KS P ISO 15190-2010 Medical laboratories－Requirements for safety《医学实验室 安全要求》.pdf

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1、 KSKSKSKSKSKSKSK KSKSKS KSKSK KSKS KSK KS KS P ISO 15190 KS P ISO 15190:2010 2010 12 17 http:/www.kats.go.krKS P ISO 15190:2010 ： ( ) ( ) () ( ) ： (http:/www.standard.go.kr) ： ：2005 2 28 ：2010 12 17 2010-0598 ： ： ( 02-509-7294) (http:/www.kats.go.kr). 10 5 , . KS P ISO 15190:2010 i . iii iv 1 1 2 1

2、3 .1 4 3 5 .4 5.1 4 5.2 .4 6 .4 6.1 4 6.2 .5 6.3 5 7 , , , 7 7.1 .7 7.2 .7 7.3 .7 7.4 8 7.5 .9 8 .9 9 , , 10 10 10 11 .10 11.1 , 10 11.2 , , 10 11.3 .11 11.4 11 11.5 11 12 , , , (PPE).11 12.1 11 12.2 12 12.3 .12 12.4 .12 12.5 .12 12.6 .13 12.7 .13 12.8 .13 12.9 .14 KS P ISO 15190:2010 ii 12.10 14 12

3、.11 14 13 14 14 15 14.1 .15 14.2 .16 15 16 16 , 16 17 .17 17.1 .17 17.2 17 17.3 .18 18 .18 18.1 18 18.2 , 18 18.3 .19 18.4 ( ).19 18.5 .19 19 .20 19.1 .20 19.2 20 19.3 20 19.4 20 19.5 .20 19.6 21 19.7 21 20 .21 21 .21 22 .22 23 .22 A( ) 24 B( ) 26 C( ) , .34 36 KS P ISO 15190:2010 iii 2003 1 ISO 151

4、90, Medical laboratories Requirements for safety . . KS P ISO 15190： 2005 . . , , . , , . KS P ISO 15190:2010 iv . , . . . a) b) c) . . 3 4 . , . , . KS P ISO 15190:2010 Medical laboratories Requirements for safety 1 . 2 . . ( ) . KS P ISO 15189： 2006, 3 . 3.1 (aerosols) , 3.2 (antisepsis) BS 6324 1

5、 3.3 (antiseptic) 3.4 (biological agent) , , 4. . 3.5 (cleaning) KS P ISO 15190:2010 2 3.6 (control of infection plan) 3.7 (decontamination) 3.8 (disinfectant) BS 6324 1 3.9 (disinfection) , . 3.10 (ergonomics) , , . 3.11 (extraction hood) 3.12 (hazard) KS C IEC 61010 1 3.13 (hazardous waste) , , ,

6、, , 3.14 (material safety data sheet) MSDS 3.15 (microbiological safety cabinet) MSC , KS P ISO 15190:2010 3 EN 12469： 2000 . 3.16 (microorganism) 3.17 (noise) 3.18 (personal protective equipment) , 3.19 (radionuclide) , 3.20 (risk) 3.21 (safety hood) 3.22 (spill kit) 3.23 (splash guard) 3.24 (steri

7、lizaton) 3.25 (technical area) 3.26 (tissue) 4 KS P ISO 15190:2010 4 . a) I( ) , , , ( ). b) II( , ) , , ( , ). . . c) III( , ) , ( , ). d) IV( , ) , ( ). III IV . “ I, II, III, IV” “ 1, 2, 3, 4” . . II, III, IV “ ” “ ” . 5 5.1 . . 5.2 . / . . , , B . KS P ISO 15189 . 6 6.1 KS P ISO 15190:2010 5 . .

8、 . 6.2 , , . . , , . , , . . , , . . , , . ( , ) . 45 . . . . 6.3 6.3.1 . . 6.3.2 . . . KS P ISO 15190:2010 6 6.3.3 , , . , . . . . . 6.3.4 . . . 6.3.5 , , ( , , ), , . 6.3.6 . III . 6.3.7 . ( , , ) . 6.3.8 . . . . , , , , . , , , KS P ISO 15190:2010 7 , . 7 , , , 7.1 . , . , , . . , . 7.2 . . . . a

9、) / b) c) , d) e) f) / g) h) (MSDS) , ( 24 , ) i) j) ( A, C ) k) / l) 7.3 7.3.1 1 ( ) . a) b) KS P ISO 15190:2010 8 c) d) e) f) g) h) i) j) k) l) ( B ). 7.3.2 . 1 . . a) , b) c) , , , d) . , . 7.4 . . a) b) c) d) e) f) ( A ). . . KS P ISO 15190:2010 9 7.5 7.5.1 KS P ISO 15189 . , . 7.5.2 , , , . . . 7.5.3 . , (7.3 ). . 7.5.4 . , , . 8 , . . . . , , . . . , . . . . KS P ISO 15190:2010 10 9 , , , , . , , . , . 10 . . . . , . , . , . . 11 11.1 , , . . , . .