DB33 T 944.2-2017 “浙江制造”评价规范 第2部分：管理要求.pdf

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1、ICS 03.120.10 A 00 DB33 浙江省 地方标准 DB33/T 944.2 2017 代替 DB33/T 944.2-2014 “浙江制造”评价规范 第 2 部分：管理要求 Evaluation specification for Zhejiang Made Part2: management requirements 2017 - 08 - 29 发布 2017 - 09 - 29 实施 浙江省质量技术监督局 发布 DB33/T 944.22017 I 目 次 前言 . IV 引言 . V 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语和定义 . 1 4 组织环境和战

2、略 . 3 4.1 战略制定 . 3 4.2 理解相关方的需求和期望 . 3 4.3 确定管理体系的范围 . 3 4.4 管理体系及其 过程 . 4 5 领导作用 . 4 5.1 领导作用和承诺 . 4 5.1.1 总则 . 4 5.1.2 以顾客为关注焦点 . 5 5.2 方针 . 5 5.2.1 制定方针 . 5 5.2.2 沟通方针 . 5 5.3 组织的岗位、职责和权限 . 5 5.4 组织治理 . 5 5.5 社会责任 . 6 6 策划 . 6 6.1 应对风险和机遇的措施 . 6 6.1.1 总则 . 6 6.1.2 环境因素 . 6 6.1.3 危险源辨识和风险评价 . 7 6.

3、1.4 合规义务 . 7 6.1.5 控制措施策划 . 7 6.2 目标及其实现的策划 . 7 6.2.1 战略目标 . 7 6.2.2 目标部署和措施的策划 . 8 6.3 变更的策划 . 8 7 支持 . 8 7.1 资源 . 8 7.1.1 总则 . 8 DB33/T 944.22017 II 7.1.2 人力资源 . 8 7.1.3 基础设施 . 9 7.1.4 过程运行环境 . 9 7.1.5 监视和测量资源 . 9 7.1.6 组织的 知识 . 9 7.1.7 信息和安全 . 10 7.2 能力 . 10 7.3 意识 . 10 7.4 沟通与信息交流 . 11 7.5 成文信息

4、. 11 7.5.1 总则 . 11 7.5.2 创建和更新 . 11 7.5.3 成文信息 的控制 . 11 8 运行 . 12 8.1 运行 的 策划和控制 . 12 8.2 产品和服务的要求 . 12 8.2.1 顾客关系的建立与沟通 . 12 8.2.2 产品和服务要求的确定 . 12 8.2.3 产 品和服务要求的评审 . 13 8.2.4 产品和服务要求的更改 . 13 8.3 产品和服务的设计和开发 . 13 8.3.1 总则 . 13 8.3.2 设计和开发策划 . 13 8.3.3 设计和开发输入 . 13 8.3.4 设计和开发控制 . 14 8.3.5 设计和开发输出 .

5、 14 8.3.6 设计和开发 更 改 . 14 8.4 外部提供 的 过程、产品和服务的控制 . 15 8.4.1 总则 . 15 8.4.2 控制类型和程度 . 15 8.4.3 提供给外部供方的信息 . 15 8.5 生产和服务提供 . 16 8.5.1 生产和服务提供的控制 . 16 8.5.2 标识和可追溯性 . 16 8.5.3 顾客或外部供方的财产 . 16 8.5.4 防护 . 16 8.5.5 交付后 活动 . 16 8.5.6 更改控制 . 17 8.6 产品和服务的放行 . 17 8.7 不合格输出的控制 . 17 8.8 应急准备和响应 . 17 9 绩效评价 . 18

6、 DB33/T 944.22017 III 9.1 监视、测量、分析和评价 . 18 9.1.1 总则 . 18 9.1.2 合规性评价 . 18 9.1.3 顾客满意 . 19 9.1.4 分析与评价 . 19 9.2 内部审核 . 19 9.3 管理评审 . 19 9.3.1 总则 . 19 9.3.2 管理评 审输入 . 20 9.3.3 管理评审输出 . 20 10 改进 . 20 10.1 总则 . 20 10.2 不合格、事件调查、纠正措施 . 20 10.3 持续改进 . 21 附录 A（规范性附录） 竞争能力评价标准 . 22 附录 B（规范性附录） 自主创新能力评价标准 .

7、23 附录 C（规范性附录） 产业协同能力评价标准 . 24 附录 D（规范性附录） 社会责任评价标准 . 25 附录 E（规范性附录） 采信其他管理体系认证、评审和检验结果 . 26 附录 F（资料性附录） 本标准与 GB/T19001、 GB/T24001、 GB/T28001、 GB/T19580、 GB/T29467 条款对照 . 28 DB33/T 944.22017 IV 前 言 本部分 按照 GB/T 1.1 2009给出的规则起草。 DB33/T 944 “ 浙江制造 ” 评价规范分为两个部分： 第 1部分 通用要求； 第 2部分 管理要求。 本部分为 DB33/T 944的第

8、 2部分。 本部分与 DB33/T 944.2 2014 “ 浙江制造 ” 评价规范 第 2部分 管理要求相比，除编辑性修改外主要技术变化如下： 增加了引言内容； 增加产品认证工厂质量保证能力要求； 采用 ISO/IEC导则 第一部分 ISO补充规定的附件 SL中给出的高层结构； 融入 “ 浙江制造 ” 评价规范 第 1部分 通用要求规定的 “ 品质卓越、自主创新、产业协同、社会责任 ” 内容； 增加第三方评价组织管理体系成熟度等级的工具。 本部分由浙江省质量技术监督局提出并归口。 本部分主要起草单位：方圆标志认证集团有限公司、杭州万泰认证有限公司、中国质量认证中心、杭州汉德质量认证服务有限公

9、司 本部分主要起草人：李军、汪钢、王丽静、周坚锋、史少礼、褚博凯、柯晓东、吕继响 。 本部分所代替部分的历次版本发布情况为： DB33/T 944.2 2014。 DB33/T 944.22017 V 引 言 0.1 总则 采用 “ 浙江制造 ” 评价规范是组织的一项战略决 策（以下简称：规范）。规范第 2部分 管理要求（以下简称：本部分）引用 GB/T 19001、 GB/T 24001、 GB/T 28001、 GB/T 17580、 GB/T 29467标准的相关内容融为一体涵盖 “ 质量管理、环境管理、职业健康安全管理、卓越绩效评价、企业质量诚信管理、产品认证工厂质量保证能力 ” 全方

10、位管理要求。在体现基础性管理要求的同时，兼顾了信息化与工业化融合的基本要求，以顺应数字化、网络化、智能化发展趋势，充分应用新技术、新方法、新理念，发挥数据要素的创新驱动潜能，推动和实现数据、技术、业务流程 、组织结构四要素的互动创新和持续优化，挖掘资源配置潜力，夯实工业化基础，抢抓信息化机遇，实现创新发展、智能发展和绿色发展。使组织能够应对复杂、严峻的和不断变化的内外部环境及其风险。可引导组织强化变革管理、规范融合过程，并使其持续受控，从而不断打造信息化环境下的新型能力，获取与其战略匹配的可持续竞争优势。能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。 本部分以全方位管理要求为出发点，倡

11、导将组织竞争能力的 “ 品质卓越、自主创新、产业协同、社会责任 ” 作为自我评价和第三方评价组织管理体系成熟度等级的重要工具， 包括评价战略、管理体系过程、风险控制策划、领导作用、支持和资源、运行控制、绩效评价和改进方面，从而识别和评价组织的优势、劣势以及改进或（和）创新的机会。 组织根据本部分实施全方位管理要求具有如下潜在益处： a) 持续创新并获得竞争能力； b) 在供应链不同环节间通过流程、价格、信息等一系列要素的产业协同，实现高效运转，以降低成本； c) 持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； d) 促成增强顾客满意的机会； e) 应对与组织环境和目标相关的风险

12、和机遇； f) 证实符合本规范规定的品质卓越、自主创新、产业协同、社会责任的 能力。 注： “ 品质卓越 ” 理念有机融入本部分全部要素之中 ， “ 自主创新 ” 重点体现在 8.3章节 ， “ 产业协同 ” 重点体现在 8.4章节 ， “ 社会责任 ” 重点体现在 5.5章节之中。 在本部分中使用如下助动词和疑问代词： “ 应 ” 表示要求，采纳本部分要求的组织必须做到； “ 如何 ” 表示陈述方法，采纳本部分要求的组织需要在自评报告中陈述 ； “ 宜 ” 表示建议； “ 能 ” 表示可能或能够。 0.2 结构和术语 为了更好地与质量管理体系、环境管理体系标准以及未来 ISO组织发布的管理标

13、准结构保持一致。即 2013年 ISO组织在附件 SL附录 2中确定 的高级结构，等同的核心正文，共享术语和核心定义。本部DB33/T 944.22017 VI 分与此前的版本（ DB33/T 944.2 2014）相比，在章节结构（即章节顺序）和某些术语发生的变更是为了与 ISO组织发布的管理标准保持一致，以符合最新的管理体系标准模板。 本部分不要求将其结构和术语应用于组织的管理体系的 成文信息 。 本部分的结构旨在对相关要求进行连贯表述，而不是作为组织的方针、目标和过程的文件结构模板。若涉及组织运行的过程以及出于其他目的而保持信息，则管理体系 成文信息 的结构和内容通常在更大程度上取决于使

14、用者的需要。 组织无需在规定管理 体系要求以本部分或引用标准中使用的术语取代组织使用的术语。 倡导以品质卓越为前提的竞争能力、自主创新、产业协同、社会责任作为自我评价和第三方评价组织管理体系成熟度等级的重要工具（见附录 A D），评级从最低级别开始，满足后才能进行升级评价。以凸显对 DB33/T 944.1 2014 “ 浙江制造 ” 评价规范 第 2部分：通用要求评价结果的竞争性内涵； 认证机构使用本部分内容时，与 “ 浙江制造 ” 评价规范 第 2部分：管理要求评审指南配套使用，可达到以下目的： a) 统一国际认证机构在认证评审过程中的评价尺度 ； b) 采信认证组 织已经获得的质量、环境

15、、职业健康安全管理体系认证、卓越绩效评审、第三方产品检验结果，减少认证评审费用，提高评审效率（见附录 E）。当采信条件不充分或有其他需要时，采信不予免除 ； c) 通过对 “ 浙江制造 ” 评价规范管理要求各要素评审结果的数据记录，以及评价数据自动计算工具的使用结果，自动显示组织在 “ 浙江制造 ” 评价规范管理要求各要素管理水平的强项和弱项，准确把握其改进的方向和目标。 0.3 与其他管理体系标准的关系 本部分采用 ISO 制定的管理体系标准框架，以提高与其他管理体系标准的兼容性。 本部分使组织能够使用过程方法 ，并结合 PDCA 循环和基于风险的思维， 在贯穿 “ 质量卓越、自主创新、产业

16、协同、社会责任 ” 的同时，与其他管理体系标准要求进行融合。 本部分与 GB/T 19001、 GB/T 24001、 GB/T 28001、 GB/T 17580、 GB/T 29467存在如下关系： a) GB/T 19001质量管理体系 要求旨在为组织的产品和服务提供信任，从而增强顾客满意 。 b) GB/T 24001环境管理体系 要求及使用指南旨在为各组织提供框架，以保护环境，响应变化的环境状况，同时与社会经济需求保持平衡。 c) GB/T 28001职业健康安全管理体系 要求旨在为组织规定有效的职业健康安全管理体系所应具备的要素。这些要素可与其他管理要求相结合，并说明组织实现其职业

17、健康安全目标和经济目标。 d) GB/T 19580卓越绩效评价准则可促进各类组织增强战略执行力，改善产品和服务质量，说明组织进行管理的改进和创新，持续提高组织的整体绩效和管理能力，推动组织获得长期成功。 e) GB/T 29467企业质量诚信管理实施规范旨在为组织树立质量诚信理念、实施质量诚信管理、提高质量信用水平、实现可持续发展，也为开展企业质量信用评价提供质量诚信意 愿和质量承诺兑现方面的依据。 以上管理体系标准的应用范围都侧重于某一专业领域，其管理对象和管理内容相对固定。还未全面运用上述标准的组织应优先对照其原文要求予以贯彻实施。而本部分管理要求引出了与其他管理体系有关条款的对照（见附

18、录 F）是为使相对共性的内容提供便捷的应用途经。确定各条款的分值可以为组织提供自我评价的基准，附录 A D规定的评价标准为准确把握评价等级提供指引。以探索推动 “ 浙江制造 ” 管理规律、管理方法和管理机制，其管理对象和管理内容覆盖了组织的全部活动，并将随着组织的战略调整和内外部环境变化而动态改变。 DB33/T 944.22017 1 “浙江制造”评价规范 第 2部分：管理要求 1 范围 本部分规定了 “浙江制造 ”认证组织需要满足的 组织环境和战略、 领导作用 、 策划、支持、运行、绩效评价、改进等的 管理要求。 本部分适用于 “浙江制造 ”认证组织管理活动的自我评价及第三方评价和认证。

19、2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅 注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 19000 质量管理体系 基础和术语 GB/T 19001 质量管理体系 要求 GB/T 19580 卓越绩效评价准则 GB/T 24001 环境管理体系 要求及使用指南 GB/T 28001 职业健康安全管理体系 要求 GB/T 29467 企业质量诚信管理实施规范 DB33/T 944.1 “ 浙江制造 ” 评价规范 第 1部分：通用要求 3 术语和定义 GB/T 19000、 GB/T 24001、

20、GB/T 28001、 GB/T 17580、 GB/T 29467、 DB33/T 944.1界定的以及下列术语和定义适用于本 文件 。 3.1 创新 innovate 以现有的 思维模式 提出有别于 常规 或常人 思路 的见解为导向 ,利用现有的知识和物质，在特定的环境中 ,本着理想化需要或为满足社会需求，而改进或创造新的事物、方法、元素、路径、环境，并能获得一定有益效果的行为。 注： 不限于 GB/T 19000-2006中 3.6.15创新的定义。 3.2 创新能力 innovation ability 创新能力是技术和各种实践活动领域中不断提供具有经济价值、社会价值、 生态价值 的新

21、思想、新理论、新方法和新发明的能力。 注： 应对变化的需求，能够不断开展产品、技术、管理、服务和运行模式创新，持续提升组织竞争能力。 DB33/T 944.22017 2 3.3 技术 technology 为实现某一目的所需的技能、方法、手段、工具、知识或规则的组合。 注： 如工业技术、信息技术、管理技术、服务技术等。 3.4 创新管理 innovation management 以组织结构和体制上的创新，确保整个组织采用新技术、新设备、新物质、新方法成为可能，通过决策、计划、指挥、组织、激励、控制等管理职能活动和组合，为社会提供新产品和服务。 3.5 新型能力 new ability 为适

22、应快速变化的环境、不断形成新的竞争优势，整合、建立、重构组织的内外部能力，实现能力改进的结果。 注： 新型能力的载体是组织的整体，是在组织成长历程中积累产生的，并随组织业务发展、环境变化等因素动态改变。新型能力相对于已有能力，可以表现为量的增长，也可以是质的跨越。 3.6 品牌 brand 能为组织带来溢价、产生增值的一种无形资产。 注 1： 其载体是与其他竞争者的产品相区分的名称、名词、符号、设计等，或者是它们的组合。在本质上代表组织对交付给顾客的产品特征、利益和服务的一贯性承诺。 注 2： 其内涵包括：功能、特点、可信赖度、耐用度、服务度、效用评价、商品品质的外观。 3.7 产业 indu

23、stry 由利益相互关联、具有不同分工、围绕着共同产品而展开的，由各个相关行业所组成的业态总称。 3.8 协同 coordination 两个或者两个以上的不同资源或者个体，协同一致地完成某一目标的过程或能力。 注： 协同不仅包括人与人之 间的协作，也包括不同应用系统之间、不同数据资源之间、不同终端设备之间、不同应用情景之间、人与机器之间、科技与传统之间等全方位的协同。 3.9 产业协同 industrial Synergy 在产业链的不同环节间通过流程、价格、信息等一系列要素的设置，实现产业链的高效运转。 3.10 社会责任 social responsibility 组织承担的高于其自身目

24、标的社会义务。 DB33/T 944.22017 3 注 1： 社会责任包括组织的 环境保护、安全生产、 社 会道德 以及公共利益等方面，由经济责任 、持续发展责任、法律责任和道德责任等构成。 注 2： 在一定时期社会赋予企业或其他类型组织的经济、法律、伦理以及人道主义的期望，包括遵纪守法、保护环境、保护消费者权益、保护劳工的基本权利和人权、支持慈善事业、捐助社会公益、保护弱势群体等，它使企业或其他类型组织在追求自身利益的同时，关注消费者、股东、员工、政府和小区等相关利益者的需要。 4 组织环境和战略 4.1 战略制定 组织 应（如何） 确定与其目标和战略方向、 打造信息化环境下的新型能力，获

25、取与组织战略匹配的可持续竞争优势 相关并影响其实现质量 、环境、职业健康安全、质量诚信管理体系预期结果的各种外部和内部因素： a) 顾客和市场的需求、期望以及机会； b) 竞争环境及竞争能力； c) 影响产品、服务及运营方式的重要创新、产业带动趋势或变化； d) 资源方面的优势和劣势，资源重新配置到优先考虑的产品、服务或领域的机会； e) 经济、社会、道德、法律法规以及其它准入、规范要求等方面的潜在风险； f) 国内外经济形势的变化； g) 组织特有的影响经营的因素，适用时，对个人消费者 市场的经营性品牌、合作伙伴和供应链方面的需要及组织的优势和劣势 ； h) 可持续发展的竞争性趋势需求和相关

26、因素； i) 战略的执行能 力。 组织 应（如何）对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，应对内外部环境变化进行快速反应和战略调整。 组织应 制定并 成文信息 ：品牌和技术创新 战略和战略目标，并包括使命、愿景以及企业质量诚信方面的内容。并包括：质量卓越、技术创新、产业协同、社会责任 。 4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应（如何）确定： a) 与管理体系有关的相关方； b) 这些相关方的要求。 组织应（如何） 监视和评审 对这些相关方 的信息 及其 相关 要求。 4.3 确定管理 体系的范围 组织应（如何） 确 定 管理体系的边界和适用性，以确定其质量、环境、职业健康安全管理以及卓越绩效和企业质量诚信管理体系的范围 ， 并满足 DB33/T 944.1在质量卓越、自主创新、产业协同、社会责任等方面的要求。 在确定范围时，组织应考虑： a) 4.1 中提及的 各种内部和外部因素； b) 4.1 中提及的 相关方的要求； c) 组织的产品和服务以及品牌影响力；