DIN EN ISO 1797-2017 Dentistry - Shanks for rotary and oscillating instruments (ISO 1797 2017) German version EN ISO 1797 2017《牙科学 旋转和摆动器械用直柄(ISO 1797-2017) 德文版本EN ISO 1797-2017》.pdf

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1、September 2017DEUTSCHE NORM Preisgruppe 11DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.060.25!%iT“2587049www.din.deDIN EN ISO 1797Zahnheilkunde Schfte fr rotierende u

2、nd oszillierende Instrumente (ISO 1797:2017);Deutsche Fassung EN ISO 1797:2017Dentistry Shanks for rotary and oscillating instruments (ISO 1797:2017);German version EN ISO 1797:2017Mdecine bucco-dentaire Queues pour instruments rotatifs et oscillants (ISO 1797:2017);Version allemande EN ISO 1797:201

3、7Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN EN ISO 1797-1:2011-11,DIN EN ISO 1797-2:1995-04 undDIN EN ISO 1797-3:2013-06www.beuth.deGesamtumfang 20 SeitenDDIN-Normenausschuss Dental (NADENT)DIN EN ISO 1797:2017-09 2 Nationales Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 1797:2017

4、) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 106 Dentistry“ in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 55 Zahnheilkunde“ erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird. Das zustndige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 014-00-04 AA Rotierende Instrumente“ im

5、 DIN-Normenausschuss Dental (NADENT). Fr die in diesem Dokument zitierten Internationalen Dokumente wird im Folgenden auf die entsprechenden Deutschen Dokumente hingewiesen: ISO 527-2 siehe DIN EN ISO 527-2 ISO 1101 siehe DIN EN ISO 1101 ISO 1942 siehe DIN EN ISO 1942 ISO 2859-1 siehe DIN ISO 2859-1

6、 ISO 3274 siehe DIN EN ISO 3274 ISO 3630-1 siehe DIN EN ISO 3630-1 ISO 4288 siehe DIN EN ISO 4288 ISO 6507-1 siehe DIN EN ISO 6507-1 ISO 8325 siehe DIN EN ISO 8325 ISO 14457 siehe DIN EN ISO 14457 nderungen Gegenber DIN EN ISO 1797-1:2011-11, DIN EN ISO 1797-2:1995-04 und DIN EN ISO 1797-3:2013-06 w

7、urden folgende nderungen vorgenommen: a) Zusammenfassung von drei werkstoffbezogenen Norm-Teilen in einer Norm; b) Anforderungen an die Wiederaufbereitung von Kunststoffschften wurden aufgenommen; c) AQL-Werte wurden gestrichen; d) Qualittssicherungskonzept wurde in den Anhang A verschoben. Frhere A

8、usgaben DIN 13950: 1968-02 DIN 13950-1: 1972-06, 1985-06, 1990-05 DIN EN ISO 1797-1: 1995-04, 1999-08, 2011-11 DIN EN ISO 1797-2: 1995-04 DIN EN ISO 1797-3: 2013-06 DIN EN ISO 1797:2017-09 3 Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise DIN EN ISO 527-2, Kunststoffe Bestimmung der Zugeigenscha

9、ften Teil 2: Prfbedingungen fr Form- und Extrusionsmassen DIN EN ISO 1101, Geometrische Produktspezifikation (GPS) Geometrische Tolerierung Tolerierung von Form, Richtung, Ort und Lauf DIN EN ISO 1942, Zahnheilkunde Vokabular DIN EN ISO 3274, Geometrische Produktspezifikationen (GPS) Oberflchenbesch

10、affenheit: Tastschnitt-verfahren Nenneigenschaften von Tastschnittgerten DIN EN ISO 3630-1, Zahnheilkunde Wurzelkanalinstrumente Teil 1: Allgemeine Anforderungen und Prfverfahren DIN EN ISO 4288, Geometrische Produktspezifikation (GPS) Oberflchenbeschaffenheit: Tastschnittverfahren Regeln und Verfah

11、ren fr die Beurteilung der Oberflchenbeschaffenheit DIN EN ISO 6507-1, Metallische Werkstoffe Hrteprfung nach Vickers Teil 1: Prfverfahren DIN EN ISO 8325, Zahnheilkunde Prfverfahren fr rotierende Instrumente DIN EN ISO 14457, Zahnheilkunde Handstcke und Motoren DIN ISO 2859-1, Annahmestichprobenprf

12、ung anhand der Anzahl fehlerhafter Einheiten oder Fehler (Attributprfung) Teil 1: Nach der annehmbaren Qualittsgrenzlage (AQL) geordnete Stichprobenplne fr die Prfung einer Serie von Losen DIN EN ISO 1797:2017-09 4 Leerseite EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN ISO 1797 Mai 2017 ICS

13、11.060.20 Ersatz fr EN ISO 1797-1:2011, EN ISO 1797-2:1995, EN ISO 1797-3:2013Deutsche Fassung Zahnheilkunde Schfte fr rotierende und oszillierende Instrumente (ISO 1797:2017) Dentistry Shanks for rotary and oscillating instruments (ISO 1797:2017) Mdecine bucco-dentaire Queues pour instruments rotat

14、ifs et oscillants (ISO 1797:2017) Diese Europische Norm wurde vom CEN am 1. Mrz 2017 angenommen. Die CEN-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Nor

15、m zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim CEN-CENELEC-Management-Zentrum oder bei jedem CEN-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch

16、). Eine Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute

17、von Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, der ehemaligen jugoslawischen Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz

18、, Serbien, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, der Trkei, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE NORMALISATION CEN-CENELEC Management-Zentrum: Avenue Marnix 17, B-1000 Brssel 2017

19、CEN Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN vorbehalten. Ref. Nr. EN ISO 1797:2017 DEN ISO 1797:2017 (D) 2 Inhalt Seite Europisches Vorwort 3 Vorwort 4 1 Anwendungsbereich . 5 2 Normative Verweisungen . 5 3 Begriff

20、e und Symbole . 5 3.1 Begriffe 5 3.2 Symbole . 7 4 Einteilung . 7 5 Anforderungen . 8 5.1 Mae . 8 5.1.1 Mae fr Schfte aus Metall, Wolframcarbid oder Keramik . 8 5.1.2 Mae fr Typ-1-Kunststoffschfte 10 5.1.3 Zylinderform des Schaftes 11 5.1.4 Oberflchenrauheit . 11 5.1.5 Bereich fr die Kennzeichnung 1

21、1 5.1.6 Farbkennzeichnung von Kunststoffschften . 11 5.2 Werkstoffanforderungen 12 5.2.1 Schfte aus Metall oder Wolframcarbid 12 5.2.2 Schfte aus keramischen Werkstoffen. 12 5.2.3 Schfte aus Kunststoff 12 6 Probenahme und Bewertung bestanden/nicht bestanden 13 7 Messungen und Prfverfahren . 13 7.1 S

22、chaftdurchmesser . 13 7.2 Andere Mae . 13 7.3 Zylinderform des Schaftes 13 7.4 Oberflchenrauheit . 13 7.5 Vickershrte 13 7.6 Zugprfung (nur fr Kunststoffschfte) 13 7.7 Hitzebestndigkeit, Farbbestndigkeit und Bestndigkeit gegen Anschwellen (nur fr Kunststoffschfte) . 14 7.7.1 Gert . 14 7.7.2 Durchfhr

23、ung 14 7.7.3 Bestndigkeit gegen Anschwellen whrend der Aufbereitung 14 (informativ) Qualittskontrolle . 15 Anhang AA.1 Schafttypen 15 A.2 Fehler . 15 A.2.1 Hauptfehler 15 A.2.2 Nebenfehler . 15 Literaturhinweise . 16 DIN EN ISO 1797:2017-09 EN ISO 1797:2017 (D) 3 Europisches Vorwort Dieses Dokument

24、(EN ISO 1797:2017) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 106 Dentistry“ in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 55 Zahnheilkunde“ erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN gehalten wird. Diese Europische Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Verffentlichung ein

25、es identischen Textes oder durch Anerkennung bis November 2017, und etwaige entgegenstehende nationale Normen mssen bis November 2017 zurckgezogen werden. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen, ohne dass diese vorstehend identifizier

26、t wurden. CEN und/oder CENELEC sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Dieses Dokument ersetzt EN ISO 1797-1:2011, EN ISO 1797-2:1995, EN ISO 1797-3:2013. Entsprechend der CEN-CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der fo

27、lgenden Lnder gehalten, diese Europische Norm zu bernehmen: Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, die ehemalige jugoslawische Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, sterreich

28、, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, Schweiz, Serbien, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Trkei, Ungarn, Vereinigtes Knigreich und Zypern. Anerkennungsnotiz Der Text von ISO 1797:2017 wurde von CEN als EN ISO 1797:2017 ohne irgendeine Abnderung genehmigt. DIN EN ISO 1797:2017-09 E

29、N ISO 1797:2017 (D) 4 Vorwort ISO (die Internationale Organisation fr Normung) ist eine weltweite Vereinigung nationaler Normungsorganisationen (ISO-Mitgliedsorganisationen). Die Erstellung von Internationalen Normen wird blicherweise von Technischen Komitees von ISO durchgefhrt. Jede Mitgliedsorgan

30、isation, die Interesse an einem Thema hat, fr welches ein Technisches Komitee gegrndet wurde, hat das Recht, in diesem Komitee vertreten zu sein. Internationale staatliche und nichtstaatliche Organisationen, die in engem Kontakt mit ISO stehen, nehmen ebenfalls an der Arbeit teil. ISO arbeitet bei a

31、llen elektrotechnischen Themen eng mit der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC) zusammen. Die Verfahren, die bei der Entwicklung dieses Dokuments angewendet wurden und die fr die weitere Pflege vorgesehen sind, werden in den ISO/IEC-Direktiven, Teil 1 beschrieben. Es sollten insbesond

32、ere die unterschiedlichen Annahmekriterien fr die verschiedenen ISO-Dokumentenarten beachtet werden. Dieses Dokument wurde in bereinstimmung mit den Gestaltungsregeln der ISO/IEC-Direktiven, Teil 2 erarbeitet (siehe www.iso.org/directives). Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Element

33、e dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. ISO ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Details zu allen whrend der Entwicklung des Dokuments identifizierten Patentrechten finden sich in der Einleitung und/oder in der ISO-Liste der erhaltenen

34、 Patenterklrungen (siehe www.iso.org/patents). Jeder in diesem Dokument verwendete Handelsname dient nur zur Unterrichtung der Anwender und bedeutet keine Anerkennung. Eine Erluterung zum freiwilligen Charakter von Normen, der Bedeutung ISO-spezifischer Begriffe und Ausdrcke in Bezug auf Konformitts

35、bewertungen, sowie Informationen darber, wie ISO die Grundstze der Welthandelsorganisation (WTO) hinsichtlich technischer Handelshemmnisse (TBT) bercksichtigt, enthlt der folgende Link www.iso.org/iso/foreword.html. Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 106, Dentistry, Unterkomitee SC

36、 4, Dental instruments, erarbeitet. Diese dritte Ausgabe ersetzt ISO 1797-1, ISO 1797-2 und ISO 1797-3, die technisch berarbeitet wurden mit den folgenden nderungen: a) Zusammenfassung von drei werkstoffbezogenen Norm-Teilen in einer Internationalen Norm; b) Anforderungen an die Wiederaufbereitung v

37、on Kunststoffschften wurden aufgenommen; c) AQL-Werte wurden gestrichen; d) Qualittssicherungskonzept wurde in den Anhang A verschoben. DIN EN ISO 1797:2017-09 EN ISO 1797:2017 (D) 5 1 Anwendungsbereich Dieses Dokument legt die Anforderungen an Mae und Werkstoffeigenschaften fr Schfte, die in der Za

38、hnheilkunde fr rotierende und oszillierende Instrumente verwendet werden, fest. Es beschreibt die Messverfahren zur berprfung der Anforderungen. Dieses Dokument ist nicht anwendbar auf Spitzen, die im Handstck mit einer Schraube befestigt werden, z. B. Scalerspitzen. Informationen ber den Bereich fr

39、 die Kennzeichnung werden angegeben. Anhang A zur Qualittskontrolle wurde aufgenommen um ein hohes Qualittsniveau sicherzustellen. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente werden im Text in solcher Weise in Bezug genommen, dass einige Teile davon oder ihr gesamter Inhalt Anforderungen des vo

40、rliegenden Dokuments darstellen. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). ISO 527-2, Plastics Determination of tensile properties Part 2: Test conditions

41、 for moulding and extrusion plastics ISO 1101, Geometrical product specifications (GPS) Geometrical tolerancing Tolerances of form, orientation, location and run-out ISO 1942, Dentistry Vocabulary ISO 3274, Geometrical Product Specifications (GPS) Surface texture: Profile method Nominal characterist

42、ics of contact (stylus) instruments ISO 4288, Geometrical Product Specifications (GPS) Surface texture: Profile method Rules and procedures for the assessment of surface texture ISO 6507-1, Metallic materials Vickers hardness test Part 1: Test method ISO 8325, Dentistry Test methods for rotary instr

43、uments ISO 14457, Dentistry Handpieces and motors 3 Begriffe und Symbole 3.1 Begriffe Fr die Anwendung dieses Dokuments gelten die Begriffe nach ISO 1942, ISO 14457 und die folgenden Begriffe. ISO und IEC stellen terminologische Datenbanken fr die Verwendung in der Normung unter den folgenden Adress

44、en bereit: IEC Electropedia: unter http:/www.electropedia.org/ ISO Online Browsing Platform: unter http:/www.iso.org./obp DIN EN ISO 1797:2017-09 EN ISO 1797:2017 (D) 6 3.1.1 Handstck angetriebenes handgefhrtes Instrument, das zum Betrieb von rotierenden oder oszillierenden Instrumenten (3.1.3) verw

45、endet wird Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff enthlt reziproke Instrumente. QUELLE: ISO 14457:2012, 3.10, modifiziert 3.1.2 Instrument Werkzeug, das fr rotierende oder oszillierende Bewegungen verwendet wird, bestehend aus Arbeitsteil, Hals (falls zutreffend) und Schaft (3.1.5), der so konstrui

46、ert wurde, dass er in ein Handstck (3.1.1) passt Anmerkung 1 zum Begriff: Dieser Begriff enthlt kontinuierlich rotierende oder oszillierende Instrumente (3.1.3). Anmerkung 2 zum Begriff: Siehe Bild 1. Legende 1 Arbeitsteil 2 Hals 3 Schaft Bild 1 Bezeichnung der Instrumententeile 3.1.3 oszillierendes

47、 Instrument Instrument (3.1.2), das mit einer alternierenden (zyklischen) Bewegung, einschlielich Vibration, verwendet wird, aus einem Schaft (3.1.5) und einem Arbeitsteil besteht und in einem Handstck (3.1.1) fr dentale Anwendungen verwendet wird Anmerkung 1 zum Begriff: Alle Bewegungen knnen mit A

48、xialbewegungen kombiniert werden. 3.1.4 rotierendes Instrument Instrument (3.1.2), das mit einer kontinuierlichen Drehung in einem Handstck (3.1.1) verwendet wird, das aus einem Schaft (3.1.5) und einem Arbeitsteil besteht und fr dentale Anwendungen verwendet wird 3.1.5 Schaft Teil der Welle eines r

49、otierenden oder oszillierenden Instruments (3.1.3), das in der Zahnheilkunde verwendet wird und das so konstruiert ist, dass es in das Spannfutter eines Handstcks (3.1.1) oder eines Handstck fr Laboranwendungen passt 3.1.6 Einspannlnge Lnge des Schaftes (3.1.5), die innerhalb der Spannzange eines Handstckes (3.1.1) oder eines Handst