DB32 T 4319-2022 中药药渣处理规程.pdf
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1、 ICS 13.030 CCS C23 DB32 江 苏 省 地 方 标 准 DB32/4319 2022 中药药渣 处理规程 Handling regulations of Chinese medicinal material residues 2022-07-19 发布 2022-08-19 实施 江 苏 省 市 场 监 督 管 理 局 发布 DB32/T 43192022 I 目 次 前言.II 1 适用范围.1 2 规 范 性 引 用 文 件.1 3 术语和定义.1 4 基本 要求.2 5 中药 出渣 区域 管理.2 6 中 药 药 渣 预 处 理.2 7 中 药 药 渣 投 放 与
2、贮 存.3 8 中药药渣运输.4 9 中药药渣处置.4 10 追溯方法.6 附录 A(资料 性)中药 药 渣管理 台账.7 参考文 献.15 DB32/T 43192022 II 前 言 本文件 按照GB/T 1.1 2020 标 准 化 工作 导则 第1 部 分:标 准化 文件 的结 构和 起草规 则 的规 定起草。请注意 本文 件的 某些 内容 可能涉 及专 利。本文 件的 发布机 构不 承担 识别 专利 的责任。本文件 由江 苏省 医药 标准 化技术 委员 会 提 出并 归口。本文件 起草 单位:江 苏省 药学会、南 京中 医药 大学、精华 制药 集团 股份 有限 公司、江阴 天江 药
3、业 有限公司。本文件 主要 起草 人:袁 东 海、狄 恒建、胡 浩彬、段 金廒、吴啟 南、郭盛、秦 建、徐 亚峰、唐波。DB32/T 43192022 1 中 药药渣 处理规程 1 适用范围 本文件 规 定 了 中 药 药 渣 的 基 本 要求、出渣区域管 理、预处理、投放与贮存、运输、处 置、追 溯 方 法 等内容。本 文 件 适 用 于 环 评 定 性 为 一 般 工业固废 物 的 中 药 提 取 后 药 渣 或 规 模 化 代 煎 后 药 渣 的 处 理 及 再 利 用。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对
4、应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB 8978 污 水 综 合 排 放 标 准 GB 15562.2 环境保护图形标志-固 体 废 物 贮 存(处 置)场 GB 18599 一 般 工 业 固 体 废 物 贮 存 和 填 埋 污 染 控 制 标 准 HJ 1064 排 污 许 可 证 申 请 与 核 发 技 术 规 范 制 药 工 业-中 成 药 生 产 DB 32/4042 制药工业大气污染物排放标准 一般工业固体废物管理台账制定指南(试行)(生 态 环 境 部 公 告 2021 年第 82 号)饲料原料目录(农 业 部 公 告 第 17
5、73 号)3 术语和定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。3.1 中药药 渣 residues of Chinese medicinal material 中药提 取生 产或 规模 化中 药代煎 过程 产生 的药 渣。3.2 药渣毁 形 shape destroying treatment of Chinese medicinal material residues 根据药渣的来源及品形,采用适当方法破坏其原有形态的处理过程。3.3 生化处 理 biochemical treatment 对中药 药渣采用 产沼 气、堆肥等 生 化 方式 进行 资源 化利用 或者 无害 化处 置。DB32
6、/T 43192022 2 3.4 物理变 形再 加工 physical deformation reprocessing 通过外 力作 用使 中药 药渣 发生物 料变 形,获得 所需 的形状、尺 寸和 性能 的加 工过程。3.5 投放 laying aside 将中药 药渣 收集 并放 置于 特定设 施或 场所 的活 动。3.6 贮存storage 将中药 药渣 临时 放置 于特 定设施 或场 所的 活动。3.7 药渣产 生单 位 department of Chinese medicinal material residues producing 产 生药 渣的 中药 生产 企业、规模 化
7、中 药代 煎机 构或 进行中 药制 剂生 产的 医院。4 基本要求 4.1 药 渣产 生单位 是中 药 药渣投 放的责 任主 体,产 生中药 药渣的 各 生 产单 元 部门是 中药药 渣投 放的 责任部门,产 生中 药药 渣工 作 岗位 工作 人员 是中 药药 渣投放 的责 任人,药 渣产 生单位 需建 立中 药 药渣定点投放、贮存 管理 制度,并 做好记 录。4.2 药 渣产 生单位 应当 采 取有效 措施,加强 中药药 渣源头 减量、全程 分类管 理、资 源化利 用的 宣传 教育,提 高意 识,普及 中药 药渣处 理知 识,推动 形成 全员共 同参 与的 良好 氛围。员工 应当 积极 参
8、与 绿 色 生产行动,减 少中 药药 渣的 滞留,履行 中药 药渣 投放 义务。5 出渣区 域管 理 5.1 中药出渣区域需与其他功能区域采 取 围 档 等 措 施 实 现 有 效 隔 离,将 可 能 污 染 的 空 间 降 至 最 低。5.2 中 药 出渣 区域 废 气 治 理 工 艺 应 符 合 HJ 1064 推 荐 的 工 艺 要 求,产生的无 组 织 气体排 放限 值应 符 合 DB 32/4042 规定 限值 的相 关要 求。5.3 中药 出 渣 区 域 的 中 药 药 渣 收 集 后 宜 立 即 运 走,每 次 出 渣 后 需 立 即 进 行 全 面 彻 底 的 清 洁,保 证
9、无 残 留。5.4 中药 出 渣 区 域 宜 采 用 耐 腐 蚀 材 料,可 以 选 择 瓷 类 贴 面,排 水 应 通 畅,不 应 有 积 水。5.5 地面掉落药渣,必须先清扫,再冲洗,以防药渣排入排污系统。5.6 药渣产生单位应在出渣区域的管理中明确中药出渣过程 中 的 安 全 管 理 要 求,应 对 药 渣 出 渣 区 域 进 行 风险辨识,根据风险辨识结果,制定相应的应急预案,并定期组织作业人员进行安全培训。6 预处理 DB32/T 43192022 3 6.1 脱 水与溶剂回收 6.1.1 提取后的中药药渣应进行脱水处理,采用包煎方式的中药药渣应去除其外包装物。6.1.2 浓度为 4
10、0%以上乙醇提取后的中药药渣应进行乙醇回收。回收乙 醇 后 的 药 渣 再 进 行 脱 水 处 理,经 脱水处理后的药渣,其含水量应符合环评要 求 或 不 超 过 40%。6.1.3 水提取后的中药药渣可以直接进行脱水处理,脱水后的药渣含水量应 符 合 环 评 要 求 或 不超过 55。6.1.4 中药药渣脱 水 处 理 所 得 产 生的药 液 排入 污 水 处 理 系 统。6.1.5 中 药药 渣转 运产 生 的 药液,应 进行 收集 处理,达到 国家 和地 方水 污染 物排放 标准 方可 排放。6.2 毁形 6.2.1 单味中药提取或煎煮后的药渣,提取后其形态和提取前无明 显 差 异 的,
11、应 单 独 或 几 种 药 渣 混 合 后使用 适宜 方 法 进 行 毁 形 处 理,具 体 毁 形 方 法 应 视 不 同 品 种 特 征 具 体 规 定,以 能 确 保 毁 形 后 的 药 渣 形 态 与 正 常药材或饮片有明显差异为宜。6.2.2 多味中药混合提取产生的药渣,原则上不需要毁形处理,经适宜方法 脱 水 处 理 即 可。6.2.3 中药药渣进行毁形处理后放入专用收集点,记 录 相 关 信 息。7 投放与贮存 7.1 中 药药 渣产生 单位 应当 确定 中药药 渣投 放、贮 存、处 置设施 用地。用地 选址应 符合环 境法 律法 规及相关 法定 规划 要求。用 地一旦 确定 未
12、经 变更 程序,不得 改变 用途。7.2 中药药渣贮存场所应符合 GB 18599 规定的技术要求,并 开 展 环 境 影 响 评 价,按 照 环 评 文 件 的 要 求 建设、运行污染防治设施。一 般 应 包 含 防 渗 系 统、渗 滤 液 收 集 和 导 排 系 统、雨 污 分 流 系 统。7.3 中 药药 渣实行 定点 投 放制度,少量 的中 药药渣 需投放 至相应 的收 集容器 内,投 放容器 的颜 色、图文标识 必须 符合 规范、清 晰醒目、易 于辨 识;量大 的中药 药渣 投放 至符 合规 定的场 地,场地 应 有 清 晰 醒目、易 于辨 识的 图文 标识。图文 标志 应符 合 G
13、B 15562.2 的 要求。7.4 中 药药 渣应分 区投 放、贮存,不得 与危 险固废 和生活 垃圾混 合投 放、混 合贮存。国家 及地 方法 律法规、标准 另有 规定 的除 外。7.5 药 渣产 生单位 应制 定 相应的 突发环 境预 案或在 突发事 件应急 预案 中制定 环境应 急专项,说 明各 种可能发 生的 突发 环境 事件 情景及 应急 处置 措施。7.6 投放 点、贮存场 地产 生的渗 滤液 应进 行收 集处 理,达 到 GB 8978 规定 排 放标准 方可 排放。已 有 行业、区 域或 地方 污染 物排 放标准 规定 的,应执 行相 应的标 准。7.7 贮存 场地 的产 生
14、的 无 组织气 体排 放限 值应 符 合 DB 32/4042 规 定限 值的 相 关要求。7.8 贮存 场地 的恶 臭污 染 物控制 应符 合 DB 32/4042 的 规定。7.9 药渣产生单位应按 照 HJ 1064 的要求对污 染 物 排 放 状 况 及 对 周 边 环 境 质 量 的 影 响 开 展 自 行 监 测。DB32/T 43192022 4 8 运输 8.1 中药 药渣 根 据 产出 量 定期收 集、运输,不 得大 量囤集。8.2 受委 托从事 中药 药渣 收集、运 输的 单位,运输 过程中,应当 采取覆 盖、围挡、防 泄漏、保洁 等有效措施,保 持环 境卫 生整 洁,避
15、免造 成环 境污 染;运 送过程 中不 得将 其与 危险 废物、其他 工业 固体 废物、建筑垃 圾等 混合。8.3 需要 转运的 中药 药渣 需运输至 符合 条件的 处置 场所,转 运设 施的设 置应 当符合环 保要 求和技 术规范。8.4 运 输车 辆运输 结束 后 应立即 进行清 洁,清洗水 不得造 成环境 污染,在运 输车辆 未清 洁 前,应采 取不得造 成环 境污 染的 管控 措施。9 处置 9.1 基 本要求 9.1.1 受 委托 从事 中药 药 渣处置 的单 位,应当 按照 国家规 定取 得相 应的 资格。双 方 签订 处置 服务 协 议。9.1.2 药 渣处 置单 位建 设 的药
16、渣 处置 场所 或设 施应 开展环 境影 响评 价,按照 环评文 件要 求建 设、运营,确保药 渣处 置过 程中 不发 生环境 污染 事件。9.1.3 药 渣处 置过 程产 生 的 渗滤 液应 进行 收集 处理,达 到 GB 8978 规定 的排 放标准 方可 排放。已有 行业、区 域或 地方 污染 物排 放标准 规定 的,应执 行相 应的标 准。9.1.4 中 药渣 处置 过程 中 废气治 理工 艺应 符 合 HJ 1064 推 荐的 工艺 要求,厂 区 内的 无组 织气 体排 放限值和企 业边 界无 组织 气体 排放限 值应 符 合 DB 32/4042 的要 求。9.2 资源化利用 9.
17、2.1 适用条件 9.2.1.1 对 有利 用价 值的 中药药 渣可 采用 生化 处理 或物理变 形再加 工 等 方式 进行资 源化 利用。9.2.1.2 中 药药 渣资源 化 利用过 程中应 充分 考虑药 渣理化 特性及 生物 活性对 制成品 及适用 对象 安全 性的潜在 影响。用 于饲 料化 利用的 药渣 应为 来源 于药 食两用 品种 或列 入 饲料 原料目 录 品种 药 渣;用 于加工板 材的 药渣 应对 人体 无毒无 害。9.2.2 饲 料化 主要流程包括前 处 理、菌 种 选 育、发酵转化、储存,具体步骤如 下:a)选 择 无 霉 变、无 污 染 的 中 药 药 渣 进 行 干 燥
18、、粉 碎 及 分 选,去 除 其 中 不 可 作 为 饲 料 的 物 质,并 将 其 与玉米粉、豆粕、食盐等复配,制备发酵原料;b)选 育 耐 受 中 药 药 渣 的 饲 料 发 酵 菌 种,如 纤 维 素 酶 产 生 菌、产 蛋 白 菌、益 生 菌 等,制 成 中 药 药 渣 饲 料DB32/T 43192022 5 发酵剂;c)建 立 合 适 的 中 药 药 渣 发 酵 转 化 工 艺,将 中 药 药 渣 中 的 典 型 抗 营 养 因 子(如 非 淀 粉 多 糖、单 宁、鞣 酸等)降解转化为动物可吸收的单糖、寡糖、活性肽等营养成分,提升中药药渣的可消化性及适口性;d)将 发 酵 完 的
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- DB32 4319-2022 中药药渣处理规程 4319 2022 中药 药渣 处理 规程
