DB11 T 828.6-2011 实验用小型猪 第6部分 环境及设施.pdf

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1、ICS 65.020.30 B 44 备案号：32101-2012 DB11 北京市地方 标准 DB11/T 828.62011 实验用小型猪 第 6部分：环境及设施 Experimental minipig Part 6：Requirements of environment and housing facilities 2011 - 11 - 10发布 2012 - 03 - 01实施 北京市质量技术监督局 发布DB11/T 828.6 2011 I 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语和定义 . 1 4 建筑 . 2 5 工艺布局 . 2 6 环

2、境 . 3 7 饲养条件 . 5 8 废物处理 . 6 9 运输 . 6 10 检测 7 DB11/T 828.6 2011 II 前 言 DB11/T 828的本部分按照 GB/T 1.12009 给出的规则起草。 DB11/T 828实验用小型猪分为六个部分： 第 1部分：微生物学等级及监测； 第 2部分：寄生虫学等级及监测； 第 3部分：遗传质量控制； 第 4部分：病理学诊断规范； 第 5部分：配合饲料； 第 6部分：环境及设施。 本部分为 DB11/T 828的第 6部分。 本部分由北京市科学技术委员会提出并归口。 本部分由北京市科学技术委员会 组织实施。 本部分起草 单位：中国医学科

3、学 院医学实验动物 研究所、中国农业大学。 本部分主要 起草人： 刘云波、赵继勋、孟金萍、孙淑华、王艳蓉、杨旭。 DB11/T 828.6 2011 1 实验用小型猪 第6 部分：环境及设施 1 范围 DB11/T 828的本部分规定 了 实验用小型猪设施 、环境条件的技术要求，垫料、饮水、笼具 和运输 的原则要求 。 本部分适用 于实验用小型猪设施建设与 环境条件控制。 2 规范性引用文件 下列文件对于 本文件的 应 用 是必不可少 的。 凡是注日期 的引用文件 ，仅所注日期的 版本适用 于本文 件。凡是不注日期的引用文件 ，其最新版 本 （包括所有 的 修改单）适用于 本文件。 GB 57

4、49 生 活饮 用水卫 生标准 GB 8978 污水综 合排放标准 GB 14925 实验 动物 环境及设施 GB 18871 电离辐射防护与辐射源安全基本 标准 GB 19489 实验 室 生物安全通 用要求 GB 50052 供 配电系统 设计 规范 GB 50346 生物安全 实验室建筑技术规范 GBZ 133 医 用放射 性废物的 卫生 防护管 理 3 术语和定义 下列术语和定义适用 于本文件。 3.1 实验用小型猪 experimental minipig 经 人 工饲育，对其 携带的病 原 微生物和寄生虫实 行控制 ， 遗传背景明确或者来 源清楚，12 月龄体 重不超过 35kg，

5、 用 于科学研究、 教 学 、生 产 和检定 以及 其 他 科学实验的小型猪。 3.2 普通环境 conventional environment 符合实验用小型猪 居住 的基本 要求，不 能完全 控制传 染因子 ，但能控制 野生 动 物的 进入 。 3.3 屏障环境 barrier environment 符 合实验用小型猪 居住 的要求， 严格 控制 人 员、 物 品和 空气 的进 出。 DB11/T 828.6 2011 2 3.4 隔离环境 isolation environment 采用 无菌隔 离装置以保持无菌状态或无外来污 染物。 隔离 装置内 的空气 、 饲料、水、垫 料和设

6、备 应 无菌 ，动 物和物料的 动 态传 递须经特殊的传 递系统， 该 系统既能保证 与环境的 绝对 隔离， 又能满足 转运 动物 时保持内 环境 一致。 4 建筑 4.1 选址 4.1.1 宜选在 环境 空气质量及 自然环境 较好 的区域。 4.1.2 宜远 离有 严重空气 污染、 振动 或有噪声干扰 的铁路、 码头 、 飞机场、 交通要 道 、 工 厂 、 贮仓、 堆场 等区域 。 4.1.3 设施 应有可 靠的避免 交叉感染 的隔 离措 施。 4.1.4 动物生物 安全 实验 室与 生活区 的距 离应 符合 GB 19489和 GB 50346的要求 。 4.2 卫生要求 4.2.1 外

7、环境整洁 ，便于清 扫和消毒 。排水畅 通，无废物 堆积 和 污水积存 。 4.2.2 宜设 人、动 物、物 品、 车辆专 用出 入口 ，道路 通畅， 配置 专用 消毒设施和设 备 。 4.2.3 所有设施有防 止 野 生动 物 进入 措施。 4.2.4 设施围护结构坚固， 材料无毒 、无放射 性。 4.2.5 生产区 和实验 区内 墙表面 应 光滑平整 ，易 于 清洗 、 消毒 。墙面 应采用 不易脱落、 耐腐蚀 、无 反光 、耐冲击 的 材料。 地面应防 滑、 耐磨 、 无渗漏。 天花板 应耐腐蚀 、防水 。 4.3 设施要求 4.3.1 建筑物 门、 窗应有 良好 的密闭 性。饲养 间的

8、门 应设观察窗 。 4.3.2 屏障 环境设施的密闭门 宜朝空气 压力 较高 的 方向开启 ，并 能自 动关闭 。 4.3.3 走廊净宽 应不 小 于 1.5m。 门宽 满足 设备进 出和 日常工 作需 要， 净宽不 小于 0.8m。 4.3.4 屏障 环境设施 根据需 要保持正 确的 压力方向。 4.3.5 饲养 间应 合理 组织 气流 和布置 送风 口、排 风 口的 位 置， 避免死角 、 断流 和短 路 。 4.3.6 生产 和实验 场所的 电力负荷等级 ，应 根据 工艺按 GB 50052要求 确定。 屏障 环境和 隔 离环境 应 采 用不 低于 二级电 力负荷 供电 。 4.3.7

9、屏障 环境设施由非洁净 区进入 洁净 区及 洁净区内 的 各类 管线 管口 ，应 采取 可靠的 密封措 施。 4.3.8 排水沟、槽 、管坡度 应保证排水通畅， 无污物积存 。排水管道管 径不宜小 DN150。 4.3.9 屏障 环境设施 应 设环境监控系统，其 他级 别 设施 根据需 要设 置环境监控 系统 。 5 工艺布局 5.1 总体布局 5.1.1 应根据小型猪生理需 要和行为 特征， 设 计建造适 合它们 居住的设施 ， 并 能控制人员和 动 物 进出。 一般分为前 区、生产/ 实验区和 辅助区。 5.1.2 前区包括： 办公室、 接待室、 档案资料 室、维修室、 库房、饲料 室、配

10、电室、一般 走廊和动 物 装运台等。 DB11/T 828.6 2011 3 5.1.3 生产区包括 ：隔离室、 缓 冲间 、淋浴间 、走廊、 清洁 物品贮藏室、 消毒后 室、种猪 舍、配种 猪 舍、 妊娠猪舍 、 分娩哺乳 猪 舍 、 仔猪 舍 、 育成 猪 舍 、 待发室、动 物 活动场等 ， 屏障环境生产设施 宜 临近 屏障设置待剖腹产妊娠母猪饲养 室、剖腹 产 手 术室、 隔离器室等。 5.1.4 实验区包括 ：缓冲间 、淋浴间 、动物洗 浴间、清 洁物 品贮藏室、 消毒后室、 走廊、 检疫间、 隔 离室、操作间 、 手 术室、术后 观察室、 饲养间等。 5.1.5 辅助区包括 ： 储

11、藏室、 洗 刷 消毒 室、 废物 品 存 放处理 间 （设备）、 兽 医室、 检测实验 室、 解剖 室、 密闭式动物 尸体冷藏 存放间（ 设备）、 机 械 设 备 室、 淋浴间、工 作人员休息 室、更衣 室 等。 5.1.6 动物实验设施 应与动 物生产设施分开设 置。 5.2 主要区域设置要求 5.2.1 饲养间的设置要求 5.2.1.1 排水 口应有防 止 害虫 进入 措 施。 5.2.1.2 宜设 动物 活动 场 。 5.2.1.3 根据需 要，应 配 备适 宜的饲养设 备和 捕捉 工 具。配备 的设 备和工 具应 确保 牢固和 不会 伤害 动 物。 5.2.2 操作间的设置要求 5.2

12、.2.1 宜 设置 综合实验室， 并根据需 求配 备必要 设 备。 5.2.2.2 宜 设置隔 离室，用 来独立 饲养 观察 受伤 和患病的 动 物。 5.2.2.3 实验设施 应设 置 为新 进动 物提 供隔 离的检 疫 间。 普 通级 动物的检 疫 间必 须与动物饲养 区分 开 设置 。 5.2.2.4 实验设施可 根据需要 设置手术 室和术后 观察室。 5.2.3 辅助区的设置要求 5.2.3.1 饲料和 垫料 储藏室应 实行 环境控制 ，防 止寄生虫 污 染和 野生 动物 进入 。 5.2.3.2 应 设置 储存 笼具、 仪器 设备等物 品的 储藏 室 。 5.2.3.3 清 洗消毒间

13、 空间应 便于 设备的 清洗 处理。 清 洗前 后 的设 备应 分开 放 置。 墙壁 和 地板 应作 防 水处理 ，设 置独立 排风 装置， 能有 效排 出热量和 湿 气。 5.2.3.4 应 设置 动物 尸体和废物 存放的 专门 房间 和/ 或设 备。 5.2.3.5 宜 设置 观察走廊、 或观察 区 、或 设置 视频 监 视系统， 用于 观察 动物状态 。 6 环境 6.1 分类 按照空气净 化的控制 程度，实验用小型猪环境分 类见 表 1。 DB11/T 828.6 2011 4 表1 实验用小型猪环境的分类 环境分 类 使 用功 能 适 用动 物等级 普通 环境 生产 、实验 、检 疫

14、 普 通级 屏障 环境 正压 生产 、实验 、检 疫 清 洁级 、 SPF级 负压 生物 危害 动物实验 、检 疫 普通 级、 清洁 级、SPF 级 隔离 环境 正压 生产 、实验 、检 疫 SPF级、 悉生 动物 、无菌 动物 负压 生物 危害 动物实验 、检 疫 普通 级、 清洁 级、SPF 级、 悉生 动 物、 无菌 动物 6.2 技术指标 6.2.1 实验用小型猪 一 般 饲养 间 环境 因子指标 符合表 2的规定。 表2 实验用小型猪饲养间环境因子指标 项目 普通 环境 屏障 环境 隔离 环境 温度 ， 1628 2026 2026 日 温差 , 4 4 相对 湿度 ，% 4070

15、相 通区域 压强梯度,pa, - 10 50 气 流速 度 ,m/s, - 0.20 换 气次数, 次/h, 10 15 20 空气 洁净 度,级 - 7 5或 7 沉降 菌平 均浓 度， 个/皿 , 30 3 0 氨气 浓度 ，mg/m 3 , 14 噪声,dB(A), 60 照 度 ,lx 工作 照度, 200 动 物照 度 100 200 光 照周 期 ,h 1214/12 10 注 1： 表 中“ - ”表 示不 作要求 。 注2： 实验 动物生 产设施的 待发 室、 检疫 室和 隔离室主要 技术 指标应符 合表 2的规定。 注3： 动物实验设施的检 疫室 和隔 离室主要 技术 指标应

16、 符合 表 2的规定。 注4： 动物生物 安全 实验 室应 同时符 合 GB 50346的规定。 注5： 正压屏障环境的单 走廊设施应 保证动物生产区 、动物实验 区 压力 最 高 。 正压屏 障 环境的双走廊或 多走廊设施应 保证洁净走廊 的压力高于动 物生 产区、动物实 验 区； 动物生 产区 、动 物实验 区的 压力高 于污 物走廊 。 注 6： 所有 正压洁净 房间 对非洁净 房间 的静 压差 均应大于10Pa 。 注7： 负压屏障环境应保证 动 物实验 区压力最低。生物安全实验 室 相邻 房 间 的 压 差符 合 GB 19489和 GB 50346的要求 。 注 8： 离 乳前 仔

17、猪饲养 间或 饲养 区域 温度 控制 在 30以 上。 注 9： 普 通环境 换气 次数 指标 为参考 指标 。 注 10： 除屏障 环境 外， 辅助 区的技术 指标 执行 表 2规定 ，作 为参考 指标 。 注 11： “ ”在 生产 设施 中此 项指 标仅 作为 参考 。 DB11/T 828.6 2011 5 6.2.2 屏障环境设施 主要辅助 用 房 的技术指标应 符 合 表 3的规定。 表3 屏障环境设施主要辅助用房的技术指标 洁物储 存室 洁净 走廊 污物 走廊 入口缓 冲间 出口缓 冲间 二更 清洗消 毒室 淋浴 室 一更 洁净度， 级 7 7 7或 8 7 7或 8 7 - -

18、 - 换气次数 ，次 /h， 15 15 15或 10 15或 10 15或 10 15 - - - 相通 区域 的压 差，Pa， 10 10 10 10 10 - - - - 温度 ， 2026 20 26 20 26 2026 2026 20 26 1828 18 28 18 28 相对湿度 ，% 3070 30 70 - - - - - - - 噪声，dB(A)， 60 60 60 - - - - - - 照度， lx， 150 150 150 150 150 150 150 100 100 7 饲养条件 7.1 饲养围栏 7.1.1 选用无毒、 耐冲洗、 耐高温、 易消毒灭 菌的材料制

19、 作饲养栏。 7.1.2 饲养栏大小 应满足小型猪躺卧 、采食和 排便，或者 使用 适 当 的分 隔建立不 同功能的 区域。围 栏 应坚固。围 栏尺寸满足 表 4要求 。 表 4 饲养围栏最小尺寸 种猪围栏 仔猪围栏 育成猪围 栏 分娩用围 栏 分娩区围 栏 围栏面积 ，m 2 /只 4 0.5 0.5 - - 围栏高度 ，m 1.1 1.1 1.3 0.5 0.7 7.2 饲养笼 7.2.1 选用 无毒 、耐冲洗 、耐高 温 、易消毒 灭菌 的 材料制作 饲养 笼。饲养笼 底板 网眼或 缝隙 宽度 宜 小 于 1.2cm。 7.2.2 群养饲养笼最 小 尺寸 符合表 5要求。 表5 群养饲养

20、笼最小尺寸 体重,kg 饲养笼底 板面积,m 2动物躺卧底 板面积 ,m 2 /头 高度,m 20 1.50 0.20 1.0 20 1.50 0.24 1.1 7.2.3 单养饲养 笼最 小 尺寸 符合 表 6要求 。 DB11/T 828.6 2011 6 表6 单养饲养笼最小尺寸 体重,kg 底 板面积,m 2最 小 躺卧底 板面积 ,m 2高 度 ,m 20 0.96 0.30 1.0 20 1.20 0.50 1.1 成年公猪 2.00 1.30 1.3 7.3 食槽 7.3.1 选用无毒、 耐冲洗、 耐高温、 易消毒灭 菌的材料制 作食 槽 。 7.3.2 食槽 的大 小应 满足

21、所有动 物 同时进 食。 7.4 饮水 7.4.1 普通 级动 物的 饮水应 符合 GB 5749的要求 。 7.4.2 清洁级及其 以上级别 动物的饮水应在符 合 GB 5749要求 的 基 础上 ，达到无菌 要求。 7.4.3 群养时应该 至少每个围 栏 提 供一 个 饮水 点，饮水 嘴应 使用不锈金 属材料制 作。单养 时每个笼 子 都应设有不 锈金属材 料制作的 饮水嘴。 7.5 床铺和垫料 床铺 和垫 料应 无 毒、 无害 、 易消毒 灭菌 。宜提 供结构 上的 多样 性来激励 动物的探寻 行为。 8 废物处理 8.1 污水处理 应有 相对 独立 的 污水 初级处理设 备或 化粪池

22、。 来自 于动 物的 粪尿 、笼 器 具 洗 刷 用 水、 废 弃的 消毒 液 、 实验 中废 弃的试液 等污水，应 经 处理并 达到 GB 8978二类 一 级标准要求 后排放。 感染 动物实验 室 所产 生的废 水，应 先经 彻底灭 菌后 方可排 出。 8.2 一般废物处理 废 垫 料 应 集 中 作 无 害化 处理。 一次 性工作 服、 口 罩、 帽 子、 手套及实验废物等 应进行无 害化处理。 注射 针头 、刀片等 锐利 物品应 收集到利 器盒中统 一 处理。 8.3 感染性、 放射性 废物处理 感染 动物实验 所 产生的废物须 先行 高压 灭菌后 再作处理。 放射性 动物实验 所产生

23、 放射 性沾 染废物 应 按 GB 18871的规定和 GBZ 133的 要求 处理。 8.4 动物性废物处理 动物 尸体 及组织应 装入 专用尸 体袋 中存 放于尸 体冷藏 柜或 冰柜 内， 集中 作无 害化处理。 感染 动 物 实验的 动物 尸体及 组织 须经高压 灭菌 后传出实验 室 再作 相应 处理。 9 运输 9.1 运输笼具 DB11/T 828.6 2011 7 9.1.1 坚固，能防 止动物破坏 、 逃逸 ，笼门开启关闭方便 ，宜带有粪尿收集装置 。符合动 物健康和 福 利要求。适 合搬运，有 利 于 保护动物和 搬运人员 安全 。 9.1.2 符合相应微生物控制等级要求 的环

24、境， 便于清洗 和消毒 。 9.1.3 应用 箭头 标明 笼具 的正 确摆放 方式 ，有注 明 活体 动 物及 安全防护标示 。标 明运输 该动 物的 注 意事 项。 9.2 运输工具 9.2.1 运输工 具应 配备空 调等设 备 ，保持 环境的 温度 稳定。 9.2.2 运输工 具能 够保证 有足 够的新 鲜空气 和摆 放 运输 笼具 的空 间， 满足动 物的 健康、安全 和舒 适 的 需要 。 9.2.3 运输工 具能进行消毒 。 9.2.4 长途运输（ 超过 6h以 上）时，应 提 供饮水，必要 时提 供 饲料。 10 检测 10.1 设施环境技术 指 标检测 方法执 行 GB 14925中附录 A 附录 。 10.2 设备 环境技术 指 标检测 方法执 行 GB 14925中附录 A附录。检测 指标包括 设备内 部技术 指 标 和设 备所 处房 间 的温度 、湿度 和噪声 。 _