DIN 96128-2017 Medical instruments - Needle holder type Wangensteen with carbide inserts《医疗器械 Wangensteen型硬质合金刀片持针器》.pdf

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1、November 2017DEUTSCHE NORM Preisgruppe 5DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!%nX“2750453www.din.deDIN 96128Medizinische Instrumente Nadelhalter nach Wa

2、ngensteen mit Hartmetall-EinlagenMedical instruments Needle holder type Wangensteen with carbide insertsInstruments mdicaux Porte-aiguilles de Wangensteen avec plaquettes en mtal durAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 96128:2011-12www.beuth.deGesamtumfang 6 Sei

3、tenDDIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)DIN 96128:2017-11 2 Vorwort Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) erarbeitet. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses

4、 Dokuments Patentrechte berhren knnen. DIN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. nderungen Gegenber DIN 96128:2011-12 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) die Abschnitte zu Werkstoffen und Kennzeichnung wurden aktualisiert; b) Abschnitt 5

5、 Prfungen“ wurde hinzugefgt und verweist auf DIN 96298-3; c) die zustzlichen Angaben fr die Bundeswehr wurden gestrichen. Frhere Ausgaben VG 96128: 1986-12 DIN 96128: 2011-12 DIN 96128:2017-11 3 1 Anwendungsbereich Diese Norm legt Anforderungen fr medizinische Instrumente fest, wie sie in der Chirur

6、gie und im Gesundheitswesen verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Ve

7、rweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58300, Schlussarten fr chirurgische Instrumente DIN 96298-3, Medizinische Instrumente Begriffe, Messmethoden und Prfungen Teil 3: Prfungen DIN EN 1041, Bereitstellung von Informationen durch den

8、 Hersteller von Medizinprodukten DIN EN ISO 7153-1, Chirurgische Instrumente Werkstoff Teil 1: Metalle 3 Mae und Bezeichnung 3.1 Mae Die Mae sind in Bild 1 und in Tabelle 1 angegeben. Nicht angegebene Einzelheiten sind zweckentsprechend zu whlen. DIN 96128:2017-11 4 Mae in Millimeter Legende 1 Platz

9、 fr Kennzeichnung (siehe auch DIN 96110) 2 Durchsteckschluss D 22 nach DIN 58300 3 4 : 4 Sperrzhne 4 Hartmetall-Einlage a bei geschlossenem Nadelhalter b Maulteil und Schluss (vergrert) bei geschlossenem Nadelhalterc Ansicht X vergrert dargestellt d Schnitt A-A vergrert dargestellt e Kante abgeschrg

10、t nach Wahl des Herstellers f Kante abgeschrgt Bild 1 Nadelhalter nach Wangensteen mit Hartmetall-Einlagen DIN 96128:2017-11 5 Tabelle 1 Mae Mae in Millimeter a l1b1b2 0,5 2 0,5 0,2 5,5 28 9 2,5 6 35 11 2,7 3.2 Bezeichnung Bezeichnung eines Nadelhalters nach Wangensteen von 272 mm Lnge: Nadelhalter

11、DIN 96128 272 4 Werkstoffe Werkstoffe sind nach DIN EN ISO 7153-1 zu whlen. 5 Prfungen Es sind Prfungen, z. B. der Oberflchen und Funktion, nach DIN 96298-3 durchzufhren. 6 Kennzeichnung Die Kennzeichnung ist nach DIN EN 1041 vorzunehmen. DIN 96128:2017-11 6 Literaturhinweise 1 DIN 96110, Medizinische Instrumente Technische Spezifikation fr Belegmuster