处方可供应 4 天极量（E）凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过 2 天极量16 社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备( )。（A）药士（B）执业药师（C）老药工（D）用药咨询人员（E）专职采购人员17 按照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药分为甲、乙两类，是根

7、据药品的( ) 。（A）可靠性（B）稳定性（C）安全性（D）有效性（E）经济性18 下列说法正确的是( ) 。（A）行政机关在作出行政处罚决定之后，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利（B）对行政机关作出的行政处罚，当事人有权进行陈述和申辩，行政机关不得因当事人申辩而加重处罚（C）举行听证的，行政机关应当在听证的 3 天前，通知当事人举行听证的时间、地点（D）除涉及国家秘密、商业秘密外，听证应公开举行（E）行政处罚的种类包括、警告；罚款；通报批评；暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照；行政拘留等19 中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有

8、( )。（A）说明书（B）注册商标（C）检验报告（D）质量合格标志（E）专用许可证明20 违反中华人民共和国广告法规定，发布药品、医疗器械广告的，由广告监督管理机关责令其( ) 。（A）改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告费用 3 倍以下罚款（B）停止发布，没收广告费用，可并处广告费用 1 倍以上 3 倍以下罚款（C）改正，没收广告费用，可并处广告费用 25 倍罚款（D）改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告费用 3 倍以上 5 倍以下罚款（E）改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告费用 1 倍以上 5 倍以下罚款21 未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照(

9、)。（A）关于假药的规定给予处罚（B）关于劣药的规定给予处罚（C）关于无证经营的规定给予处罚（D）关于违法购进药品的规定给予处罚（E）医疗机构监督管理办法的规定给予处罚22 不属于药事管理活动的是( )。（A）制定药品储备计划（B）医疗保险定点药店管理（C）医药企业工商登记管理（D）药品配送管理（E）政府制定药品价格23 不属于药品安全性的是( )。（A）药品的“ 三致” 反应（B）药品的毒性反应（C）药品治疗疾病的有效性（D）药品的相互作用（E）药品的使用禁忌24 药品商品名称( ) 。（A）受商标法保护（B）是某一类药品的专用商品名称（C）在药品注册后成为药品通用名称（D）应符合 SFDA

10、 的规定能够并经其批准方可使用（E）不得作为药品商标25 进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向( )。（A）国家药品监督管理部门申请进口药品注册证 （B）口岸所在地药品监督管理部门登记备案（C）海关申请通关（D）口岸药检所申请检验（E）口岸申请通关26 下列说法不正确的是( )。（A）制定和调整政府定价和政府指导价的药品价格，应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证（B）列入医保药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或政府指导价（C）列入医保药品目录的药品实行市场调节价（D）在国家规定的时间内未通过 GMP 认证，仍生产药品的药品生产企业应当受到处罚

11、（E）未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂，应给予处罚27 非处方药专有标识制定机构是( )。（A）省级药品监督管理部门（B）国务院卫生行政部门（C）市级药品监督管理部门（D）国家食品药品监督管理局（E）国务院工商行政管理部门28 新的药品不良反应是( )。（A）药品说明书中未载明的不良反应（B）药品包装中未载明的不良反应（C）引起死亡的不良反应（D）药品新发现的不良反应（E）对器官功能产生永久损伤的不良反应29 企业主要负责人是指( )。（A）最高管理者（B）法定代表人（C）具有法人资格的企业指其法定代表人；不具有法人资格的企业指其最高管理者（D）不具有法人资格的企业指其法定代表

12、人；具有法人资格的企业指其最高管理者（E）法人30 药品零售连锁门店( ) 。（A）可以独立购进药品（B）不得独立购进药品（C）可以独立配制制剂（D）只可以出售处方药（E）可以从中药材集贸市场购进药材31 执业药师资格制度的地位是( )。（A）纳入省级药学专业技术人员资格规划范围（B）纳入全国药学技术人员职称规划的范围（C）纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规划的范围（D）纳入全国药学资格制度管理范围（E）纳入国家职业技术资格范围32 配制制剂所用的物料应符合( )。（A）化学纯要求（B）分析要求（C）药用要求（D）监测要求（E）质量要求33 办事机构所为活动由( )。（A）该办事机构承担法

13、律责任（B）设立该办事机构的企业承担法律责任（C）企业负责人承担法律责任（D）企业质量管理负责人承担法律责任（E）企业销售部门承担法律责任34 医疗保险药品处方要有药师审核签字，并由定点药店保存( )。（A）1 年以上以备核查（B） 2 年以上以备核查（C） 3 年以上以备核查（D）4 年以上以备核查（E）5 年以上以备核查35 野生药材保护管理条例适用于( )。（A）境内外采猎、经营野生药材的任何单位（B）境内采猎、经营野生药材的任何单位（C）境内外采猎、经营野生药材的任何单位和个人（D）境内采猎、经营野生药材的任何单位和个人（E）境内采猎、经营野生药材的任何个人36 经营者有不正当价格行为

14、的罚款数额为( )。（A）违法所得 5 倍罚款（B）违法所得 3 倍罚款（C） 2 万元以下罚款（D）1 万元以下罚款（E）5000 元以下罚款37 向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是( )。（A）申请人（B）伦理委员会（C）研究负责人（D）研究者或指定的代表（E）医师38 GSP 审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的( )。（A）应撤销原认证证书（B）应没收原认证证书，予以公布（C）应收回或撤销原认证证书，予以公布（D）予以公布（E）予以处罚39 中华人民共和国药品管理法规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定( ) 。（A）实施批准文号管理的中药材、中药饮片

15、品种（B）中华人民共和国药典（C）中药饮片炮制规范（D）特殊管理药品的管理办法（E）药物临床试验机构资格的认定办法40 经营者采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品( )。（A）监督检查部门可以根据情节处以吊销许可证的处罚（B）监督检查部门可以根据情节处以罚款（C）监督检查部门可以根据情节处以罚款和没收违法所得的处罚（D）构成犯罪的，依法追究刑事责任，不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以罚款和没收违法所得的处罚（E）依法追究刑事责任40 AGAP B GLP CGMP DGSP EGCP41 药物临床试验质量管理规范的英文缩写为( )。42 药品生产质量管理规范的英文缩写为( )

16、。43 药品经营质量管理规范的英文缩写为( )。44 中药材生产质量管理规范的英文缩写为( )。45 药物非临床研究质量管理规范的英文缩写为( )。45 A国家药典委员会 B中国药品生物制品检定所 C口岸药品检验所 D省级药品检验所 E县级药品检验所46 全国药品检验所业务技术的指导中心是( )。47 负责进口药品质量检验的部门是( )。48 负责全国性药品质量监督检验的部门是( )。49 负责制定和修订国家药品标准的部门是( )。50 全国药品检验的最高技术仲裁机构是( )。50 A进口检验 B抽查性检验 C委托检验 D复验 E注册检验51 根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使

17、用单位抽出样品实施的检验是( ) 。52 因不具备条件，请药品检验所进行的检验是( )。53 为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性而进行的检验是( )。54 由法定的口岸药品检验所进行的检验是( )。55 审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验是( ) 。55 A100 级洁净室 B10000 级洁净室 C洁净室 D100000 级洁净室 E300000 级洁净室56 室内不准没置地漏的是( )。57 使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是( )。57 A国家药品监督管理局 B国家药典委员会 C中国药品生物制品检定所 D工商行政管理部门 E司法部门

18、58 ( )审批药品说明书。59 ( )监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为。60 ( )负责提供国家药品标准品、对照品。60 A国家食品药品监督管理局 B省级食品药品监督管理局 C市级药品食品监督管理局 D中国药品生物制品检定所 E中华人民共和国卫生部61 非处方药的标签和说明书的批准单位是( )。62 药品生产(经营) 企业许可证的印制单位是( )。63 对药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称进行批准的单位是( )。64 执业药师资格注册机构为( )。64 A10 年 B2 年 C7 年 D7 年 6 个月 E5 年65 药品行政保护的期限为( )。66 药品的试生产期为(

19、) 。67 中药二级保护品种的保护期限为( )。68 进口药品注册证的期限为( )。68 A同一台混合设备的一次混合量 B同一班组在同一生产周期内生产的产品 C经最后混合质量均一的一次混合量 D同一班组使用同一台设备生产的产品 E同一批原料在同一天分装的产品69 中药提取物的一个批号为( )。70 片剂的一个批号为( ) 。71 中成药丸剂的一个批号为( )。72 粉针剂的一个批号为( )。73 胶囊剂的一个批号为( )。73 A药品批发组织的职能 B药品销售代理组织的职能 C药品零售组织的职能 D药品物流组织的职能 E传统药品交易中介服务组织的职能74 保证药品购进的合法性和质量、保证售出药

20、品的质量和药学服务的质量是( )。75 保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，依法管理药品的购、销、存、运等药事活动是( ) 。76 保证药品储藏、配送过程中的质量是( )。77 保证交易主体和客体的合法性是( )。78 保证代理药品的合法性和代理药品的质量是( )。78 A药品注册管理 B药品生产、流通和使用管理 C药品广告管理 D药品的价格管理 E药品的监督查处79 ( )对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚。80 ( )对药品进人市场时采取的必要的事前管理，包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等。80 A国家药品监督管理部门

21、B省级人民政府价格主管部门 C国务院价格主管部门 D县级人民政府价格主管部门 E地(市)级药品监督管理部门81 负责全国药品价格工作的是( )。82 实行药品政府指导价，其地方定价目录的制定机关是( )。82 A只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用 B只能在本医疗机构使用，不得对外销售 C凭执业医师出具的处方按规定剂量销售 D可在普通商业企业销售 E只能在零售药店销售83 医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂( )。84 第二类精神药品( ) 。85 麻醉药品目录中的罂粟壳( )。85 A基本医疗保险药品目录中的药品 B 基本医疗保险药品日录中的“甲类目录” C 基本医疗保险药品目录

22、中的“乙类目录” D基本医疗保险药品目录中的中药饮片 E国家基本药物目录中的药品86 由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是( )。87 临床治疗必需、使用广泛、疗效好，同类药品中价格低的药品是( )。87 A药品的注册管理 B药品的生产管理 C药品的流通管理 D药品的使用管理 E药品的广告管理88 新药审批并颁发新药证书属于( )。89 非处方药登记管理属于( )。89 A各级药品检验机构 B国家药典委员会 C药品审评中心 D药品评价中心 E药品认证管理中心90 ( )负责药品审批检验和质量抽验。91 ( )对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评。92 (

23、 )负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作。92 A国家食品药品监督管理局 B劳动保障行政部门 C社会保险经办机构 D卫生部 E劳动保障行政部门会同卫生部、财政部、国家食品药品监督管理局等有关部门93 负责对零售药店定点资格进行审查的是( )。94 负责在取得定点资格的零售药店中确定定点药店的是( )。95 负责制定定点药店的资格审定办法的是( )。96 负责对医疗机构的定点资格进行审查的是( )。96 A企业主要负责人 B质量管理机构的负责人 C药品检验部门负责人 D药品零售中处方审核人员 E企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员97 ( )经专业培训并考

24、核合格后持证上岗。98 ( )应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。98 A药品生产企业 B药品批发企业 C药品零售企业 D药品使用机构 E药品研发组织99 ( )是保证药品质量的前位关键环节。100 ( )经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责审核处方、调配和提供用药指导。101 ( )采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响。102 ( )对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式，与药品零售企业相似，但没有许可证审批的前置性管理。102 A2左右 B6左右 C10 左右 D30左右 E4 倍左右1

25、03 基本医疗保险费中用人单位的缴费率应控制在职工工资总额的( )。104 基本医疗保险费中职工缴费率一般为本人工资收入的( )。104 A药品注册管理 B药品生产管理 C药品流通管理 D药品使用管理 E药品监督查处105 新药审批并颁发新药证书( )。106 非处方药登记管理( )。107 对药品的合法性进行监督管理( )。107 A不能纳入药品目录 B列不予支付药品范围 C列准予支付药品范围 D可以纳入甲类药品目录 E可以纳入乙类药品目录108 基本医疗保险药品目录中西药和中成药目录( )。109 基本医疗保险药品目录中药饮片目录( )。110 临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价

26、格低的药品( )。111 临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格高的药品( )。112 主要起滋补营养作用的药品( )。112 A国务院药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C省以上药品监督管理部门 D设区的市级药品监督管理部门 E县以上药品监督管理部门113 审批全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业( )。114 审批区域性麻醉药品和第一类精神药品批发企业( )。115 审批专门从事第二类精神药品批发业务的企业( )。116 审批从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业( )。116 A由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任 B由司法机关依法追

27、究刑事责任 C由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款 D当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任 E由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款117 未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动( )。118 违反规定出口野生药材( )。119 保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的( )。120 破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的( )。121 药品出库应遵循的原则为( )。（A）先产先出（B）近期先出（C）液体药剂先出（D）先进先出（E）按批号发货122 不得利用电视、广播、报纸、杂志等大众传媒进行广告宣传的药品包括( )。（A）特

28、殊管理的药品（B）戒毒药品（C）试生产期新药（D）医院自配制剂（E）处方药123 国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有下列原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书( )。（A）疗效不确（B）不良反应大（C）其他原因危害人体健康（D）价格过高（E）临床用量极小124 中药、天然药物处方药说明书格式中哪些内容按国家药品标准书写( )。（A）药品名称、性状（B）功能主治、用法用量（C）规格、贮藏（D）有效期（E）批准文号、生产企业125 哪些人员不得从事直接接触药品的生产( )。（A）传染病患者（B）体表有伤口者（C）高血压患者（D）皮肤病患者（E）药物过敏者126 第

29、一、二类新药的试产品仅限供应( )。（A）国家一级站调拨（B）省级以上医药公司经营（C）省级新药特药商店零售（D）国营药店凭盖有医疗单位印章的处方零售（E）医疗单位使用127 申请进口或者出口易制毒化学品，应当提交的材料有( )。（A）对外贸易经营者备案登记证明(外商投资企业联合年检合格证书)复印件（B）营业执照副本（C）易制毒化学品生产、经营、购买许可证或者备案证明（D）进口或者出口合同(协议)副本（E）经办人的身份证明128 人民法院审理行政案件时依法实行( )。（A）合议制度（B）回避制度（C）公开审判制度（D）一审终审制度（E）两审终审制度129 药品流通监督管理办法规定按无证经营处理

30、的是( )。（A）有药品经营企业许可证从事异地经营的（B）非处方药经营单位经营处方药的（C）非法收购药品的（D）兽用药品经营单位经营人用药品的（E）将处方药销售给非处方药经营单位的130 由国家定价的药品( )。（A）列入医保目录的甲类药品（B）列入 医保目录中民族药（C）列入 医保目录的乙类药品（D）中药饮片、医院制剂（E）生产经营具有垄断性的药品131 关于中药有效期的说法正确的是( )。（A）中药可以没有有效期（B）中药制剂部分有有效期（C）中药品种必须制定有效期（D）生产企业根据各自样品稳定性考察的实测数据，制定本企业产品的有效期，报本省、自治区、直辖市药品监督管理部门核准后报国家药典

31、委员会备案（E）中药有效期一律为 3 年132 执业药师注册的条件包括( )。（A）取得执业药师资格证书（B）遵纪守法，遵守药师职业道德（C）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作（D）经所在单位考核同意（E）有一定的工作经验133 申请经营第一类易制毒化学品，应当具备的条件有( )。（A）属依法登记的化工产品经营企业或者药品经营企业（B）有符合国家规定的经营场所，需要储存、保管易制毒化学品的，还应当有符合国家技术标准的仓储设施（C）有易制毒化学品的经营管理制度和健全的销售网络（D）企业法定代表人和销售、管理人员具有易制毒化学品的有关知识，无毒品犯罪记录（E）法律、法规、规章规定的其他条件134

32、制定麻醉药品和精神药品管理条例的目的是( )。（A）加强麻醉药品和精神药品的管理（B）保证麻醉药品和精神药品的质量（C）保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用（D）防止麻醉药品和精神药流入非法渠道（E）维护患者的合法权益135 对违反规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人( )。（A）没收其全部毒性药品（B）处以警告（C）由公安机关给予处罚（D）由其单位给予行政处分（E）按非法所得 510 倍罚款136 药品生产企业生产管理文件包括( )。（A）生产工艺规程（B）物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程（C）批检验记录（D）岗位操作规程（E）药品的申请和审批文件137 药品

33、生产企业不得从事下列哪种销售活动( )。（A）将处方药销售给非处方药经营单位（B）销售更改生产批号的药品（C）销售说明书、标签不符合规定的药品（D）在集贸市场销售本企业生产的药品（E）销售违反批准文号管理规定的药品138 制定药品流通监督管理办法的目的是( )。（A）为加强药品监督管理（B）规范药品流通秩序（C）维护人民用药的合法权益（D）保障人民用药安全有效（E）保证药品质量139 下列说法正确的是( )。（A）申请已有国家标准的药品注册，一般不需要进行临床试验（B）申请人完成每期临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告（C）完成 期临床试验

34、后，还应当向国家食品药品监督管理局提交总结报告（D）临床试验时间超过 1 年的，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验进展报告（E）药物临床试验被批准后应当在 3 年内实施140 申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构应当符合的条件是( )。（A）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目（B）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员（C）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师（D）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的管理人员（E）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储

35、存的设施和管理制度药事管理与法规模拟试卷 9 答案与解析1 【正确答案】 B【试题解析】 中华人民共和国药品管理法药品包装的管理 2 【正确答案】 E【试题解析】 药品零售企业管理 3 【正确答案】 B【试题解析】 基本医疗保险用药范围管理 4 【正确答案】 A【试题解析】 处方药与非处方药分类管理办法(试行)处方药与非处方药管理 5 【正确答案】 A【试题解析】 药品生产质量管理规范(GMP)设备 6 【正确答案】 E【试题解析】 药品流通监督管理办法药品生产企业销售的监督管理 7 【正确答案】 E【试题解析】 药品不良反应报告和监测管理办法报告 8 【正确答案】 A【试题解析】 政府定价药

36、品的目录及价格管理 9 【正确答案】 A【试题解析】 中华人民共和国刑法(节选)走私、贩卖、运输、制造毒品罪 10 【正确答案】 B【试题解析】 处方药与非处方药分类管理办法(试行)处方药与非处方药管理 11 【正确答案】 E【试题解析】 药品说明书和标签管理规定中药饮片的管理 12 【正确答案】 D【试题解析】 药品不良反应报告和监测管理办法报告 13 【正确答案】 B【试题解析】 中华人民共和国价格法法律责任 14 【正确答案】 C【试题解析】 中华人民共和国广告法发布广告前须审查的产品及法律责任 15 【正确答案】 E【试题解析】 医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理 16 【正确答案】 B【试题解析】 处方药与非处方药流通管理暂行规定药店零售 17 【正确答案】 C【试题解析】 处方药与非处方药分类管理办法(试行)非处方药的分类依据 18 【正确答案】 B【试题解析】 中华人民共和国行政处罚法行政处罚的决定 19 【正确答案】 D