纯化水系统验证方案和验证报告.doc
《纯化水系统验证方案和验证报告.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《纯化水系统验证方案和验证报告.doc(25页珍藏版)》请在麦多课文档分享上搜索。
1、TS-032-034-00 纯化水制备系统验证报告 设备名称: 二级反渗透机组 制造厂商:泰州市圣洁达水处理工程公司 使用部门: 型 号: 出厂日期: 设备编号: 纯化水系统验证方案 目 录 1 概述 3 2 验证目的 3 3验证范围 3 4. 验证内容 3 4.1 预确认 3 4.2 安装确认 4 4. 3 运行确认 6 4.4 性能确认 8 5验证进度安排 9 6. 日常监测程序与验证周期 9 7. 验证结果评定与建议 10 8. 验证最终审核意见 10 9. 附件 10 纯化水系统验证方案 1概述: 本公司根据饮用水水质、生产用水量及工艺对水质的要求,采用的纯化水制备系统由预过滤器、二级
2、反渗透等组成,用于生产符合药典标准的纯化水。 1.1 基本情况: 设备编号: 设备名称:纯化水制备系统 型 号: 系 列 号: 生产厂家:江苏宝应华东水处理工程有限公司 工 作 间:纯化水制备间 1.2、验证小组人员及责任 1.2.1、验证小组人员: 成员分工 姓 名 所在部门 职务、职称 责 任 1.2.2、验证小组责任 1.2.2.1、验证小组组长:负责验证方案起草,组织实施验证的全过程,验证结束写出验证报告。 1.2.2.2、验证小组组员:分别负责本方案中具体工作。 1.2.2.3、实验室、实验员: QC 理化室及必须的检测仪器为本项目验证实验室,程红莉、王婷、张亚兰为实验员。 2验证目
3、的: 为确认该纯化水 系统能够正常运行,设备各项性能指标符合生产工艺要求,确保生产出质量合格,稳定的纯化水,特制订本验证方案,对纯化水制备系统进行验证。 3. 验证范围: 纯化水系统验证方案 本验证方案适用于纯化水制备系统的验证。 4验证内容: 4.1 预确认: 我公司采用的这套纯化水制备系统主要由预过滤器、一级反渗透、二级反渗透、超滤、紫外杀菌等组成。 系统流程框图如下: 检查人: 4.2 安装确认: 4.2.1 安装确认所需文件资料: 动力设备部在设备开箱验收后建立设备档案,整理使用说明书 等技术资料,归档保存(见表 1) 资料名称 设备档案编号 存放处 系统流程原理图、使用说明书 动力设
4、备部 纯化水系统安装调试记录 动力设备部 仪器、仪表检定记录及鉴定证书 动力设备部 设备及管道材质报告单 动力设备部 设备开箱验收单 动力设备部 4.2.2 关键性仪表及消耗性备品: 列出关键性仪表及消耗性备品的目录(附件 1)、汇总统计、作为纯化水系统的关键资料,用来与仪器以后的变动作比较。 4.2.3 纯化水制备装置的安装确认: 机械过滤 饮用水 活性碳 0 一级反渗透 二级反渗透 纯化水贮罐 输送泵 紫 外杀菌 微滤 精制过滤器 使用点 纯化水系统验证方案 4.2.3.1 纯化水系统制水设备的安装确认: 主要包括:机械过滤器、活性碳过滤器、二级反渗透装置、水泵等。 应检查的项目包括: (
5、 1)饮用水供应是否符合要求。评价标准:符合国家饮用水质量标准。 ( 2)电气部分是否符合要求。 评价标准:电源 380V、 50HZ,绝缘电阻 1M并有良好接地。 ( 3)管路连接是否符合要求。 评价标准:管道采取循环布置、并有一定倾斜度,使用点装阀门处的“死角”段长度加热系统不得大于 6 倍管径,冷却系统不得大于 4 倍管径。 ( 4)仪表连接是否符合要求。 评价标 准:仪表连接正确、稳固、无松动。 ( 5)各种过滤器的安装、连接是否符合要求。 评价标准: 贮水罐上的过滤器用 0.2m 疏水性的通气过滤器消毒。 以上项目安装情况检查记录于附件 2。 4.2.3.2 管道分配系统的安装确认:
6、 管道分配系统的安装确认应包括以下工作: ( 1)管道、阀门材质及加工质量确认: 评价标准:管道采用 304 不锈钢管材、内壁电抛光并作钝化处理。阀门采用不锈钢聚四氟乙烯隔膜阀,卫生夹头连接。 检查结果记录于附件 3。 ( 2)管道连接确认: 评价标准:管道采用热熔 式氩弧焊接连接或者采用卫生夹头连接。 检查结果记录于附件 ( 3)管路试压确认: 纯化水系统验证方案 评价标准:用去离子水试压,实验压力为工作压力的 1.5 倍,各接头在实验压力下应无渗漏。 检查结果记录于附件 6。 ( 4)管道清洗、钝化、消毒: a、去离子水预冲洗:在贮水罐中注入足够量的去离子水,开启水泵进行循环,循环 15
7、分钟后打开排水阀,边循环边排放。 b、冲洗:将去离子水加入贮水罐,启动水泵,打开排水阀,边冲洗边排放,排放时间不少于 30min,直至各出水口水的电阻率与贮水罐中水的电阻率一致。 c、 钝化:用硝酸(化学纯)配制成 8%的酸液,在 49 52温度下循环 60 分钟后排放。 d、冲洗:用常温去离子水冲洗,直至进出口去离子水的电阻率一致。 e、消毒:按按 CC-SJL3 型臭氧发生器使用管理规程( WS-SOP-058-01)对纯化水贮水罐及输送管道进行消毒 30 分钟。 以上管道清洗、钝化、消毒过程及参数记录于附件 7。 f、贮罐通气过滤器气泡点试验:按过滤器气泡点试验测试规程,检测安装在贮水罐
8、上的通气过滤器的完整性。试验结果记录于附件 8。 4.2.4 仪器仪表校正: 列出纯化水系统所有仪 器、仪表清单,包括电导率仪、压力表、流量计、温度控制 /记录仪等,确定校正周期,并按规定程序进行校正(校正记录见附件 9)。 4.2.5 安装确认所需的操作规程: 纯化水制备工艺规程 纯化水贮罐及输送管道清洁消毒规程 RO 反渗透岗位操作规程 微生物限度检查法检验规程纯化水质量标准 纯化水检验规程 纯化水系统验证方案 检查人: 4.3 运行确认: 系统运行要严格按照标准操作规程执行。 4.3.1 系统操作参数的检测: 4.3.1.1 检查纯化水系统每个设备的运行情况,包括机械过滤器、活性碳过滤器
9、、二级反渗透等、检查指标包括电压、电流、 供水压力等。 评价标准:按设备说明书所规定的指标确认。 4.3.1.2 设备的参数。通过测定各设备进出水口的水质,确定设备的去除率、效率、产量等是否达到要求。 评价标准:对照设备技术设计参数来确认。 4.3.1.3 检查系统管路情况。 评价标准:管路、阀门、密封圈等不得有泄漏。 4.3.1.4 检查水泵工作情况。 评价标准:水泵按规定方向正常运转。 4.3.1.5 检查阀门和控制装置工作情况。 评价标准:阀门和控制装置正常工作。 4.3.1.6 检查贮水罐情况。 评价标准:装有 0.2m 除菌过滤器 ,并 设有液位计 ,取样阀装置。 以上各项检查结果记
- 1.请仔细阅读文档,确保文档完整性,对于不预览、不比对内容而直接下载带来的问题本站不予受理。
- 2.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
- 3、该文档所得收入(下载+内容+预览)归上传者、原创作者;如果您是本文档原作者,请点此认领!既往收益都归您。
下载文档到电脑,查找使用更方便
2000 积分 0人已下载
下载 | 加入VIP,交流精品资源 |
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 纯化 水系 验证 方案 报告 DOC
![提示](http://www.mydoc123.com/images/bang_tan.gif)