【医学类职业资格】注射剂-2及答案解析.doc
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1、注射剂-2 及答案解析(总分:45.00,做题时间:90 分钟)一、A 型题(总题数:7,分数:7.00)1.下列关于输液质量检查的说法正确的是 A在澄明度检查中,肉眼只能看见 10tm 以上的粒子 B对于输液,热原和无菌检查都很重要 C微粒检查的常规检查中,可以用光阻法 D澄明度检查时,如发现松盖的成品,应把盖子重新扣紧 E渗透压可以为低渗(分数:1.00)A.B.C.D.E.2.在注射剂中常用的金属离子络合剂是 A硫代硫酸钠 B磷酸钠 C亚硫酸钠 D亚硫酸氢钠 EEDTA-2Na(分数:1.00)A.B.C.D.E.3.下列说法正确的是 A肌内注射一次剂量一般在 10ml 以下 B静脉推注
2、的用量一般在 1020ml C皮下注射的剂量通常为 12ml D皮内注射一次剂量在 2ml 以下 E静脉滴注一次用量不应超过 50ml(分数:1.00)A.B.C.D.E.4.关于注射用乳剂下列说法不正确的是 A粒径小于 1m 的不少于 80 B粒径不得大于 3m C成品耐受高温,稳定 D无副作用,无抗原性 E有降压作用(分数:1.00)A.B.C.D.E.5.血浆代用液应符合的要求,不正确的是 A不妨碍血型实验 B不妨碍红细胞的携氧功能 C不能在脏器中积蓄时间过长 D可保留较长时间 E没有澄明度的要求(分数:1.00)A.B.C.D.E.6.下列关于安瓿的叙述错误的是 A无色透明 B较高的膨
3、胀系数 C足够的物理强度 D较高的化学稳定性 E熔点较低(分数:1.00)A.B.C.D.E.7.注射剂中的热原不能够以下列哪种方式 被破坏 A强酸 B强氧化剂 C加热 D超声波 E以上答案都不行(分数:1.00)A.B.C.D.E.二、X 型题(总题数:38,分数:38.00)8.关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方:二巯基丙醇 1000g 苯甲酸苄酯 1920g 注射用油加至10000ml(分数:1.00)A.注射用油 121.512,30 分钟热压灭菌,放冷备用B.苯甲酸苄酯为增溶剂C.生产所用器具、管道必须充分干燥D.在配液中不迎接出铁器或生锈容器E.生产时必须专室配制,以免恶臭
4、污染其他产品9.关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的(分数:1.00)A.等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液,是个物理化学概念B.等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液,是个生物学概念C.等渗不一定等张,但多数药物等渗时也等张D.等渗不等张的药液调节至等张时,该液一定是低渗的E.0.9氯化钠溶液为等渗溶液,但并不是等张溶液10.常用除热原的方法(分数:1.00)A.酸碱法B.吸附法C.离子交换法D.高温法E.凝胶滤过法11.下列关于注射剂的作用叙述正确的是(分数:1.00)A.有些注射剂可以产生局部定位的作用B.可以应用于不能口服给药的病人C.有些注射剂可以用于疾病诊断D.有些注射剂具有延长药
5、效的作用E.作用迅速,易于控制12.在注射剂生产中,一般注射剂的过滤与除菌过滤常用滤膜的孔径分别为(分数:1.00)A.0.220.3B.0.30.45C.0.450.8D.1.02.0E.0.32.013.维生素 C 注射剂的含量测定采用碘量法加丙酮是为了(分数:1.00)A.使反应加速B.消除抗氧化剂亚硫酸盐的干扰C.减少碘的挥发D.丙酮与亚硫酸盐加成物,消除干扰E.使终点易观察14.下面是关于制备注射剂的有关问题,指出哪些是错误的(分数:1.00)A.配制注射液用的水可以是蒸馏水B.市售的化学试剂如“化学纯“或“分析纯“,如含量达到或超过药典规定,可以用作原料配制注射液C.一些不易滤清或
6、稍带一些杂质的药液,可加 0.10.3的针剂用活性炭处理D.药液的过滤采用粗滤与精滤组合的形式,其顺序:药液一板框压滤机-垂熔玻璃滤球一微孔滤膜一药液灌封E.微孔滤膜安放前应在 70注射用水中浸渍 12 小时以上。安放时,反面朝向药液入口,有利于防止膜的堵塞15.注射液机械灌封中可能出现的问题是(分数:1.00)A.装量不准确B.焦头C.漏封D.鼓泡E.药液蒸发16.关于注射用油的叙述哪些是正确的(分数:1.00)A.注射用油应为植物油,常用的是茶油、麻油和大豆油B.注射用油必须精制,在 15时应保持澄明C.应无异臭、无酸败味D.色泽不得深于黄色 7 号标准比色液E.化验检查项目:碘值为 79
7、128,皂化值为 185200,酸值不大于 0.5617.注射液滤过除菌可采用(分数:1.00)A.细号砂滤棒B.6 号垂熔玻璃漏斗C.0.22m 的微孔滤膜D.硝酸纤维素微孔滤膜E.板框滤器18.下列关于冻干叙述正确的是(分数:1.00)A.可以避免药物因为高温而变质B.所得产品质地疏松C.含水量低D.污染少E.剂量准确,外观优良19.有关灭菌法的论述,哪些是错误的(分数:1.00)A.辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌B.滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试剂或液体药物的灭菌C.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D.煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E.热压灭菌法可使葡萄糖注射
8、液 5-HMF 含量增加20.注射剂的临床优点有(分数:1.00)A.药效迅速,作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.适用于不宜口服的病人D.可以产生局部定位作用E.较口服制剂更为安全可靠21.注射用油的质量指标有(分数:1.00)A.酸值B.碘值C.皂化值D.pH 值E.凝值22.我国药品生产质量管理规范中把空气洁净度分为哪几个等级(分数:1.00)A.100 级B.1000 级C.1 万级D.10 万级E.大于 10 万级23.冷冻干燥法的优点是(分数:1.00)A.可避免药品因高热而分解变质B.制品含水量低、有利于长期贮存C.产品质地疏松,加水后可迅速溶解D.产品中的异物比用其他方法生产的
9、少E.剂量准确,外观优良24.注射剂的玻璃容器的质量要求(分数:1.00)A.无色、透明、结晶,不得有气泡、麻点及砂粒等B.优良的耐热性C.足够的物理强度D.高度的化学稳定性E.熔点较低、易于溶封25.有关注射剂灭菌的叙述中正确的是(分数:1.00)A.灌封后的注射剂必须在 12 小时内进行灭菌B.输液剂在 115需灭菌 30 分钟C.微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中其次,酸性不利于微生物的繁殖D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间E.滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法26.热原的污染途径是(分数:1.00)A.从溶剂中带入B.从原料中带入C.从容器、用具、管道和装
10、置等中带入D.制备过程中的污染E.从输液器具带入27.将药物制成注射用无菌粉末的目的是(分数:1.00)A.防止药物风化B.阻止药物的挥发C.防止药物的水解D.防止药物的潮解E.防止药物的变性28.注射剂中常用的抑菌剂为(分数:1.00)A.苯甲醇B.苯酚C.硫柳汞D.利多卡因E.普鲁卡因29.关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误的(分数:1.00)A.过滤压力差越大,流速越快B.过滤面积越大,流速越快C.滤液黏度越大,流速越快D.毛细管半径越大,流速越快E.毛细管长度越大,流速越快30.注射剂的质量要求有(分数:1.00)A.无菌B.无热原C.澄明度D.渗透压E.患者的耐受性31.注射剂中
11、污染微粒的主要途径是(分数:1.00)A.原辅料B.容器及生产用具C.工艺条件D.环境空气E.使用过程32.关于无菌产品生产控制(分数:1.00)A.无积水、无杂草、无垃圾积土、无蚊蝇B.空气过滤器净化,紫外线灭菌C.不锈钢贮罐贮存D.低炭不锈钢贮罐贮存E.初洗用去离子水33.下面关于活性炭用法的叙述,正确的是(分数:1.00)A.活性炭的用量应根据原辅料的质量而定B.一般为药液总量的 0.10.5C.一般为原料总量的 0.10.5D.应选用优质针用活性炭E.使用活性炭的注射剂其 pH 应控制在偏酸性34.关于注射剂的质量要求正确的是(分数:1.00)A.注射剂成品不应含有任何活的微生物B.注
12、射剂需进行热原检查C.注射剂一般应避光、在凉暗处保存D.注射剂一般应具有与血液相等或相近的 pH 值E.注射剂必须等渗35.下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是(分数:1.00)A.苯甲醇B.苯乙醇C.苯氧乙醇D.三氯叔丁醇E.乙醇36.关于下列叙述,不正确的是(分数:1.00)A.多剂量容器的注射剂需要加入抑菌剂B.低温灭菌的注射剂需要加入抑菌剂C.供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂D.用无菌操作法制备注射用水需加抑菌剂E.脊内注射需加入抑菌剂37.注射剂制备过程中,除去热原的方法(分数:1.00)A.金属容器,玻璃器皿,橡胶管路可用高温法除去热原B.注射用水可用重蒸馏法除去热原C.药液中污染可
13、用针用活性炭吸附的方法除热原D.灌装管道中可用强酸强碱洗涤法除去热原E.配置的药液可用 G5 型垂熔玻璃滤过器除去热原38.常用的静脉用乳化剂(分数:1.00)A.泊洛沙姆B.氢化蓖麻油C.卵磷脂D.吐温-80E.新洁尔灭39.中药注射剂在当前存在的质量问题有(分数:1.00)A.澄明度问题B.刺激性问题C.复方配伍问题D.有效成分的溶解度问题E.剂量与疗效问题40.中药注射剂的澄明度问题的解决方法有(分数:1.00)A.除去杂质B.调节适宜的 pHC.热处理冷藏法D.合理使用增溶剂E.以上答案都不对41.冷冻干燥中常出现的异常现象(分数:1.00)A.含水量偏高B.喷瓶C.产品外观不饱满D.
14、含水量偏低E.流动性差42.下列关于家兔法检查热原的叙述正确的是(分数:1.00)A.供试用家兔的体重应为 1.53.5kgB.预测体温前 7 日应用同一饲料饲养C.在饲养期间,体重不应减轻,精神、食欲、排泄等不得有异常现象D.所用家兔如有适当的间隔时间,可反复使用,次数不限E.实验用注射器、针头及一切与供试品溶液接触的器具均应用适宜的方法除去热原43.葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况,可采取哪些措施解决(分数:1.00)A.滤过、灌装、封口工序要求达到 100 级洁净度B.浓配,先配成 5060的浓溶液C.加适量盐酸D.加 0.1针用活性炭E.加热煮沸 15 分钟,趁热过滤脱炭44.下
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