DB11 T 828.4-2011 实验用小型猪 第4部分 病理学诊断规范.pdf
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1、ICS 65.020.30 B 44 备案号:32099-2012 DB11 北京市地方 标准 DB11/T 828.42011 实验用小型猪 第 4部分:病理学诊断规范 Experimental minipig Part 4:Specification of pathological diagnosis 2011 - 11 - 10发布 2012 - 03 - 01实施 北京市质量技术监督局 发布DB11/T 828.4 2011 I 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 术语和定义 . 1 3 缩略语 . 1 4 检查规则 . 2 5 检查程序 . 2 6 临床病理学检查 . 3
2、7 解剖病理学检查 . 4 8 结果判定 . 5 9 检查结论 . 5 附录 A(资料性附录) 小型猪血液学指标正常值参考范围 7 附录 B(资料性附录) 小型猪血液生物化学指标正常值参考范围 9 附录 C(资料性附录) 小型猪组织病理学标本取材规范 . 11 参考文献 . 16 DB11/T 828.4 2011 II 前 言 DB11/T 828的本部分按照 GB/T 1.12009 给出的规则起草。 DB11/T 828实验用小型猪分为六个部分: 第 1部分:微生物学等级及监测; 第 2部分:寄生虫学等级及监测; 第 3部分:遗传质量控制; 第 4部分:病理学诊断规范; 第 5部分:配合
3、饲 料; 第 6部分:环境 及设施。 本部分为 DB11/T 828的第 4部分。 本部分由北京市科学 技术委员会提出并归口。 本部分由北京市科学 技术委员会 组织实 施。 本部分起草 单位: 中国人民解 放军总医院、中国农业大 学 、中国人民解放军 第 309医院、中国动物 疫病预防控制 中心。 本部分主要 起草人: 陈华、赵德明、黎立、遇秀玲 。 DB11/T 828.4 2011 1 实验用小型猪 第4 部分:病理学诊断规范 1 范围 DB11/T 828的本部分规定 了 实验用小型猪病理学检查的内容和方法,包括检查规则、检查程序、 临床病理学检查、解剖病理学检查、结果判定和检查结论等。
4、 本部分适用 于实验用小型猪的病理学诊断。 2 术语和定义 下列术语和定义适用 于本文件 。 2.1 实验用小型猪 experimental minipig 经人工饲育,对其携带的病 原 微生物和寄生虫实 行控制 , 遗传背景明确或者来源清楚,12 月龄体 重不超过 35kg, 用 于科 学 研究、教学、 生产和检定 以及 其他科学实验的小型猪。 2.2 临床病理学 clinical pathology 用化学、微生物学、 血液学和分 子 生物学的方法对体 液(血液和 尿液)和组织等进 行实验室 分析, 从而对疾病 进行诊断的 医 学学 科。 2.3 解剖病理学 anatomical path
5、ology 通 过 肉眼、 显微镜、 化学的、 免疫学的和分子的 方法对 整 体、 器官 和组织的 形态进 行检查而 对疾病 做出诊断的 医学学科 。 3 缩略语 ALB:白蛋白 ALP:碱性磷酸酶 ALT:丙氨酸氨基转移酶 AST:天门冬氨酸氨基转移酶 BUN:尿素氮 CK:肌酸激酶 CRE:肌酐 GLU:血糖 HCT:红细胞比积 DB11/T 828.4 2011 2 HGB:血红蛋白 LDH:乳酸脱氢酶 MCH:平均红细胞血红蛋白含量 MCHC:平均红细胞血 红蛋白浓度 MCV:平均红细胞体积 MPV:平均血小 板 体 积 PCT:血小板比积 PDW:血小板 分布宽度 PLT:血小板 R
6、BC:红细胞 RDW:红细胞 分布宽度 WBC:白细胞 T-BIL:总胆红素 T-CHO:总胆固醇 TG:甘油三脂 TP:总蛋白 4 检查规则 4.1 检查频率 普通级实验用小型猪 每年至少 检查一次 ,清 洁 级和 无特 定病原体 级实验用小型猪每半年至少 检查一 次。 4.2 抽样要求 4.2.1 方式 选择 6月龄以 上 小型猪用于检测 , 随机抽样。 4.2.2 数量 根据小型猪 群体大小 ,抽样数 量见表 1。 表1 抽样数量 群体大 小( 头) 抽样数 量 100 不 少 于 5头 100 500 不 少 于 10头 500 不 少 于 15头 5 检查程序 检查程序见图 1。 D
7、B11/T 828.4 2011 3 图1 检查程序 6 临床病理学检查 6.1 外观检查 6.1.1 检查项目 精神状态、 被毛、皮肤 、 天 然孔 、 营养 状况、运 动状态 。 6.2 血液学检查 6.2.1 采样要求 动物准备: 空腹 12 h20 h。 采血位置: 耳静脉、 前腔静脉 或后肢外侧隐静脉 。 采血量:1.0 mL,采 用相应规 格的 EDTA-K2抗凝管 。 标本储存条 件:室温条 件下不超过8 h。 6.2.2 检测项目 RBC、HCT、MCV、HGB 、MCH、MCHC、RDW 、PLT、PCT、 MPV、PDW、WBC。 6.2.3 正常参考值 动物编号 外观检查
8、 采血 血液学和血液生化指标检测, 分析临床病理学检查结果 普通级: 无异常、 轻 微异常、明 显 异 常; 清洁级:无异 常、明显 异常 SPF级:无异常、明 显 异 常 普通级:轻度 异常; 清洁级:轻微 异常、轻 度异常; SPF级:轻微异常 、轻度异 常; 大体解剖检查 组织病理学检查 实验用小型猪病理学诊断 报告 DB11/T 828.4 2011 4 小型猪血液学指标正常参考值参 见 附录 A。 6.3 血液生物化学检查 6.3.1 采样要求 动物准备: 空腹 12 h20 h。 采血位置: 耳静脉、 前腔静脉 或后肢外侧隐静脉 。 采血量:2.0 mL。 标本处理: 室温放置 3
9、0 min 60 min, 3000 rpm离心 5 min,取血 清 用于 检测。 标本储存条 件:血清 标本密封 、避光保存 , 室 温条 件下不超过12 h , 4 条 件下不超过24 h 。 6.3.2 检测项目 ALT、AST、CRE、BUN 、ALP、CK 、LDH、TP 、 ALB、GLU 、T-BIL、TG 、T-CHO 。 6.3.3 正常参考值 小型猪血液生物化学指标正常参考值参 见附录 B。 7 解剖病理学检查 7.1 大体解剖 7.1.1 解剖程序 体 表检查 皮下 检查 剖开腹腔 做一般视 查 剖 开胸腔作 一 般视 查 摘 出 腹腔脏器 并检查 摘 出 胸腔脏器并
10、检查摘 出口腔和 颈部器官 并检查 摘出 骨盆腔脏器 并检查 剖开颅腔 , 摘出头 部器官并 检 查剖开脊椎管,摘 出脊髓并 检查肌肉 、 关节 和淋巴 结检查 骨和骨髓 检查。 7.1.2 检查内容 体表:被毛 、皮肤、 天然孔、 营养状况 。 皮下: 脂肪 、乳腺、 淋巴结( 颌下淋巴 结、颈浅淋巴 结 、 腋 下淋巴结、 腘淋巴结) 、睾丸、 附睾。 头颈部:口 腔、鼻腔 、大脑、 小脑、脑干 、 垂 体、 扁桃 体、甲状 腺、甲状 旁腺。 胸腔:胸腔 液、胸腺 、肺和肺 门淋巴结 、心包、心包 液和心脏、主动脉、 气管和支气管。 腹腔:腹腔 液、脾脏 和脾门淋巴 结 、 肝脏 、 胆
11、囊、 肝门 部 位 的血 管、胆管 和淋巴结 、胰腺、 肾脏、 肾上腺、胃 、肠道( 十二指肠 、空肠、 回肠、盲 肠、 结肠、直肠) 、肠系膜 淋巴结。 盆腔:膀胱 、前列腺 、精囊腺 、卵巢、 输卵管、子 宫、 阴 道 。 7.2 组织病理学检查 7.2.1 组织标本取材规范 组织标本取材规范参 见附录C。 7.2.2 检查内容 心、肺、肝、脾 、肾、胃 、空肠、肠 系膜淋巴结 、睾丸 /卵巢,以及 大体解剖检查 发现异常的 器官 和组织。 DB11/T 828.4 2011 5 8 结果判定 8.1 临床病理学检查结果判定 8.1.1 判定标准 临床病理学检查结果分为四个等级, 分 别为
12、未见 异常 、 轻微异常 、 轻度异 常和明显 异常, 判定标准 如下: a) 未见异常: 动物外观 无异常, 同时血液化验指标 均在 正常参考值范围内。 b) 轻微异常: 动物外观 无明显异 常,但是 血液化验指标 有 12 项异 常升高或 降低,最 大变异不 超过正常参考值范围临 界 值的 20%。 c) 轻度异常: 1) 动物外观无 明显异常, 但是超过 2项 血液化验指标 异常 升高或降低 , 最 大 变异 达到正常参 考值范围临 界值 20%50%; 2) 动物外观轻 微或轻度 异常, 同时 超过 2项血液化验指标 异 常 升高 或降低, 最 大变异达到 正 常参考值范围临界值 20
13、%50% 。 d) 明显异常: 1) 动物外观无 明显异常, 但是超过 2项 血液化验指标 异常 升高或降低 , 最 大 变异 超过正常参 考值范围临 界值的 50%; 2) 动物外观轻 微或轻度 异常, 同时 超过 2项血液化验指标 异 常 升高 或降低, 最 大变异超过 正 常参考值范围临界值的 50%; 3) 动物外观明 显异常。 8.1.2 结果确认 临床病理学检查结果 若出现异 常变化需 要重复检测 一次 。 如 果 两次 检测结果 不 相 符,对于血液学指 标需再以显 微镜检测 做最终判定 ,对于 血液生物化学指标则需再 做第三次 检测,以其中两次一 致 的结果 为 准 。 8.2
14、 解剖病理学检查结果判定 8.2.1 判定标准 解剖病理学检查结果分为四个等级, 分 别为未见 异常 、 轻微异常 、 轻度异 常和明显 异常, 判定标准 如下: a) 未见异常: 未发现病理 形态学 异常变化; b) 轻微异常: 发现轻微的病理形态 学 变 化, 推 测 动物 仍然 能够表现 正常的生理 功能; c) 轻度异常: 发现轻度 的病理形态 学 变 化, 推 测 动物正常生理功能已 经 出 现偏差; d) 明显异常: 有明显的病理形态 学变化, 推测动物出 现生理功能障碍 。 8.2.2 结果确认 解剖病理学检查结果 需要有同 行复核, 检查报告 要求 由病理专业 高级职称 的技术
15、人员 签署。 9 检查结论 9.1 动物个体检查结论 DB11/T 828.4 2011 6 普通级小型猪病理学检查结果为 未 见 异常 或 轻 微异 常或 轻 度 异 常时 , 判定 合格; 发现 明 显 异常判定 为不合格。 清洁级和无特 定病原体 级小型猪病理学检查未见 异常 或轻微异常 时, 判定 合格; 发现 轻 度 异常 或明 显异常判定为 不合格 。 临床病理学 与解剖病理学检查结果不一 致时,依 据解剖病理学检查结果做 出检查结论。 9.2 动物群体检查结论 20%以上的抽 检小型猪 不合格时 ,判定该 群实验用小型猪不合格 。 A DB11/T 828.4 2011 7 附
16、录 A (资料性附录) 小型猪血液学 指 标正常值参考范围 表 A.1、表 A.2、表 A.3分别给出 了 五 指山 小型猪 、广西巴马小型猪和贵州 小型猪的血液学指标正 常值参考范围。 表A.1 五指山小型猪 的 血液学 指 标正常值参考范围 项目 单位 普通 级 无特 定病 原体 级 RBC 10 12 /L 6.609.90 6.8010.00 HCT % 43.0052.00 46.0054.00 MCV fL 52.0064.00 52.0064.00 HGB g/L 130.00 180.00 140.00 190.00 MCH pg 17.0022.00 18.0023.00 M
17、CHC g/L 320.00 370.00 320.00 370.00 RDW fL 14.0019.00 14.0019.00 PLT 10 9 /L 250 600 280 550 PCT % 0.160.24 0.160.24 MPV fL 8.5015.50 8.5015.50 PDW fL 15.0018.00 15.0018.00 WBC 10 9 /L 10.0023.00 8.0019.00 注 : 数据 主要来 自3 8月龄 的五 指山 小型猪 , 、 动物 合并 统计 。 表 A.2 广西巴马小型猪的血液学指标正常值参考范围 项目 单位 普通 级 无特 定病 原体 级 RB
18、C 10 12 /L 7.508.50 7.508.50 HCT % 40.0050.00 42.0051.00 MCV fL 54.0062.00 54.0062.00 HGB g/L 130.00 160.00 130.00 160.00 MCH pg 17.0021.00 17.0021.00 MCHC g/L 320.00 350.00 320.00 350.00 RDW fL 15.0020.00 15.0020.00 PLT 10 9 /L 220.00 650.00 250.00 650.00 PCT % 0.160.24 0.160.24 MPV fL 9.00015.00 9
19、.00015.00 PDW fL 14.0017.00 14.0017.00 WBC 10 9 /L 10.0024.00 7.0020.00 注 : 数据 主要来 自4 8月龄 的广西 巴马 小型猪 , 、 动物 合并 统计 。 DB11/T 828.4 2011 8 表A.3 贵州小型猪 的血液学 指标正常值参考范围 项目 单位 普通 级 无特 定病 原体 级 RBC 10 12 /L 5.608.50 6.008.80 HCT % 35.0045.00 40.0050.00 MCV fL 50.0065.00 50.0065.00 HGB g/L 120.00 150.00 130.00
20、 160.00 MCH pg 17.0022.00 17.0022.00 MCHC g/L 310.00 350.00 310.00 350.00 RDW fL 12.0019.00 12.0019.00 PLT 10 9 /L 100.00 400.00 150.00 450.00 PCT % 0.120.30 0.120.30 MPV fL 8.0014.00 8.0014.00 PDW fL 13.0017.00 13.0017.00 WBC 10 9 /L 10.0018.00 8.0017.00 注 :数据 主要来 自 2 8月龄 的贵州 小型猪 , 、 动物 合并 统计 。 DB1
21、1/T 828.4 2011 9 A B 附 录 B (资料性附录) 小型猪血液生物化学 指标正常值参考范围 表 B.1、表 B.2、表 B.3分别给出 了 五 指山 小型猪 、广西巴马小型猪和贵州 小型猪的血液生物化学 指标正常值参考范围。 表 B.1 五指山小型猪 的 血 清生物化学 指标正常值参考范围 项目 单位 普通 级 无特 定病 原体 级 ALT U/L 60.00130.00 60.00110.00 AST U/L 70.00270.00 70.00250.00 CRE mol/L 110.00 210.00 110.00 180.00 BUN mmol/L 2.508.00 2
22、.507.50 ALP U/L 60.00380.00 60.00380.00 CK U/L 150.00 1100.00 150.00 1100.00 LDH U/L 300.00 1200.00 300.00 1200.00 TP g/L 60.0090.00 60.0090.00 ALB g/L 30.0050.00 35.0050.00 GLU mmol/L 2.509.00 2.509.00 T-BIL mol/L 3.206.00 3.206.00 TG mmol/L 0.151.20 0.151.20 T-CHO mmol/L 1.102.80 1.102.80 注 :数据 主要
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