KS Q ISO TR 10017-2011 Guidance on statistical techniques for ISO 9001：2000《ISO 9001-2000统计技术指南》.pdf

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1、 KSKSKSKSKSKSKSK KSKSKS KSKSK KSKS KSK KS KS Q ISO TR 10017ISO 9001： 2000 KS Q ISO TR 10017:2011 2011 12 28 http:/www.kats.go.krKS Q ISO TR 10017:2011 : ( ) ( ) CM () ( ) : (http:/www.standard.go.kr) ： ：2011 12 28 2011-0635 ： ：(ISO/TC176) ( 02-509-7278) (http:/www.kats.go.kr). 10 5 , . KS Q ISO TR 1

2、0017:2011 i ii . iii 1 1 2 1 3 1 4 5 4.1 .5 4.2 6 4.3 (DOE)8 4.4 .9 4.5 .10 4.6 12 4.7 .13 4.8 15 4.9 .16 4.10 18 4.11 (SPC) .18 4.12 .20 4.13 21 23 KS Q ISO TR 10017:2011 ii ISO( ) (ISO ) . ISO . (technical committee) . ISO . ISO IEC . ISO/IEC , 2 . . . 75 % . , ( , “ ”) , . . . ISO . ISO/TR 10017

3、ISO/TC 176, SC3 . 2 (ISO/TR 10017:1999) ISO 9001： 20001) . ISO 9001 . ISO 1) ISO 9001： 2008 . KS Q ISO TR 10017:2011 iii 2003 2 ISO/TR 10017, Guidance on statistical techniques for ISO 9001：2000 , . ISO 9001： 2000 , , . . . , , , . , . . , , , , . . . ISO 9000 , ISO 9004： 2000 . KS Q ISO TR 10017:20

4、11 ISO 9001： 2000 Guidance on statistical techniques for ISO 9001： 2000 1 , . ISO 9001 . ( ) . ISO 9001 , . . , / ISO 9001： 2000 . . 1 “ ” “ ” . 2 “ ” , , ISO 9001： 2000 “ ” . 2 . . ( ) . ISO 9001： 2000, Quality management systems Requirements 3 ISO 9001 1 . , . , . KS Q ISO TR 10017:2011 2 ISO 9001

5、 . . . 4. . . 1 ISO 9001： 2000 / 4. 4.1 4.2 4.2.1 . 4.2.2 . 4.2.3 4.2.4 . 5. 5.1 . 5.2 7.2.2 8.2.1 5.3 . 5.4 5.4.1 . 5.4.2 . 5.5 , 5.5.1 . . 5.5.2 . 5.5.3 5.6 5.6.1 . 5.6.2 a) ; b) ; c) ; ; ; SPC d) 5.6.3 . KS Q ISO TR 10017:2011 3 1 ( ) ISO 9001： 2000 / 6. 6.1 . 6.2 6.2.1 . 6.2.2 , 6.2.2 a) . 6.2.2

6、 b) . 6.2.2 c) ; 6.2.2 d) . 6.2.2 e) 6.3 . 6.4 ; SPC 7. 7.1 . 7.2 7.2.1 . 7.2.2 ; ; ; ; 7.2.3 . 7.3 7.3.1 . 7.3.2 . 7.3.3 ; ; ; ; ; ; ; ; 7.3.4 . 7.3.5 ; ; ; ; ; ; ; ; ; 7.3.6 ; ; ; ; ; ; ; ; 7.3.7 , ; ; ; ; ; ; ; ; KS Q ISO TR 10017:2011 4 1 ( ) ISO 9001： 2000 / 7.4 7.4.1 ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 7.4.2

7、. 7.4.3 ; ; ; ; ; 7.5 7.5.1 ; ; ; ; ; ; SPC ; 7.5.2 , ; ; ; ; SPC ; 7.5.3 . 7.5.4 ; 7.5.5 , ; ; ; ; SPC ; 7.6 ; ; ; ; ; SPC ; ; ; ; ; ; ; ; 8. , 8.1 . 8.2 8.2.1 ; 8.2.2 ; KS Q ISO TR 10017:2011 5 1 ( ) ISO 9001： 2000 / 8.2.3 ; ; ; ; ; ; SPC ; 8.2.4 ; ; ; ; ; ; ; ; SPC ; 8.3 ; 8.2.4 8.4 a) b) c) d) 8

8、.2.1 8.2.4 8.2.3 7.4.1 8.5 8.5.1 7.3.3, 7.3.5, 7.3.6 7.4.1, 7.4.3 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5 7.6 8.5.2 ; ; ; ; ; ; SPC ; 8.5.3 ; ; ; ; ; ; SPC ; 4 4.1 KS Q ISO TR 10017:2011 6 ( ) 1 , . (descriptive statistics) (design of experiments) (hypothesis testing) (measurement analysis) (process capability analysis

9、) (regression analysis) (reliability analysis) (sampling) (simulation) (SPC ) (statistical tolerancing) (time series analysis) ( ) . , . . 4.2 4.13 . . . , , , 2). . 4.2 4.2.1 (descriptive statistics) . ( .) , ( .) . ( ). 2) ISO IEC . , . KS Q ISO TR 10017:2011 7 . . ( .)： . ： x y . ： . . ( ) ( ) .

10、. . . ( ) . 4.2.2 . , . . 4.2.3 . , . . . 4.2.4 ( ) . , . , , . 4.2.5 . , KS Q ISO TR 10017:2011 8 . . ( ) ( , ) 4.3 (DOE) 4.3.1 . DOE . DOE . . . “ (ANOVA)” “ ” . 4.3.2 DOE , , . DOE . . DOE , ( , ) . . . (4.3.4 ) . 4.3.3 , . . DOE . KS Q ISO TR 10017:2011 9 DOE . . ( , ) . . . 4.3.4 ( “ ” .) . ( ) . . . . ( ) . , DOE ( ) . 4.3.5 DOE . . DOE ( , , , ) . , . . . 4.4 4.4.1 ( .)