DIN 96298-1-2016 Medical instruments - Terms measuring methods and tests - Part 1 Terms and definitions《医疗器械 术语 测量方法和试验 第1部分 术语和定义》.pdf

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1、Oktober 2016DEUTSCHE NORM Preisgruppe 15DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 01.040.11; 11.040.30!%Y3B“2541631www.din.deDIN 96298-1Medizinische Instrumente Begri

2、ffe, Messmethoden und Prfungen Teil 1: BegriffeMedical instruments Terms, measuring methods and tests Part 1: Terms and definitionsInstruments mdicaux Termes, mthodes de mesure et examination Partie 1: Termes et dfinitionsAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinTeilweiser Ersat

3、z frDIN 58298:2010-09www.beuth.deGesamtumfang 36 SeitenDDIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)DIN 96298-1:2016-10 2 Inhalt Seite Vorwort 3 1 Anwendungsbereich . 4 2 Begriffe 4 3 Benennungen 9 3.1 Allgemeines . 9 3.2 Pinzetten . 9 3.2.1 Pinzettenarten 9 3.2.2 Schenkelformen (Biegungen) .

4、10 3.2.3 Maularten . 11 3.2.4 Verbindungsarten . 12 3.2.5 Griffflchen 13 3.2.6 Stifte 13 3.3 Scheren 14 3.3.1 Scherenarten . 14 3.3.2 Scherenformen (Biegungen) . 16 3.3.3 Blattarten 17 3.3.4 Branchenarten 19 3.3.5 Griffflchen 19 3.4 Ringzangen . 20 3.4.1 Ringzangenarten 20 3.4.2 Ringzangenformen 21

5、3.4.3 Maularten . 23 3.4.4 Ringformen 24 3.4.5 Stifte 25 3.5 Branchenzangen 25 3.5.1 Branchenzangenarten . 25 3.5.2 Branchenzangenformen 26 3.5.3 Maularten . 28 3.5.4 Branchenarten 30 3.5.5 Griffflchen 30 3.5.6 Federarten 31 3.5.7 Sperren 31 3.6 Wundspreizer . 32 3.7 Nadelhalter 33 3.8 Wundhaken 34

6、3.9 Elevatorium und Raspatorium . 35 3.10 Osteotom und Meiel . 35 3.11 Lffel . 36 3.12 Nasenzangen/Conchotome 36 DIN 96298-1:2016-10 3 Vorwort Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) erarbeitet. Es wir

7、d auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN und/oder die DKE sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. DIN 96298 besteht aus den folgenden Teilen unter dem allgemeinen Titel Medizini

8、sche Instrumente Begriffe, Messmethoden und Prfungen: Teil 1: Begriffe Teil 2: Messmethoden zur Ermittlung der Grundmae von chirurgischen Standardinstrumenten Teil 3: Prfungen Die Vorgngernorm DIN 58298:2010-09 wird durch die Normenreihe DIN 96298 ersetzt. Teil 1 legt eine groe Anzahl an Begriffen u

9、nd Benennungen mit Beispielbildern fest, um ein einheitliches Verstndnis der verwendeten Begrifflichkeiten zu ermglichen. Teil 2 legt fest in welchem Zustand des Instruments und ab welcher Position auf dem Instrument bestimmte Mae zu messen sind, was die einheitliche Verwendung der Mae besser ermgli

10、cht. Teil 3 legt Prfverfahren und die dazu gehrigen Anforderungen an Instrumente fest. nderungen Gegenber DIN 58298:2010-09 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) die Werkstofftabelle (Tabelle 1) wurde gestrichen, da ausfhrlichere Informationen hierzu in der berarbeiteten DIN EN ISO 7153-1 gefund

11、en werden knnen; b) eine groe Anzahl an Begriffen und Benennungen mit Beispielbildern wurden hinzugefgt, um ein einheitliches Verstndnis der verwendeten Begrifflichkeiten zu ermglichen. Frhere Ausgaben DIN 58298-1: 1968-09, 1983-02 DIN 58298-2: 1968-09, 1981-10 DIN 58298-3: 1970-02, 1979-07 DIN 5829

12、8-4: 1972-01, 1983-02 DIN 58298-5: 1972-01, 1979-07 DIN 58298-6: 1973-11, 1983-02 DIN 58298-7: 1973-11, 1983-02 DIN 58298-8: 1972-01, 1983-02 DIN 58298-9: 1976-03, 1983-02 DIN 58298-10: 1976-03, 1983-02 DIN 58298-11: 1979-06 DIN 58298: 2005-12, 2010-09 DIN 96298-1:2016-10 4 1 Anwendungsbereich Diese

13、 Norm legt Begriffe und Benennungen von chirurgischen Instrumenten und deren Einzelteilen fest. Produktnormen zu chirurgischen Instrumenten verweisen in der Regel auf diese Norm. Die Anwendung dieser Norm wird jedoch auch fr nicht genormte Instrumente empfohlen, sofern diese einer Gruppe von Instrum

14、enten zugeordnet werden knnen. 2 Begriffe Fr die Anwendung dieses Dokuments gelten die folgenden Begriffe. 2.1 Anschlagstift Anbauteil zur Begrenzung des Aktionsradius/-weges des Arbeitsendes (2.2) Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist unter anderem gebruchlich fr Klemmen, Nadelhalter, Pinzett

15、en und Zangen. 2.2 Arbeitsende Maul vorderes Funktionsteil eines Instruments Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist unter anderem gebruchlich fr Klemmen, Nadelhalter, Pinzetten und Zangen. 2.3 Biseau Schneidkante Teil der Arbeitsenden (2.2), welcher unmittelbar Gewebe, Organe, Rippen, Knochen u

16、nd medizinische Hilfsstoffe durchtrennt Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist unter anderem gebruchlich fr Scheren und Zangen. 2.4 Blatt vorderes Funktionsteil zum Durchtrennen oder Halten Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist unter anderem gebruchlich fr Scheren und Wundhaken. 2.5 Blatt

17、feder Element bei Instrumenten mit Branchen (2.7) zum ffnen oder Schlieen des Arbeitsendes (2.2) durch Federkraft Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist unter anderem gebruchlich fr Scheren und Zangen. 2.6 Blattrcken Teil des Blattes (2.4), welcher dem Biseau (2.3) entgegengesetzt liegt Anmerku

18、ng 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist unter anderem gebruchlich fr Scheren. DIN 96298-1:2016-10 5 2.7 Branche Stange Teil des Instrumentes ab Schlussende bis zum dorsalen Ende (2.28) bzw. Ring (2.10) Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Klemmen, Nadelhalter, Scheren und Zangen.

19、2.8 Bgel Vorrichtung um das Instrument in geschlossenem Zustand festzustellen Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Scheren und Zangen. 2.9 Doppelblattfeder mehrteiliges Element bei Instrumenten mit Branchen (2.7) zum ffnen oder Schlieen des Arbeitsendes (2.2) durch Federkraft A

20、nmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Scheren und Zangen. 2.10 dorsales Ende dem Anwender zugewandtes Ende eines Instruments Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff bezeichnet blicherweise den Griff des Instruments und ist gebruchlich fr Klemmen, Nadelhalter, Pinzetten und Zangen

21、. 2.11 Drahtschneider Schernut in einer Schneidkante (2.3) zum Durchtrennen von Drhten Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Scheren. 2.12 Federteil Teil der Pinzette zwischen Spiegel (2.34) und Verbindungsteil Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Pinzetten

22、. 2.13 Fenster Aussparung oder Durchbruch im Arbeitsende (2.2) Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Klemmen, Nadelhalter, Pinzetten und Zangen. 2.14 Gleitschuh Schutz und Fhrungshlse Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Klemmen, Nadelhalter und Zangen. 2.1

23、5 Griffflche Teil der Branche (2.7), an dem das Instrument gefasst und bettigt wird Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Klemmen, Nadelhalter, Pinzetten, Scheren und Zangen. DIN 96298-1:2016-10 6 2.16 Haken Zinken gebogene oder gewinkelte Spitzen am Arbeitsende (2.2) Anmerkung

24、1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Klemmen, Wundhaken, Wundspreizer und Zangen. 2.17 Horn Vorsprung an den Branchen (2.7) um ein Abrutschen der Hand zu verhindern Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Scheren und Zangen. 2.18 Kehle lngs oder ringfrmige konkave Auss

25、parung der Maulflchen (2.25) Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Klemmen, Nadelhalter, Pinzetten und Zangen. 2.19 Keulenheft Hohlheft an dem die Gipsschere gefasst und bettigt wird Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Scheren. 2.20 Knopf dem Arbeitsende (

26、2.2) vorgelagertes stumpfes Element Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Scheren. 2.21 kurzes Ringteil beweglicher Teil eines Instruments mit Ring (2.28) Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Scheren. 2.22 langes Ringteil starrer Teil eines Instruments mit

27、Ring (2.28) Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Scheren und Zangen. 2.23 Maul Arbeitsende vorderes Funktionsteil eines Instruments Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Klemmen, Nadelhalter, Pinzetten und Zangen. 2.24 Maulbreite Breite des distalen Endes,

28、Arbeitsendes (2.2), vorderen Teils des Instruments Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Klemmen, Nadelhalter, Pinzetten und Zangen. DIN 96298-1:2016-10 7 2.25 Maulflche Teil des Arbeitsendes (2.2), das unmittelbar Gewebe, Organe, medizinische Hilfsstoffe und medizinische Gerte

29、fasst, hlt oder durchtrennt Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Klemmen, Nadelhalter, Pinzetten und Zangen. 2.26 Maulzahnung aufeinandergreifendes Profil der Maulflchen (2.25) Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Klemmen, Nadelhalter, Pinzetten und Zangen

30、. 2.27 Mauszahn ineinandergreifende Spitzen an den Maulflchen (2.25) Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Klemmen und Zangen. 2.28 Ring ringfrmiges Teil am dorsalen Ende (2.10) zur Aufnahme der Finger Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist unter anderem gebruchlich fr Klem

31、men, Nadelhalter, Scheren und Zangen. 2.29 Schaber scharfe abgeschrgte Kante am Ende der Verbindungsplatte Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Pinzetten. 2.30 Schieberteil bewegliches Bauelement bei Schiebeschaftinstrumenten, welches die Funktion aktiviert Anmerkung 1 zum Begr

32、iff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Scheren, Knochenstanzen und Nasenzangen/Conchotome. 2.31 Schloss Vorrichtung, um das Instrument im geschlossenen Zustand festzustellen Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Pinzetten. 2.32 Schluss Teil des Instruments mit dem die beiden Hlf

33、ten drehbar verbunden sind Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Klemmen, Nadelhalter, Scheren und Zangen. 2.33 Sperre Bauelement zur Arretierung des Instruments in einer definierten Position Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Klemmen, Nadelhalter, Pinzet

34、ten und Zangen. DIN 96298-1:2016-10 8 2.34 Spiegel zwischen Griffflche und Feder liegender Teil der Schenkel Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Pinzetten. 2.35 Stellschraube Bauelement zum variablen Feststellen des Arbeitsendes (2.2) Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff is

35、t gebruchlich fr Pinzetten und Zangen. 2.36 Stift Bauelement, welches ein Ausweichen des Arbeitsendes (2.2) aus der vorgesehenen Lage verhindert Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff ist gebruchlich fr Klemmen, Nadelhalter, Pinzetten und Zangen. DIN 96298-1:2016-10 9 3 Benennungen 3.1 Allgemeines

36、In den Tabellen 1 bis 30 sind Benennungen, Erluterungen und Bilder zu Arten und Formen verschiedener Instrumente und Instrumentenbauteile gegeben. 3.2 Pinzetten 3.2.1 Pinzettenarten Tabelle 1 Pinzettenarten (1 von 2) Lau-fende Num-mer Benennung Erluterung Bild 1 Pinzette mit oder ohne Stift (Regel-a

37、usfhrung) Instrument, dessen Maul durch Federkraft auseinander gedrckt wird 2 Pinzette mit Sperre Instrument, dessen Maul durch Federkraft auseinander gedrckt wird und durch die Sperre in geschlossenem Zustand festgestellt werden kann 3 Pinzette mit Schloss Instrument, dessen Maul durch Federkraft a

38、useinander gedrckt wird, bzw. durch das Schloss in geschlossenem Zustand festgestellt werden kann DIN 96298-1:2016-10 10 Tabelle 1 (2 von 2) Lau-fende Num-mer Benennung Erluterung Bild 4 Pinzette mit Stell-schraube Instrument, dessen Maul durch Federkraft auseinander gedrckt wird, bzw. durch die Ste

39、llschraube zusammen gedrckt festgehalten werden kann 3.2.2 Schenkelformen (Biegungen) Tabelle 2 Schenkelformen (Biegungen) (1 von 2) Lau-fende Num-mer Benennung Erluterung Bild 5 gerade Instrument, dessen Grundlinie eine Gerade bildet 6 gebogen/ schwach gebogen Instrument, dessen Grundlinie seitwrts

40、 gebogen ist 7 doppelt-gebogen Instrument, dessen Grundlinie zweimal seitwrts gebogen ist 8 knie-gewinkelt/ knie-gebogen Instrument, dessen Grundlinie kniegebogen ist DIN 96298-1:2016-10 11 Tabelle 2 (2 von 2) Lau-fende Num-mer Benennung Erluterung Bild 9 bajonett-frmig, gewinkelt/ gebogen Instrumen

41、t, dessen Grundlinie bajonettfrmig gebogen ist 10 gerade, gekreuzt Instrument, dessen Grundlinie gerade ist und dessen Schenkel gekreuzt sind 3.2.3 Maularten Tabelle 3 Maularten (1 von 2) Lau-fende Num-mer Benennung Erluterung Bild 11 glatt, anatomisch, mit oder ohne Plateau Maul mit glatten Maulflc

42、hen 12 glatt, chirurgisch, mit oder ohne Plateau Maul mit glatten Maulflchen, chirurgisch gezahnt 13 anatomisch, gefenstert, rund oder oval rundes Maul mit glatten Maulflchen mit Fenster DIN 96298-1:2016-10 12 Tabelle 3 (2 von 2) Lau-fende Num-mer Benennung Erluterung Bild 14 gezahnt, anatomisch stu

43、mpfes Maul mit quergezahnten Maulflchen 15 gezahnt, atrau-matisch De Bakey oder Cooley 16 gezahnt, gefenstert ovales Maul mit quergezahnten Maulflchen mit Fenster 17 gezahnt, chirurgisch Maul, chirurgisch gezahnt 1x2, 2x3, Zhne usw. 3.2.4 Verbindungsarten Tabelle 4 Verbindungsarten Lau-fende Num-mer

44、 Benennung Erluterung Bild 18 zweiteiliger Pinzetten-schluss 19 einteiliger Pinzetten-schluss DIN 96298-1:2016-10 13 3.2.5 Griffflchen Tabelle 5 Griffflchen Lau-fende Num-mer Benennung Erluterung Bild 20 quergekehlt Schenkel mit quergekehlten Griffflchen 21 lngsgekehlt Schenkel mit lngsgekehlten Gri

45、ffflchen 22 glatt Schenkel mit glatten Griffflchen 3.2.6 Stifte Tabelle 6 Stifte (1 von 2) Lau-fende Num-mer Benennung Erluterung Bild 23 Fhrungs-stift Schenkel mit Fhrungsstift, um seitliches Verschieben der Maulflchen (Schenkel) zu verhindern 24 Anschlag-stift Schenkel mit Anschlagstift, um das Zu

46、sammendrcken der Maulflchen (Schenkel) zu begrenzen DIN 96298-1:2016-10 14 Tabelle 6 (2 von 2) Lau-fende Num-mer Benennung Erluterung Bild 25 Fhrungs-stift mit Anschlag Schenkel mit Fhrungsstift mit Anschlag, um seitliches Verschieben der Maulflchen (Schenkel) zu verhindern und das Zusammendrcken de

47、r Maulflchen zu begrenzen 3.3 Scheren 3.3.1 Scherenarten Tabelle 7 Scherenarten (1 von 2) Lau-fende Num-mer Benennung Erluterung Bild 26 Schere mit Ringen (Regelaus-fhrung) Instrument zum Schneiden, dessen Bltter durch bettigen der Ringe geffnet bzw. geschlossen werden DIN 96298-1:2016-10 15 Tabelle

48、 7 (2 von 2) Lau-fende Num-mer Benennung Erluterung Bild 27 Schere mit Branchen und Blattfeder Instrument zum Schneiden, dessen Bltter durch Federkraft geffnet und durch bettigen der Branchen geschlossen werden 28 Gips-verband-schere mit Keulen-heften Instrument, dessen Messer durch Bettigung der Br

49、anchen geffnet bzw. geschlossen wird. 29 Schere, zangen-frmig Instrument zum Schneiden, dessen Bltter durch Bettigung des kurzen Ringteils geffnet bzw. geschlossen werden DIN 96298-1:2016-10 16 3.3.2 Scherenformen (Biegungen) Tabelle 8 Scherenformen (Biegungen) (1 von 2) Lau-fende Num-mer Benennung Erluterung Bild 30 gerade Instrument, dessen Grundlinie ei