【医学类职业资格】注射剂和滴眼剂(三)-1及答案解析.doc

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1、注射剂和滴眼剂(三)-1 及答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：50，分数：50.00)1.无菌分装工艺中存在的问题包括（分数：1.00）A.渗透压问题B.装量差异C.无菌度问题D.澄明度问题E.贮存过程中吸潮变质2.下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是（分数：1.00）A.苯甲醇B.苯乙醇C.苯氧乙醇D.三氯叔丁醇E.乙醇3.可作注射剂溶媒的有（分数：1.00）A.二甲基亚砜B.注射用水C.注射用油D.乙醇E.甘油4.关于注射用水的叙述正确的是（分数：1.00）A.多采用综合法制备B.不需检查 pHC.必须通过热原检查D.注射用水不同于一般的药用纯化水，主

2、要在于无菌E.注射用无菌粉末临用前用药用纯化水溶解即可5.关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方：二巯基丙醇 1000g 苯甲酸苄酯 1920g 注射用油加10000ml（分数：1.00）A.注射用油 1215，30 分钟热压灭菌，放冷备用B.苯甲酸苄酯为增溶剂C.生产所用器具、管道必须充分干燥D.在配液中不应接触铁器或生锈容器E.生产时必须专室配制，以免恶臭污染其他产品6.关于输液容器中橡胶塞与隔离膜的叙述正确的是（分数：1.00）A.橡胶塞一般采用稀酸-稀碱-水的处理过程B.橡胶塞可采用煮沸灭菌C.隔离膜国内主要使用聚丙烯薄膜D.隔离膜一般采用乙醇浸泡-注射用水漂洗的处理过程E.隔离膜

3、耐热性差，灭菌后易破碎7.处方：注射用葡萄糖 5g 1%盐酸适量 注射用水加至 1000ml 下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有（分数：1.00）A.采用浓配法B.活性炭脱色C.盐酸调 pH 至 67D.灭菌过程会使其 pH 下降E.采用流通蒸气灭菌8.冷冻干燥法的优点是（分数：1.00）A.可避免药物因高热而分解变质B.制品含水量低、有利于长期储存C.产品质地疏松，加水后可迅速溶解D.产品中的异物比用其他方法生产的少E.剂量准确，外观优良9.滴眼剂中常用的缓冲溶液有（分数：1.00）A.磷酸盐缓冲液B.碳酸盐缓冲液C.醋酸盐缓冲液D.硼酸盐缓冲液E.枸橼酸盐缓冲液10.下面关于活性炭用法的叙

4、述，正确的是（分数：1.00）A.活性炭的用量应根据原辅料的质量而定B.一般为药液总量的 0.1%-0.5%C.一般为原料总量的 0.1%-0.5%D.应选用优质针用活性炭E.使用活性炭的注射剂其 pH 应控制在偏酸性11.制剂生产洁净区的洁净度要求为（分数：1.00）A.大于 100000 级B.100000 级C.大于 10000 级D.10000 级E.100 级12.对注射剂车间的设计要求说法错误的是（分数：1.00）A.100 级洁净室应设置地漏B.门的开启方向朝洁净度低的房间C.洁净区有温度和湿度的要求，没有亮度和噪声的要求D.人流物流要严格分开E.洁净度要求高的房间布置在内侧或中

5、心位置13.滴眼剂中常用的缓冲溶液有（分数：1.00）A.磷酸盐缓冲液B.碳酸盐缓冲液C.醋酸盐缓冲液D.硼酸盐缓冲液E.硼酸缓冲液14.冷冻干燥法制备注射剂的优点是（分数：1.00）A.可避免药品因高热而分解变质B.所得产品质地疏松，加水后迅速溶解，恢复药液原有的特性C.可以选择多种溶剂来制备需要的不同晶型D.含水量低，有利于产品长期贮存E.无需特殊设备，成本较低15.输液中微粒的污染途径有（分数：1.00）A.工艺操作中的问题B.橡胶塞与输液瓶质量不好C.原辅料质量存在问题D.医院输液操作不当E.精滤选择了 0.22m 的微孔滤膜16.关于注射剂的质量要求正确的是（分数：1.00）A.注射

6、剂成品不应含有任何活的微生物B.装量 10ml 以上的注射剂均需进行热原检查C.注射剂一般应避光、在凉暗处保存D.注射剂一般应具有与血液相等或相近的 pH 值E.注射剂必须等渗17.下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的（分数：1.00）A.配制注射液用的水可以是蒸馏水B.市售的化学试剂如“化学纯”或“分析纯”，如含量达到或超过药典规定可以用作原料配制注射液C.一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加 0.1%-0.3%的针剂用活性炭处理D.药液的过滤采用粗滤与精滤结合的形式,其顺序:药液板框压滤机垂熔玻璃滤球微孔滤膜药液灌封E.微孔滤膜安放前应在 70注射用水中浸渍 12 小时以上。

7、安放时，反面朝向药液入口，有利于防止膜的堵塞18.与一般注射剂相比，输液应更加注意的是（分数：1.00）A.pH 值B.无热原C.无菌D.澄明度E.渗透压19.处方：氯霉素 2.5g氯化钠 9.0g羟苯甲酯 0.23g羟苯丙酯 0.1lg蒸馏水 加至 1000ml对 0.25%氯霉素滴眼剂，描述正确的是（分数：1.00）A.分装完毕后热压灭菌B.可加入助悬剂C.氯霉素溶解可加热 60以加速其溶解D.氯化钠为等渗调节剂E.羟苯甲酯，羟苯丙酯为抑菌剂20.常用的局部止痛剂有（分数：1.00）A.硫柳汞B.三乙醇胺C.三氯叔丁醇D.苯甲醇E.油酸乙酯21.混悬型注射剂中药物的分散方法有（分数：1.0

8、0）A.复凝聚法B.微粒结晶法C.机械粉碎法D.溶剂化合物法E.注入法22.注射剂可分为（分数：1.00）A.芳香水剂B.注射用无菌粉末C.溶液性注射剂D.混悬型注射剂E.乳剂型注射剂23.有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（分数：1.00）A.灌封后的注射剂必须在 12 小时内进行灭菌B.细菌芽胞的耐热性更强C.微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的繁殖。D.能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间，有利于药物稳定E.滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法24.新产品冷冻干燥的工艺过程有（分数：1.00）A.预冻B.升华干燥C.再灭菌D.测定产品共熔点E.再干

9、燥25.输液的种类包括（分数：1.00）A.渗透压输液B.营养输液C.胶体输液D.电解质输液E.pH 输液26.下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的（分数：1.00）A.配制注射液用的水可以是蒸馏水B.市售的化学试剂如“化学纯“或“分析纯“，如含量达到或超过药典规定，可以用作原料配制注射液C.一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加 01%03%的针剂用活性炭处理D.药液的过滤采用粗滤与精滤组合的形式，其顺序：药液板框压滤机垂熔玻璃滤球微孔滤膜药液灌封E.微孔滤膜安放前应在 70 注射用水中浸渍 12 小时以上。安放时，反面朝向药液入口，有利于防止膜的堵塞27.下列与灭菌相关参数的叙

10、述正确的是（分数：1.00）A.D 值表示一定温度下杀灭微生物 90%时所需的灭菌时间B.Z 值表示灭菌时间减为原来灭菌时间的 1/10 时，所需升高的灭菌温度值C.Po 值是相当于 121热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间D.Fo 目前仅限用于热压灭菌E.F 值常用于干热灭菌28.处方：大豆油(注射用)150g 大豆磷脂(精制品)15g 甘油(注射用)25g 注射用水加至 1000ml 关于静脉注射用脂肪乳剂的说法正确的是（分数：1.00）A.为营养输液的一种B.流通蒸气灭菌C.大豆磷脂为乳化剂D.甘油为渗透压调节剂E.80%油滴的直径应小于 1m29.注射剂的特点有（分数：1.00

11、）A.无吸收过程B.适用于不宜口服的药物C.可发挥局部定位作用D.为澄明液体，必须热压灭菌E.安全性及机体适应性差30.关于灭菌法分类的叙述正确的是（分数：1.00）A.灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法B.干热灭菌法是物理灭菌法的一种C.湿热灭菌法是化学灭菌法的一种D.气体灭菌法是物理灭菌法的一种E.辐射灭菌法是化学灭菌法的一种31.以下可作助溶剂的有机酸及其钠盐的是（分数：1.00）A.苯甲酸钠B.乌拉坦C.尿素D.烟酰胺E.水杨酸钠32.注射剂的质量检查项目有（分数：1.00）A.热原B.澄明度C.氨D.氯化物E.渗透压33.无菌分装工艺中存在的问题有（分数：1.00）A.装量

12、差异B.无菌度问题C.澄明度问题D.贮存过程中吸潮变质E.渗透压问题34.对注射剂灭菌叙述中不正确的是（分数：1.00）A.注射剂灭菌一般选择 115 15minB.微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育C.能达到灭菌的前提下，可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间D.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法E.100 60min 可以保证杀灭所有的芽胞35.常用注射剂附加剂有（分数：1.00）A.增溶剂B.矫味剂C.缓冲剂D.抗氧剂E.渗透压调节剂36.关于热原检查法的叙述正确的是（分数：1.00）A.中国药典规定热原用家兔法检查B.鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵

13、敏C.鲎试剂法可以代替家兔法D.放射性药物、肿瘤抑制剂应用家兔法检查E.注射用水可用鲎试剂法检查37.注射剂的玻璃容器的质量要求（分数：1.00）A.五色、透明、洁净，不得有气泡、麻点及砂粒等B.优良的耐热性C.足够的物理强度D.高度的化学稳定性E.熔点较低，易于溶封38.灌封中可能出现的问题有（分数：1.00）A.剂量不准确B.封口不严C.药物水解D.焦头E.鼓泡39.可用作注射用溶剂的有（分数：1.00）A.乙醇B.苯甲酸苄酯C.邻苯二甲酸酯D.聚乙二醇 400E.异丙醇40.关于注射用水的说法正确的有（分数：1.00）A.注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水B.pH 值要求 5.

14、07.0C.为经过灭菌的蒸馏水D.蒸馏的目的是除去细菌E.收集采用密闭系统，于制备后 12h 内使用41.关于注射剂车间的设计要求错误的说法有（分数：1.00）A.人流物流要严格分开B.洁净度要求高的房间布置在内侧或中心位置C.100 级洁净室应设置地漏D.门的开启方向朝洁净度高的房间E.洁净区有温度和湿度的要求，没有亮度和噪声的要求42.要求无菌的制剂有（分数：1.00）A.硬膏剂B.用于创面的软膏剂C.注射剂D.植入片E.栓剂43.注射剂中污染微粒的主要途径是（分数：1.00）A.原辅料B.容器及生产用具C.工艺条件D.环境空气E.使用过程44.关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误的（分

15、数：1.00）A.过滤压力差越大，流速越快B.过滤面积越大，流速越快C.滤液粘度越大，流速越快D.毛细管半径越大，流速越快E.毛细管长度越长，流速越快45.根据 Poiseuile 公式，关于滤过的影响因素的叙述正确的是（分数：1.00）A.滤速与操作压力成反比B.滤速与滤液的粘度成反比C.滤速与毛细管半径成正比D.滤速与毛细管半径的四次方成正比E.滤速与毛细管长度成正比46.复方氨基酸注射液的生产主要存在两方面的问题，一个是澄明度差，另一个是稳定性差，所以生产中要（分数：1.00）A.反复精制原料B.通人 N2C.加入抗氧剂D.加入羧甲基纤维素钠E.调节 pH 值47.生产注射剂时常加入适当

16、活性炭，其作用是（分数：1.00）A.吸附热原B.增加主药的稳定性C.助滤D.脱色E.提高澄明度48.关于注射剂的质量要求正确的是（分数：1.00）A.注射剂成品不应含有任何活的微生物B.装量 10ml 以上的注射剂均需进行热原检查C.注射剂一般应避在凉暗处保存D.注射剂一般应具有与血液相等或相近的 pH 值E.注射剂必须等渗49.我国药品生产质量管理规范把空气洁净度分为哪几个等级（分数：1.00）A.100 级B.1000 级C.1 万级D.10 万级E.10 万级50.关于滴眼剂的叙述，正确的是（分数：1.00）A.滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂B.滴眼剂一般应在无菌环

17、境下配制C.滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒不得超过 100mD.供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌制剂操作配制，分装于单剂量灭菌容器内严封E.每一容器的装量，一般不超过 10ml注射剂和滴眼剂(三)-1 答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：50，分数：50.00)1.无菌分装工艺中存在的问题包括（分数：1.00）A.渗透压问题B.装量差异 C.无菌度问题 D.澄明度问题 E.贮存过程中吸潮变质 解析：2.下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是（分数：1.00）A.苯甲醇 B.苯乙醇C.苯氧乙醇D.三氯叔丁醇 E.乙醇解析：3.可作注射剂

18、溶媒的有（分数：1.00）A.二甲基亚砜B.注射用水 C.注射用油 D.乙醇 E.甘油 解析：4.关于注射用水的叙述正确的是（分数：1.00）A.多采用综合法制备 B.不需检查 pHC.必须通过热原检查 D.注射用水不同于一般的药用纯化水，主要在于无菌E.注射用无菌粉末临用前用药用纯化水溶解即可解析：5.关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方：二巯基丙醇 1000g 苯甲酸苄酯 1920g 注射用油加10000ml（分数：1.00）A.注射用油 1215，30 分钟热压灭菌，放冷备用 B.苯甲酸苄酯为增溶剂 C.生产所用器具、管道必须充分干燥D.在配液中不应接触铁器或生锈容器E.生产时必须

19、专室配制，以免恶臭污染其他产品解析：6.关于输液容器中橡胶塞与隔离膜的叙述正确的是（分数：1.00）A.橡胶塞一般采用稀酸-稀碱-水的处理过程 B.橡胶塞可采用煮沸灭菌 C.隔离膜国内主要使用聚丙烯薄膜D.隔离膜一般采用乙醇浸泡-注射用水漂洗的处理过程 E.隔离膜耐热性差，灭菌后易破碎解析：7.处方：注射用葡萄糖 5g 1%盐酸适量 注射用水加至 1000ml 下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有（分数：1.00）A.采用浓配法 B.活性炭脱色 C.盐酸调 pH 至 67D.灭菌过程会使其 pH 下降 E.采用流通蒸气灭菌解析：8.冷冻干燥法的优点是（分数：1.00）A.可避免药物因高热而分解变

20、质 B.制品含水量低、有利于长期储存 C.产品质地疏松，加水后可迅速溶解 D.产品中的异物比用其他方法生产的少 E.剂量准确，外观优良 解析：9.滴眼剂中常用的缓冲溶液有（分数：1.00）A.磷酸盐缓冲液 B.碳酸盐缓冲液C.醋酸盐缓冲液D.硼酸盐缓冲液 E.枸橼酸盐缓冲液解析：10.下面关于活性炭用法的叙述，正确的是（分数：1.00）A.活性炭的用量应根据原辅料的质量而定 B.一般为药液总量的 0.1%-0.5% C.一般为原料总量的 0.1%-0.5%D.应选用优质针用活性炭 E.使用活性炭的注射剂其 pH 应控制在偏酸性 解析：11.制剂生产洁净区的洁净度要求为（分数：1.00）A.大于

21、 100000 级B.100000 级C.大于 10000 级D.10000 级 E.100 级 解析：12.对注射剂车间的设计要求说法错误的是（分数：1.00）A.100 级洁净室应设置地漏 B.门的开启方向朝洁净度低的房间 C.洁净区有温度和湿度的要求，没有亮度和噪声的要求 D.人流物流要严格分开E.洁净度要求高的房间布置在内侧或中心位置解析：13.滴眼剂中常用的缓冲溶液有（分数：1.00）A.磷酸盐缓冲液 B.碳酸盐缓冲液C.醋酸盐缓冲液D.硼酸盐缓冲液 E.硼酸缓冲液 解析：14.冷冻干燥法制备注射剂的优点是（分数：1.00）A.可避免药品因高热而分解变质 B.所得产品质地疏松，加水后

22、迅速溶解，恢复药液原有的特性 C.可以选择多种溶剂来制备需要的不同晶型D.含水量低，有利于产品长期贮存 E.无需特殊设备，成本较低解析：15.输液中微粒的污染途径有（分数：1.00）A.工艺操作中的问题 B.橡胶塞与输液瓶质量不好 C.原辅料质量存在问题 D.医院输液操作不当 E.精滤选择了 0.22m 的微孔滤膜解析：16.关于注射剂的质量要求正确的是（分数：1.00）A.注射剂成品不应含有任何活的微生物 B.装量 10ml 以上的注射剂均需进行热原检查 C.注射剂一般应避光、在凉暗处保存 D.注射剂一般应具有与血液相等或相近的 pH 值 E.注射剂必须等渗解析：17.下面是关于制备注射剂的

23、有关问题，指出哪些是错误的（分数：1.00）A.配制注射液用的水可以是蒸馏水 B.市售的化学试剂如“化学纯”或“分析纯”，如含量达到或超过药典规定可以用作原料配制注射液 C.一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加 0.1%-0.3%的针剂用活性炭处理D.药液的过滤采用粗滤与精滤结合的形式,其顺序:药液板框压滤机垂熔玻璃滤球微孔滤膜药液灌封E.微孔滤膜安放前应在 70注射用水中浸渍 12 小时以上。安放时，反面朝向药液入口，有利于防止膜的堵塞解析：18.与一般注射剂相比，输液应更加注意的是（分数：1.00）A.pH 值B.无热原 C.无菌 D.澄明度E.渗透压 解析：19.处方：氯霉素 2.5g

24、氯化钠 9.0g羟苯甲酯 0.23g羟苯丙酯 0.1lg蒸馏水 加至 1000ml对 0.25%氯霉素滴眼剂，描述正确的是（分数：1.00）A.分装完毕后热压灭菌B.可加入助悬剂 C.氯霉素溶解可加热 60以加速其溶解 D.氯化钠为等渗调节剂 E.羟苯甲酯，羟苯丙酯为抑菌剂 解析：20.常用的局部止痛剂有（分数：1.00）A.硫柳汞B.三乙醇胺C.三氯叔丁醇 D.苯甲醇 E.油酸乙酯解析：21.混悬型注射剂中药物的分散方法有（分数：1.00）A.复凝聚法B.微粒结晶法 C.机械粉碎法 D.溶剂化合物法 E.注入法解析：22.注射剂可分为（分数：1.00）A.芳香水剂B.注射用无菌粉末 C.溶液

25、性注射剂 D.混悬型注射剂 E.乳剂型注射剂 解析：23.有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（分数：1.00）A.灌封后的注射剂必须在 12 小时内进行灭菌 B.细菌芽胞的耐热性更强 C.微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的繁殖。 D.能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间，有利于药物稳定 E.滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法解析：24.新产品冷冻干燥的工艺过程有（分数：1.00）A.预冻 B.升华干燥 C.再灭菌D.测定产品共熔点 E.再干燥 解析：25.输液的种类包括（分数：1.00）A.渗透压输液B.营养输液 C.胶体输液 D.电解质输液 E.p

26、H 输液解析：26.下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的（分数：1.00）A.配制注射液用的水可以是蒸馏水 B.市售的化学试剂如“化学纯“或“分析纯“，如含量达到或超过药典规定，可以用作原料配制注射液 C.一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加 01%03%的针剂用活性炭处理D.药液的过滤采用粗滤与精滤组合的形式，其顺序：药液板框压滤机垂熔玻璃滤球微孔滤膜药液灌封E.微孔滤膜安放前应在 70 注射用水中浸渍 12 小时以上。安放时，反面朝向药液入口，有利于防止膜的堵塞解析：27.下列与灭菌相关参数的叙述正确的是（分数：1.00）A.D 值表示一定温度下杀灭微生物 90%时所需的灭菌

27、时间 B.Z 值表示灭菌时间减为原来灭菌时间的 1/10 时，所需升高的灭菌温度值 C.Po 值是相当于 121热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间 D.Fo 目前仅限用于热压灭菌 E.F 值常用于干热灭菌 解析：28.处方：大豆油(注射用)150g 大豆磷脂(精制品)15g 甘油(注射用)25g 注射用水加至 1000ml 关于静脉注射用脂肪乳剂的说法正确的是（分数：1.00）A.为营养输液的一种 B.流通蒸气灭菌C.大豆磷脂为乳化剂 D.甘油为渗透压调节剂 E.80%油滴的直径应小于 1m 解析：29.注射剂的特点有（分数：1.00）A.无吸收过程B.适用于不宜口服的药物 C.可发挥

28、局部定位作用 D.为澄明液体，必须热压灭菌E.安全性及机体适应性差 解析：30.关于灭菌法分类的叙述正确的是（分数：1.00）A.灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法 B.干热灭菌法是物理灭菌法的一种 C.湿热灭菌法是化学灭菌法的一种D.气体灭菌法是物理灭菌法的一种E.辐射灭菌法是化学灭菌法的一种解析：31.以下可作助溶剂的有机酸及其钠盐的是（分数：1.00）A.苯甲酸钠 B.乌拉坦C.尿素D.烟酰胺E.水杨酸钠 解析：32.注射剂的质量检查项目有（分数：1.00）A.热原 B.澄明度 C.氨D.氯化物E.渗透压 解析：33.无菌分装工艺中存在的问题有（分数：1.00）A.装量差异 B

29、.无菌度问题 C.澄明度问题 D.贮存过程中吸潮变质 E.渗透压问题解析：34.对注射剂灭菌叙述中不正确的是（分数：1.00）A.注射剂灭菌一般选择 115 15min B.微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育C.能达到灭菌的前提下，可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间D.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 E.100 60min 可以保证杀灭所有的芽胞 解析：35.常用注射剂附加剂有（分数：1.00）A.增溶剂 B.矫味剂C.缓冲剂 D.抗氧剂 E.渗透压调节剂 解析：36.关于热原检查法的叙述正确的是（分数：1.00）A.中国药典规定热原用家兔法检查 B.鲎

30、试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏C.鲎试剂法可以代替家兔法D.放射性药物、肿瘤抑制剂应用家兔法检查E.注射用水可用鲎试剂法检查 解析：37.注射剂的玻璃容器的质量要求（分数：1.00）A.五色、透明、洁净，不得有气泡、麻点及砂粒等 B.优良的耐热性 C.足够的物理强度 D.高度的化学稳定性 E.熔点较低，易于溶封 解析：38.灌封中可能出现的问题有（分数：1.00）A.剂量不准确 B.封口不严 C.药物水解D.焦头 E.鼓泡 解析：39.可用作注射用溶剂的有（分数：1.00）A.乙醇 B.苯甲酸苄酯 C.邻苯二甲酸酯D.聚乙二醇 400 E.异丙醇解析：40.关于注射用水的说法正确的有（分

31、数：1.00）A.注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水 B.pH 值要求 5.07.0 C.为经过灭菌的蒸馏水D.蒸馏的目的是除去细菌E.收集采用密闭系统，于制备后 12h 内使用 解析：41.关于注射剂车间的设计要求错误的说法有（分数：1.00）A.人流物流要严格分开B.洁净度要求高的房间布置在内侧或中心位置C.100 级洁净室应设置地漏 D.门的开启方向朝洁净度高的房间E.洁净区有温度和湿度的要求，没有亮度和噪声的要求 解析：42.要求无菌的制剂有（分数：1.00）A.硬膏剂B.用于创面的软膏剂 C.注射剂 D.植入片 E.栓剂解析：43.注射剂中污染微粒的主要途径是（分数：1.0

32、0）A.原辅料 B.容器及生产用具 C.工艺条件 D.环境空气 E.使用过程 解析：44.关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误的（分数：1.00）A.过滤压力差越大，流速越快B.过滤面积越大，流速越快C.滤液粘度越大，流速越快 D.毛细管半径越大，流速越快E.毛细管长度越长，流速越快 解析：45.根据 Poiseuile 公式，关于滤过的影响因素的叙述正确的是（分数：1.00）A.滤速与操作压力成反比B.滤速与滤液的粘度成反比 C.滤速与毛细管半径成正比D.滤速与毛细管半径的四次方成正比 E.滤速与毛细管长度成正比解析：46.复方氨基酸注射液的生产主要存在两方面的问题，一个是澄明度差，另一个

33、是稳定性差，所以生产中要（分数：1.00）A.反复精制原料 B.通人 N2 C.加入抗氧剂 D.加入羧甲基纤维素钠E.调节 pH 值解析：47.生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是（分数：1.00）A.吸附热原 B.增加主药的稳定性C.助滤 D.脱色 E.提高澄明度 解析：48.关于注射剂的质量要求正确的是（分数：1.00）A.注射剂成品不应含有任何活的微生物 B.装量 10ml 以上的注射剂均需进行热原检查 C.注射剂一般应避在凉暗处保存 D.注射剂一般应具有与血液相等或相近的 pH 值 E.注射剂必须等渗解析：49.我国药品生产质量管理规范把空气洁净度分为哪几个等级（分数：1.00）A.100 级 B.1000 级C.1 万级 D.10 万级 E.10 万级 解析：50.关于滴眼剂的叙述，正确的是（分数：1.00）A.滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂 B.滴眼剂一般应在无菌环境下配制 C.滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒不得超过 100mD.供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌制剂操作配制，分装于单剂量灭菌容器内严封 E.每一容器的装量，一般不超过 10ml 解析：