[医学类试卷]药事管理与法规练习试卷18及答案与解析.doc

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1、药事管理与法规练习试卷 18 及答案与解析1 美国药师职业道德规范是指导药剂师与（A）病人、同行、其他卫生人员和公众定系的准则（B）病人、同行关系的准则（C）同行、其他卫生人员关系的准则（D）病人、其他卫生人员关系的准则（E）其他卫生人员和公众的关系的准则2 药品采购、供应工作中的灵魂与核心是（A）药品的栽培和种植（B）药品的售后服务（C）药品采购员的职业道德（D）确保药品质量（E）药品市场需求量3 日本药剂师纲领中强调的社会责任是（A）作为管理广泛药学事务和卫生保健方面的专家进行工作（B）作为管理广泛药学事务和卫生保健方面的专家进行工作，以及为提高全民的健康状况做贡献（C）为提高全民的健康状

2、况做贡献（D）为提高自身的技术专长而努力（E）作为管理方方面面的专家努力工作4 药学人员与病人之间最基本的道德要求是（A）相互尊重、平等相待（B）主动热情、态度和蔼（C）尊重科学、精益求精（D）敬业爱岗、尽职尽责（E）实事求是、讲究信誉5 药品调剂配发中，药学人员的职业道德责任是（A）保证病人在用药过程中的安全（B）保证病人在用药过程中有效（C）保证病人在用药过程中的经济（D）保证病人在用药过程中的合理（E）保证病人在用药过程中的安全、有效、经济6 执业药师的执业行为决定其（A）为公众提供药品质量（B）为公众提供药学服务的质量（C）为公众提供药品和药学服务的质量（D）执业的一言一行（E）符合公

3、众健康利益7 药学人员药学职业道德准则的重要内容是（A）关心病人、热忱服务、尊重科学、精益求精（B）关心病人、热忱服务（C）不为名利、廉洁奉公（D）一视同仁、平等对待（E）尊重科学、精益求精8 执业药师的执业活动只能在（A）法律和道德良心允许他这样做的情况下才能进行（B）法律和法规允许他这样做的情况下才能进行（C）社会舆论和道德良心允许他这样做的情况下才能进行（D）法律、法规、社会舆论和道德良心允许他这样做的情况下才能进行（E）法律和社会舆论允许他这样做的情况下才能进行9 药品不良反应监测管理办法制定的依据是（A）中华人民共和国药品管理法（B） 中华人民共和国标准化法（C） 中华人民共和国产品

4、质量法（D）药品流通监督管理办法（E）中华人民共和国消费者权益保护法10 在药品流通领域中，正确的经营道德观是（A）为人民健康服务（B）按 药品管理法和有关药政法规办事（C）正确处理社会效益和经济效益的关系（D）为人民健康服务，按照药品管理法和有关药政法规办事，正确处理社会效益和经济效益的关系（E）实事求是讲究信誉11 药品分别按处方药与非处方药进行管理的根据是（A）药品适应证（B）药品剂量（C）药品给药途径（D）药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同（E）药品品种、规格12 以下属于执业药师的责任是（A）指导、监督其技术助理的药学技术工作，保证药学技术业务工作质量（B）对于不正确的处方药

5、调配、销售或供应有权予以纠正（C）指导其技术助理和药学实习生的药学技术业务工作（D）对于技术精湛、行为高尚的执业药师应受到有关方面的表彰和奖励（E）遵守法律、职业道德和相应的技术和管理规范13 美国药剂师职业道德规范是指导药剂师与（A）病人和公众关系的准则（B）同行其他卫生人员和公众关系的准则（C）病人、同行、其他卫生人员和公众关系的准则（D）其他卫生人员和公众的准则（E）病人和公众关系的准则14 药品不良反应监测专业机构的人员应由（A）护理技术人员组成（B）医学、药学及有关专业的技术人员组成（C）医学技术人员组成（D）药学技术人员组成（E）有关专业技术人员组成15 做一个良好药学职业道德的人

6、最终要求是（A）语言亲切，态度和蔼（B）敬业爱商，尽事尽责（C）尊重科学，精益求精（D）实事求是，讲究信誉（E）不为名利，廉洁奉公16 以下属于执业药师的执业行为规范的是（A）参与慢性病的治疗及用药（B）有权依法签署有关药学业务文件（C）拒绝违法的指令、抵制违法行为（D）不断提高自身的药学专业素质（E）遵守社会公德，执业中不得有不道德的行为17 下列属于执业药师执业行为规范的是（A）除非有正当合法的理由，不得拒绝为购药者调配处方或提供药学服务（B）参与慢性病的治疗及用药（C）有权争取并获得正当、合理的执业报酬（D）不断增强全面履行职责和正确行使权利的能力（E）指导药学实习生实习18 希波克拉底

7、誓言中对病人遵守的是（A）不得将危害药品给予他人，虽有人请求亦必不与之（B）检束一切堕落及害人行为，为公众的健康服务（C）遵守为病家谋利之信条，并检束一切堕落及害人行为（D）不得将危害药品给予他人，并不作该项指导，虽有人请求亦必不与之（E）遵守为病家谋利之信条，并检柬一切堕落及害人行为，不得将危害药品给予他人，并不作该项指导，虽有人请求亦必不与之19 代理经营进口药品的单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要（A）不断地追踪收集（B）不断地监测整理（C）不间断地追踪、监测，并按规定报告（D）按法定要求报告（E）按法规定期归纳20 执业药师的执业行为决定其（A）符合公众健康利益（B

8、）执业的一言一行（C）为公众提供药品质量（D）为公众提供药学服务的质量（E）为公众提供药品和药学服务的质量21 药学人员的道德义务是（A）对疾病治疗用药的正确适当的使用（B）对病人的高度责任性（C）对病人的高度责任性和对药学事业的献身精神（D）对药学事业的献身精神（E）对药品知识的广泛深入的了解22 药品采购供应工作中的灵魂与核心是（A）药学服务质量（B）药学采购员的职业道德（C）确保药品质量（D）药品的数量（E）药品的来源23 药品调剂配发中药学人员的职业道德和责任是（A）保证病人在用药过程中的安全、有效、经济、合理（B）保证病人在用药过程中的安全（C）保证病人在用药过程中的有效（D）保证病

9、人在用药过程中的经济、合理（E）保证病人在用药过程中的合理和安全24 药品流通领域中正确的经营道德观是（A）注重经济效益和社会效益并重（B）为人民健康服务的理念（C）以 “药品管理法“和有关药政法规办事（D）公正、公平和诚信（E）为人民健康服务，按照“药品管理法“ 和有关药政法规办事，正确处理社会效益和经济效益的关系25 药品的每个最小销售单元的包装必须（A）按规定附特殊的标识（B）按规定印有或贴有宣传语（C）按规定印有或巾有标签并附有说明书（D）按规定附说明书（E）按规定印有或贴有其法定标签26 个人发现药品引起可疑不良反应，应向（A）国家药品监督管理局报告（B）国家药品不良反应监测专业机构

10、报告（C）所在地卫生局报告（D）所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告（E）所在地药品检定所报告27 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行（A）不定期通报（B）不定期通报，并公布药品再评价结果（C）公布药品再评价结果（D）定期通报（E）定期公布药品再评价结果28 执业药师的执业活动只有在（A）法律、法规和社会舆论允许他这样做的情况下才能进行（B）法律和法规、道德良心允许他这样做的情况下才能进行（C）法律、法规、社会舆论和道德良心允许他这样做的情况下才能进行（D）社会舆论和道德良心允许他这样做的情况下才能进行（E）法规和道德良心允许他这样做的情况下才能进行29 依据药品行政保护

11、条例，下列仿制行为可能构成对他人权利侵犯的是（A）仿制 1986 年以前的任何外国药品（产品）发明专利（B）仿制 1989 年获美国药品发明专利，我国 1990 的已批量进口上市的药品（C）仿制已获我国药品行政保护证书的品种（D）仿制 1993 年以后获外国药品发明专利，但优先权已过，未在我国申请专利的药品（E）仿制已过专利保护期的药品30 精神药品管理办法规定：对利用职务上的便利，为他人开具不符合规定的处方，骗取，滥用精神药品的直接责任人员，应（A）由其所在单位给予筛行政处分（B）由司法机关依法追究其刑事责任（C）由其所在单位的上级主管部门进行通报批评（D）由药品监督管理部门处以罚款（E）由

12、药品监督管理部门组给予警告31 经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当增加赔偿消费者的损失，增加赔偿金额为消费者购买商品或接受服务的费用的（A）百分之五十（B）一倍（C）二倍（D）三倍（E）四倍32 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备（A）执业药师（B）药师（C）主管药师（D）药师以上药学技术人员（E）执业药师或药师以上药学技术人员33 新生物品审批办法，多家联合研制的新生物制品，允许其中两个单位生产的是（A）第一类新生物制品（B）第二类新生物制品（C）第三类新生物制品（D）第四类新生物制品（E）第五类新生物制品34 药品经营企业的冷库温度为（A）010（B） 210（C） 10（D）

13、20（E）3035 负责办法进口药品国内销售代理商备案工作的部门是国家药品监督管理局（A）药品注册局（B）安全监管局（C）市场监督司（D）医疗器械司（E）国际合作司36 关于药品销售的有关管理错误的是（A）不得采用开架自选销售的方式（B）不得采用有奖销售方式（C）不得采用附赠药品或礼品等销售方式（D）零售时处方药与非处方药必须分类摆放（E）通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定37 下列属于假药的是（A）改变剂型或改变给药途径的药品（B）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的（C）超过有效期的（D）以其他药品冒充麻醉药品的（E）更改生产批号的38 依据中华人民共和国行政处罚法对责令停

14、产停业，吊销许可证等行政处罚决定，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后（A）三日内提出（B）五日内提出 （C）七日内提出（D）十日内提出（E）十五日内提出39 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是（A）加强药品监督管理、指导合理用药（B）规范有关单位的用药行为（C）医疗纠纷的依据（D）医疗诉讼的依据（E）处理药品质量事故的依据40 单位或个人擅自使用未经国家公布的药品不良反应监测统计资料的（A）予以警告（B）给予通报批评（C）责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚（D）给予通报批评，并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分（E）处 1 千元以上至 3 万元以下罚款药事

15、管理与法规练习试卷 18 答案与解析1 【正确答案】 A【知识模块】 药学职业道德2 【正确答案】 D【知识模块】 药学职业道德3 【正确答案】 B【知识模块】 药学职业道德4 【正确答案】 D【知识模块】 药学职业道德5 【正确答案】 E【知识模块】 药学职业道德6 【正确答案】 C【知识模块】 药学职业道德7 【正确答案】 A【知识模块】 药学职业道德8 【正确答案】 D【知识模块】 药学职业道德9 【正确答案】 A【知识模块】 药学职业道德10 【正确答案】 D【知识模块】 药学职业道德11 【正确答案】 D【知识模块】 药学职业道德12 【正确答案】 A【知识模块】 药学职业道德13

16、【正确答案】 C【知识模块】 药学职业道德14 【正确答案】 B【知识模块】 药学职业道德15 【正确答案】 E【知识模块】 药学职业道德16 【正确答案】 E【知识模块】 药学职业道德17 【正确答案】 A【知识模块】 药学职业道德18 【正确答案】 E【知识模块】 药学职业道德19 【正确答案】 C【知识模块】 药学职业道德20 【正确答案】 E【知识模块】 药学职业道德21 【正确答案】 C【知识模块】 药学职业道德22 【正确答案】 C【知识模块】 药学职业道德23 【正确答案】 A【知识模块】 药学职业道德24 【正确答案】 E【知识模块】 药学职业道德25 【正确答案】 C【知识模

17、块】 药学职业道德26 【正确答案】 D【知识模块】 药学职业道德27 【正确答案】 B【知识模块】 药学职业道德28 【正确答案】 C【知识模块】 药学职业道德29 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理与法规30 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理与法规31 【正确答案】 B【试题解析】 参见消费者权益保护法第四十九条。【知识模块】 药事管理与法规32 【正确答案】 E【试题解析】 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备执业药师或药师以上药学技术人员。【知识模块】 药事管理与法规33 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理与法规34 【正确答案】 B【试题解析】 冷库温度为 210

18、；阴凉库温度不高于 20；常温库温度为030。【知识模块】 药事管理与法规35 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理与法规36 【正确答案】 A【试题解析】 处方药不能开架自选，非处方药可以。【知识模块】 药事管理与法规37 【正确答案】 D【试题解析】 A 属于新药的范畴，B、C、E 属于劣药，总的来说假药可以归纳为“不是药 “、 “不是这种药“、“该审批未审批或该检验未检验的药品“以及“ 适应证未经审批的药品“。【知识模块】 药事管理与法规38 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理与法规39 【正确答案】 A【试题解析】 药品不良反应报告的内容和统计资料用于加强药品监督管理、指导合理用药；不是解决医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。【知识模块】 药事管理与法规40 【正确答案】 D【试题解析】 参见药品不良反应监测管理办法第二十七条【知识模块】 药事管理与法规