【医学类职业资格】注射剂和滴眼剂(二)-1及答案解析.doc
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1、注射剂和滴眼剂(二)-1 及答案解析(总分:-50.00,做题时间:90 分钟)一、A 型题(总题数:50,分数:-50.00)1.下列有关注射剂的叙述哪条是错误的 A注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂 B注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类 C配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准 D注射液都应达到药典规定的无菌检查要求 E注射剂车间设计要符合 GMP 的要求(分数:-1.00)A.B.C.D.E.2.注射剂是指 A临床前配成的溶液、混悬液无菌粉末或浓溶液 B药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临床前配成溶液或混悬液的无菌粉
2、末或浓溶液 C药物制成的供注入体内的灭菌溶液 D药物制成的供注入体内的乳状液 E药物制成的供注入体内的混悬液(分数:-1.00)A.B.C.D.E.3.关于湿热灭菌的影响因素叙述正确的是 A灭菌效果与最初菌落数无关 B蛋白、糖类能增加微生物的抗热性 C一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大 D被灭菌物的体积与灭菌效果无关 E过热蒸气穿透力强,灭菌效果好(分数:-1.00)A.B.C.D.E.4.对热原的性质叙述正确的是 A反渗透法不能除去热原 B250 3045 分钟可以彻底破坏热原 C热原大小约在 15nm 之间,可以被微孔滤膜截留 D热原能溶于水,超滤装置也不能将其除去 E活性炭可
3、以吸附色素与杂质,但不能吸附热原(分数:-1.00)A.B.C.D.E.5.防止百级净化环境微粒沉积的方法是 A空调净化 B紊流技术 C静电除尘 D层流净化 E空气滤过(分数:-1.00)A.B.C.D.E.6.下列哪个因素不影响药物的溶解度 A药物的极性及晶型 B溶剂的极性 C温度 D搅拌 E粒子大小(分数:-1.00)A.B.C.D.E.7.大输液的滤过、灌封要求的洁净级别 A大于 10 万级 B10 万级 C1 万级 D1000 级 E100 级(分数:-1.00)A.B.C.D.E.8.污染热原的途径包括 A从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器、用具、管道和设备等带入、从制备环
4、境中带入和从输液器带入 B从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器用具管道和设备等带入和从制备环境中带入 C从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器用具管道和设备等带入 D从注射用水中带入和从其他原辅料中带入 E从其他原辅料中带入和从输液器带入(分数:-1.00)A.B.C.D.E.9.对层流净化特点的错误表述是 A可避免不同药物粉末交叉污染 B空调净化优于层流净化 C外界空气经过净化,无尘埃粒子带入室内 D新脱落的粒子可按层流方向将粒子带走 E既可调节室内温度又可调节室内湿度(分数:-1.00)A.B.C.D.E.10.一般不能用于注射剂的表面活性剂是 A硬脂酸钙 B泊洛沙姆 188
5、 C聚山梨酯 80 D卵磷脂 E聚氧乙烯蓖麻油(分数:-1.00)A.B.C.D.E.11.关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是 A洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间 B控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 C一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间 D注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成 E最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成(分数:-1.00)A.B.C.D.E.12.混悬型注射剂的质量要求不包括 A颗粒大小适宜 B具有良好的通针性 C具有良好的再分散性 D不得有肉眼可见的浑浊 E贮存过程中不结块(分数:-1.00)A.B.C.D.E.13
6、.在制剂中作为金属离子络合剂使用的是 ANaHC03 BNaCl C焦亚硫酸钠 DNaOH E依地酸二钠(分数:-1.00)A.B.C.D.E.14.注射液除菌过滤可采用 A细号砂滤棒 B6 号垂熔玻璃滤器 C0.8m 的微孔滤膜 D硝酸纤维素微孔滤膜 E钛滤器(分数:-1.00)A.B.C.D.E.15.影响药物增溶的因素有 A增溶剂的种类,药物的性质,加入顺序,增溶剂的用量 B增溶剂的种类,药物的性质,加入顺序 C增溶剂的种类,药物的性质,增溶剂的用量 D增溶剂的种类,加入顺序,增溶剂的用量 E药物的性质,加入顺序,增溶剂的用量(分数:-1.00)A.B.C.D.E.16.下列有关热原的叙
7、述不正确的是 A在 180 34 小时或 250 3045 分钟时可以被破坏 B具有可滤过性,一般滤器不能截住的 C可以用活性炭吸附法除去热原 D强酸强碱可以破坏热原 E强氧化剂如高锰酸钾不能破坏热原(分数:-1.00)A.B.C.D.E.17.空气净化技术主要是通过控制生产场所中的哪一项 A空气中的尘粒浓度 B空气细菌污染水平 C保持适宜的温度 D保持适宜的湿度 E以上均控制(分数:-1.00)A.B.C.D.E.18.注射用青霉素粉针,临用前应加入 A蒸馏水 B去离子水 C灭菌注射用水 D纯化水 E注射用水(分数:-1.00)A.B.C.D.E.19.关于注射剂的质量要求叙述正确的是 A允
8、许 pH 值范围在 511 B脊椎腔内注射的药液可以偏低渗 C溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物 D脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查 E大量输入体内的注射剂可以低渗(分数:-1.00)A.B.C.D.E.20.注射用水应于制备后几小时内适用 A4 小时 B8 小时 C12 小时 D16 小时 E24 小时(分数:-1.00)A.B.C.D.E.21.静脉脂肪乳注射液中含有甘油 2.5%(g/ml),它的作用是 A等张调节剂 B乳化剂 C溶剂 D保湿剂 E增稠剂(分数:-1.00)A.B.C.D.E.22.下列有关微孔滤膜的介绍哪一条是错误的 A微孔总面积占薄膜总面积的 800%
9、,孔径大小均匀 B无菌过滤应采用 03m 或 022m 的滤膜 C不影响药液的 pH 值 D在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下,膜滤器的流速要比其他滤器快 40 倍 E滤膜安放前应在 70注射用水中浸渍 12 小时以上,安放时正面朝向药液入口以防膜的堵塞(分数:-1.00)A.B.C.D.E.23.冰点为-0.52的一切水溶液与红细胞等张,它们互相之间亦均为等渗 A以上两点都是正确的 B以上两点都是错误的 C第一点是正确的,第二点是错误的 D第一点是错误的,第二点是正确的 E溶液的等渗压与冰点之间没有相关性(分数:-1.00)A.B.C.D.E.24.对滤过器的特点叙述不正确的是 A微孔滤膜
10、截留能力强,不易堵塞,不易破碎 B微孔滤膜孔径测定一般用气泡点法 C垂熔玻璃滤器化学性质稳定,易于清洗,可以热压灭菌 D砂滤棒对药液吸附性强,价廉易得,滤速快 E砂滤棒难于清洗,有改变药液 pH 的情况(分数:-1.00)A.B.C.D.E.25.热原是微生物产生的内毒素,其致热活性中心是 A蛋白质 B多糖 C磷脂 D脂多糖 E核糖核酸(分数:-1.00)A.B.C.D.E.26.下面是关于增加注射剂稳定性的叙述,哪一条是错误的 A醋酸氢化可的松注射液中加入吐温 80 和羧甲基纤维素钠作为湿润剂和助悬剂 B维生素 C 注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂,依地酸二钠作为络合剂,掩蔽重金属离子对氧化
11、的催化作用 C在注射液生产中常通入惰性气体,这是防止主药氧化变色的有效措施之一 D在生产易氧化药物的注射液时,为取得较好的抗氧化效果,常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体 E磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体,以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧,从而使药液稳定(分数:-1.00)A.B.C.D.E.27.已知盐酸昔鲁卡因的氯化钠等渗当量是 0.18,若配制 0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液 200m1 需加入 NaC1 A2.33g B1.62g C0.81g D0.72g E0.18g(分数:-1.00)A.B.C.D.E.28.对注射用水的叙述正确的是 A中国药典规定蒸馏法制备 B不需检查
12、pH C不需热原检查,但需检查无菌度 D注射用水不同于一般的药用纯化水,主要在于无菌 E注射用无菌粉末,临用前用药用纯化水溶解即可(分数:-1.00)A.B.C.D.E.29.滤过是指 A固液混合物通过多孔性介质,从而达到固液分离的操作过程 B将固液混合物强制通过多孔性介质,使固体沉积或截留在多孔性介质上,而使液体通过,从而达到固液分离的操作 C将液体通过多孔性介质,从而达到分离残渣的过程 D通过多孔性介质使固体沉积,而使液体通过,从而达到固液分离的操作 E通过多孔性介质使固体截留,而使液体通过,从而达到固液分离的操作(分数:-1.00)A.B.C.D.E.30.对注射液的配制方法叙述正确的是
13、 A活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强 B活性炭吸附杂质常用浓度为 01%03% C溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去 D原料质量好时宜采用浓配法 E原料质量不好时宜采用稀配法(分数:-1.00)A.B.C.D.E.31.热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是 AFo 值 BNt 值 CZ 值 DF 值 ED 值(分数:-1.00)A.B.C.D.E.32.配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 A精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区 B配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区 C配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区 D精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区 E清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区(分数:-1.
14、00)A.B.C.D.E.33.下列有关除去热原方法错误的叙述为 A250、30 分钟以上千热灭菌能破坏热原活性 B重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性 C在浓配液中加 A0.1%0.5%(g/ml)的活性炭除去热原 D121.5、20 分钟热压灭菌能破坏热原 E0.22m 微孔滤膜不能除去热原(分数:-1.00)A.B.C.D.E.34.注射剂中作为金属离子螯合剂使用的是 ANa2S205 BNaOH CEDTA-2Na DNaHCO3 ENaCl(分数:-1.00)A.B.C.D.E.35.无须加入抑菌剂的注射剂是 A多剂量容器的注射剂 B用滤过法除菌的注射剂 C无菌操作法制备的注射剂
15、D低温灭菌的注射剂 E静脉或脊椎腔用的注射剂(分数:-1.00)A.B.C.D.E.36.下列滤器中能用于分子分离的是哪种 A砂滤棒 B垂溶玻璃滤器 C超滤膜 D微孔滤膜 E板框滤器(分数:-1.00)A.B.C.D.E.37.百级洁净度标准中微生物净化要求为 A菌落数1 B菌落数3 C菌落数10 D菌落数100 E1菌落数3(分数:-1.00)A.B.C.D.E.38.静脉脂肪乳注射液中含有甘油 2.5%(g/ml),它的作用是 A等张调节剂 B乳化剂 C溶剂 D保湿剂 E增稠剂(分数:-1.00)A.B.C.D.E.39.下列论述哪个是正确的 A5%与 10%葡萄糖输液均为等渗溶液 B5%
16、与 10%葡萄糖输液均为等张溶液 C5%葡萄糖输液为等渗溶液,10%葡萄糖输液为等张溶液 D5%葡萄糖输液为等张溶液,10%葡萄糖输液为等渗溶液 E5%与 10%葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液(分数:-1.00)A.B.C.D.E.40.对注射剂的质量检查叙述不正确的是 A检查降压物质以猫为实验动物 B澄明度检查应在黑色背景,20W 照明荧光灯光源下用目检视 C中国药典规定热原检查采用家兔法 D鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应 E鲎试剂法检查热原无需做阳性对照和阴性对照(分数:-1.00)A.B.C.D.E.41.油脂性基质的灭菌方法是 A流通蒸汽灭菌 B气体灭菌 C辐
17、射灭菌 D紫外线灭菌 E干热空气灭菌(分数:-1.00)A.B.C.D.E.42.热原的主要成分是 A蛋白质 B胆固醇 C脂多糖 D磷脂 E生物激素(分数:-1.00)A.B.C.D.E.43.以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的 A输液从配制到灭菌以不超过 12 小时为宜 B输液灭菌时一般应预热 1530 分钟 C输液灭菌时一定要排除冷空气 D输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算 E输液灭菌完毕要放出蒸汽,待压力降至“0“后稍停片刻再缓缓地打开灭菌器门(分数:-1.00)A.B.C.D.E.44.硫酸辛滴眼液处方:硫酸辛 2.5g硼酸 适量注射用水 适量 全量 1000ml已知:1%硫酸辛冰
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