1、注射剂-2 及答案解析(总分：45.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：7，分数：7.00)1.下列关于输液质量检查的说法正确的是 A在澄明度检查中，肉眼只能看见 10tm 以上的粒子 B对于输液，热原和无菌检查都很重要 C微粒检查的常规检查中，可以用光阻法 D澄明度检查时，如发现松盖的成品，应把盖子重新扣紧 E渗透压可以为低渗（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.在注射剂中常用的金属离子络合剂是 A硫代硫酸钠 B磷酸钠 C亚硫酸钠 D亚硫酸氢钠 EEDTA-2Na（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.下列说法正确的是 A肌内注射一次剂量一般在 10ml 以下 B静脉推注
2、的用量一般在 1020ml C皮下注射的剂量通常为 12ml D皮内注射一次剂量在 2ml 以下 E静脉滴注一次用量不应超过 50ml（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.关于注射用乳剂下列说法不正确的是 A粒径小于 1m 的不少于 80 B粒径不得大于 3m C成品耐受高温，稳定 D无副作用，无抗原性 E有降压作用（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.血浆代用液应符合的要求，不正确的是 A不妨碍血型实验 B不妨碍红细胞的携氧功能 C不能在脏器中积蓄时间过长 D可保留较长时间 E没有澄明度的要求（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.下列关于安瓿的叙述错误的是 A无色透明 B较高的膨
3、胀系数 C足够的物理强度 D较高的化学稳定性 E熔点较低（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.注射剂中的热原不能够以下列哪种方式 被破坏 A强酸 B强氧化剂 C加热 D超声波 E以上答案都不行（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、X 型题(总题数：38，分数：38.00)8.关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方：二巯基丙醇 1000g 苯甲酸苄酯 1920g 注射用油加至10000ml（分数：1.00）A.注射用油 121.512，30 分钟热压灭菌，放冷备用B.苯甲酸苄酯为增溶剂C.生产所用器具、管道必须充分干燥D.在配液中不迎接出铁器或生锈容器E.生产时必须专室配制，以免恶臭
4、污染其他产品9.关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的（分数：1.00）A.等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是个物理化学概念B.等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液，是个生物学概念C.等渗不一定等张，但多数药物等渗时也等张D.等渗不等张的药液调节至等张时，该液一定是低渗的E.0.9氯化钠溶液为等渗溶液，但并不是等张溶液10.常用除热原的方法（分数：1.00）A.酸碱法B.吸附法C.离子交换法D.高温法E.凝胶滤过法11.下列关于注射剂的作用叙述正确的是（分数：1.00）A.有些注射剂可以产生局部定位的作用B.可以应用于不能口服给药的病人C.有些注射剂可以用于疾病诊断D.有些注射剂具有延长药
5、效的作用E.作用迅速，易于控制12.在注射剂生产中，一般注射剂的过滤与除菌过滤常用滤膜的孔径分别为（分数：1.00）A.0.220.3B.0.30.45C.0.450.8D.1.02.0E.0.32.013.维生素 C 注射剂的含量测定采用碘量法加丙酮是为了（分数：1.00）A.使反应加速B.消除抗氧化剂亚硫酸盐的干扰C.减少碘的挥发D.丙酮与亚硫酸盐加成物，消除干扰E.使终点易观察14.下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的（分数：1.00）A.配制注射液用的水可以是蒸馏水B.市售的化学试剂如“化学纯“或“分析纯“，如含量达到或超过药典规定，可以用作原料配制注射液C.一些不易滤清或
6、稍带一些杂质的药液，可加 0.10.3的针剂用活性炭处理D.药液的过滤采用粗滤与精滤组合的形式，其顺序：药液一板框压滤机-垂熔玻璃滤球一微孔滤膜一药液灌封E.微孔滤膜安放前应在 70注射用水中浸渍 12 小时以上。安放时，反面朝向药液入口，有利于防止膜的堵塞15.注射液机械灌封中可能出现的问题是（分数：1.00）A.装量不准确B.焦头C.漏封D.鼓泡E.药液蒸发16.关于注射用油的叙述哪些是正确的（分数：1.00）A.注射用油应为植物油，常用的是茶油、麻油和大豆油B.注射用油必须精制，在 15时应保持澄明C.应无异臭、无酸败味D.色泽不得深于黄色 7 号标准比色液E.化验检查项目：碘值为 79
7、128，皂化值为 185200，酸值不大于 0.5617.注射液滤过除菌可采用（分数：1.00）A.细号砂滤棒B.6 号垂熔玻璃漏斗C.0.22m 的微孔滤膜D.硝酸纤维素微孔滤膜E.板框滤器18.下列关于冻干叙述正确的是（分数：1.00）A.可以避免药物因为高温而变质B.所得产品质地疏松C.含水量低D.污染少E.剂量准确，外观优良19.有关灭菌法的论述，哪些是错误的（分数：1.00）A.辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌B.滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试剂或液体药物的灭菌C.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D.煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E.热压灭菌法可使葡萄糖注射
8、液 5-HMF 含量增加20.注射剂的临床优点有（分数：1.00）A.药效迅速，作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.适用于不宜口服的病人D.可以产生局部定位作用E.较口服制剂更为安全可靠21.注射用油的质量指标有（分数：1.00）A.酸值B.碘值C.皂化值D.pH 值E.凝值22.我国药品生产质量管理规范中把空气洁净度分为哪几个等级（分数：1.00）A.100 级B.1000 级C.1 万级D.10 万级E.大于 10 万级23.冷冻干燥法的优点是（分数：1.00）A.可避免药品因高热而分解变质B.制品含水量低、有利于长期贮存C.产品质地疏松，加水后可迅速溶解D.产品中的异物比用其他方法生产的
9、少E.剂量准确，外观优良24.注射剂的玻璃容器的质量要求（分数：1.00）A.无色、透明、结晶，不得有气泡、麻点及砂粒等B.优良的耐热性C.足够的物理强度D.高度的化学稳定性E.熔点较低、易于溶封25.有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（分数：1.00）A.灌封后的注射剂必须在 12 小时内进行灭菌B.输液剂在 115需灭菌 30 分钟C.微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中其次，酸性不利于微生物的繁殖D.能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间E.滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法26.热原的污染途径是（分数：1.00）A.从溶剂中带入B.从原料中带入C.从容器、用具、管道和装
10、置等中带入D.制备过程中的污染E.从输液器具带入27.将药物制成注射用无菌粉末的目的是（分数：1.00）A.防止药物风化B.阻止药物的挥发C.防止药物的水解D.防止药物的潮解E.防止药物的变性28.注射剂中常用的抑菌剂为（分数：1.00）A.苯甲醇B.苯酚C.硫柳汞D.利多卡因E.普鲁卡因29.关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误的（分数：1.00）A.过滤压力差越大，流速越快B.过滤面积越大，流速越快C.滤液黏度越大，流速越快D.毛细管半径越大，流速越快E.毛细管长度越大，流速越快30.注射剂的质量要求有（分数：1.00）A.无菌B.无热原C.澄明度D.渗透压E.患者的耐受性31.注射剂中
11、污染微粒的主要途径是（分数：1.00）A.原辅料B.容器及生产用具C.工艺条件D.环境空气E.使用过程32.关于无菌产品生产控制（分数：1.00）A.无积水、无杂草、无垃圾积土、无蚊蝇B.空气过滤器净化，紫外线灭菌C.不锈钢贮罐贮存D.低炭不锈钢贮罐贮存E.初洗用去离子水33.下面关于活性炭用法的叙述，正确的是（分数：1.00）A.活性炭的用量应根据原辅料的质量而定B.一般为药液总量的 0.10.5C.一般为原料总量的 0.10.5D.应选用优质针用活性炭E.使用活性炭的注射剂其 pH 应控制在偏酸性34.关于注射剂的质量要求正确的是（分数：1.00）A.注射剂成品不应含有任何活的微生物B.注
12、射剂需进行热原检查C.注射剂一般应避光、在凉暗处保存D.注射剂一般应具有与血液相等或相近的 pH 值E.注射剂必须等渗35.下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是（分数：1.00）A.苯甲醇B.苯乙醇C.苯氧乙醇D.三氯叔丁醇E.乙醇36.关于下列叙述，不正确的是（分数：1.00）A.多剂量容器的注射剂需要加入抑菌剂B.低温灭菌的注射剂需要加入抑菌剂C.供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂D.用无菌操作法制备注射用水需加抑菌剂E.脊内注射需加入抑菌剂37.注射剂制备过程中，除去热原的方法（分数：1.00）A.金属容器，玻璃器皿，橡胶管路可用高温法除去热原B.注射用水可用重蒸馏法除去热原C.药液中污染可
13、用针用活性炭吸附的方法除热原D.灌装管道中可用强酸强碱洗涤法除去热原E.配置的药液可用 G5 型垂熔玻璃滤过器除去热原38.常用的静脉用乳化剂（分数：1.00）A.泊洛沙姆B.氢化蓖麻油C.卵磷脂D.吐温-80E.新洁尔灭39.中药注射剂在当前存在的质量问题有（分数：1.00）A.澄明度问题B.刺激性问题C.复方配伍问题D.有效成分的溶解度问题E.剂量与疗效问题40.中药注射剂的澄明度问题的解决方法有（分数：1.00）A.除去杂质B.调节适宜的 pHC.热处理冷藏法D.合理使用增溶剂E.以上答案都不对41.冷冻干燥中常出现的异常现象（分数：1.00）A.含水量偏高B.喷瓶C.产品外观不饱满D.
14、含水量偏低E.流动性差42.下列关于家兔法检查热原的叙述正确的是（分数：1.00）A.供试用家兔的体重应为 1.53.5kgB.预测体温前 7 日应用同一饲料饲养C.在饲养期间，体重不应减轻，精神、食欲、排泄等不得有异常现象D.所用家兔如有适当的间隔时间，可反复使用，次数不限E.实验用注射器、针头及一切与供试品溶液接触的器具均应用适宜的方法除去热原43.葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况，可采取哪些措施解决（分数：1.00）A.滤过、灌装、封口工序要求达到 100 级洁净度B.浓配，先配成 5060的浓溶液C.加适量盐酸D.加 0.1针用活性炭E.加热煮沸 15 分钟，趁热过滤脱炭44.下
15、列哪些不是临床上常用的注射用油（分数：1.00）A.芝麻油B.豆油C.茶油D.椰子油E.色拉油45.生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是（分数：1.00）A.吸附热原B.增加主药的稳定性C.助滤D.脱色E.提高澄明度注射剂-2 答案解析(总分：45.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：7，分数：7.00)1.下列关于输液质量检查的说法正确的是 A在澄明度检查中，肉眼只能看见 10tm 以上的粒子 B对于输液，热原和无菌检查都很重要 C微粒检查的常规检查中，可以用光阻法 D澄明度检查时，如发现松盖的成品，应把盖子重新扣紧 E渗透压可以为低渗（分数：1.00）A.B. C.D.E.
16、解析：2.在注射剂中常用的金属离子络合剂是 A硫代硫酸钠 B磷酸钠 C亚硫酸钠 D亚硫酸氢钠 EEDTA-2Na（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：3.下列说法正确的是 A肌内注射一次剂量一般在 10ml 以下 B静脉推注的用量一般在 1020ml C皮下注射的剂量通常为 12ml D皮内注射一次剂量在 2ml 以下 E静脉滴注一次用量不应超过 50ml（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：4.关于注射用乳剂下列说法不正确的是 A粒径小于 1m 的不少于 80 B粒径不得大于 3m C成品耐受高温，稳定 D无副作用，无抗原性 E有降压作用（分数：1.00）A.B.C.D.E.
17、 解析：5.血浆代用液应符合的要求，不正确的是 A不妨碍血型实验 B不妨碍红细胞的携氧功能 C不能在脏器中积蓄时间过长 D可保留较长时间 E没有澄明度的要求（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：6.下列关于安瓿的叙述错误的是 A无色透明 B较高的膨胀系数 C足够的物理强度 D较高的化学稳定性 E熔点较低（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：7.注射剂中的热原不能够以下列哪种方式 被破坏 A强酸 B强氧化剂 C加热 D超声波 E以上答案都不行（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：二、X 型题(总题数：38，分数：38.00)8.关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方：
18、二巯基丙醇 1000g 苯甲酸苄酯 1920g 注射用油加至10000ml（分数：1.00）A.注射用油 121.512，30 分钟热压灭菌，放冷备用 B.苯甲酸苄酯为增溶剂 C.生产所用器具、管道必须充分干燥D.在配液中不迎接出铁器或生锈容器E.生产时必须专室配制，以免恶臭污染其他产品解析：9.关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的（分数：1.00）A.等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是个物理化学概念 B.等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液，是个生物学概念 C.等渗不一定等张，但多数药物等渗时也等张 D.等渗不等张的药液调节至等张时，该液一定是低渗的E.0.9氯化钠溶液为等渗溶液，但并
19、不是等张溶液解析：10.常用除热原的方法（分数：1.00）A.酸碱法 B.吸附法 C.离子交换法 D.高温法 E.凝胶滤过法 解析：11.下列关于注射剂的作用叙述正确的是（分数：1.00）A.有些注射剂可以产生局部定位的作用 B.可以应用于不能口服给药的病人 C.有些注射剂可以用于疾病诊断 D.有些注射剂具有延长药效的作用 E.作用迅速，易于控制 解析：12.在注射剂生产中，一般注射剂的过滤与除菌过滤常用滤膜的孔径分别为（分数：1.00）A.0.220.3 B.0.30.45C.0.450.8 D.1.02.0E.0.32.0解析：13.维生素 C 注射剂的含量测定采用碘量法加丙酮是为了（分数
20、：1.00）A.使反应加速B.消除抗氧化剂亚硫酸盐的干扰 C.减少碘的挥发D.丙酮与亚硫酸盐加成物，消除干扰 E.使终点易观察解析：14.下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的（分数：1.00）A.配制注射液用的水可以是蒸馏水 B.市售的化学试剂如“化学纯“或“分析纯“，如含量达到或超过药典规定，可以用作原料配制注射液 C.一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加 0.10.3的针剂用活性炭处理D.药液的过滤采用粗滤与精滤组合的形式，其顺序：药液一板框压滤机-垂熔玻璃滤球一微孔滤膜一药液灌封E.微孔滤膜安放前应在 70注射用水中浸渍 12 小时以上。安放时，反面朝向药液入口，有利于防止
21、膜的堵塞解析：15.注射液机械灌封中可能出现的问题是（分数：1.00）A.装量不准确 B.焦头 C.漏封 D.鼓泡 E.药液蒸发解析：16.关于注射用油的叙述哪些是正确的（分数：1.00）A.注射用油应为植物油，常用的是茶油、麻油和大豆油 B.注射用油必须精制，在 15时应保持澄明C.应无异臭、无酸败味 D.色泽不得深于黄色 7 号标准比色液E.化验检查项目：碘值为 79128，皂化值为 185200，酸值不大于 0.56 解析：17.注射液滤过除菌可采用（分数：1.00）A.细号砂滤棒B.6 号垂熔玻璃漏斗 C.0.22m 的微孔滤膜 D.硝酸纤维素微孔滤膜E.板框滤器解析：18.下列关于冻
22、干叙述正确的是（分数：1.00）A.可以避免药物因为高温而变质 B.所得产品质地疏松 C.含水量低 D.污染少 E.剂量准确，外观优良 解析：19.有关灭菌法的论述，哪些是错误的（分数：1.00）A.辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌B.滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试剂或液体药物的灭菌 C.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D.煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种 E.热压灭菌法可使葡萄糖注射液 5-HMF 含量增加解析：20.注射剂的临床优点有（分数：1.00）A.药效迅速，作用可靠 B.适用于不宜口服的药物 C.适用于不宜口服的病人 D.可以产生局部定位作用 E.较口服制剂
23、更为安全可靠解析：21.注射用油的质量指标有（分数：1.00）A.酸值 B.碘值 C.皂化值 D.pH 值E.凝值解析：22.我国药品生产质量管理规范中把空气洁净度分为哪几个等级（分数：1.00）A.100 级 B.1000 级C.1 万级 D.10 万级 E.大于 10 万级 解析：23.冷冻干燥法的优点是（分数：1.00）A.可避免药品因高热而分解变质 B.制品含水量低、有利于长期贮存 C.产品质地疏松，加水后可迅速溶解 D.产品中的异物比用其他方法生产的少 E.剂量准确，外观优良 解析：24.注射剂的玻璃容器的质量要求（分数：1.00）A.无色、透明、结晶，不得有气泡、麻点及砂粒等B.优
24、良的耐热性 C.足够的物理强度 D.高度的化学稳定性 E.熔点较低、易于溶封 解析：25.有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（分数：1.00）A.灌封后的注射剂必须在 12 小时内进行灭菌 B.输液剂在 115需灭菌 30 分钟 C.微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中其次，酸性不利于微生物的繁殖 D.能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间 E.滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法解析：26.热原的污染途径是（分数：1.00）A.从溶剂中带入 B.从原料中带入 C.从容器、用具、管道和装置等中带入 D.制备过程中的污染 E.从输液器具带入 解析：27.将药物制成注射用无菌粉末的目
25、的是（分数：1.00）A.防止药物风化B.阻止药物的挥发C.防止药物的水解 D.防止药物的潮解E.防止药物的变性 解析：28.注射剂中常用的抑菌剂为（分数：1.00）A.苯甲醇 B.苯酚 C.硫柳汞 D.利多卡因E.普鲁卡因解析：29.关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误的（分数：1.00）A.过滤压力差越大，流速越快B.过滤面积越大，流速越快C.滤液黏度越大，流速越快 D.毛细管半径越大，流速越快E.毛细管长度越大，流速越快 解析：30.注射剂的质量要求有（分数：1.00）A.无菌 B.无热原 C.澄明度 D.渗透压 E.患者的耐受性解析：31.注射剂中污染微粒的主要途径是（分数：1.00
26、）A.原辅料 B.容器及生产用具 C.工艺条件 D.环境空气 E.使用过程 解析：32.关于无菌产品生产控制（分数：1.00）A.无积水、无杂草、无垃圾积土、无蚊蝇 B.空气过滤器净化，紫外线灭菌 C.不锈钢贮罐贮存 D.低炭不锈钢贮罐贮存 E.初洗用去离子水 解析：33.下面关于活性炭用法的叙述，正确的是（分数：1.00）A.活性炭的用量应根据原辅料的质量而定 B.一般为药液总量的 0.10.5 C.一般为原料总量的 0.10.5D.应选用优质针用活性炭 E.使用活性炭的注射剂其 pH 应控制在偏酸性 解析：34.关于注射剂的质量要求正确的是（分数：1.00）A.注射剂成品不应含有任何活的微
27、生物 B.注射剂需进行热原检查 C.注射剂一般应避光、在凉暗处保存 D.注射剂一般应具有与血液相等或相近的 pH 值 E.注射剂必须等渗解析：35.下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是（分数：1.00）A.苯甲醇 B.苯乙醇C.苯氧乙醇D.三氯叔丁醇 E.乙醇解析：36.关于下列叙述，不正确的是（分数：1.00）A.多剂量容器的注射剂需要加入抑菌剂B.低温灭菌的注射剂需要加入抑菌剂C.供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂 D.用无菌操作法制备注射用水需加抑菌剂E.脊内注射需加入抑菌剂 解析：37.注射剂制备过程中，除去热原的方法（分数：1.00）A.金属容器，玻璃器皿，橡胶管路可用高温法除去热原B.
28、注射用水可用重蒸馏法除去热原 C.药液中污染可用针用活性炭吸附的方法除热原 D.灌装管道中可用强酸强碱洗涤法除去热原 E.配置的药液可用 G5 型垂熔玻璃滤过器除去热原解析：38.常用的静脉用乳化剂（分数：1.00）A.泊洛沙姆 B.氢化蓖麻油 C.卵磷脂 D.吐温-80E.新洁尔灭解析：39.中药注射剂在当前存在的质量问题有（分数：1.00）A.澄明度问题 B.刺激性问题 C.复方配伍问题 D.有效成分的溶解度问题 E.剂量与疗效问题 解析：40.中药注射剂的澄明度问题的解决方法有（分数：1.00）A.除去杂质 B.调节适宜的 pH C.热处理冷藏法 D.合理使用增溶剂 E.以上答案都不对解
29、析：41.冷冻干燥中常出现的异常现象（分数：1.00）A.含水量偏高 B.喷瓶 C.产品外观不饱满 D.含水量偏低E.流动性差解析：42.下列关于家兔法检查热原的叙述正确的是（分数：1.00）A.供试用家兔的体重应为 1.53.5kgB.预测体温前 7 日应用同一饲料饲养 C.在饲养期间，体重不应减轻，精神、食欲、排泄等不得有异常现象 D.所用家兔如有适当的间隔时间，可反复使用，次数不限E.实验用注射器、针头及一切与供试品溶液接触的器具均应用适宜的方法除去热原 解析：43.葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况，可采取哪些措施解决（分数：1.00）A.滤过、灌装、封口工序要求达到 100 级洁净度 B.浓配，先配成 5060的浓溶液 C.加适量盐酸 D.加 0.1针用活性炭 E.加热煮沸 15 分钟，趁热过滤脱炭 解析：44.下列哪些不是临床上常用的注射用油（分数：1.00）A.芝麻油B.豆油C.茶油D.椰子油 E.色拉油 解析：45.生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是（分数：1.00）A.吸附热原 B.增加主药的稳定性C.助滤 D.脱色 E.提高澄明度 解析：
