【医学类职业资格】中级主管药师相关专业知识（药剂学）-试卷13及答案解析.doc

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1、中级主管药师相关专业知识（药剂学）-试卷 13 及答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：26，分数：52.00)1.制备葡萄糖输液时，灌装封口后热压灭菌的温度及时间为（分数：2.00）A.100，60 minB.110，50 minC.110，40 minD.11530 minE.120，30 min2.有关滴眼剂下列错误的叙述是（分数：2.00）A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减小，不利于药物吸收C.正常眼可耐受的 pH 值为 5090D.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过 50mE.滴入眼中的药物首先进入角膜内，通

2、过角膜至前房再进入虹膜3.注射用油的质量要求中（分数：2.00）A.酸值越高越好B.碘值越高越好C.酸值越低越好D.皂化值越低越好E.皂化值越高越好4.下列关于等张溶液叙述正确的是（分数：2.00）A.指与血浆渗透压相等的溶液B.指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液C.等渗溶液一定不是等张溶液D.等张溶液一定是等渗溶液E.09的氯化钠溶液为等渗溶液，但不是等张溶液5.下列关于增加注射剂稳定性的叙述，错误的是（分数：2.00）A.醋酸氢化可的松注射液中加入吐温 80 和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂B.维生素 C 注射剂中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作

3、用C.在注射液生产中通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一D.在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，尝尝是在加入抗氧剂的同时，通入惰性气体E.磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及溶解空间的氧，从而使药液稳定6.当原水含盐浓度为以下哪一项时，不宜采用离子交换法制备纯化水（分数：2.00）A.3000 mgLB.4000 mgLC.5000 mg/LD.8000 mgLE.10 000 mgL7.内毒素的主要成分是（分数：2.00）A.磷脂B.脂多糖C.蛋白质D.胶原E.无机盐类8.下列对无菌制剂描述错误的是（分数：2.00）A.是指采用某些物理、化学

4、方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂B.是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂C.无菌制剂要求不得检出活菌D.眼用制剂属于无菌制剂E.灭菌制剂不得检出活的微生物繁殖体和芽孢9.注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通入的气体是（分数：2.00）A.O 2B.H 2C.CO 2D.空气E.N 210.注射用青霉素粉针，临用前应加入（分数：2.00）A.注射用水B.蒸馏水C.去离子水D.灭菌注射用水E.乙醇11.输液生产中灌装对洁净度的要求是（分数：2.00）A.100 级B.1000 级C.10000 级D.100000 级E.30000

5、0 级12.注射剂容器处理方法是（分数：2.00）A.检查-切割-圆口-安瓿的洗涤-干燥或灭菌B.检查-圆口-切割-安瓿的洗涤-干燥或灭菌C.检查-安瓿的洗涤-切割-圆口-干燥或灭菌D.切割-圆口-检查-安瓿的洗涤-干燥或灭菌E.切割-圆口-安瓿的洗涤-检查-干燥或灭菌13.正常眼可耐受的 pH 范围是（分数：2.00）A.68B.59C.79D.69E.以上都不是14.氯霉素眼药水中加入氯化钠的作用是（分数：2.00）A.增溶B.调节 pH 值C.防腐D.抗氧E.渗透压调节剂15.下列有关滴眼剂质量要求，哪项与注射剂的要求不同（分数：2.00）A.有一定的 pH 值B.有一定的渗透压C.无菌

6、D.无热原E.澄明度符合要求16.眼用液体型制剂的工艺流程为（分数：2.00）A.原辅料一配滤一灭菌一无菌分装一质检一印字包装B.原辅料一灭菌一配滤一无菌分装一质检一印字包装C.原辅料一灭菌一配滤一质检一无菌分装一印字包装D.原辅料一配滤一灭菌一质检一无菌分装一印字包装E.原辅料一配滤一灭菌一无菌分装一印字包装一质检17.混悬液型滴眼剂应进行药物颗粒细度检查，一般规定含 15m 以下的颗粒不得少于（分数：2.00）A.50B.60C.70D.80E.9018.将滴眼剂的黏度适当增大可使药物在眼内停留时间延长，合适的黏度在（分数：2.00）A.1020 cpa.sB.2030 epa.sC.30

7、40 cpa.sD.4050 cpa.sE.5060 epa.s19.下列对维生素 B 2 注射液描述错误的是（分数：2.00）A.维生素 B 2 在水中溶解度小，05的浓度已为过饱和溶液B.pH 改变对维生素 B 2 的稳定影响不大C.维生素 B 2 注射液对光极不稳定D.维生素 B 2 注射液配置时，可加入大量的烟酰胺作为助溶剂，增加维生素 B 2 溶解度E.酰脲和水杨酸钠能防止维生素 B 2 水解和光解作用。20.下列属于化学灭菌法的是（分数：2.00）A.紫外线灭菌B.环氧乙烷灭菌C. 射线灭菌D.微波灭菌E.低温间歇灭菌法21.缓、控释制剂的设计要求不包括（分数：2.00）A.若药物

8、主要在胃和小肠吸收，宜设计成 12 小时口服一次B.一般半衰期短，治疗指数窄的药物，可设计为每 12 小时给药一次C.若药物在大肠也有一定的吸收，则可考虑 6 小时口服一次D.半衰期长或治疗指数宽的药物，可 24 小时给药一次E.缓释制剂中能够起缓释作用的辅料多为高分子化合物，包括阻滞剂、骨架材料、增黏剂22.根据溶出速率快慢排列正确的是（分数：2.00）A.片剂包衣片胶囊剂散剂B.包衣片片剂散剂胶囊剂C.包衣片片剂胶囊剂散剂D.胶囊剂包衣片片剂散剂E.散剂胶囊剂片剂包衣片23.制剂设计的基本原则不包括（分数：2.00）A.安全性B.效益性C.可控性D.稳定性E.有效性24.影响药物代谢的因素

9、不包括（分数：2.00）A.给药途径B.给药剂量及剂型C.酶促或酶抑作用D.心理因素E.合并用药25.下列给药方式中受肝脏首过效应影响的有（分数：2.00）A.腹腔注射给药B.肺部给药C.鼻黏膜给药D.口腔黏膜给药E.阴道黏膜给药26.不属于新药的是（分数：2.00）A.未在国内外上市销售的药品B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变药理作用的药品E.已在国内上市但未在国外市场销售的药品二、B1 型题(总题数：1，分数：6.00)A 山梨醇 B 聚山梨酯 C 酒石酸盐 D 硅藻土 E 枸橼酸盐（分

10、数：6.00）(1).可做低分子助悬剂的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).制备混悬剂时常用的润湿剂是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).硅酸盐类高分子助悬剂是（分数：2.00）A.B.C.D.E.中级主管药师相关专业知识（药剂学）-试卷 13 答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：26，分数：52.00)1.制备葡萄糖输液时，灌装封口后热压灭菌的温度及时间为（分数：2.00）A.100，60 minB.110，50 minC.110，40 minD.11530 min E.120，30 min解析：解析：根据制备葡萄糖输液的方法，灌装

11、封口后热压灭菌的温度及时间为 115，30 min，所以答案为 D。2.有关滴眼剂下列错误的叙述是（分数：2.00）A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减小，不利于药物吸收 C.正常眼可耐受的 pH 值为 5090D.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过 50mE.滴入眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜解析：解析：滴眼剂的质量要求之一是具有一定的黏度，以延长药液与眼组织的接触时间，增强药效，而不是不利于药物的吸收。所以答案为 B。3.注射用油的质量要求中（分数：2.00）A.酸值越高越好B.碘值越高越好C.酸值越低越好 D.皂化值越低越好E.皂

12、化值越高越好解析：解析：碘值(反映不饱和键的多少)为 126140，皂化值(游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总值)为188200，酸值(衡量油脂酸败程度)不大于 02。4.下列关于等张溶液叙述正确的是（分数：2.00）A.指与血浆渗透压相等的溶液B.指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液 C.等渗溶液一定不是等张溶液D.等张溶液一定是等渗溶液E.09的氯化钠溶液为等渗溶液，但不是等张溶液解析：解析：等渗溶液指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。等张溶液指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念。由于等渗和等张溶液定义不同，等渗溶液不一定等张，等张溶液亦不一定等渗。红细胞膜对很多药物水溶液来说

13、可视为理想的半透膜，它可让溶剂分子通过，而不让溶质分子通过，所以它们的等渗和等张浓度相等，如 09的氯化钠溶液。所以答案为 B。5.下列关于增加注射剂稳定性的叙述，错误的是（分数：2.00）A.醋酸氢化可的松注射液中加入吐温 80 和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂B.维生素 C 注射剂中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C.在注射液生产中通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一D.在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，尝尝是在加入抗氧剂的同时，通入惰性气体E.磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及溶解空间的

14、氧，从而使药液稳定 解析：解析：磺胺嘧啶钠注射液碱性强，与二氧化碳反应，影响药品质量，应通人氮气，以排除药液中溶解的氧及容器中的氧，从而使药液稳定。6.当原水含盐浓度为以下哪一项时，不宜采用离子交换法制备纯化水（分数：2.00）A.3000 mgL B.4000 mgLC.5000 mg/LD.8000 mgLE.10 000 mgL解析：解析：当原水含盐量高达 3000 mgL 时，不宜采用离子交换法制备纯化水，可采用电渗析法。所以答案为 A。7.内毒素的主要成分是（分数：2.00）A.磷脂B.脂多糖 C.蛋白质D.胶原E.无机盐类解析：解析：热原是微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固

15、体膜之间，是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分，因而大致可认为热原=内毒素=脂多糖。所以答案为 B。8.下列对无菌制剂描述错误的是（分数：2.00）A.是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂 B.是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂C.无菌制剂要求不得检出活菌D.眼用制剂属于无菌制剂E.灭菌制剂不得检出活的微生物繁殖体和芽孢解析：解析：无菌制剂是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂；而灭菌制剂是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体

16、和芽孢的一类药物制剂。所以答案为 A。9.注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通入的气体是（分数：2.00）A.O 2B.H 2C.CO 2D.空气E.N 2 解析：解析：为保证注射剂稳定性，在加入抗氧剂时，可用其他气体排除空气中的氧气，如 CO 2 、N 2 、惰性气体，但是 CO 2 易改变 pH，导致硫代硫酸钠在偏酸环境下析出单质硫。所以答案为 E。10.注射用青霉素粉针，临用前应加入（分数：2.00）A.注射用水B.蒸馏水C.去离子水D.灭菌注射用水 E.乙醇解析：解析：灭菌注射用水为经灭菌后的注射用水，灭菌注射用水主要用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂，而其他溶剂均不可用。所以

17、答案为 D。11.输液生产中灌装对洁净度的要求是（分数：2.00）A.100 级 B.1000 级C.10000 级D.100000 级E.300000 级解析：解析：输液生产中灌装是最关键步骤，所以要求在最高级别的洁净度下即 100 级条件下操作。12.注射剂容器处理方法是（分数：2.00）A.检查-切割-圆口-安瓿的洗涤-干燥或灭菌 B.检查-圆口-切割-安瓿的洗涤-干燥或灭菌C.检查-安瓿的洗涤-切割-圆口-干燥或灭菌D.切割-圆口-检查-安瓿的洗涤-干燥或灭菌E.切割-圆口-安瓿的洗涤-检查-干燥或灭菌解析：解析：注射剂的要求严格，就连注射剂容器处理方法也需通过检查-切割-圆口-安瓿的

18、洗涤-干燥或灭菌等步骤。所以答案为 A。13.正常眼可耐受的 pH 范围是（分数：2.00）A.68B.59 C.79D.69E.以上都不是解析：解析：正常眼可耐受的 pH 范围 59。pH 值 68 时无不适感觉，小于 50 或大于 114 有明显的刺激性。所以答案为 B。14.氯霉素眼药水中加入氯化钠的作用是（分数：2.00）A.增溶B.调节 pH 值C.防腐D.抗氧E.渗透压调节剂 解析：解析：分析氯霉素眼药水处方：氯霉素为主药、氯化钠为渗透压调节剂。所以答案为 E。15.下列有关滴眼剂质量要求，哪项与注射剂的要求不同（分数：2.00）A.有一定的 pH 值B.有一定的渗透压C.无菌D.

19、无热原 E.澄明度符合要求解析：解析：注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH 值、稳定性、降压物质等。滴眼剂质量要求包括 pH 值、渗透压、无菌、澄明度粒细度检查、黏度、稳定性等。眼用制剂对热原要求没有注射剂严格，不需对热原检查。所以答案为 D。16.眼用液体型制剂的工艺流程为（分数：2.00）A.原辅料一配滤一灭菌一无菌分装一质检一印字包装 B.原辅料一灭菌一配滤一无菌分装一质检一印字包装C.原辅料一灭菌一配滤一质检一无菌分装一印字包装D.原辅料一配滤一灭菌一质检一无菌分装一印字包装E.原辅料一配滤一灭菌一无菌分装一印字包装一质检解析：解析：眼用液体型制剂的工艺流程：

20、原辅料一配滤一灭菌一无菌分装一质检一印字包装。所以答案为 A。17.混悬液型滴眼剂应进行药物颗粒细度检查，一般规定含 15m 以下的颗粒不得少于（分数：2.00）A.50B.60C.70D.80E.90 解析：解析：混悬液型滴眼剂应进行药物颗粒细度检查，一般规定含 15m 以下的颗粒不得少于90，50 m 的颗粒不得超过 10，不应有玻璃，颗粒应易摇匀，不得结块。所以答案为 E。18.将滴眼剂的黏度适当增大可使药物在眼内停留时间延长，合适的黏度在（分数：2.00）A.1020 cpa.sB.2030 epa.sC.3040 cpa.sD.4050 cpa.s E.5060 epa.s解析：解析

21、：将滴眼剂的黏度适当增大可使药物在眼内停留时间延长，从而增强药物的作用。合适的黏度在 4050 ePa.s。所以答案为 D。19.下列对维生素 B 2 注射液描述错误的是（分数：2.00）A.维生素 B 2 在水中溶解度小，05的浓度已为过饱和溶液B.pH 改变对维生素 B 2 的稳定影响不大 C.维生素 B 2 注射液对光极不稳定D.维生素 B 2 注射液配置时，可加入大量的烟酰胺作为助溶剂，增加维生素 B 2 溶解度E.酰脲和水杨酸钠能防止维生素 B 2 水解和光解作用。解析：解析：维生素 B 2 在水中溶解度小，05的浓度已为过饱和溶液，所以必须加入大量的烟酰胺作为助溶剂。维生素 B 2

22、 注射液对光极不稳定，在酸性或碱性溶液中都易变成酸性或碱性感光黄素，影响其稳定性。酰脲和水杨酸钠能防止维生素 B 2 水解和光解作用。所以答案为 B。20.下列属于化学灭菌法的是（分数：2.00）A.紫外线灭菌B.环氧乙烷灭菌 C. 射线灭菌D.微波灭菌E.低温间歇灭菌法解析：解析：化学灭菌法包括气体灭菌法和药液灭菌法，其中环氧乙烷灭菌法是气体灭菌法，其他的是物理灭菌法。21.缓、控释制剂的设计要求不包括（分数：2.00）A.若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成 12 小时口服一次B.一般半衰期短，治疗指数窄的药物，可设计为每 12 小时给药一次C.若药物在大肠也有一定的吸收，则可考虑 6 小时

23、口服一次 D.半衰期长或治疗指数宽的药物，可 24 小时给药一次E.缓释制剂中能够起缓释作用的辅料多为高分子化合物，包括阻滞剂、骨架材料、增黏剂解析：解析：设计缓、控释制剂的要求涉及生物利用度，峰浓度与谷浓度之比，缓释、控释制剂的剂量计算，缓释、控释制剂的辅料。在生物利用度中若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成 12 h 口服一次，若在大肠也有一定吸收，则可考虑 24 h 口服一次。在峰浓度与谷浓度之比中，一般半衰期短，治疗指数窄的药物，可设计为每 12 h 给药一次，半衰期长或治疗指数宽的药物，可 24 h 给药一次。辅料中缓释制剂中能够起缓释作用的辅料多为高分子化合物，包括阻滞剂、骨架材料、

24、增黏剂等。所以答案为 C。22.根据溶出速率快慢排列正确的是（分数：2.00）A.片剂包衣片胶囊剂散剂B.包衣片片剂散剂胶囊剂C.包衣片片剂胶囊剂散剂 D.胶囊剂包衣片片剂散剂E.散剂胶囊剂片剂包衣片解析：解析：题目中的四种剂型溶出速率快慢排列为：包衣片片剂胶囊剂散剂。23.制剂设计的基本原则不包括（分数：2.00）A.安全性B.效益性 C.可控性D.稳定性E.有效性解析：解析：制剂设计的基本原则主要包括安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性。24.影响药物代谢的因素不包括（分数：2.00）A.给药途径B.给药剂量及剂型C.酶促或酶抑作用D.心理因素 E.合并用药解析：解析：影响药物代谢的因素

25、有给药途径、给药剂量及剂型、酶促或酶抑作用、合并用药以及生理因素。所以答案为 D。25.下列给药方式中受肝脏首过效应影响的有（分数：2.00）A.腹腔注射给药 B.肺部给药C.鼻黏膜给药D.口腔黏膜给药E.阴道黏膜给药解析：解析：腹腔注射后药物经静脉进入肝脏，可能影响药物的生物利用度。其他选项均能避开肝脏的首过效应。所以答案为 A。26.不属于新药的是（分数：2.00）A.未在国内外上市销售的药品B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变药理作用的药品E.已在国内上市但未在国外市场销售的药品 解析：

26、解析：药品注册管理办法规定，化学药品的注册分类为：未在国内外上市销售的药品；改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂；已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品；改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变药理作用的药品；改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂；已有国家药品标准的原料药或者制剂。所以答案为 E。二、B1 型题(总题数：1，分数：6.00)A 山梨醇 B 聚山梨酯 C 酒石酸盐 D 硅藻土 E 枸橼酸盐（分数：6.00）(1).可做低分子助悬剂的是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).制备混悬剂时常用的润湿剂是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(3).硅酸盐类高分子助悬剂是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析：助悬剂分为：低分子助悬剂常用的有甘油、糖浆、山梨醇等；高分子助悬剂常用的有阿拉伯胶、海藻酸钠、硅酸盐类(如硅皂土)以及触变胶(如 2单硬脂酸铝)。润湿剂有表面活性剂类如：聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯蓖麻油类、磷脂类、泊洛沙姆等；溶剂类常用的如乙醇、甘油等。