[医学类试卷]2012年药事管理与法规真题试卷（无答案）.doc

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1、2012 年药事管理与法规真题试卷（无答案）1 根据深化医药卫生体制改革的意见规定，我国要加快建立药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。药品供应保障体系的基础是( )。（A）新药创新体系（B）药品集中招标采购制度（C）中西药并重（D）国家基本药物制度（E）药品分类管理2 下列错误的是( ) 。（A）自 2012 始新开办零售药店必须配备执业药师（B）自 2012 始零售药店必须配备执业药师-（C） “十二五” 末零售药店法人或主要管理人具有执业药师资格（D）“十二五 ”末零售药店营业时有执业药师指导合理用药（E）“十二五” 末医院药房营业时有执业药师指导合理用药3 药品编码本位码共 14 位

2、，其中第 4 到第 8 位为( )。（A）药品产品标识码（B）药品企业标识码（C）药品类别码（D）药品国别码（E）药品校验码4 关于加强中药饮片流通监督管理办法的通知中，说法错误的是( )。（A）生产中药饮片必须取得药品生产许可证 和GMP（B）生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的（C）生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范（D）生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装（E）零售中药饮片必须取得药品经营许可证 和GSP5 我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是( )。（A）清廉正派（B）团结协作（C）谦虚谨慎（D）探索创新（E）仁爱救

3、人6 药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A 医生将之前购买的药品自用，B 医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。以上行为不受药品管理法约束的是( )。（A）药品监督管理部门的行政决定（B）生产企业的销售行为（C）药剂科的调剂行为（D）A 医生的自用行为（E）B 医生的处方行为7 根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是( )。（A）进货检查验收制度（B）药品入库和出库检查制度（C）药品效期管理制度（D）药品保管制度（E）药品内在质量检验制度8 根据中华人民共和国药品管理法，国家实行特殊管理的药品不包括( )。（A）生物制

4、品（B）麻醉药品（C）精神药品（D）医疗用毒性药品（E）放射性药品9 根据中华人民共和国药品管理法，按劣药论处的是( )。（A）变质的药品（B）被污染的药品（C）所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品（D）未注明生产批号的药品（E）所含成份与药典规定不符的药品10 根据中华人民共和国药品管理法，关于药品广告的说法，正确的是( )。（A）跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的药品广告批准文号（B）药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容（C）药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容（D）可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药（E）药品广告可以直接引用药品说明书

5、中适应症的内容11 根据中华人民共和国药品管理法，可以参与药品经营活动的是( )。（A）药物研究所的药品检验人员（B）药品检验机构（C）药品监督管理部门（D）药品检验机构的工作人员（E）药品监督管理部门的公务员12 某县医院对其配制的医院制剂 A，可以采取的服务措施是 ( )。（A）将 A 销售给药品经营企业（B）在医院网站上对 A 进行广告宣传（C）通过互联网交易方式销售 A（D）将 A 的价格与其他药品一起进行公示（E）应外地患者要求，直接邮寄给患者 A13 根据药品管理法实施条例，经省药品监督管理部门批准的事项是( )。（A）直接接触药品的包装材料和容器的注册申请（B）直接接触药品的包装

6、材料和容器的产品目录（C）直接接触药品的包装材料和容器的药用要求（D）医院制剂直接接触药品的容器（E）中药饮片的包装容器14 根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品监督管理正确的是( )。（A）麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整并公布（B）麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局、公安部制定、调整并公布（C）麻醉药品原植物由国家食品药品监督管理局监督、管理（D）麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出（E）麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部制定、调整并公布15 根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于定点经营正确的是( )。（A）全国批发企业可以经营麻醉药品

7、的原料药（B）区域批发企业可以经营第一类精神药品原料药（C）全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发（D）区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品（E）区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品16 应将医疗机构取得印鉴卡的情况向本行政区域内定点批发企业通报的是( )。（A）省卫生行政部门（B）省药品监督管理部门（C）省公安部门（D）省工商部门（E）省人力资源和社会保障部门17 关于毒性药品的管理，错误的是( )。（A）毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准（B）生产企业按批准的计划生产（C）由医药专业人员负责配制和质量检验（D）每次配料必须 2 人复核（E

8、）生产原料和成品数量每次记录，经手人需签字备查18 关于疫苗的管理，正确的是( )。（A）第一类疫苗最小包装上没有标明“免费” 字样（B）强制当地儿童接种第二类疫苗（C）疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗（D）县级疾病预防机构向接种单位提供第二类疫苗（E）疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗19 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为( ) 。（A）2 年；3 个月（B） 3 年；3 个月（C） 3 年；6 个月（D）5 年；3 个月（E）5 年；6 个月20 根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )。（A

9、）全国零售指导价销售（B）零差率销售（C）在进价的基础上加价 5销售（D）在进价的基础上加价 10销售（E）在进价的基础上加价 15销售21 根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是( )。（A）既在中华人民共和国药典中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种（B）既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种（C）既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种（D）国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种和注册标准的品种（E）中华人民共和国药典收载的，卫生部、国家食品药品监督

10、管理局颁布药品标准的品种22 根据处方药与非处方药的分类管理办法(试行)，关于药品分类管理的说法，正确的是( )。（A）医疗机构不能推荐使用非处方药（B）非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传（C）非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准（D）每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书（E）根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类23 关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是( )。（A）甲类非处方药为红色（B）乙类非处方药为绿色（C）乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷（D）甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷（E）甲类非处方药所使用的标签可单色印刷24 根据处方管理办法，关于

11、进修医师处方权的说法，正确的是( )。（A）进修医师在进修的医疗机构不具有处方权（B）进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权（C）进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权（D）进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权（E）进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效25 根据药品不良反应报告和监测管理办法，进口药品自首次获准进口之日起5 年内，应报告该药品发生的( )。（A）新的不良反应（B）严重的不良反应（C）所有的不良反应（D）一过性的不良反应（E）境外发生的不良反应26 药品注册

12、管理办法适用范围不包括( )。（A）药品注册检验（B）药品经营（C）药品进口（D）药品审批（E）药物临床试验27 根据药品召回管理办法，对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是( )。（A）药品生产企业（B）药品经营企业（C）医疗机构（D）医疗检验机构（E）药物研究机构28 根据药品经营许可管理办法，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是( ) 。（A）市场部负责人（B）企业负责人（C）质量管理负责人（D）药品检验部门负责人（E）质量管理员29 根据药品经营质量管理规范，药品出库应遵循的原则是( )。（A）先进先出，近期先出，按批号发货（B）先产先出，近期先出，按批号发货

13、（C）先进先出，按批号发货（D）先产先出，按批号发货（E）近期先出，按批号发货30 根据药品经营质量管理规范实施细则，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是( )。（A）药品退货记录应保存 3 年（B）药品批发企业的库房相对湿度应保存在 4575之间（C）企业对近效期药品应按季度填报效期报表（D）中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志（E）药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于 2031 依据药品流通监督管理办法，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含( ) 。（A）药品名称、数量、价格、生产厂商、批号（B）药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号（C）药品名称、数量、规

14、格、价格、生产厂商（D）药品名称、价格、规格、批号、生产厂商（E）药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商32 依据互联网药品交易服务审批暂行规定，关于互联网药品交易说法错误的是( )。（A）提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性（B）向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品（C）通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品（D）通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务（E）提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易双方的资格证明文件并备案33 依据医疗机

15、构药品监督管理办法(试行)，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括( )。（A）药品质量管理制度的执行情况（B）医疗机构制剂配制变化情况（C）临床药师参与临床药物治疗执行情况（D）接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况（E）对药品监督管理部门的意见和建议34 根据医疗机构制剂注册管理办法，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，( ) 。（A）一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款（B）两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款（C）三年内不受理其申请，

16、并处一万元以上三万元以下罚款（D）四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款（E）五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款35 医疗机构制剂注册管理办法在使用中发现新的不良反应时，应该( )。（A）立即销毁（B）记录新的不良反应（C）向药品监督管理局报告（D）保留相关病历（E）保留相关检验、检查报告36 属于医疗机构制剂注册管理办法许可事项变更的是( )。（A）法人变更（B）医疗机构类别变更（C）机构注册地址变更（D）制剂配制地址变更（E）医疗机构名称变更37 根据药品说明书和标签管理规定，关于药品说明书内容的说法，错误的是( )。（A）药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的

17、全部中药药味（B）药品说明书中禁止使用未经注册的商标（C）注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称（D）口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称（E）非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称38 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，处方外配是指( )。（A）参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为（B）参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为（C）参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为（D）参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为（E）参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为39 A 省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大

18、药品销售量，在 B 省杂志上发布了该药品的广告，根据广告法，对该杂志社处以罚款的部门是( )。（A）A 省的药品监督管理部门（B） B 省的药品监督管理部门（C） A 省的工商行政管理部门（D）B 省的工商行政管理部门（E）B 省的新闻出版管理部门40 某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是( ) 。（A）药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任（B）药店不是假品牌的生产者，不应承担责任（C）该产品未经药品

19、监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任（D）王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任（E）药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任40 A化学药品价格B中药价格C中成药价格D处方药价格E非处方药价格41 国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的( )。42 省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的( )。42 A中国食品药品检定研究院B国家食品药品监督管理局药品审评中心C国家食品药品监督管理局药品评价中心D国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心43 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是( )。44 加挂“国家

20、药品不良反应监测中心” 牌子的机构是 ( )。45 受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的：企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是( ) 。46 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )。46 AGUPBGLPCGCPDGSPEGAP47 药品经营质量管理规范的英文缩写是( )。48 药品临床试验质量管理规范的英文缩写是( )。49 药品非临床研究质量管理规范的英文缩写是( )。50 中药材生产质量管理规范(试行)的英文缩写是( )。50 A法律B行政法规C地方性法规D部门规章E地方政府规章51 国务院常务会议通过的中华人民共和国药品管理法实施条例(国务院令第360 号)是( )。5

21、2 全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国食品安全法(主席令第9 号)是 ( )。53 卫生部部务会议通过的药品生产质量管理规范(2010 年修订)(卫生部令第 79号)是( )。54 福建省人民政府常务会议通过的福建省药品和医疗器械流通监督管理办法(福建省人民政府令第 11 号)是( ) 。54 A梅花鹿B马鹿C刺五加D当归E肉苁蓉55 禁止采猎的野生药材物种是( )。56 资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是( )。57 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )。57 A国内供应不足的药品B新发现和从国外引种的药材C首次在中国销售的药品D生产新药或已有国家药品标准的药品E没有实施

22、批准文号管理的中药材根据中华人民共和国药品管理法58 不具有药品经营资格的企业可以销售的是( )。59 须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号的是( )。60 “新药”是指( ) 。60 A医经产品注册证B 进口准许证C 进口药品注册证D药品经营许可证E进口药品通关单根据药品管理法规定61 从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有( )。62 从某国进口麻醉药品，海关放行应持有( )。62 A药品零售指导价格B药品政府指导价格C常用药品的价格D药品政府定价E药品生产经营成本63 医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其( )。64 药品生产企业应当向政府价格主管部门提供(

23、 )。64 A2 倍以上至 5 倍以下B3 倍以上至 5 倍以下C1 倍以上至 3 倍以下D1 倍以上至 5 倍以下E3 倍以上至 7 倍以下65 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是( )。66 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是( )。66 A2 倍以上 5 倍以下B3 倍以上 5 倍以下C1 倍以上 3 倍以下D1 倍以上 5 倍以下E3 倍以上 7 倍以下67 未取得药品生产许可证生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违产药品货值金额的( )。68 出租药品生产

24、许可证，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的( )。68 A血液制品B中药材C化学原料药D医院制剂E中成药69 应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是( )。70 销售前应当按规定在指药品检验机构进行检验或者审核批准的是( )。71 标签上必须注明产地的是( )。72 药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是( )。72 A虚假广告罪B销售劣药罪C销售假药罪D生产假药罪E非法经营罪73 利用广告对药品做虚假宣传，情节严重的，构成( )。74 买卖进出口证明文件，情节严重的，构成( )。75 销售未经批准的药品构成( )。75 A1 年B2 年C3 年D4 年E5 年76 医疗机

25、构麻醉药品专用账册的保存期限白药品有效期期满之日起不小于( )。77 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期是( )。78 第二类精神药品的处方应至少保存( )。79 医疗机构麻醉药品处方应当至少保存( )。79 A曲马多B美沙酮C胰岛素D麦角新碱E司可巴比妥80 属于麻醉药品的是( )。81 属于第一类精神药品的是( )。82 属于第二类精神药品的是( )。82 A卫生部B国家发展和改革委员会C人力资源和社会保障部D国家食品药品监督管理局E国家基本药物工作委员会83 确定国家基本药物制度框架的机构是( )。84 审核国家基本药物目录的机构是( )。84 A含有国家濒危野生动物药材的药品B诊

26、断药品C维生素、矿物质类药品D人工饲养或栽培的动植物药材E根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品85 不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是( )。86 应当从国家基本药物目录调出的药品是( )。86 A一次量B3 日常用量C5 日常用量D7 日常用量E15 日常用量87 门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过( )。88 门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过( )。89 门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过( )。89 A药品不良反应报告与监测B新的药品不良反应C药品群体不良反应D严重不良反应E新的

27、严重药品不良反应90 药品说明书未载明的不良反应，属于( )。91 导致住院时间延长的药品不良反应属于( )。92 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照( )。93 导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于( )。93 A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请E再注册申请94 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于( )。95 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于( )。96 仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于( )。97 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于( )。97 A6 小时B12 小时C2

28、4 小时D48 小时E72 小时根据药品召回管理办法药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限98 一级召回( ) 。99 二级召回( ) 。100 三级召回( ) 。100 A进行质量评审B进行质量鉴定C进行合法性审核D实行色标管理E按质量条款根据药品经营质量管理规范101 药品批发经营企业对所有的库存产品( )。102 药品批发企业每年应对其进货产品( )。102 A黄色B绿色C红色D蓝色E白色103 发货区的颜色是( ) 。104 不合格药品区的颜色是( )。104 A治疗委员会B医疗机构制剂室负责人C医疗机构药师D医疗机构医师E药事管理治疗委员会

29、105 制定药品处方集和基本用药供应目录的是( )。106 负责采购、供应处方用药的是( )。106 A外包装标签B内包装标签C中包装标签D原辅料标签E医疗用储存药品标签107 至少有药品通用名称、批号、规格、有效期等内容的是( )。108 至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是( )。109 适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书” 字样的是( )。109 A药物相互作用B不良反应C注意事项D适应症E药理毒理110 影响药物疗效因素记载在( )。111 用药过程中定期检查血象

30、的内容应列在( )。111 A处方药B非处方药C放射性药品D中药材E中药饮片根据药品广告审查发布标准112 不得发布广告的药品为( )。113 印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用” 广告忠告语的药品为( )。114 发布广告必须标明 OTC 的是( )。114 A无需审查B经国家食品药品监督管理局审查C经省级药品监督管理部门审查D经省级工商行政管理部门审查E经国家工商管理总局审查根据药品广告审查办法115 发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以( )。116 发布进口药广告，应( )。116 A国家食品药品监督管理局B省级药品监督管理部门C工业和信息化部D省级电信

31、管理部门E省级新闻出版管理部门根据互联网药品信息服务管理办法117 核发互联网药品信息服务资格证书的部门是( )。118 在互联网发布广告的审批部门是( )。118 A安全保障权B知情权C自主选择权D自主选择商品权E赔偿权119 甲企业销售不符合国家规定的维 C 片，侵犯了消费者的( )。120 乙企业出售的板蓝根颗粒数量短缺，拒不赔偿，侵犯消费者的( )。121 根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，到 2020 年的总体目标包括( ) 。（A）普遍建立比较完善的公共卫生服务体系（B）普遍建立比较完善的医疗服务体系（C）普遍建立比较完善的药品供应保障体系（D）普遍建立比较建全的医

32、疗保障体系（E）普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制122 “十二五 ”期间，药品电子监管的工作目标要求，在 2011 年 12 月 3 1 日前纳入药品电子监管的药品有( )。（A）含麻黄碱类复方制剂（B）含可待因复方口服溶液（C）含地芬诺酯复方制剂（D）第二类精神药品制剂（E）中药注射剂123 根据中华人民共和国行政处罚法，行政处罚的种类包括( )。（A）警告（B）罚款（C）拘役（D）吊销许可证（E）行政拘留124 执业药师应依法执业，质量第一，具体体现在( )。（A）不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务（B）不得将自己的证件、胸卡交与他人使用（C）不得在零售企业只挂名不执

33、业（D）不得同意他人使用自己的名义向公众推销药品（E）不得同时在两个执业范围执业125 根据处方管理办法的规定，以下符合处方书写规则的是( )。（A）每张处方不得超过 5 种药品（B）中药饮片的书写，按照“君、臣、佐、使”的顺序排列（C）按照药品说明书规定的常规用法用量使用（D）药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号（E）除特殊情况外，应当注明临床诊断126 药品生产企业对确认的发生严重不良反应的药品应该( )。（A）告知医务人员（B）暂停生产、销售、使用（C）监督封存，等候处理（D）退回药品经营企业并销毁（E）召回127 药事管理与治疗学委员会的职责有( )。（A）制定药品处方集和基本用药

34、供应目录并实施动态管理（B）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与帮助（C）定期检查麻醉药品、精神药品的使用和管理（D）药品再评价、淘汰药品的审核（E）定期编辑出版临床药讯，指导临床合理用药128 特殊管理的药品销售，应( )。（A）凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应（B）严格按照国家有关规定（C）销售及复核人均应在处方上签字或盖章（D）企业主要负责人统一管理和销售（E）处方保存两年129 根据疫苗流通和预防接种管理条例，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括( ) 。（A）具有从事疫苗管理的专业技术人员（B）具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具（C）

35、具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同（D）具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度（E）具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件130 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册必须具备的条件包括( )。（A）获得执业药师资格证书（B）遵纪守法，遵守职业道德（C）身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作（D）有两年以上的药学实践经验（E）所在单位考核同意131 将处方药和非处方药区分的依据是( )。（A）品种、规格（B）适应症（C）剂量（D）给药途径（E）安全性132 需要收费的项目是( )。（A）对疫苗类制品进行的强制检查（B）首次进口药品的通关检查（C）进行药品认证（D）对药品进行的监督抽

36、查检验（E）药品审批时进行的药品检验133 定点零售药店审查和确定的原则是( )。（A）保证基本医疗保险用药的品种和质量（B）引入竞争机制（C）有较高的药学服务水平（D）合理控制药品服务成本（E）方便参保人员就医后购药和便于管理134 关于药品规格的说法，正确的是( )。（A）普通片剂应标明每片药片的重量（B）生物制品应标明每支(瓶)的装量（C）普通片剂应标明每片药片中含有主药的重量（D）生物制品应标明每支(瓶)有效成份的效价及装量（E）生物制品冻干制剂应标明每支(瓶)有效成份的效价和复溶后体积135 根据药品经营许可证管理办法，下列正确的是( )。（A）药品经营许可证有效期满未换证的，由原发

37、证机关注销（B） 药品经营许可证的证本应置于企业场所醒目位置（C）药品经营暂停销售，由原发证机关收回（D）药品经营暂停销售，由原发证机关注销（E）药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销136 零售药店陈列要求( )。（A）对陈列的药品按月进行检查（B）对陈列的药品按季度进行检查（C）销售的中药饮片应符合炮制规范，做到计量准确（D）对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类（E）购进记录保存至超过饮片有效期 1 年，但不得少于 2 年137 甲患有癌症，通过互联网从乙处购买 A 药自用，经调查药品为乙从国外购买，在网上销售，关于此事，你如何看?( )（A）乙的行为不合法（B） A 药为假药（C） A 药为劣药（D）甲买来自用不作处理（E）乙的行为合法138 医疗机构药师工作职责( )。（A）参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施（B）开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治（C）参与诊断、书写药历、行使处方权（D）开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警（E）开展药物利用评价和药物临床应用研究139 不纳人基本医疗保险用药的是( )。（A）人参酒（B）维生素 C 泡腾片（C）双黄连口服液（D）胎盘组织液（E）复方大青叶