【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷8及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷 8 及答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：16，分数：32.00)1.提供互联网药品信息服务的网站可以发布的产品信息有（分数：2.00）A.医疗机构制剂B.麻醉药品C.医疗用毒性药D.非处方药2.提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有（分数：2.00）A.抗生素B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.麻醉药品3.互联网药品交易服务的产品不包括（分数：2.00）A.药品B.直接接触药品的包装材料和容器C.医疗器械D.医疗机构制剂4.互联网药品交易服务的形式不包括（分数：2.00）A.药品生产

2、企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务D.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务5.互联网药品交易服务机构资格证书有效期（分数：2.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年6.关于互联网药品交易的说法，错误的是（分数：2.00）A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交

3、易服务C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品。不得上网销售药品D.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚7.关于互联网药品交易的说法，错误的是（分数：2.00）A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案8.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（分数：2.00）

4、A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为 5 年D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业9.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（分数：2.00）A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务C.向个人消费者提供互联网药品交

5、易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品10.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（分数：2.00）A.国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业C.互联网药品交易服务机构资格证书有效期 3 年D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码11.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（分数：2.00）A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显

6、著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业C.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性D.提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明文件12.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（分数：2.00）A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期 5 年B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机

7、构销售药品C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂13.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（分数：2.00）A.依法开办的药品零售连锁企业B.获得国家药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师14.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（分数：2.00）A.是依法设立的药品批发企业B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备15

8、.向个人消费者提供互联网交易服务企业应具备的条件不包括（分数：2.00）A.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能B.具有执业医师负责网上实时咨询C.具有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度D.已获得从事互联网药品信息服务的资格16.某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是（分数：2.00）A.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者B.在医院网站上对制剂甲进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售制剂甲D.将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示二、B1 型题(总题数：1，分数：4.00)A处方药 B非处方药 C处方药和甲类非处方药 D乙类非处方药（分数：4.

9、00）(1).药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售（分数：2.00）A.B.C.D.(2).药品生产、经营企业、医疗机构不得采用互联网交易等方式直接向公众销售（分数：2.00）A.B.C.D.三、A3/A4 型题(总题数：2，分数：12.00)某药品零售企业于 2011 年 6 月取得药品经营许可证（分数：6.00）(1).该药品零售企业的药品经营许可证下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更 30 日前，向原发证机关提出变更申请（分数：2.00）A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.经营范围(2).该药品零售企业应该在何时之前，申请换发药品经营许可证（分数：2.0

10、0）A.2013 年 12 月B.2014 年 3 月C.2015 年 12 月D.2016 年 3 月(3).在下列哪种情形下，若原发证机关注销了该药品零售企业药品经营许可证，该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼（分数：2.00）A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.因营业场所装修而暂停营业的C.因房屋倒塌而终止营业的D.因法定代表人死亡而关闭的某药品批发企业拟根据现行的药品经营质量管理规范申请药品 GSP 换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到（分数：6.00）(1).在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色（

11、分数：2.00）A.红色、黄色、绿色B.黄色、绿色、红色C.绿色、红色、黄色D.红色、绿色、黄色(2).储存药品相对湿度应为（分数：2.00）A.35一 65B.35一 75C.45一 65D.45一 75(3).不符合现行药品经营质量管理规范的行为是（分数：2.00）A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛C.药品与地面间距 5 厘米D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠四、X 型题(总题数：5，分数：10.00)17.提供互联网药品互联网服务的网站不得发布的产品信息有（分数：2.00）A.血液制品B.麻醉药品C.中药

12、材D.医疗机构制剂18.提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括（分数：2.00）A.医疗机构制剂B.戒毒药品C.精神药品D.处方药19.甲患有癌症，通过互联网从乙处购买 A 药自用，后经药品监督管理部门查实，A 药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有（分数：2.00）A.甲购买 A 药为自用，可不予处罚B.A 药应当按照假药论处C.乙涉嫌销售假药D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额 13 倍罚款20.医疗机构不得采用的供药方式有（分数：2.00）A.未经诊疗直接为患者提供处方药B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品C.

13、通过互联网方式直接向患者销售处方药D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用21.医疗机构不得采用的供药方式有（分数：2.00）A.通过互联网交易直接向公众销售处方药B.邮售方式直接向公众销售处方药C.凭执业医师的处方向公众销售处方药D.向药品零售企业供应医疗机构制剂执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷 8 答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：16，分数：32.00)1.提供互联网药品信息服务的网站可以发布的产品信息有（分数：2.00）A.医疗机构制剂B.麻醉药品C.医疗用毒性药D.非处方药 解析：2.提供互联网药品信息服务的网站可以发

14、布信息的产品有（分数：2.00）A.抗生素 B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.麻醉药品解析：3.互联网药品交易服务的产品不包括（分数：2.00）A.药品B.直接接触药品的包装材料和容器C.医疗器械D.医疗机构制剂 解析：4.互联网药品交易服务的形式不包括（分数：2.00）A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务 D.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务解析：5.互联网药品交易服务机构资格证书

15、有效期（分数：2.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年 解析：6.关于互联网药品交易的说法，错误的是（分数：2.00）A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务 C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品。不得上网销售药品D.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚解析：7.关于互联网药品交易的说法，错误的是（分数：2.00）A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药

16、品合法性B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品 C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案解析：8.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（分数：2.00）A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业 C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为 5 年D.申请向个人消费者提供互联网

17、药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业解析：9.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（分数：2.00）A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务 C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品解析：10.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（分数：2.00）A.国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供

18、服务的企业B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业C.互联网药品交易服务机构资格证书有效期 3 年 D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码解析：11.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（分数：2.00）A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业 C.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品

19、交易的资格及其交易药品的合法性D.提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明文件解析：12.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（分数：2.00）A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期 5 年B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药 D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂解析：13.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（分数：2.00）A.依法开

20、办的药品零售连锁企业B.获得国家药品监管部门的批准 C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师解析：14.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（分数：2.00）A.是依法设立的药品批发企业 B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备解析：15.向个人消费者提供互联网交易服务企业应具备的条件不包括（分数：2.00）A.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能B.具有执业医师负责网上实时咨询 C.具有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度D

21、.已获得从事互联网药品信息服务的资格解析：16.某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是（分数：2.00）A.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者B.在医院网站上对制剂甲进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售制剂甲D.将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示 解析：二、B1 型题(总题数：1，分数：4.00)A处方药 B非处方药 C处方药和甲类非处方药 D乙类非处方药（分数：4.00）(1).药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).药品生产、经营企业、医疗机构不得采用互联网交易等方式直接向公众销售（分数：2.00）

22、A. B.C.D.解析：三、A3/A4 型题(总题数：2，分数：12.00)某药品零售企业于 2011 年 6 月取得药品经营许可证（分数：6.00）(1).该药品零售企业的药品经营许可证下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更 30 日前，向原发证机关提出变更申请（分数：2.00）A.法定代表人B.企业名称 C.注册地址D.经营范围解析：(2).该药品零售企业应该在何时之前，申请换发药品经营许可证（分数：2.00）A.2013 年 12 月B.2014 年 3 月C.2015 年 12 月 D.2016 年 3 月解析：(3).在下列哪种情形下，若原发证机关注销了该药品零售企业药品经营许可

23、证，该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼（分数：2.00）A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.因营业场所装修而暂停营业的 C.因房屋倒塌而终止营业的D.因法定代表人死亡而关闭的解析：某药品批发企业拟根据现行的药品经营质量管理规范申请药品 GSP 换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到（分数：6.00）(1).在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色（分数：2.00）A.红色、黄色、绿色B.黄色、绿色、红色C.绿色、红色、黄色 D.红色、绿色、黄色解析：(2).储存药品相对湿度应为（分数：2.00）A.35一 65

24、B.35一 75 C.45一 65D.45一 75解析：(3).不符合现行药品经营质量管理规范的行为是（分数：2.00）A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛C.药品与地面间距 5 厘米 D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠解析：四、X 型题(总题数：5，分数：10.00)17.提供互联网药品互联网服务的网站不得发布的产品信息有（分数：2.00）A.血液制品B.麻醉药品 C.中药材D.医疗机构制剂 解析：18.提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括（分数：2.00）A.医疗机构制剂 B.戒毒药品 C

25、.精神药品 D.处方药解析：19.甲患有癌症，通过互联网从乙处购买 A 药自用，后经药品监督管理部门查实，A 药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有（分数：2.00）A.甲购买 A 药为自用，可不予处罚 B.A 药应当按照假药论处 C.乙涉嫌销售假药 D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额 13 倍罚款解析：20.医疗机构不得采用的供药方式有（分数：2.00）A.未经诊疗直接为患者提供处方药 B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品C.通过互联网方式直接向患者销售处方药 D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用 解析：21.医疗机构不得采用的供药方式有（分数：2.00）A.通过互联网交易直接向公众销售处方药 B.邮售方式直接向公众销售处方药 C.凭执业医师的处方向公众销售处方药D.向药品零售企业供应医疗机构制剂 解析：