[医学类试卷]中级主管药师（相关专业知识）模拟试卷24及答案与解析.doc

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1、中级主管药师（相关专业知识）模拟试卷 24 及答案与解析1 中国药典2010 年版的施行时间为（A）2010 年 1 月 1 日（B） 2010 年 5 月 1 日（C） 2010 年 lO 月 1 日（D）2005 年 7 月 1 日（E）2010 年 12 月 1 日2 药典中浓氨溶液中 NH3 的浓度表示法为（A）mlml（B） gg（C） gml（D）mlg（E）molL3 关于 Strokes 定律说法正确的是（A）沉降速率与分散介质密度成正比（B）沉降速率与微粒半径成正比（C）沉降速率与微粒粒径平方成正比（D）沉降速率与分散介质黏度成正比（E）沉降速率与存放时间成正比4 生产中常用

2、来防止药物制剂微生物污染的措施是（A）调节 pH（B）避光（C）采用空气洁净技术（D）添加抗氧剂（E）制成固体制剂5 不宜采用干热灭菌的是（A）耐高温陶瓷制品（B）耐高温玻璃制品（C）滑石粉（D）橡胶（E）金属制品6 在制剂中作为金属离子络合剂使用的是（A）苯甲酸钠（B）硫代硫酸钠（C）依地酸二钠（D）碳酸钠（E）氯化钠7 热原组成中致热活性最强的成分是（A）多肽（B）氨基酸（C）生长素（D）脂多糖（E）磷脂8 下列不属于分散片特点的是（A）需研碎分散成细粉后直接服用（B）崩解迅速，分散良好（C）能够提高药物的溶出速度（D）可能提高药物的生物利用度（E）一般在 20左右的水中于 3min 内崩

3、解9 某输液剂经检验合格，但，临床使用时却发生热原反应，热原污染途径可能性最大的是（A）从溶剂中带入（B）从原料中带入（C）从容器、管道中带入（D）制备过程中污染（E）从输液器带入10 有关滴眼剂的制备，叙述正确的是（A）用于外伤和手术的滴眼剂应无菌（B）一般滴眼剂可多剂量包装，一般20ml（C）塑料滴眼瓶洗净后应光照灭菌（D）玻璃滴眼瓶先用自来水洗净，再用蒸馏水洗净，备用（E）滴眼剂在制备中均需加入抑菌剂11 散剂优点不包括（A）奏效快（B）剂量可随意增减（C）掩盖药物的不良臭味（D）制法简单（E）运输携带方便12 舌下片应符合以下何种要求（A）按崩解时限检查法检查，应在 15min 内全部

4、溶化（B）所含药物应是脂溶性的（C）药物在舌下发挥局部作用（D）按崩解时限检查法检查，就在 5min 内全部崩解（E）可以含有大量刺激唾液分泌的药物13 以下不属胶囊剂检查项目的是（A）主药含量（B）外观（C）溶出度（D）硬度（E）装量差异14 只适用于小剂量药物的剂型是（A）溶液剂（B）滴丸剂（C）散剂（D）片剂（E）膜剂15 下列关于软膏剂质量要求的叙述，错误的是（A）软膏剂应均匀、细腻，涂于皮肤无刺激性（B）用于创面的软膏剂均应无菌（C）软膏剂不得加任何防腐剂或抗氧剂（D）应具有适当的黏稠性，易于涂布（E）软膏剂应无酸败、异臭、变色等现象16 制备甘油明胶栓时，应采用的润滑剂是（A）液状

5、石蜡（B）二氧化硅（C）硬脂酸镁（D）水（E）PEG20017 浸出的过程为（A）溶剂的挥发、成分的解吸与溶解（B）溶剂的浸润与渗透、成分的解吸与溶解、浸出成分的扩散与置换（C）溶剂的浸润与渗透、浸出成分的扩散与置换（D）溶剂的浸润、浸出成分的解析（E）溶剂的浸润与渗透、成分的溶解扩散18 咖啡因水溶液中常加入苯甲酸钠，其作用是（A）助溶剂（B）调节渗透压（C）金属离子合剂（D）表面麻醉剂（E）潜溶剂19 难溶性药物溶液中加入表面活性剂，使药物溶解度增加的现象是（A）增溶（B）润湿（C）助溶（D）乳化（E）复溶20 普鲁卡因注射液变色的主要原因是（A）酚羟基氧化（B）酯键水解（C）芳伯氨基氧化

6、（D）金属离子络合反应（E）内酯开环21 反映难溶性固体药物生物利用度的体外指标主要是（A）硬度（B）崩解时间（C）融变时限（D）脆碎度（E）溶出度22 药物的转运过程包括（A）吸收和分布（B）吸收、分布和排泄（C）分布和排泄（D）分布和代谢（E）吸收、代谢和排泄23 某弱碱性药物 pKa=8.4，在血浆中(血浆 pH=7.4)其解离度约为（A）90（B） 80（C） 70（D）20（E）1024 首过效应主要是指（A）口含片经口腔黏膜吸收后，经肝代谢药物降低（B）药物服用后经过的第一个关卡（C）药物口服吸收后经肝代谢而进入体循环的药量减少（D）药物口服后胃酸破坏，使吸收入血的药量减少（E）药

7、物首次服用时被机体破坏25 药物排泄最主要的器官是（A）肝（B）脾（C）胆（D）肾（E）汗腺26 下列叙述错误的是（A）生物药剂学研究的是剂型因素，生物因素与药效之间的关系（B）药物的化学结构不是决定药效的唯一因素（C）生物药剂学的研究为新药开发和临床用药提供评价依据（D）药效指药物的临床疗效，不包括不良反应（E）生物药剂学的研究对控制药物制剂内在质量很有意义27 在皮肤制剂中加入水杨酸的作用为（A）抗氧化剂（B）金属离子络合剂（C）乳化剂（D）去角质剂（E）保湿剂28 口服缓释制剂可采用的制备方法是（A）制成包合物（B）包糖衣（C）制成口崩片（D）制成亲水凝胶骨架片（E）制成分散片29 中药

8、最本质的特点是（A）天然药物（B）传统用药（C）价格低（D）标本兼治（E）在中医药理论指导下使用30 以下不属于药品的是（A）化学原料药（B）中药饮片（C）卫生材料（D）生物制品（E）中药材31 当前中国药品质量标准是（A）国家制定的（B）各省自己制定的（C）行业协会制定的（D）企业自己制定的（E）药学会制定的32 下列不属于药品质量特征的是（A）有效性（B）安全性（C）稳定性（D）均一性（E）专属性33 应成立药事管理委员会机构的是（A）一级以上医院（B）二级以下医院（C）二级以上医院（D）三级以下医院（E）三级以上医院34 做好治疗药物监测工作，协助医生制订个体化给药方案的是（A）医务部门

9、（B）药学部门（C）检验室（D）质控办（E）临床药学部门35 以下不是药学部门质量管理制度的是（A）查对制度（B）领发制度（C）新药备案制度（D）差错登记制度（E）交接班制度36 负责国家药品标准制定和修订的是（A）SFDA 药品审评中心（B）国家药典委员会（C）国家药品检验机构（D）省级以上药品检验机构（E）国家质量技术监督部门37 我国明确提出临床药师的地位和工作内容的文件是（A）处方管理办法（B）医疗机构药事管理规定（C）药品管理法（D）抗菌药临床应用指导原则（E）药品管理法实施条例38 医疗机构违反药品管理法规定，给用药者造成损害的，应当依法（A）处以行政拘留（B）处以罚款（C）吊销医

10、疗机构执业许可证（D）承担赔偿责任（E）承担行政责任39 直接接触药品的包装材料和容器必须符合以下何项，保障人体健康、安全（A）食品标准（B）药用要求（C）药包材标准（D）行业标准（E）可按化妆品用标准40 下列药品中属于按假药论处的是（A）未标明生产批号的（B）更改有效期的（C）擅自添加防腐剂的（D）所标明的适应证超出规定范围的（E）直接接触药品的包装材料未经批准的41 对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当（A）组织再评价合格后使用（B）企业自己销毁（C）由药品监督管理部门监督企业销毁（D）由药品监督管理部门监督销毁（E）撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书42 药

11、品生产质量管理规范用下列哪个表示（A）GVP（B） GLP（C） GCP（D）GMP（E）TQM43 下列药品属于按劣药处理的是（A）使用未取得批准文号的原料药生产的（B）必须检验而未经检验即销售的（C）以非药品冒充药品的（D）变质的（E）直接接触药品的包装材料未经批准的44 进口、出口麻醉药品和精神药品，必须持有（A）进出口证（B）准许证（C）检验报告书（D）通关证（E）批准文号45 列入国家药品标准的药品名称为药品的（A）通用名称（B）注册名称（C）商品名称（D）化学名（E）结构式名46 开办零售企业的审查批准部门是（A）省级药品监督管理部门（B）省级卫生行政部门（C）县级以上药品监督管理

12、部门（D）县级以上卫生行政部门（E）工商行政管理部门47 药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有（A）标签（B）产地证明（C）检验报告（D）质量合格标志（E）运输证明48 在异地发布已经审查批准的药品广告，发布企业须（A）持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布（B）持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布（C）发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布（D）持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，在厂一告发布地县级队上药品监督管理部门备案，方

13、可发布（E）在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件，方可发布49 麻醉药品和精神药品，是指（A）列入麻醉药品目录、第一类精神药品目录的药品（B）列入麻醉药品目录、第一类精神药品目录的物质（C）列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质（D）列入麻醉药品目录、第一类精神药品目录的药品和其他物质（E）列入麻醉药品目录、第二类精神药品目录的物质50 目前我国有毒性中药（A）11 种（B） 27 种（C） 28 种（D）29 种（E）45 种51 不属于医疗用毒性药品的是（A）砒石（B）斑蝥（C）生附子（D）毛果芸香碱（E）艾司唑仑52 在药品标签上为了标示药品性质必须印有规定标识的

14、有（A）处方药品（B）国家基本药物（C）新药（D）自费药品（E）精神药品53 依照处方管理办法的规定，调剂处方必须做到“四查十对” ，其“四查”是指（A）查剂型、查用法、查重复用药、查配伍禁忌（B）查剂型、查药品、查剂量用法、查给药途径（C）查处方、查药的性状、查给药途径、查剂型（D）查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性（E）查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格54 药师拥有的权限是（A）与执业医师一起开写处方权（B）可以处方修改但在修改处要签名（C）当医师开写处方有错误时，药师有重开处方权（D）对于错误处方应进行干预（E）处方医师不在时可以更正处方55 下列关于处方概念错误的是

15、（A）处方内容包括前记、正文、签名三部分（B）处方中所用药品名可以为规范的中文名或规范的英文名（C）处方具有经济上、法律上、技术上、管理上等多方面的意义（D）发生药疗事故时，处方是追查责任的依据（E）药师具有处方审核权，但没有处方修改权56 药品经营企业的行业管理法规为（A）药品生产质量管理规范（B） 中华人民共和国药品管理法实施条例（C） 药品经营许可证制度（D）药品经营质量管理规范（E）处方药与非处方药流通管理暂行规定56 A、新药 B、仿制药 C、进口药 D、国家基本药物 E 、基本医疗保险用药57 改变上市药品给药途径的药品注册按58 我国境内未曾批准上市的药品是58 A、县级以上药品

16、监督管理部门 B、国务院卫生行政部门 C、省级人民政府药品监督管理部门 D、省级人民政府卫生行政部门 E、国务院药品监督管理部门59 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是60 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是61 药品包装、标签、说明书必须依照哪个部门的规定印刷62 组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是62 A、表面活性剂 B、栓剂 C、水溶性粉体 D 、聚乙烯醇 E 、注射用油63 与置换价有关的是64 与酸值、碘值、皂化值有关的是65 与聚合度和醇解度有关的是66 与临界相对湿度有关的是67 与亲水

17、亲油平衡值有关的是67 A、蓄积 B、第二相反应 C、药物相互作用 D 、生物等效性 E 、酶抑制作用68 两种以上药物配伍后，药物原来的体内过程、组织对药物的感受性、药物的理化性质等发生变化而引起药效学和药动学变化69 某些药物可抑制体内代谢酶活性、使其他药代谢减慢70 结合反应属于71 药物连续使用后在组织中浓度逐渐上升的现象72 一种药物不同剂型在相同试验条件下，给相同剂量药物，其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异72 A、较稳定，遇湿热不起变化，但可压性和流动性较差的药物 B、较不稳定，遇湿热分解，可压性、流动性均不好，量较大的药物 C、可压性尚可的立方结晶型药物 D、较不稳定

18、，遇湿热分解，其粉末流动性尚可，量较小的药物 E、液体状态易挥发的小剂量药物73 结晶直接压片适用于74 湿法制粒压片适用于75 粉末直接压片适用于76 干法制粒压片适用于77 空白颗粒压片适用于77 A、I 期临床试验 B、期临床试验 C、 期临床试验 D、期临床试验 E、生物等效性试验78 扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性79 观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据80 初步临床药理学及人体安全性评价试验81 对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量82 在广泛使用条件下考察疗效和不良反应82 A、在注册的执业地点取得相应的处方权 B、经

19、所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 C、取得资格后方可开具处方 D 、其处方权即被取消 E、应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核并签名或加盖专用签章后方有效83 经注册的执业医师必须84 经注册的执业助理医师开具的处方必须85 经注册的执业助理医师在乡、镇医院执业必须86 试用期的医师开具的处方必须87 医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后88 药物制成剂型的目的是为了满足（A）药物性质的要求（B）治疗目的的要求（C）给药途径的要求（D）应用、保管方便（E）识别方便89 有关紫外线灭菌的叙述，正确的是（A）紫外线进行直线传播，穿透力强（B）紫外线作用于

20、核酸蛋白质，使蛋白质变性而起杀菌作用（C）空气受紫外线照射产生微量的臭氧起协同杀菌作用（D）灭菌力最强的紫外线波长为 254nm（E）一般用作空气灭菌和物体表面灭菌90 胶囊剂类型包括（A）硬胶囊剂（B）软胶囊剂（C）肠溶胶囊剂（D）微囊（E）环糊精包合物91 软膏剂的类脂类基质有（A）凡士林（B）石蜡（C）硅酮（D）羊毛脂（E）蜂蜡92 下列有关气雾剂的叙述，正确的是（A）具有速效和定位作用（B）无局部用药的刺激性（C）吸入用气雾剂吸收完全（D）可避免药物首过效应和胃肠道的破坏（E）喷出物多为泡沫或细流93 关于药物氧化降解反应正确表述的是（A）维生素 C 的氧化降解反应与 pH 无关（B）

21、药物的氧化反应与光线无关（C）药物的氧化降解反应与温度无关（D）含有酚羟基的药物极易氧化（E）金属离子可催化氧化反应94 为提高注射液稳定性可以采取的措施有（A）调节 pH（B）调节渗透压（C）加入抗氧剂（D）加入抑菌剂（E）加入局部止痛剂95 影响药物代谢的因素有（A）年龄（B）疾病（C）药物的晶型（D）性别（E）合并用药96 可不做崩解时限检查的片剂为（A）控释片（B）糖衣片（C）肠溶衣片（D）咀嚼片（E）舌下片97 新中国成立以来出版过的中华人民共和国药典有（A）1953（B） 1963（C） 1980（D）1990（E）200098 医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是

22、（A）安全（B）有效（C）适当（D）准确（E）经济99 医疗机构药学专业技术人员调剂处方时应该（A）严格执行操作规程和医嘱、处方管理制度（B）认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误（C）发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交代注意事项（D）对处方所列药品，不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌，超剂量的处方，药学专业技术人员应拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配（E）为保证患者合法权益，发出的药品在有效期内可以退换100 医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件有（A）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员（B）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师（C）有获得麻醉药品和

23、第一类精神药品审方资格的临床药师（D）有获得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的执业助理医师（E）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度中级主管药师（相关专业知识）模拟试卷 24 答案与解析1 【正确答案】 C2 【正确答案】 B3 【正确答案】 C4 【正确答案】 C【试题解析】 药品生产中的空气净化技术要求不仅除去空气中悬浮的尘埃粒子，而且要求除去微生物等以创造洁净的空气环境。5 【正确答案】 D【试题解析】 干热空气灭菌法系指用高温干热空气灭菌的方法，适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌，不适于橡胶

24、、塑料及大部分药品的灭菌。6 【正确答案】 C【试题解析】 依地酸二钠是常见的金属离子络合剂。7 【正确答案】 D【试题解析】 热原是微生物的一种内毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分，因而大致可认为热原=内毒素= 脂多糖。8 【正确答案】 A【试题解析】 分散片能在水中迅速崩解并均匀分散，药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服，也可吮服和吞服。分散片能增加难溶性药物的吸收和生物利用度，分散片应进行分散均匀性检查，一般在 20左右的水中于 3min 内崩解。9 【正确答案】 E【试题解析】 热原污染的主要来源是：原料与附加剂： 输液容器与附件；生产工艺及操作；

25、医院输液操作及静脉滴注装置的问题。10 【正确答案】 A【试题解析】 滴眼剂系供滴眼用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂。塑料滴眼瓶的清洗处理为切开封口，用真空灌装器将滤过灭菌蒸馏水灌入滴眼瓶中，然后用甩水机将瓶中的水甩干，必要时用气体灭菌，然后避菌存放备用。用于眼外伤和手术后用药的眼用制剂要求绝对无菌，不允许加入抑菌剂，按注射剂要求进行单剂量安瓿包装，滴眼剂每个容器的装量，除另有规定外，应10ml 。11 【正确答案】 C【试题解析】 散剂特点：散剂粉状颗粒的粒径小，比表面积大、容易分散、起效快；外用散的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛等作用； 贮存、运输、携带比较方便；制备工艺简单，剂量易于控

26、制，便于婴幼儿服用。但也要注意由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。12 【正确答案】 D【试题解析】 舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的，舌下片应进行崩解时限检查，除另有规定外，应在 5min 内全部溶化。13 【正确答案】 D【试题解析】 胶囊剂需检查外观、水分、装量差异、崩解度或溶出度，不需检查硬度。14 【正确答案】 E【试题解析】 膜剂的特点有：工艺简单，生产中没有粉末飞扬； 成膜材料较其他剂型用量小；含量准确； 稳定性好； 吸收快；膜剂体积小，质量轻，应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料

27、可制成不同释药速度的膜剂。缺点是：载药量小，只适合于小剂量的药物；膜剂的重量差异不易控制，收率不高。15 【正确答案】 C【试题解析】 软膏剂的基质要求是：润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布； 性质稳定，与主药不发生配伍变化：具有吸水性，能吸收伤口分泌物； 不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释药性能；易洗除，不污染衣服。16 【正确答案】 A【试题解析】 制备栓剂时栓孔内涂的润滑剂通常有两类：脂肪性基质的栓剂，常用软肥皂、甘油各 1 份与 95乙醇 5 份混合所得：水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油性为润滑剂，如液状石蜡或植物油等。甘油明胶栓是水溶性基质的栓剂。17 【正确答案】 B【试题解析】 一般药

28、材浸出过程包括浸润、渗透过程：解吸、溶解过程；扩散过程和置换过程等几步。18 【正确答案】 A【试题解析】 难溶性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度，咖啡因在水中的溶解度为 1：50，用苯甲酸钠助溶形成分装复合物苯甲酸钠咖啡因(安钠咖) ，水中的溶解度增大。19 【正确答案】 A【试题解析】 表面活性剂形成胶团后增加某些难溶性物质在溶媒中的溶解度并形成澄明液体的过程称为增溶。增溶对象包括：疏水性药物： 解离性药物；多组分增溶质：抑菌剂。20 【正确答案】 B21 【正确答案】 E【试题解析】 固体剂型如片剂、丸剂、胶囊剂等口服时，必须先经过崩解、释放，药物溶解于胃肠液后，才可能

29、被上皮细胞膜吸收。对于难溶性药物，药物的吸收速度受药物在体内的溶出速度所支配。因此测定其溶出速度，作为反映难溶性固体药物生物利用度的体外指标。22 【正确答案】 B【试题解析】 药物的体内过程包括药物的吸收、分布、代谢和排泄。其中，吸收、分布和排泄称转运，故 B 是正确的；分布、代谢和排泄称处置：代谢和排泄称消除。23 【正确答案】 E24 【正确答案】 C【试题解析】 经胃肠道吸收的药物，要到达体循环，首先经门静脉进入肝，在首次通过肝过程中有一部分药物会被肝组织代谢或与肝组织结合，使进入体循环的原形药物量减少的现象，称为“首过效应”。25 【正确答案】 D【试题解析】 肾是药物排泄最主要的器

30、官。26 【正确答案】 D【试题解析】 考察药剂学的分支学科及意义。27 【正确答案】 D【试题解析】 水杨酸具有溶解角质、收敛、抗真菌作用，用于治疗各种癣症等。28 【正确答案】 D【试题解析】 利用溶出原理达到缓释作用的方法很多，包括制成溶解度小的盐或酯、控制粒子大小及将药物包藏于具有缓释作用的骨架材料中等。29 【正确答案】 E【试题解析】 根据中药的概念即可选择。30 【正确答案】 C【试题解析】 根据药品的类别选择。31 【正确答案】 A【试题解析】 根据中国药品质量标准的制定机构选择。32 【正确答案】 E【试题解析】 根据药品的质量特征表现即可选择。33 【正确答案】 C【试题解析】 根据医疗机构药事管理暂行规定的内容。34 【正确答案】 E【试题解析】 根据药学部门中临床药学部门的职能规定选择。35 【正确答案】 C36 【正确答案】 B【试题解析】 按照药品管理法中负责国家药品标准制定和修订的部门。37 【正确答案】 B38 【正确答案】 D【试题解析】 根据药品管理法的法律责任中关于医疗机构违反药品管理法规定，给用药者造成损害的，应当依法处罚。39 【正确答案】 B