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    【医学类职业资格】注射剂和滴眼剂(二)-1及答案解析.doc

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    【医学类职业资格】注射剂和滴眼剂(二)-1及答案解析.doc

    1、注射剂和滴眼剂(二)-1 及答案解析(总分:-50.00,做题时间:90 分钟)一、A 型题(总题数:50,分数:-50.00)1.下列有关注射剂的叙述哪条是错误的 A注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂 B注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类 C配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准 D注射液都应达到药典规定的无菌检查要求 E注射剂车间设计要符合 GMP 的要求(分数:-1.00)A.B.C.D.E.2.注射剂是指 A临床前配成的溶液、混悬液无菌粉末或浓溶液 B药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临床前配成溶液或混悬液的无菌粉

    2、末或浓溶液 C药物制成的供注入体内的灭菌溶液 D药物制成的供注入体内的乳状液 E药物制成的供注入体内的混悬液(分数:-1.00)A.B.C.D.E.3.关于湿热灭菌的影响因素叙述正确的是 A灭菌效果与最初菌落数无关 B蛋白、糖类能增加微生物的抗热性 C一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大 D被灭菌物的体积与灭菌效果无关 E过热蒸气穿透力强,灭菌效果好(分数:-1.00)A.B.C.D.E.4.对热原的性质叙述正确的是 A反渗透法不能除去热原 B250 3045 分钟可以彻底破坏热原 C热原大小约在 15nm 之间,可以被微孔滤膜截留 D热原能溶于水,超滤装置也不能将其除去 E活性炭可

    3、以吸附色素与杂质,但不能吸附热原(分数:-1.00)A.B.C.D.E.5.防止百级净化环境微粒沉积的方法是 A空调净化 B紊流技术 C静电除尘 D层流净化 E空气滤过(分数:-1.00)A.B.C.D.E.6.下列哪个因素不影响药物的溶解度 A药物的极性及晶型 B溶剂的极性 C温度 D搅拌 E粒子大小(分数:-1.00)A.B.C.D.E.7.大输液的滤过、灌封要求的洁净级别 A大于 10 万级 B10 万级 C1 万级 D1000 级 E100 级(分数:-1.00)A.B.C.D.E.8.污染热原的途径包括 A从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器、用具、管道和设备等带入、从制备环

    4、境中带入和从输液器带入 B从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器用具管道和设备等带入和从制备环境中带入 C从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器用具管道和设备等带入 D从注射用水中带入和从其他原辅料中带入 E从其他原辅料中带入和从输液器带入(分数:-1.00)A.B.C.D.E.9.对层流净化特点的错误表述是 A可避免不同药物粉末交叉污染 B空调净化优于层流净化 C外界空气经过净化,无尘埃粒子带入室内 D新脱落的粒子可按层流方向将粒子带走 E既可调节室内温度又可调节室内湿度(分数:-1.00)A.B.C.D.E.10.一般不能用于注射剂的表面活性剂是 A硬脂酸钙 B泊洛沙姆 188

    5、 C聚山梨酯 80 D卵磷脂 E聚氧乙烯蓖麻油(分数:-1.00)A.B.C.D.E.11.关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是 A洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间 B控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 C一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间 D注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成 E最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成(分数:-1.00)A.B.C.D.E.12.混悬型注射剂的质量要求不包括 A颗粒大小适宜 B具有良好的通针性 C具有良好的再分散性 D不得有肉眼可见的浑浊 E贮存过程中不结块(分数:-1.00)A.B.C.D.E.13

    6、.在制剂中作为金属离子络合剂使用的是 ANaHC03 BNaCl C焦亚硫酸钠 DNaOH E依地酸二钠(分数:-1.00)A.B.C.D.E.14.注射液除菌过滤可采用 A细号砂滤棒 B6 号垂熔玻璃滤器 C0.8m 的微孔滤膜 D硝酸纤维素微孔滤膜 E钛滤器(分数:-1.00)A.B.C.D.E.15.影响药物增溶的因素有 A增溶剂的种类,药物的性质,加入顺序,增溶剂的用量 B增溶剂的种类,药物的性质,加入顺序 C增溶剂的种类,药物的性质,增溶剂的用量 D增溶剂的种类,加入顺序,增溶剂的用量 E药物的性质,加入顺序,增溶剂的用量(分数:-1.00)A.B.C.D.E.16.下列有关热原的叙

    7、述不正确的是 A在 180 34 小时或 250 3045 分钟时可以被破坏 B具有可滤过性,一般滤器不能截住的 C可以用活性炭吸附法除去热原 D强酸强碱可以破坏热原 E强氧化剂如高锰酸钾不能破坏热原(分数:-1.00)A.B.C.D.E.17.空气净化技术主要是通过控制生产场所中的哪一项 A空气中的尘粒浓度 B空气细菌污染水平 C保持适宜的温度 D保持适宜的湿度 E以上均控制(分数:-1.00)A.B.C.D.E.18.注射用青霉素粉针,临用前应加入 A蒸馏水 B去离子水 C灭菌注射用水 D纯化水 E注射用水(分数:-1.00)A.B.C.D.E.19.关于注射剂的质量要求叙述正确的是 A允

    8、许 pH 值范围在 511 B脊椎腔内注射的药液可以偏低渗 C溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物 D脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查 E大量输入体内的注射剂可以低渗(分数:-1.00)A.B.C.D.E.20.注射用水应于制备后几小时内适用 A4 小时 B8 小时 C12 小时 D16 小时 E24 小时(分数:-1.00)A.B.C.D.E.21.静脉脂肪乳注射液中含有甘油 2.5%(g/ml),它的作用是 A等张调节剂 B乳化剂 C溶剂 D保湿剂 E增稠剂(分数:-1.00)A.B.C.D.E.22.下列有关微孔滤膜的介绍哪一条是错误的 A微孔总面积占薄膜总面积的 800%

    9、,孔径大小均匀 B无菌过滤应采用 03m 或 022m 的滤膜 C不影响药液的 pH 值 D在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下,膜滤器的流速要比其他滤器快 40 倍 E滤膜安放前应在 70注射用水中浸渍 12 小时以上,安放时正面朝向药液入口以防膜的堵塞(分数:-1.00)A.B.C.D.E.23.冰点为-0.52的一切水溶液与红细胞等张,它们互相之间亦均为等渗 A以上两点都是正确的 B以上两点都是错误的 C第一点是正确的,第二点是错误的 D第一点是错误的,第二点是正确的 E溶液的等渗压与冰点之间没有相关性(分数:-1.00)A.B.C.D.E.24.对滤过器的特点叙述不正确的是 A微孔滤膜

    10、截留能力强,不易堵塞,不易破碎 B微孔滤膜孔径测定一般用气泡点法 C垂熔玻璃滤器化学性质稳定,易于清洗,可以热压灭菌 D砂滤棒对药液吸附性强,价廉易得,滤速快 E砂滤棒难于清洗,有改变药液 pH 的情况(分数:-1.00)A.B.C.D.E.25.热原是微生物产生的内毒素,其致热活性中心是 A蛋白质 B多糖 C磷脂 D脂多糖 E核糖核酸(分数:-1.00)A.B.C.D.E.26.下面是关于增加注射剂稳定性的叙述,哪一条是错误的 A醋酸氢化可的松注射液中加入吐温 80 和羧甲基纤维素钠作为湿润剂和助悬剂 B维生素 C 注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂,依地酸二钠作为络合剂,掩蔽重金属离子对氧化

    11、的催化作用 C在注射液生产中常通入惰性气体,这是防止主药氧化变色的有效措施之一 D在生产易氧化药物的注射液时,为取得较好的抗氧化效果,常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体 E磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体,以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧,从而使药液稳定(分数:-1.00)A.B.C.D.E.27.已知盐酸昔鲁卡因的氯化钠等渗当量是 0.18,若配制 0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液 200m1 需加入 NaC1 A2.33g B1.62g C0.81g D0.72g E0.18g(分数:-1.00)A.B.C.D.E.28.对注射用水的叙述正确的是 A中国药典规定蒸馏法制备 B不需检查

    12、pH C不需热原检查,但需检查无菌度 D注射用水不同于一般的药用纯化水,主要在于无菌 E注射用无菌粉末,临用前用药用纯化水溶解即可(分数:-1.00)A.B.C.D.E.29.滤过是指 A固液混合物通过多孔性介质,从而达到固液分离的操作过程 B将固液混合物强制通过多孔性介质,使固体沉积或截留在多孔性介质上,而使液体通过,从而达到固液分离的操作 C将液体通过多孔性介质,从而达到分离残渣的过程 D通过多孔性介质使固体沉积,而使液体通过,从而达到固液分离的操作 E通过多孔性介质使固体截留,而使液体通过,从而达到固液分离的操作(分数:-1.00)A.B.C.D.E.30.对注射液的配制方法叙述正确的是

    13、 A活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强 B活性炭吸附杂质常用浓度为 01%03% C溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去 D原料质量好时宜采用浓配法 E原料质量不好时宜采用稀配法(分数:-1.00)A.B.C.D.E.31.热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是 AFo 值 BNt 值 CZ 值 DF 值 ED 值(分数:-1.00)A.B.C.D.E.32.配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 A精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区 B配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区 C配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区 D精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区 E清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区(分数:-1.

    14、00)A.B.C.D.E.33.下列有关除去热原方法错误的叙述为 A250、30 分钟以上千热灭菌能破坏热原活性 B重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性 C在浓配液中加 A0.1%0.5%(g/ml)的活性炭除去热原 D121.5、20 分钟热压灭菌能破坏热原 E0.22m 微孔滤膜不能除去热原(分数:-1.00)A.B.C.D.E.34.注射剂中作为金属离子螯合剂使用的是 ANa2S205 BNaOH CEDTA-2Na DNaHCO3 ENaCl(分数:-1.00)A.B.C.D.E.35.无须加入抑菌剂的注射剂是 A多剂量容器的注射剂 B用滤过法除菌的注射剂 C无菌操作法制备的注射剂

    15、D低温灭菌的注射剂 E静脉或脊椎腔用的注射剂(分数:-1.00)A.B.C.D.E.36.下列滤器中能用于分子分离的是哪种 A砂滤棒 B垂溶玻璃滤器 C超滤膜 D微孔滤膜 E板框滤器(分数:-1.00)A.B.C.D.E.37.百级洁净度标准中微生物净化要求为 A菌落数1 B菌落数3 C菌落数10 D菌落数100 E1菌落数3(分数:-1.00)A.B.C.D.E.38.静脉脂肪乳注射液中含有甘油 2.5%(g/ml),它的作用是 A等张调节剂 B乳化剂 C溶剂 D保湿剂 E增稠剂(分数:-1.00)A.B.C.D.E.39.下列论述哪个是正确的 A5%与 10%葡萄糖输液均为等渗溶液 B5%

    16、与 10%葡萄糖输液均为等张溶液 C5%葡萄糖输液为等渗溶液,10%葡萄糖输液为等张溶液 D5%葡萄糖输液为等张溶液,10%葡萄糖输液为等渗溶液 E5%与 10%葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液(分数:-1.00)A.B.C.D.E.40.对注射剂的质量检查叙述不正确的是 A检查降压物质以猫为实验动物 B澄明度检查应在黑色背景,20W 照明荧光灯光源下用目检视 C中国药典规定热原检查采用家兔法 D鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应 E鲎试剂法检查热原无需做阳性对照和阴性对照(分数:-1.00)A.B.C.D.E.41.油脂性基质的灭菌方法是 A流通蒸汽灭菌 B气体灭菌 C辐

    17、射灭菌 D紫外线灭菌 E干热空气灭菌(分数:-1.00)A.B.C.D.E.42.热原的主要成分是 A蛋白质 B胆固醇 C脂多糖 D磷脂 E生物激素(分数:-1.00)A.B.C.D.E.43.以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的 A输液从配制到灭菌以不超过 12 小时为宜 B输液灭菌时一般应预热 1530 分钟 C输液灭菌时一定要排除冷空气 D输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算 E输液灭菌完毕要放出蒸汽,待压力降至“0“后稍停片刻再缓缓地打开灭菌器门(分数:-1.00)A.B.C.D.E.44.硫酸辛滴眼液处方:硫酸辛 2.5g硼酸 适量注射用水 适量 全量 1000ml已知:1%硫酸辛冰

    18、点下降为 0.0851%硼酸冰点下降为 0.283指出调节等渗加入硼酸的量哪一个是正确的 A10.9g B1.1g C17.6g D1.8g E13.5g(分数:-1.00)A.B.C.D.E.45.可以选用干热灭菌法的是 A抗生素 B塑料容器 C玻璃容器 D橡胶塞 E蛋白多肽类药物(分数:-1.00)A.B.C.D.E.46.中国药典规定的注射用水应是 A制药用水 B纯化水 C蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水 D蒸馏水 E灭菌的去离子水(分数:-1.00)A.B.C.D.E.47.关于注射剂的灌封叙述错误的是 A灌封操作室的洁净度要求最高 B灌注和封口应在同一室内进行 C药典规定易流动液体

    19、灌注量与标示量相等,粘稠性液体适当增加 D拉封封口严密,顶封容易出现毛细孔 E目前规定灌封采用拉封法(分数:-1.00)A.B.C.D.E.48.流通蒸气灭菌法的温度是 A80 B1OO C115 D121 E150(分数:-1.00)A.B.C.D.E.49.滴眼剂中除混悬型滴眼剂外,一般不宜加入哪种物质作为附加剂 A高分子化合物 B抗氧剂 C抑菌剂 D表面活性剂 E等渗调整剂(分数:-1.00)A.B.C.D.E.50.处方:右旋糖酐 60g 氯化钠 9g 注射用水加至 1000ml 关于右旋糖酐注射液(6%)错误的叙述是 A用于治疗低血容量性休克 B制备过程中要加入活性炭吸附热原 C对热

    20、不稳定,应在较低温度下过滤 D11230min 灭菌 E贮存温度较低或相对分子质量偏高可能析出结晶(分数:-1.00)A.B.C.D.E.注射剂和滴眼剂(二)-1 答案解析(总分:-50.00,做题时间:90 分钟)一、A 型题(总题数:50,分数:-50.00)1.下列有关注射剂的叙述哪条是错误的 A注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂 B注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类 C配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准 D注射液都应达到药典规定的无菌检查要求 E注射剂车间设计要符合 GMP 的要求(分数:-1.00)A.B.C. D.E.解析:

    21、2.注射剂是指 A临床前配成的溶液、混悬液无菌粉末或浓溶液 B药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临床前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液 C药物制成的供注入体内的灭菌溶液 D药物制成的供注入体内的乳状液 E药物制成的供注入体内的混悬液(分数:-1.00)A.B. C.D.E.解析:3.关于湿热灭菌的影响因素叙述正确的是 A灭菌效果与最初菌落数无关 B蛋白、糖类能增加微生物的抗热性 C一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大 D被灭菌物的体积与灭菌效果无关 E过热蒸气穿透力强,灭菌效果好(分数:-1.00)A.B. C.D.E.解析:4.对热原的性质叙述正确的是 A反渗透

    22、法不能除去热原 B250 3045 分钟可以彻底破坏热原 C热原大小约在 15nm 之间,可以被微孔滤膜截留 D热原能溶于水,超滤装置也不能将其除去 E活性炭可以吸附色素与杂质,但不能吸附热原(分数:-1.00)A.B. C.D.E.解析:5.防止百级净化环境微粒沉积的方法是 A空调净化 B紊流技术 C静电除尘 D层流净化 E空气滤过(分数:-1.00)A.B.C.D. E.解析:6.下列哪个因素不影响药物的溶解度 A药物的极性及晶型 B溶剂的极性 C温度 D搅拌 E粒子大小(分数:-1.00)A.B.C.D. E.解析:7.大输液的滤过、灌封要求的洁净级别 A大于 10 万级 B10 万级

    23、C1 万级 D1000 级 E100 级(分数:-1.00)A.B.C.D.E. 解析:8.污染热原的途径包括 A从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器、用具、管道和设备等带入、从制备环境中带入和从输液器带入 B从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器用具管道和设备等带入和从制备环境中带入 C从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器用具管道和设备等带入 D从注射用水中带入和从其他原辅料中带入 E从其他原辅料中带入和从输液器带入(分数:-1.00)A. B.C.D.E.解析:9.对层流净化特点的错误表述是 A可避免不同药物粉末交叉污染 B空调净化优于层流净化 C外界空气经过净化,无

    24、尘埃粒子带入室内 D新脱落的粒子可按层流方向将粒子带走 E既可调节室内温度又可调节室内湿度(分数:-1.00)A.B. C.D.E.解析:10.一般不能用于注射剂的表面活性剂是 A硬脂酸钙 B泊洛沙姆 188 C聚山梨酯 80 D卵磷脂 E聚氧乙烯蓖麻油(分数:-1.00)A. B.C.D.E.解析:11.关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是 A洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间 B控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 C一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间 D注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成 E最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成(分

    25、数:-1.00)A.B.C.D. E.解析:12.混悬型注射剂的质量要求不包括 A颗粒大小适宜 B具有良好的通针性 C具有良好的再分散性 D不得有肉眼可见的浑浊 E贮存过程中不结块(分数:-1.00)A.B.C.D. E.解析:13.在制剂中作为金属离子络合剂使用的是 ANaHC03 BNaCl C焦亚硫酸钠 DNaOH E依地酸二钠(分数:-1.00)A.B.C.D.E. 解析:14.注射液除菌过滤可采用 A细号砂滤棒 B6 号垂熔玻璃滤器 C0.8m 的微孔滤膜 D硝酸纤维素微孔滤膜 E钛滤器(分数:-1.00)A.B. C.D.E.解析:15.影响药物增溶的因素有 A增溶剂的种类,药物的

    26、性质,加入顺序,增溶剂的用量 B增溶剂的种类,药物的性质,加入顺序 C增溶剂的种类,药物的性质,增溶剂的用量 D增溶剂的种类,加入顺序,增溶剂的用量 E药物的性质,加入顺序,增溶剂的用量(分数:-1.00)A. B.C.D.E.解析:16.下列有关热原的叙述不正确的是 A在 180 34 小时或 250 3045 分钟时可以被破坏 B具有可滤过性,一般滤器不能截住的 C可以用活性炭吸附法除去热原 D强酸强碱可以破坏热原 E强氧化剂如高锰酸钾不能破坏热原(分数:-1.00)A.B.C.D.E. 解析:17.空气净化技术主要是通过控制生产场所中的哪一项 A空气中的尘粒浓度 B空气细菌污染水平 C保

    27、持适宜的温度 D保持适宜的湿度 E以上均控制(分数:-1.00)A.B.C.D.E. 解析:18.注射用青霉素粉针,临用前应加入 A蒸馏水 B去离子水 C灭菌注射用水 D纯化水 E注射用水(分数:-1.00)A.B.C. D.E.解析:19.关于注射剂的质量要求叙述正确的是 A允许 pH 值范围在 511 B脊椎腔内注射的药液可以偏低渗 C溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物 D脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查 E大量输入体内的注射剂可以低渗(分数:-1.00)A.B.C. D.E.解析:20.注射用水应于制备后几小时内适用 A4 小时 B8 小时 C12 小时 D16 小时 E

    28、24 小时(分数:-1.00)A.B.C. D.E.解析:21.静脉脂肪乳注射液中含有甘油 2.5%(g/ml),它的作用是 A等张调节剂 B乳化剂 C溶剂 D保湿剂 E增稠剂(分数:-1.00)A. B.C.D.E.解析:22.下列有关微孔滤膜的介绍哪一条是错误的 A微孔总面积占薄膜总面积的 800%,孔径大小均匀 B无菌过滤应采用 03m 或 022m 的滤膜 C不影响药液的 pH 值 D在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下,膜滤器的流速要比其他滤器快 40 倍 E滤膜安放前应在 70注射用水中浸渍 12 小时以上,安放时正面朝向药液入口以防膜的堵塞(分数:-1.00)A.B.C.D.E.

    29、 解析:23.冰点为-0.52的一切水溶液与红细胞等张,它们互相之间亦均为等渗 A以上两点都是正确的 B以上两点都是错误的 C第一点是正确的,第二点是错误的 D第一点是错误的,第二点是正确的 E溶液的等渗压与冰点之间没有相关性(分数:-1.00)A.B.C.D. E.解析:24.对滤过器的特点叙述不正确的是 A微孔滤膜截留能力强,不易堵塞,不易破碎 B微孔滤膜孔径测定一般用气泡点法 C垂熔玻璃滤器化学性质稳定,易于清洗,可以热压灭菌 D砂滤棒对药液吸附性强,价廉易得,滤速快 E砂滤棒难于清洗,有改变药液 pH 的情况(分数:-1.00)A. B.C.D.E.解析:25.热原是微生物产生的内毒素

    30、,其致热活性中心是 A蛋白质 B多糖 C磷脂 D脂多糖 E核糖核酸(分数:-1.00)A.B.C.D. E.解析:26.下面是关于增加注射剂稳定性的叙述,哪一条是错误的 A醋酸氢化可的松注射液中加入吐温 80 和羧甲基纤维素钠作为湿润剂和助悬剂 B维生素 C 注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂,依地酸二钠作为络合剂,掩蔽重金属离子对氧化的催化作用 C在注射液生产中常通入惰性气体,这是防止主药氧化变色的有效措施之一 D在生产易氧化药物的注射液时,为取得较好的抗氧化效果,常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体 E磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体,以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧,从而使药液稳定(

    31、分数:-1.00)A.B.C.D.E. 解析:27.已知盐酸昔鲁卡因的氯化钠等渗当量是 0.18,若配制 0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液 200m1 需加入 NaC1 A2.33g B1.62g C0.81g D0.72g E0.18g(分数:-1.00)A.B. C.D.E.解析:28.对注射用水的叙述正确的是 A中国药典规定蒸馏法制备 B不需检查 pH C不需热原检查,但需检查无菌度 D注射用水不同于一般的药用纯化水,主要在于无菌 E注射用无菌粉末,临用前用药用纯化水溶解即可(分数:-1.00)A. B.C.D.E.解析:29.滤过是指 A固液混合物通过多孔性介质,从而达到固液分离的操作过程

    32、 B将固液混合物强制通过多孔性介质,使固体沉积或截留在多孔性介质上,而使液体通过,从而达到固液分离的操作 C将液体通过多孔性介质,从而达到分离残渣的过程 D通过多孔性介质使固体沉积,而使液体通过,从而达到固液分离的操作 E通过多孔性介质使固体截留,而使液体通过,从而达到固液分离的操作(分数:-1.00)A.B. C.D.E.解析:30.对注射液的配制方法叙述正确的是 A活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强 B活性炭吸附杂质常用浓度为 01%03% C溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去 D原料质量好时宜采用浓配法 E原料质量不好时宜采用稀配法(分数:-1.00)A.B. C.D.E

    33、.解析:31.热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是 AFo 值 BNt 值 CZ 值 DF 值 ED 值(分数:-1.00)A. B.C.D.E.解析:32.配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 A精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区 B配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区 C配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区 D精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区 E清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区(分数:-1.00)A.B. C.D.E.解析:33.下列有关除去热原方法错误的叙述为 A250、30 分钟以上千热灭菌能破坏热原活性 B重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性 C在浓配液中加 A0.1%0.5%(g/ml)的活性

    34、炭除去热原 D121.5、20 分钟热压灭菌能破坏热原 E0.22m 微孔滤膜不能除去热原(分数:-1.00)A.B.C.D. E.解析:34.注射剂中作为金属离子螯合剂使用的是 ANa2S205 BNaOH CEDTA-2Na DNaHCO3 ENaCl(分数:-1.00)A.B.C. D.E.解析:35.无须加入抑菌剂的注射剂是 A多剂量容器的注射剂 B用滤过法除菌的注射剂 C无菌操作法制备的注射剂 D低温灭菌的注射剂 E静脉或脊椎腔用的注射剂(分数:-1.00)A.B.C.D.E. 解析:36.下列滤器中能用于分子分离的是哪种 A砂滤棒 B垂溶玻璃滤器 C超滤膜 D微孔滤膜 E板框滤器(分数:-1.00)A.B.C. D.E.解析:37.百级洁净度标准中微生物净化要求为 A菌落数1 B菌落数3 C菌落数10 D菌落数100 E1菌落数3(分数:-1.00)A.


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