【医学类职业资格】注射剂和滴眼剂(四)及答案解析.doc

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1、注射剂和滴眼剂(四)及答案解析(总分：85.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：85，分数：85.00)1.处方：维生素 C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g 依地酸二钠 0.05g 注射用水加至 1000m 下列有关维生素 C 注射液的叙述错误的是（分数：1.00）A.碳酸氢钠用于调节等渗B.亚硫酸氢钠用于调节 pHC.依地酸二钠为金属螯合剂D.在二氧化碳或氮气流下灌封E.采用 115、30min 热压灭菌2.输液中微粒的污染途径有（分数：1.00）A.原辅料质量存在问题B.医院输液操作不当C.精滤选择了 0.22m 的微孔滤膜D.工艺操作中的问题E.橡胶塞与输液瓶

2、质量不好3.滴眼剂中常用的增粘剂有（分数：1.00）A.SDSB.MCC.PVAD.PEGE.PVP4.下列制剂中可以加入抑菌剂的为（分数：1.00）A.滤过除菌的注射剂B.供脊椎腔注射的注射剂C.供肌内注射的注射剂D.供静脉输注的注射剂E.滴眼剂5.关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的（分数：1.00）A.等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是个物理化学概念B.等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液，是个生物学概念C.等渗不一定等张，但多数药物等渗时也等张D.等渗不等张的药液调节至等张时，该液一定是低渗的E.0.9%氯化钠溶液为等渗溶液，但并不是等张溶液6.有关灭菌法的论述,哪些是错误的（分

3、数：1.00）A.辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药品的灭菌B.滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养剂、试剂或液体药物的灭菌C.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D.煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E.热压灭菌法可使葡萄糖注射液 5-HMF 含量增加7.处方：盐酸阿糖胞苷 500g 5%氢氧化钠溶液适量 注射用水加至 1000ml 关于注射用阿糖胞苷正确的叙述是（分数：1.00）A.为冷冻干燥制品B.5%氢氧化钠溶液用于调节 pH 值C.活性炭用于吸附热原D.滤过除菌E.分装完成后补充灭菌8.常用的化学杀菌剂有（分数：1.00）A.乙酸乙酯B.苯扎溴铵C.乙醇D.煤酚E.煤酚皂9.关于溶解速度

4、及其影响因素的叙述正确的是（分数：1.00）A.溶解速度是指单位时间内溶解药物的量B.固体药物的溶解是一个溶解扩散过程C.搅拌可以增加药物分子扩散D.温度升高仅增加药物溶解度E.粉碎度大的药物与溶剂接触面积大、溶解速度增加10.热原的组成包括（分数：1.00）A.磷脂B.胆固醇C.脂多糖D.核酸E.蛋白质11.关于滴眼剂的叙述，正确的是（分数：1.00）A.滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂B.滴眼剂一般应在无菌环境下配制C.滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒不得超过 1001mD.供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌制剂操作配制，分装于单剂量灭菌容器内严封E

5、.每一容器的装量，一般应不超过 10ml12.关于反渗透法制备注射用水的说法正确的有（分数：1.00）A.美国药典已收载此法为制备注射用水的法定方法B.反渗透法可除去微生物、病毒C.一级反渗透装置除去氯离子的能力可达到药典的要求D.目前我国药典已收载反渗透法为法定方法E.与蒸馏法相比反渗透法的优点是设备简单、节省能源和冷却水13.有关灭菌法的论述，哪些是错误的（分数：1.00）A.辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌B.灭菌是指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物及其芽胞全部杀灭C.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D.煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E.热压灭菌法可使葡萄糖注射液 5

6、-HMF 含量增加14.下列关于家兔法检查热原的叙述正确的是（分数：1.00）A.供试用家兔的体重应为 1.5-3.5kgB.预测体温前 7 日应用同一饲料饲养C.在饲养期间,体重不应减轻,精神、食欲、排泄等不得有异常现象D.所用家兔如有适当的间隔时间，可反复使用，次数不限E.试验用注射器、针头及一切与供试品溶液接触的器具均应用适宜的方法除去热原15.以下滤器中用于除菌过滤的是（分数：1.00）A.砂滤棒B.0.45m 微孔滤膜C.布氏滤器D.G6 垂熔玻璃漏斗E.0.22m 微孔滤膜16.可作为氯霉素滴眼剂 pH 调节剂的是（分数：1.00）A.10%盐酸B.硼砂C.羟苯乙酯D.硼酸E.硫柳

7、汞17.关于注射用油的规定说法正确的是（分数：1.00）A.10应保持澄清B.碘值是用于控制油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量C.酸值是用于控制游离脂肪酸的含量D.皂化值是用于控制不饱和键的含量E.常用的注射用油为芝麻油、大豆油、茶油等18.冷冻干燥中的异常现象有（分数：1.00）A.含水量偏高B.喷瓶C.染菌D.颗粒不饱满E.颗粒萎缩成团粒19.验证灭菌可靠性的参数是（分数：1.00）A.To 值B.Fo 值C.D 值D.F 值E.Z 值20.关于电渗析法处理原水，下列正确的说法有（分数：1.00）A.电渗析法可以彻底除去热原B.电渗析法多在离子交换树脂前使用，以减轻离子交换树脂的负担C.

8、电渗析法与离子交换法相比可以节约酸碱D.电渗析法处理原水是利用纯水与盐溶液间的渗透压差实现的E.电渗析法制备注射用水已被美国药典收载21.关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误的（分数：1.00）A.过滤压力差越大，流速越快B.过滤面积越大，流速越快C.滤液粘度越大，流速越大D.毛细管半径越大，流速越快E.毛细管长度越长，流速越快22.关于安瓿的叙述正确的是（分数：1.00）A.应具有低的膨胀系数和耐热性B.对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿C.应具有高度的化学稳定性D.要有足够的物理强度E.应具有较高的熔点23.注射剂的质量检查项目有（分数：1.00）A.渗透压B.热原C.澄明度D.氨E.安

9、全性24.热原的组成是（分数：1.00）A.蛋白质B.脂多糖C.磷脂D.胆固醇E.核酸25.对易氧化注射剂的通气问题叙述正确的是（分数：1.00）A.通气时安瓿先通气，再灌药液，最后又通气B.碱性药液或钙制剂最好通入二氧化碳气C.二氧化碳的驱氧能力比氮气强D.常用的惰性气体有氮气、氢气、二氧化碳E.通气效果可用测氧仪进行残余氧气的测定26.注射剂中常用的渗透压调节剂有（分数：1.00）A.氯化钠B.氢氧化钠C.氯化钾D.葡萄糖E.硫酸钠27.注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括（分数：1.00）A.物料的热稳定性B.临界相对湿度C.流变学的测定D.粉末晶型E.粉末松密度28.关于注射剂和输

10、液的说法正确的有（分数：1.00）A.注射剂灌封后必须在 12h 内进行灭菌B.对热稳定的药物均应采用热压灭菌C.输液自药液配制至灭菌一般在 12h 内完成D.注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合E.输液中可加适量抑菌剂29.对灭菌法叙述不正确的是（分数：1.00）A.滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌B.热压灭菌 121.5 20min 能杀灭所有的细菌繁殖体和芽胞C.紫外线灭菌活力最强的是 254nmD.辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌E.流通蒸汽一般是 100 3060min，此法能保证杀灭芽胞30.常用的局部止痛剂包括（分数：1.00）A.油

11、酸乙酯B.三氯叔丁醇C.苯甲醇D.利多卡因E.三乙醇氨31.对无菌操作法叙述正确的是（分数：1.00）A.空间用具地面等多采用化学杀菌剂灭菌B.整个过程控制在无菌条件下进行C.无菌操作室的空气多采用气体灭菌D.大量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台E.无菌操作使用的安瓿要经过 120140 23 小时干热灭菌32.对灭菌法的分类叙述正确的是（分数：1.00）A.辐射灭菌法是化学灭菌法的一种B.湿热灭菌法是化学灭菌法的一种C.气体灭菌法是物理灭菌法的一种D.干热灭菌法是物理灭菌法的一种E.灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法33.关于冷冻干燥叙述正确的是（分数：1.00）A.预冻温度应

12、在低共熔点以下 1020B.速冻法制得结晶细微：产品疏松易溶C.速冻引起蛋白质变性的机率小，对于酶类和活菌保存有利D.慢冻法制得结晶粗，但有利于提高冻干效率E.粘稠，熔点低的药物宜采用一次升华法34.对安瓿叙述正确的是（分数：1.00）A.对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿B.应具有较高的熔点C.应具有低的膨胀系数和耐热性D.应具有高度的化学稳定性E.要有足够的物理强度35.关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方：二巯基丙醇 1000g苯甲酸苄酯 1920g注射用油 加至 10000ml（分数：1.00）A.注射用油 121.5,30 分钟热压灭菌，放冷备用B.苯甲酸苄酯为增溶剂C.生产所

13、用器具、管道必须充分干燥D.在配液中不应接触铁器或生锈容器E.生产时必须专室配制，以避免恶臭污染其他产品36.将药物制成注射用无菌粉末的目的是（分数：1.00）A.防止药物风化B.阻止药物的挥发C.防止药物的水解D.防止药物的潮解E.防止药物的变性37.热原是微生物的代谢产物，它（分数：1.00）A.易挥发B.100、30 分钟即可被 100%破坏C.易溶于水D.不耐强酸强碱E.不易被吸附38.下列有关注射剂配制的叙述正确的有（分数：1.00）A.所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准B.配液方法有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料应用稀配法C.对于不易滤清的药液，可加活性

14、炭起吸附和助滤作用D.注射用油应用前应先热压灭菌E.配液缸可用不锈钢、搪瓷或其他惰性材料39.无菌检查法有（分数：1.00）A.浊度法B.薄膜滤过法C.染色镜检法D.pH 值法E.试管接种法40.一种药物溶液共熔点为-12，其冷冻干燥过程可选择（分数：1.00）A.在-10冷却 23h，开真空泵达真空度 13.3Pa(0.1mmHg)，关冷冻机，加热干燥B.在-10冷却 23h，开真空泵达真空度 13.3Pa(0.1mmHg)，关冷冻机，至干燥C.在-45冷却 23h，开真空泵达真空度 13.3Pa(0.lmmHg)以下时，关冷冻机，加热系统加热，使干燥箱内温度在-4直至干燥D.在-45冷却

15、23h，开真空泵达真空度 13.3Pa(0.1mmHg)以下时，关冷冻机，加热系统加热，升至-14左右，维持 3040min，再将温度降至-40，反复处理至干燥E.在-45冷却 23h，开真空泵达真空度 13.3Pa(0.mmHg)以下时，关冷冻机，加热系统加热，维持箱内温度-20直至干燥41.输液中染菌的主要原因是（分数：1.00）A.生产过程中的污染B.灭菌不彻底C.瓶塞不严，松动D.漏气E.成品存放位置不当42.下列关于 F0 值的叙述，正确的是（分数：1.00）A.F0 值作为验证灭菌可靠性的参数，是专用于热压灭菌的 F 值B.F0 值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌效果相等的

16、115下的对嗜热脂肪胞芽杆菌的灭菌时间C.F0 值衡量灭菌效果，既方便又准确D.在任何条件下，F0 值都不会改变E.为使 F0 值计算准确，还需要保证测温正确，目前多选用灵敏度高，重现性好、精密度为 0.1的热电偶,并将测量探针置于被测物内部43.处方：维生素 C 104g碳酸氢钠 49g亚硫酸氢钠 2g依地酸二钠 0.05g注射用水 加至 1000ml维生素 C 注射液的叙述不正确的是（分数：1.00）A.采用 115、30min 热压灭菌B.碳酸氢钠用于调节等渗C.亚硫酸氢钠用于调节 pHD.依地酸二钠为金属螯合剂E.在二氧化碳或氮气流下灌封44.注射用水生产方法包括（分数：1.00）A.

17、滤过法B.反渗透法C.离子交换法D.蒸馏法E.电渗析法45.可用于滤过除菌的滤器有（分数：1.00）A.0.8m 的微孔滤膜B.0.65m 的微孔滤膜C.0.22m 的微孔滤膜D.G4 号垂熔玻璃漏斗E.G6 号垂熔玻璃漏斗46.葡萄糖注射液常出现澄明度不合格问题，解决措施有（分数：1.00）A.滤过、灌装、封口在 100 级洁净度下进行B.浓配，先配成 50%60%的浓溶液C.加适量氢氧化钠调 pHD.加 0.1%针用活性炭吸附色素和杂质E.煮沸 1520min，趁热滤过脱炭47.下列制剂中可以加入抑菌剂的为（分数：1.00）A.供静脉输注的注射剂B.滴眼剂C.滤过除菌的注射剂D.供脊椎腔注

18、射的注射剂E.供肌内注射的注射剂48.注射液滤过除菌可采用（分数：1.00）A.细号砂滤棒B.6 号垂熔玻璃漏斗C.0.22m 的微孔滤膜D.硝酸纤维素微孔滤膜E.板框滤器49.注射用水的生产方法有（分数：1.00）A.离子交换法B.电渗析法C.蒸馏法D.反渗透法E.滤过法50.用于滤过除菌的微孔滤膜包括（分数：1.00）A.0.65m 的微孔滤膜B.0.22m 的微孔滤膜C.0.45m 的微孔滤膜D.0.3m 的微孔滤膜E.0.8m 的微孔滤膜51.关于注射用油的叙述哪些是正确的（分数：1.00）A.注射用油应为植物油，常用的是茶油、麻油和大豆油B.注射用油必须精制，在 15时应保持澄明C.

19、应无异臭、无酸败味D.色泽不得深于黄色 7 号标准比色液E.检查项目还包括碘值、皂化值和酸值52.关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的（分数：1.00）A.等渗溶液是指渗透压与血浆相等溶液,是个物理化学概念B.等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液,是个生物学概念C.等渗不一定等张,但多数药物等渗时也等张D.等渗不等张的药液调节至等张时,该液一定是低渗的E.0.9%氯化钠溶液为等渗溶液，但并不是等张溶液53.对注射剂的特点叙述错误的是（分数：1.00）A.与固体制剂相比稳定性好B.无吸收过程或吸收过程很短C.无首过效应D.安全性及机体适应性好E.可以发挥局部定位作用54.可用于静脉注射用的表面

20、活性剂为（分数：1.00）A.十二烷基硫酸钠B.豆磷脂C.脂肪酸山梨坦 80D.泊洛沙姆 188E.油酸钠55.注射剂的特点是（分数：1.00）A.药效迅速、剂量准确、作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的病人D.可以产生局部作用，定向作用E.使用不便、注射疼痛、安全性低于口服制剂，制造繁杂、成本高、价格贵56.滴眼剂中常用的渗透压调节剂有（分数：1.00）A.氯化钠B.硼酸C.硼砂D.葡萄糖E.硫酸钠57.关于注射剂容器的处理正确的说法有（分数：1.00）A.经 100蒸煮可使附着的灰尘和，细小的砂粒落入水中B.经 100蒸煮可使玻璃表面的硅酸盐水解，微量的游离碱和金属离子

21、溶解，提高安瓿的化学稳定性C.已灭菌的安瓿应在 48h 内使用D.回收的旧输液瓶或长期未严密封存的新瓶应用碱液洗涤E.新瓶及洁净度较好的输液瓶应用重铬酸钾清洁液洗涤58.冷冻干燥法的优点是（分数：1.00）A.可避免药品因高热而分解变质B.制品含水量低、有利于长期贮存C.产品质地疏松，加水后可迅速溶解D.产品中的异物比用其他方法生产的少E.剂量准确，外观优良59.气体灭菌法常用的气体有（分数：1.00）A.过氧乙酸B.环氧乙烷C.三乙醇胺D.甲醛E.丙二醇60.关于注射剂的灌封叙述正确的是（分数：1.00）A.灌封操作室的洁净度要求最高B.药典规定易流动液体灌注量与标示量相等，粘稠性液体适当增

22、加C.拉封封口严密，顶封容易出现毛细孔D.手工灌封是依靠单向活塞控制药液向一个方向流动E.手工灌封多采用顶封法61.血浆代用液的特殊质量要求中正确的是（分数：1.00）A.不妨碍血型试验B.不妨碍红细胞的携氧功能C.在血液循环系统内，可保留较长时间D.易被机体吸收E.允许在脏器组织中蓄积保存62.冷冻干燥法制备注射剂的好处是（分数：1.00）A.含水量低，有利于产品长期贮存B.可以选择多种溶剂来制备需要的不同晶型C.所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有的特性D.无需特殊设备，成本较低E.可避免药品因高热而分别变质63.葡萄糖注射液常出现澄明度不合格时的处理措施是（分数：1.00）A.加

23、 0.1%针用活性炭吸附色素和杂质B.煮沸 1520 分钟，趁热滤过脱炭C.滤过、灌装、封口在 100 级洁净度下进行D.浓配，先配成 50%60%的浓溶液E.加适量氢氧化钠调 pH64.注射剂的特点包括（分数：1.00）A.为澄明液体，必须热压灭菌B.安全性及机体适应性差C.无吸收过程D.适用于不宜口服的药物E.可发挥局部定位作用65.关于滴眼剂的生产工艺叙述错误的是（分数：1.00）A.主药不耐热的品种全部无菌操作法制备B.用于眼部手术的滴眼剂必须加入抑菌剂，以保证无菌C.塑料滴眼瓶用气体灭菌D.对氧敏感药物制备的滴眼剂多用玻璃滴眼瓶E.药物性质稳定者灌封完毕后进行灭菌、质检和包装66.热

24、原是微生物的代谢产物，其具有下列哪些性质（分数：1.00）A.易挥发B.100、30min 即可被 100%破坏C.易溶于水D.不耐强酸强碱E.不易被吸附67.100 级洁净厂房可用于（分数：1.00）A.青霉素 G 冻干制品的分装B.棕色合剂(复方甘草合剂)的制备C.注射用胰蛋白酶的分装、压塞D.0.9%氯化钠注射剂(2m1)的配液E.粉针剂原料药的精制、烘干、分装68.对注射用油规定说法正确的是（分数：1.00）A.注射用油中可以加入抗氧剂以免氧化B.皂化值是用于控制不饱和键的含量C.10时应保持澄明D.碘值是用于控制油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量E.酸值是用于控制游离脂肪酸的含量6

25、9.无菌检查法包括（分数：1.00）A.染色镜检法B.试管接种法C.浊度法D.薄膜滤过法E.pH 值法70.下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是（分数：1.00）A.苯甲醇B.苯乙醇C.苯氧乙醇D.三氯叔丁醇E.乙醇71.与一般注射剂相比，输液应在以下哪些方面更加注意（分数：1.00）A.无热原B.无菌C.澄明度D.渗透压E.pH 值72.处方：己烯雌酚 0.5g 苯甲醇 0.5g 注射用油加 1000ml 关于己烯雌酚注射液的叙述正确的是（分数：1.00）A.为注射用油溶液B.150灭菌 1hC.180灭菌 1hD.苯甲醇可起到局部止痛的作用E.操作过程中应避免带入水分73.影响湿热灭菌的因

26、素有（分数：1.00）A.蒸气性质B.温度C.所选择的参比温度D.微生物种类与数量E.介质的 pH 值74.关于青霉素钠粉针剂的说法是（分数：1.00）A.为注射用无菌分装产品B.干燥状态下可经过补充灭菌C.临用前用灭菌注射用水溶解D.分装应在 100 级洁净条件下进行E.控制环境湿度在青霉素钠临界相对湿度以上75.注射剂安瓿自动灌封机的灌注药液是由以下哪几个动作协调进行的（分数：1.00）A.安瓿的洗涤与干燥B.移动齿档送安瓿C.灌注针头下降D.灌注药液人安瓿E.灌注针头上升后安瓿离开同时灌注器吸人药液76.注射剂中污染微粒的主要途径是（分数：1.00）A.原辅料B.容器及生产用具C.工艺条

27、件D.环境空气E.使用过程77.关于注射液配制的叙述错误的是（分数：1.00）A.需选择注射用规格的原辅料B.注射剂在灭菌后含量有下降时应酌情增加投料量C.配制容器多为夹层配液锅、不锈钢配液缸、搪瓷筒等，不能用塑料容器D.配液后玻璃容器可加入少量洗液或 75%乙醇放置，以免滋长细菌E.称量时应至少 3 人以上核对78.注射剂包括（分数：1.00）A.溶液型注射剂B.混悬型注射剂C.乳剂型注射剂D.注射用无菌粉末E.合剂79.生产注射剂时常加入适量活性炭的作用是（分数：1.00）A.助滤B.吸附热原C.提高澄明度D.脱色E.能增加主药稳定性80.下列滤器中可以用于除菌过滤的有（分数：1.00）A

28、.C6 垂熔玻璃漏斗B.0.22m 微孔滤膜C.砂滤棒D.0.45m 微孔滤膜E.布氏滤器81.对注射剂和输液说法不正确的是（分数：1.00）A.输液中可加适量抑菌剂B.注射剂灌封后必须在 12 小时内进行灭菌C.对热稳定的药物均应采用热压灭菌D.输液白药液配置至灭菌一般在 12 小时内完成E.注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合82.对卧式热压灭菌柜叙述正确的是（分数：1.00）A.灭菌效果与被灭菌物的数量、排布有关B.灭菌开始时必须把柜内空气驱净C.排气阀用于排除不凝性气体D.灭菌时间应从开始加热时算起E.灭菌完毕停止加热即可缓缓打开灭菌柜83.关于注射用油的叙述哪些是正确的（分数：

29、1.00）A.注射用应为植物油，常用的是茶油、麻油和大豆油B.注射用油必须精制，在 15时应保持澄明C.应无异臭、无酸败味D.色泽不得深于黄色 7 号标准比色液E.化验检查项目：碘值为 79-128，皂化值为 185-200，酸值不大于 0.5684.滴眼剂的抑菌剂可选用的品种是（分数：1.00）A.尼泊金类B.三氯叔丁醇C.碘仿D.山梨酸E.苯氧乙醇85.葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况,可采取哪些措施解决（分数：1.00）A.滤过、灌装、封口工序要求达到 100 级洁净度B.浓配，先配成 50%-60%的浓溶液C.加适量盐酸D.加 0.1%针用活性炭E.加热煮沸 15 分钟,趁热过滤

30、脱碳注射剂和滴眼剂(四)答案解析(总分：85.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：85，分数：85.00)1.处方：维生素 C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g 依地酸二钠 0.05g 注射用水加至 1000m 下列有关维生素 C 注射液的叙述错误的是（分数：1.00）A.碳酸氢钠用于调节等渗 B.亚硫酸氢钠用于调节 pH C.依地酸二钠为金属螯合剂D.在二氧化碳或氮气流下灌封E.采用 115、30min 热压灭菌 解析：2.输液中微粒的污染途径有（分数：1.00）A.原辅料质量存在问题 B.医院输液操作不当 C.精滤选择了 0.22m 的微孔滤膜D.工艺操作中的问题

31、 E.橡胶塞与输液瓶质量不好 解析：3.滴眼剂中常用的增粘剂有（分数：1.00）A.SDSB.MC C.PVA D.PEG E.PVP 解析：4.下列制剂中可以加入抑菌剂的为（分数：1.00）A.滤过除菌的注射剂 B.供脊椎腔注射的注射剂C.供肌内注射的注射剂 D.供静脉输注的注射剂E.滴眼剂 解析：5.关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的（分数：1.00）A.等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是个物理化学概念 B.等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液，是个生物学概念 C.等渗不一定等张，但多数药物等渗时也等张 D.等渗不等张的药液调节至等张时，该液一定是低渗的E.0.9%氯化钠溶液为等渗

32、溶液，但并不是等张溶液解析：6.有关灭菌法的论述,哪些是错误的（分数：1.00）A.辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药品的灭菌B.滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养剂、试剂或液体药物的灭菌 C.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D.煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种 E.热压灭菌法可使葡萄糖注射液 5-HMF 含量增加解析：7.处方：盐酸阿糖胞苷 500g 5%氢氧化钠溶液适量 注射用水加至 1000ml 关于注射用阿糖胞苷正确的叙述是（分数：1.00）A.为冷冻干燥制品 B.5%氢氧化钠溶液用于调节 pH 值 C.活性炭用于吸附热原 D.滤过除菌 E.分装完成后补充灭菌解析：8.常用的化学杀

33、菌剂有（分数：1.00）A.乙酸乙酯B.苯扎溴铵 C.乙醇 D.煤酚 E.煤酚皂 解析：9.关于溶解速度及其影响因素的叙述正确的是（分数：1.00）A.溶解速度是指单位时间内溶解药物的量 B.固体药物的溶解是一个溶解扩散过程 C.搅拌可以增加药物分子扩散 D.温度升高仅增加药物溶解度E.粉碎度大的药物与溶剂接触面积大、溶解速度增加 解析：10.热原的组成包括（分数：1.00）A.磷脂 B.胆固醇C.脂多糖 D.核酸E.蛋白质 解析：11.关于滴眼剂的叙述，正确的是（分数：1.00）A.滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂 B.滴眼剂一般应在无菌环境下配制 C.滴眼剂如为混悬液，混

34、悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒不得超过 1001mD.供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌制剂操作配制，分装于单剂量灭菌容器内严封 E.每一容器的装量，一般应不超过 10ml 解析：12.关于反渗透法制备注射用水的说法正确的有（分数：1.00）A.美国药典已收载此法为制备注射用水的法定方法 B.反渗透法可除去微生物、病毒 C.一级反渗透装置除去氯离子的能力可达到药典的要求D.目前我国药典已收载反渗透法为法定方法E.与蒸馏法相比反渗透法的优点是设备简单、节省能源和冷却水 解析：13.有关灭菌法的论述，哪些是错误的（分数：1.00）A.辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌B.灭菌是指用物理或

35、化学方法将所有致病和非致病的微生物及其芽胞全部杀灭 C.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D.煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种 E.热压灭菌法可使葡萄糖注射液 5-HMF 含量增加解析：14.下列关于家兔法检查热原的叙述正确的是（分数：1.00）A.供试用家兔的体重应为 1.5-3.5kgB.预测体温前 7 日应用同一饲料饲养 C.在饲养期间,体重不应减轻,精神、食欲、排泄等不得有异常现象 D.所用家兔如有适当的间隔时间，可反复使用，次数不限E.试验用注射器、针头及一切与供试品溶液接触的器具均应用适宜的方法除去热原 解析：15.以下滤器中用于除菌过滤的是（分数：1.00）A.砂滤棒B.0.45m

36、 微孔滤膜C.布氏滤器D.G6 垂熔玻璃漏斗 E.0.22m 微孔滤膜 解析：16.可作为氯霉素滴眼剂 pH 调节剂的是（分数：1.00）A.10%盐酸B.硼砂 C.羟苯乙酯D.硼酸 E.硫柳汞解析：17.关于注射用油的规定说法正确的是（分数：1.00）A.10应保持澄清 B.碘值是用于控制油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量C.酸值是用于控制游离脂肪酸的含量 D.皂化值是用于控制不饱和键的含量E.常用的注射用油为芝麻油、大豆油、茶油等 解析：18.冷冻干燥中的异常现象有（分数：1.00）A.含水量偏高 B.喷瓶 C.染菌D.颗粒不饱满 E.颗粒萎缩成团粒 解析：19.验证灭菌可靠性的参数是（

37、分数：1.00）A.To 值B.Fo 值 C.D 值D.F 值 E.Z 值解析：20.关于电渗析法处理原水，下列正确的说法有（分数：1.00）A.电渗析法可以彻底除去热原B.电渗析法多在离子交换树脂前使用，以减轻离子交换树脂的负担 C.电渗析法与离子交换法相比可以节约酸碱 D.电渗析法处理原水是利用纯水与盐溶液间的渗透压差实现的E.电渗析法制备注射用水已被美国药典收载解析：21.关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误的（分数：1.00）A.过滤压力差越大，流速越快B.过滤面积越大，流速越快C.滤液粘度越大，流速越大 D.毛细管半径越大，流速越快E.毛细管长度越长，流速越快 解析：22.关于安瓿

38、的叙述正确的是（分数：1.00）A.应具有低的膨胀系数和耐热性 B.对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿C.应具有高度的化学稳定性 D.要有足够的物理强度 E.应具有较高的熔点解析：23.注射剂的质量检查项目有（分数：1.00）A.渗透压 B.热原 C.澄明度 D.氨E.安全性 解析：24.热原的组成是（分数：1.00）A.蛋白质 B.脂多糖 C.磷脂 D.胆固醇E.核酸解析：25.对易氧化注射剂的通气问题叙述正确的是（分数：1.00）A.通气时安瓿先通气，再灌药液，最后又通气 B.碱性药液或钙制剂最好通入二氧化碳气C.二氧化碳的驱氧能力比氮气强 D.常用的惰性气体有氮气、氢气、二氧化碳E.通气

39、效果可用测氧仪进行残余氧气的测定 解析：26.注射剂中常用的渗透压调节剂有（分数：1.00）A.氯化钠 B.氢氧化钠C.氯化钾D.葡萄糖 E.硫酸钠解析：27.注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括（分数：1.00）A.物料的热稳定性 B.临界相对湿度 C.流变学的测定D.粉末晶型 E.粉末松密度 解析：28.关于注射剂和输液的说法正确的有（分数：1.00）A.注射剂灌封后必须在 12h 内进行灭菌 B.对热稳定的药物均应采用热压灭菌 C.输液自药液配制至灭菌一般在 12h 内完成D.注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合 E.输液中可加适量抑菌剂解析：29.对灭菌法叙述不正确的是（分数

40、：1.00）A.滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌 B.热压灭菌 121.5 20min 能杀灭所有的细菌繁殖体和芽胞C.紫外线灭菌活力最强的是 254nmD.辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌E.流通蒸汽一般是 100 3060min，此法能保证杀灭芽胞 解析：30.常用的局部止痛剂包括（分数：1.00）A.油酸乙酯B.三氯叔丁醇 C.苯甲醇 D.利多卡因 E.三乙醇氨解析：31.对无菌操作法叙述正确的是（分数：1.00）A.空间用具地面等多采用化学杀菌剂灭菌 B.整个过程控制在无菌条件下进行 C.无菌操作室的空气多采用气体灭菌 D.大量无菌制剂的制备普遍

41、采用层流洁净工作台E.无菌操作使用的安瓿要经过 120140 23 小时干热灭菌解析：32.对灭菌法的分类叙述正确的是（分数：1.00）A.辐射灭菌法是化学灭菌法的一种B.湿热灭菌法是化学灭菌法的一种C.气体灭菌法是物理灭菌法的一种D.干热灭菌法是物理灭菌法的一种 E.灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法 解析：33.关于冷冻干燥叙述正确的是（分数：1.00）A.预冻温度应在低共熔点以下 1020 B.速冻法制得结晶细微：产品疏松易溶C.速冻引起蛋白质变性的机率小，对于酶类和活菌保存有利 D.慢冻法制得结晶粗，但有利于提高冻干效率 E.粘稠，熔点低的药物宜采用一次升华法解析：34.对安

42、瓿叙述正确的是（分数：1.00）A.对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿B.应具有较高的熔点C.应具有低的膨胀系数和耐热性 D.应具有高度的化学稳定性 E.要有足够的物理强度 解析：35.关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方：二巯基丙醇 1000g苯甲酸苄酯 1920g注射用油 加至 10000ml（分数：1.00）A.注射用油 121.5,30 分钟热压灭菌，放冷备用 B.苯甲酸苄酯为增溶剂 C.生产所用器具、管道必须充分干燥D.在配液中不应接触铁器或生锈容器E.生产时必须专室配制，以避免恶臭污染其他产品解析：36.将药物制成注射用无菌粉末的目的是（分数：1.00）A.防止药物风化B.阻

43、止药物的挥发C.防止药物的水解 D.防止药物的潮解E.防止药物的变性 解析：37.热原是微生物的代谢产物，它（分数：1.00）A.易挥发B.100、30 分钟即可被 100%破坏C.易溶于水 D.不耐强酸强碱 E.不易被吸附解析：38.下列有关注射剂配制的叙述正确的有（分数：1.00）A.所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准 B.配液方法有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料应用稀配法C.对于不易滤清的药液，可加活性炭起吸附和助滤作用 D.注射用油应用前应先热压灭菌E.配液缸可用不锈钢、搪瓷或其他惰性材料 解析：39.无菌检查法有（分数：1.00）A.浊度法B.薄膜滤过法

44、C.染色镜检法D.pH 值法E.试管接种法 解析：40.一种药物溶液共熔点为-12，其冷冻干燥过程可选择（分数：1.00）A.在-10冷却 23h，开真空泵达真空度 13.3Pa(0.1mmHg)，关冷冻机，加热干燥B.在-10冷却 23h，开真空泵达真空度 13.3Pa(0.1mmHg)，关冷冻机，至干燥C.在-45冷却 23h，开真空泵达真空度 13.3Pa(0.lmmHg)以下时，关冷冻机，加热系统加热，使干燥箱内温度在-4直至干燥D.在-45冷却 23h，开真空泵达真空度 13.3Pa(0.1mmHg)以下时，关冷冻机，加热系统加热，升至-14左右，维持 3040min，再将温度降至-

45、40，反复处理至干燥 E.在-45冷却 23h，开真空泵达真空度 13.3Pa(0.mmHg)以下时，关冷冻机，加热系统加热，维持箱内温度-20直至干燥 解析：41.输液中染菌的主要原因是（分数：1.00）A.生产过程中的污染 B.灭菌不彻底 C.瓶塞不严，松动 D.漏气 E.成品存放位置不当解析：42.下列关于 F0 值的叙述，正确的是（分数：1.00）A.F0 值作为验证灭菌可靠性的参数，是专用于热压灭菌的 F 值 B.F0 值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌效果相等的 115下的对嗜热脂肪胞芽杆菌的灭菌时间C.F0 值衡量灭菌效果，既方便又准确 D.在任何条件下，F0 值都不会改变

46、E.为使 F0 值计算准确，还需要保证测温正确，目前多选用灵敏度高，重现性好、精密度为 0.1的热电偶,并将测量探针置于被测物内部 解析：43.处方：维生素 C 104g碳酸氢钠 49g亚硫酸氢钠 2g依地酸二钠 0.05g注射用水 加至 1000ml维生素 C 注射液的叙述不正确的是（分数：1.00）A.采用 115、30min 热压灭菌 B.碳酸氢钠用于调节等渗 C.亚硫酸氢钠用于调节 pH D.依地酸二钠为金属螯合剂E.在二氧化碳或氮气流下灌封解析：44.注射用水生产方法包括（分数：1.00）A.滤过法B.反渗透法 C.离子交换法D.蒸馏法 E.电渗析法解析：45.可用于滤过除菌的滤器有

47、（分数：1.00）A.0.8m 的微孔滤膜B.0.65m 的微孔滤膜C.0.22m 的微孔滤膜 D.G4 号垂熔玻璃漏斗E.G6 号垂熔玻璃漏斗 解析：46.葡萄糖注射液常出现澄明度不合格问题，解决措施有（分数：1.00）A.滤过、灌装、封口在 100 级洁净度下进行 B.浓配，先配成 50%60%的浓溶液 C.加适量氢氧化钠调 pHD.加 0.1%针用活性炭吸附色素和杂质 E.煮沸 1520min，趁热滤过脱炭 解析：47.下列制剂中可以加入抑菌剂的为（分数：1.00）A.供静脉输注的注射剂B.滴眼剂 C.滤过除菌的注射剂 D.供脊椎腔注射的注射剂E.供肌内注射的注射剂 解析：48.注射液滤

48、过除菌可采用（分数：1.00）A.细号砂滤棒B.6 号垂熔玻璃漏斗 C.0.22m 的微孔滤膜 D.硝酸纤维素微孔滤膜E.板框滤器解析：49.注射用水的生产方法有（分数：1.00）A.离子交换法B.电渗析法C.蒸馏法 D.反渗透法 E.滤过法解析：50.用于滤过除菌的微孔滤膜包括（分数：1.00）A.0.65m 的微孔滤膜B.0.22m 的微孔滤膜 C.0.45m 的微孔滤膜D.0.3m 的微孔滤膜 E.0.8m 的微孔滤膜解析：51.关于注射用油的叙述哪些是正确的（分数：1.00）A.注射用油应为植物油，常用的是茶油、麻油和大豆油 B.注射用油必须精制，在 15时应保持澄明C.应无异臭、无酸

49、败味 D.色泽不得深于黄色 7 号标准比色液E.检查项目还包括碘值、皂化值和酸值 解析：52.关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的（分数：1.00）A.等渗溶液是指渗透压与血浆相等溶液,是个物理化学概念 B.等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液,是个生物学概念 C.等渗不一定等张,但多数药物等渗时也等张 D.等渗不等张的药液调节至等张时,该液一定是低渗的E.0.9%氯化钠溶液为等渗溶液，但并不是等张溶液解析：53.对注射剂的特点叙述错误的是（分数：1.00）A.与固体制剂相比稳定性好 B.无吸收过程或吸收过程很短C.无首过效应D.安全性及机体适应性好 E.可以发挥局部定位作用解析：54.可用于静脉注射用的表面活性剂为（分数：1.00）A.十二烷基硫酸钠B.豆磷脂 C.脂肪酸山梨坦