[医学类试卷]药事管理与法规模拟试卷94(无答案).doc
《[医学类试卷]药事管理与法规模拟试卷94(无答案).doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《[医学类试卷]药事管理与法规模拟试卷94(无答案).doc(28页珍藏版)》请在麦多课文档分享上搜索。
1、药事管理与法规模拟试卷 94(无答案)1 依据执业药师资格制度暂行规定,执业药师注册机构为(A)国家人事部(B)省及地市级(食品)药品监督管理局(C)省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局(D)省、自治区、直辖市人事厅(局)2 药品经营质量管理规范规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是(A)该企业质量管理机构负责人(B)该企业的执业药师(C)该企业的主要负责人(D)该企业储存与养护部门负责人3 中华人民共和国药品管理法规定,下列情形按假药论处的是(A)药品成份的含量不符合国家药品标准的(B)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的(C)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的(D)直接
2、接触药品的包装材料和容器未经批准的4 中华人民共和国药品管理法规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定(A)实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录(B)中华人民共和国药典(C)中药饮片炮制规范(D)药物临床试验机构资格的认定办法5 中华人民共和国药品管理法实施条例规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过(A)1 年(B) 3 年(C) 4 年(D)5 年6 中华人民共和国药品管理法实施条例规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得(A)配备常用药品和急救药品以外的其他药品(B)配备常用药品和急救药品(C)配备中成药(D)配备非处方药以外的药品7 中华人民共和国药
3、品管理法实施条例规定,中药饮片包装必须印有或者贴有(A)标签(B)中药饮片标识(C)拉丁文名称(D)功能与主治内容8 社区卫生服务组织和个体诊所可以经销的药品品种包括(A)国家基本医疗保险用药(B)国家基本药物(C)常用药和非处方药(D)常用药和急救用药9 药品零售企业供应和调配毒性药品(A)凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过三日极量(B)凭工作证销售给个人,不超过两日极量(C)凭医师处方,不超过三日极量(D)凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过两日极量10 依照处方药与非处方药分类管理办法(试行),非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当(A)专业、科学、明确,便于使
4、用(B)科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用(C)便于医师判断、选择和使用(D)便于药师判断、选择和使用11 以下不符合非处方药专有标识管理规定(暂行)的表述是(A)非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识(B)未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂(C)使用非处方药专有标识时,必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用(D)红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品12 药品标签上有效期的具体表述形式应为(A)有效期至年(B)有效期至 年月(C)有效期自生产之日起年(D)有效期至月 日13 以下有关药品商品
5、名管理规定的表述,正确的是(A)未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,不准印刷在包装标签上(B)药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于 1:3(C)药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注(D)药品商品名不得与通用名连写,应分行14 不得在零售药店销售的是(A)生化药品(B)一类精神药品(C)二类精神药品(D)抗生素注射剂15 依照药品说明书规范细则(暂行),在中药说明书格式中,不含有(A)【药理作用】(B) 【用法与用量】(C) 【适应证】(D)【性状】16 药品不良反应报告和监测管理办法规定,药品发生群体不良反应的报告时限是(A)1
6、5 日内(B)立即(C) 1 日内(D)3 日内17 药品不良反应报告和监测管理办法规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是(A)处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据(B)处理药品质量事故的依据(C)处理医疗责任事故的依据(D)加强药品监督管理,指导合理用药的依据18 药品经营质量管理规范规定,药品批发企业药品出库,必须(A)按出库凭证进行数量核对(B)按运输单进行数量核对(C)进行包装检查和加固(D)进行复核和质量检查19 对医疗机构制剂配制质量管理规范的实施及制剂质量负责的是(A)制剂室负责人(B)药检室负责人(C)执业药师(D)医疗机构负责人20 依照药品经营质量管理规范实施细则,药品零售企业和
7、零售连锁门店(A)对陈列的药品应按季进行检查(B)销售药品时,不得采用附赠药品的销售方式(C)可以开架销售药品(D)购进药品,应索要该批号药品的质量检验报告书21 药品经营许可证管理办法规定,开办药品经营企业必须具有(A)保证所经营药品质量的规章制度(B)保证所经营药品安全的规章制度(C)保证企业服务质量的规章制度(D)促进药品营销的规章制度22 制定处方管理办法(试行)的目的是为了(A)加强处方教育、调剂、使用的规范化管理(B)提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药安全(C)减少工作差错、保障患者生命安全(D)促进药品分类管理23 处方管理办法(试行)规定,处方由各医疗机构按规定的格式统一
8、印制,急诊处方印制用纸应为(A)淡蓝色(B)淡红色(C)淡黄色(D)淡绿色24 处方管理办法(试行)规定,保存期满的处方销毁须经(A)医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案(B)县以上卫生行政部门批准、登记备案(C)县以上(食品)药品监督管理部门批准、登记备案(D)县以上监察管理部门批准、登记备案25 以下不符合处方药与非处方药流通管理暂行规定的是(A)医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理(B)医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理(C)医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则(D)药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药26 药
9、品生产监督管理办法规定,药品生产许可证所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为(A)企业名称、法定代表人、企业负责人(B)企业名称、企业类型、注册地址(C)企业负责人、生产范围、生产地址(D)企业类型、生产范围、法定代表人27 药品流通监督管理办法(暂行)规定,药品经营企业可以从事的采购活动是(A)从非法药品市场采购(B)采购医疗机构配制的制剂(C)向无 药品经营许可证的单位和个人采购(D)从城乡集市贸易市场采购中药材28 药品流通领域的道德责任不包括(A)为人民健康服务(B)确保药品质量(C)追求企业利益(D)讲究信誉29 依据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定
10、,劳动保障行政部门对基本医疗保险定点零售药店的资格实行(A)包干制(B)年度审核制(C)终身制(D)承包制30 违反中华人民共和国广告法的规定,在药品广告发布中说明治愈率或有效率的,对广告者责令改正、没收广告费用,可并处罚款。实施处罚的机关是(A)药品监督管理部门(B)物价管理部门(C)工商行政管理部门(D)卫生行政管理部门31 某药店利用季节性感冒流行时机,在标价之外加价出售某药品,受到没收违法所得并处 2000 元罚款的处罚。此处罚依据的法律是(A)中华人民共和国药品管理法(B)中华人民共和国药品管理法实施条例(C)中华人民共和国价格法(D)中华人民共和国刑法32 以下有关消费者权利的表述
11、,不符合中华人民共和国消费者权益保护法规定的是(A)消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利(B)消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利(C)消费者享有自主选择商品或者服务的权利(D)消费者在购买、使用商品或者接受服务时,享有要求回扣的权利33 中华人民共和国药品管理法实施条例规定,当事人对药品检验结果有异议,申请复验的,复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由(A)省、自治区、直辖市人民政府有关部门承担(B)国务院有关部门承担(C)原药品检验机构承担(D)省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门承担34 依据中华人民共和国药品管理法,下列
12、情形按假药论处的是(A)药品成份的含量不符合国家药品标准的药品(B)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品(C)擅自添加辅料的药品(D)更改有效期的药品35 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见提出,医疗机构药品集中招标采购必须坚持(A)合理、公平竞争的原则(B)公开、公平竞争的原则(C)自愿、平等竞争的原则(D)自愿、公开竞争的原则36 中华人民共和国行政处罚法规定,对当事人可不予行政处罚的情形是(A)受他人胁迫有违法行为的(B)主动消除或者减轻违法行为危害后果的(C)配合行政机关查处违法行为有立功表现的(D)违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的37 药品通用名称不得(A)作为药品
13、商标使用(B)与药品商品名称同时使用(C)由企业使用(D)作为药品法定名称38 我国国家药品储备的主管部门是(A)卫生部(B)国家食品药品监督管理局(C)国家食品药品监督管理局和卫生部(D)国家发展和改革委员会39 药学职业道德的作用不包括(A)激励(B)促进(C)启迪(D)惩罚40 执业药师的最高行为准则是(A)维护病患者和公众的健康利益(B)维护自己的经济利益(C)维护企业的经济利益(D)维护供应商的经济利益40 A国务院药品监督管理部门B国务院卫生行政部门C国务院劳动和社会保障部门D省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门中华人民共和国药品管理法规定41 批准开办药品批发企业并发给药品
14、经营许可证的部门是42 制定医疗保险定点医疗机构常用药品价格公布办法的部门是42 A有涉及药品的宣传广告B在大众传媒发布广告C发布广告D在零售药店销售43 处方药不得44 非药品不得45 未取得广告批准文号的药品不得45 A国内供应不足的药品B新发现和从国外引种的药材C有关部门规定的生物制品D没有实施批准文号管理的中药材46 国务院有权限制或者禁止出口的是47 经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是48 无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是48 A国务院药品监督管理部门B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
15、D国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门中华人民共和国药品管理法实施条例规定49 负责组织药品经营企业的认证工作50 设置国家药品检验机构50 A处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处以罚金或没收财产B处七年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处以罚金或没收财产C处七年以下有期徒刑,并处以罚金D处三年以上十年以下有期徒刑,并处以罚金中华人民共和国刑法规定51 生产、销售假药,致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的52 生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,对人体健康造成严重危害的53 销售明知是不符合保障人体健
16、康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,对人体健康造成严重危害的54 生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害54 A麻醉药品专用卡B麻醉药品购用印鉴卡C麻醉药品专用章D麻醉药品进口准许证55 使用麻醉药品的单位须有56 邮寄麻醉药品时,包裹详情单上须有57 进口麻醉药品时,须有58 危重患者到指定医疗单位开方使用麻醉药品须有58 A三年以下有期徒刑,并处罚金B三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C十年以上有期徒刑D十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产中华人民共和国刑法规定59 生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处以60 生产、销售劣药,后果特别严重的,处以60 A氯
- 1.请仔细阅读文档,确保文档完整性,对于不预览、不比对内容而直接下载带来的问题本站不予受理。
- 2.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
- 3、该文档所得收入(下载+内容+预览)归上传者、原创作者;如果您是本文档原作者,请点此认领!既往收益都归您。
下载文档到电脑,查找使用更方便
2000 积分 0人已下载
下载 | 加入VIP,交流精品资源 |
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医学类 试卷 管理 法规 模拟 94 答案 DOC
