【医学类职业资格】中级主管药师相关专业知识（药剂学）-试卷11及答案解析.doc

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1、中级主管药师相关专业知识（药剂学）-试卷 11及答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：20，分数：40.00)1.当胶囊剂囊心物的平均装量为 04g 时，其装量差异限度为（分数：2.00）A.100B.+75C.50D.20E.102.滴丸与胶丸的相同点是（分数：2.00）A.均为丸剂B.均可滴制法制备C.均选用明胶为成膜材料D.均采用 PEG(聚乙二醇)类基质E.均含有药物的水溶液3.最适宜制成胶囊剂的药物为（分数：2.00）A.风化性药物B.具苦味及臭味药物C.吸湿性药物D.易溶性的刺激性药物E.药物的水溶液4.微囊质量的评定包括（分数：2.00）A.熔

2、点B.硬度C.包封率D.崩解度E.含量均匀度5.硬胶囊剂的崩解时限要求为（分数：2.00）A.15分钟B.30分钟C.45分钟D.60分钟E.120分钟6.下列关于速效感冒胶囊的制备说法错误的是（分数：2.00）A.将原材料分别粉碎后过 70目筛B.本品为一种复方制剂C.为防止材料混合不均和填充不均，采用分 3份分别制粒再混匀填充D.加入食用色素使制剂更美观E.若选用透明胶囊壳，将使制剂看上去比较美观7.下列片剂不需测崩解度的是（分数：2.00）A.口服片B.舌下片C.多层片D.分散片E.咀嚼片8.用枸橼酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机制是（分数：2.00）A.膨胀作用B.毛细管作用C.湿润作用D

3、.产气作用E.酶解作用9.以下辅料在片剂中作崩解剂的是（分数：2.00）A.淀粉B.糖粉C.乳糖D.甲基纤维素E.交联聚维酮10.下列辅料在片剂中不做黏合剂的是（分数：2.00）A.淀粉浆B.乙基纤维素C.PVPD.CMC-NaE.甘露醇11.可作为粉末直接压片的最佳填充剂是（分数：2.00）A.微粉硅胶B.滑石粉C.淀粉D.微晶纤维素E.糊精12.可做片剂助流剂的是（分数：2.00）A.糖粉B.糊精C.微粉硅胶D.硬脂酸镁E.聚维酮13.下列属于片剂制备方法的是（分数：2.00）A.湿法制粒压片法B.干法制粒压片法C.直接粉末压片法D.半干式颗粒压片法E.以上都对14.可作片剂的水溶性润滑剂

4、的是（分数：2.00）A.氢化植物油B.十二烷基硫酸钠C.硬脂酸镁D.微晶纤维素E.羟丙基纤维素15.下列不是粉碎目的的是（分数：2.00）A.提高难溶性药物的溶出度和生物利用度B.有利于提高固体药物在液体中的分散度C.有助于提取药材中的有效成分D.有利于混合E.有利于药物稳定16.湿法制粒压片法的工艺流程是（分数：2.00）A.制软材制粒整粒压片B.制软材制粒干燥压片C.制软材制粒整粒干燥压片D.制软材制粒干燥整粒与混合压片E.制软材干燥制粒压片17.关于片剂整粒与混合的说法错误的是（分数：2.00）A.整粒的目的是为了得到大小均匀的颗粒B.一般采用过筛的方法进行整粒C.过筛的筛孔应比制粒时

5、的筛孔小一些D.整粒后，向颗粒中加入润滑剂和外加的崩解剂进行总混E.以上都不对18.某片剂平均片重为 05g，其重量差异限度为（分数：2.00）A.10B.25C.50D.75E.10019.影响片剂成型的因素不包括（分数：2.00）A.原辅料性质B.颗粒色泽C.药物的熔点和结晶状态D.黏合剂和润滑剂E.水分20.影响片剂成形的因素有（分数：2.00）A.压缩成型性B.药物的熔点及结晶形态C.黏合剂和润滑剂D.水分和压力E.以上都对二、B1 型题(总题数：3，分数：18.00)A 渗透压调节剂 B 抑菌剂 C 助悬剂 D 润湿剂 E 抗氧剂（分数：6.00）(1).硫柳汞（分数：2.00）A.

6、B.C.D.E.(2).聚山梨酯 80（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).羧甲基纤维素钠（分数：2.00）A.B.C.D.E.A 高温法 B 酸碱法 C 吸附法 D 离子交换法 E 凝胶过滤法（分数：6.00）(1).玻璃器皿用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理，可将热原破坏（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).对于注射用的针筒或其他玻璃器皿，在洗涤干燥后，于 250加热 30分钟以上破坏热原（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).活性炭与白陶土合用除去热原（分数：2.00）A.B.C.D.E.维生素 C注射液 处方：维生素 C 碳酸氢钠 亚硫酸氢钠 依地酸二钠 A 主

7、药 B pH 调节剂 C 抗氧剂 D 金属离子络合剂 E 溶剂（分数：6.00）(1).亚硫酸氢钠是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).碳酸氢钠是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).依地酸二钠是（分数：2.00）A.B.C.D.E.中级主管药师相关专业知识（药剂学）-试卷 11答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：20，分数：40.00)1.当胶囊剂囊心物的平均装量为 04g 时，其装量差异限度为（分数：2.00）A.100B.+75 C.50D.20E.10解析：解析：胶囊剂平均装量为 03 g 以下，装量差异限度为100；03 g 或

8、 03 g 以上，装量差异限度75。2.滴丸与胶丸的相同点是（分数：2.00）A.均为丸剂B.均可滴制法制备 C.均选用明胶为成膜材料D.均采用 PEG(聚乙二醇)类基质E.均含有药物的水溶液解析：解析：胶丸即软胶囊，属于胶囊剂，软胶囊常以明胶为囊材，滴丸常用的基质有聚乙二醇类、肥皂类、硬脂酸等。3.最适宜制成胶囊剂的药物为（分数：2.00）A.风化性药物B.具苦味及臭味药物 C.吸湿性药物D.易溶性的刺激性药物E.药物的水溶液解析：解析：由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以，填充的药物不能是水溶性或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易风化的药物，可使囊壁软化，若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂

9、，因此，具这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激药物也不宜制成胶囊剂。4.微囊质量的评定包括（分数：2.00）A.熔点B.硬度C.包封率 D.崩解度E.含量均匀度解析：解析：微囊质量的评定包括形态、粒径及其分布、药物的含量、药物的载药量与包封率、药物的释放速度、有机溶剂残留量。5.硬胶囊剂的崩解时限要求为（分数：2.00）A.15分钟B.30分钟 C.45分钟D.60分钟E.120分钟解析：解析：中国药典(2010 版)胶囊剂崩解时限检查规定，硬胶囊应在 30分钟内全部崩解，软胶囊应在 1小时内全部崩解，所以答案为 B。6.下列关于速效感冒胶囊的制

10、备说法错误的是（分数：2.00）A.将原材料分别粉碎后过 70目筛 B.本品为一种复方制剂C.为防止材料混合不均和填充不均，采用分 3份分别制粒再混匀填充D.加入食用色素使制剂更美观E.若选用透明胶囊壳，将使制剂看上去比较美观解析：解析：制备速效感冒胶囊时，将原材料分别粉碎后过 80目筛所以答案为 A。7.下列片剂不需测崩解度的是（分数：2.00）A.口服片B.舌下片C.多层片D.分散片E.咀嚼片 解析：解析：除药典规定进行“溶出度”或“释放度”检查的片剂以及某些特殊的片剂(如口含片、咀嚼片等)以外，一般的口服片剂均需做崩解度检查。8.用枸橼酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机制是（分数：2.00）A

11、.膨胀作用B.毛细管作用C.湿润作用D.产气作用 E.酶解作用解析：解析：枸橼酸与碳酸氢钠发生化学反应生成 CO 2 气体，使片剂崩解。9.以下辅料在片剂中作崩解剂的是（分数：2.00）A.淀粉B.糖粉C.乳糖D.甲基纤维素E.交联聚维酮 解析：解析：淀粉、糖粉、乳糖是稀释剂，甲基纤维素是黏合剂，只有交联聚维酮是崩解剂。所以答案为E。10.下列辅料在片剂中不做黏合剂的是（分数：2.00）A.淀粉浆B.乙基纤维素C.PVPD.CMC-NaE.甘露醇 解析：解析：甘露醇为片剂辅料中的稀释剂。所以答案为 E。11.可作为粉末直接压片的最佳填充剂是（分数：2.00）A.微粉硅胶B.滑石粉C.淀粉D.微

12、晶纤维素 E.糊精解析：解析：可作为粉末直接压片的辅料有微晶纤维素、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、微粉硅胶等。微晶纤维素可作填充剂，微粉硅胶作助流剂。12.可做片剂助流剂的是（分数：2.00）A.糖粉B.糊精C.微粉硅胶 D.硬脂酸镁E.聚维酮解析：解析：助流剂可降低颗粒之间摩擦力，从而改善粉体流动性，减少重量差异。微粉硅胶具有此作用。所以答案为 C。13.下列属于片剂制备方法的是（分数：2.00）A.湿法制粒压片法B.干法制粒压片法C.直接粉末压片法D.半干式颗粒压片法E.以上都对 解析：解析：片剂制备方法有制粒压片法和直接压片法，制粒压片法包括湿法制粒压片法和干法制粒压片法；

13、直接压片法包括直接粉末压片法和半干式颗粒压片法。所以答案为 E。14.可作片剂的水溶性润滑剂的是（分数：2.00）A.氢化植物油B.十二烷基硫酸钠 C.硬脂酸镁D.微晶纤维素E.羟丙基纤维素解析：解析：片剂常用的润滑剂有硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠等，其中聚乙二醇、十二烷基硫酸钠为水溶性的润滑剂。15.下列不是粉碎目的的是（分数：2.00）A.提高难溶性药物的溶出度和生物利用度B.有利于提高固体药物在液体中的分散度C.有助于提取药材中的有效成分D.有利于混合E.有利于药物稳定 解析：解析：粉碎过程可能造成晶型转变、热分解、黏附与团聚性增加等不良作用，不利于药

14、物稳定。16.湿法制粒压片法的工艺流程是（分数：2.00）A.制软材制粒整粒压片B.制软材制粒干燥压片C.制软材制粒整粒干燥压片D.制软材制粒干燥整粒与混合压片 E.制软材干燥制粒压片解析：解析：湿法制粒压片法的工艺流程是制软材制粒干燥整粒与混合压片。所以答案是 D。17.关于片剂整粒与混合的说法错误的是（分数：2.00）A.整粒的目的是为了得到大小均匀的颗粒B.一般采用过筛的方法进行整粒C.过筛的筛孔应比制粒时的筛孔小一些D.整粒后，向颗粒中加入润滑剂和外加的崩解剂进行总混E.以上都不对 解析：解析：整粒的目的是使干燥过程中结块、粘连的颗粒分散开，以得到大小均匀的颗粒在片剂整粒与混合时，过筛

15、的筛孔应比制粒时的筛孔小一些。整粒后，向颗粒中加入润滑剂和外加的崩解剂，进行“总混”。18.某片剂平均片重为 05g，其重量差异限度为（分数：2.00）A.10B.25C.50 D.75E.100解析：解析：中国药典规定片重030 g，重量差异限度为75；片重030 g，重量差异限度为50。19.影响片剂成型的因素不包括（分数：2.00）A.原辅料性质B.颗粒色泽 C.药物的熔点和结晶状态D.黏合剂和润滑剂E.水分解析：解析：影响片剂成型的因素有药物的熔点和结晶状态，药物的可压性，黏合剂和润滑剂，水分和压力。所以答案为 B。20.影响片剂成形的因素有（分数：2.00）A.压缩成型性B.药物的熔

16、点及结晶形态C.黏合剂和润滑剂D.水分和压力E.以上都对 解析：解析：影响片剂成形的因素有：压缩成型性、药物的熔点及结晶形态、黏合剂和润滑剂、水分及压力。所以答案为 E。二、B1 型题(总题数：3，分数：18.00)A 渗透压调节剂 B 抑菌剂 C 助悬剂 D 润湿剂 E 抗氧剂（分数：6.00）(1).硫柳汞（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).聚山梨酯 80（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(3).羧甲基纤维素钠（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析：硫柳汞通常作为抑菌剂；聚山梨酯 80为润湿剂；羧甲基纤维素钠为助悬剂。A 高温法 B 酸碱法 C 吸

17、附法 D 离子交换法 E 凝胶过滤法（分数：6.00）(1).玻璃器皿用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理，可将热原破坏（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).对于注射用的针筒或其他玻璃器皿，在洗涤干燥后，于 250加热 30分钟以上破坏热原（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).活性炭与白陶土合用除去热原（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析：250、3045 分钟可使热原彻底破坏为高温法灭热原；热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏，为酸碱法除热原；热原体积小，一般滤器均可通过，但活性炭可以吸附热原。维生素 C注射液 处方：维生素 C 碳酸氢钠 亚硫酸氢钠

18、 依地酸二钠 A 主药 B pH 调节剂 C 抗氧剂 D 金属离子络合剂 E 溶剂（分数：6.00）(1).亚硫酸氢钠是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).碳酸氢钠是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(3).依地酸二钠是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析：维生素 C注射液中维生素 C为主药，因其分子中有烯二醇式结构，显强酸性，注射时刺激性大，产生疼痛，故加入碳酸氢钠(或碳酸钠)调节 pH，以避免疼痛；空气中的氧气、溶液 pH和金属离子(特别是铜离子)对其稳定性影响较大。因此处方中加入抗氧化剂(亚硫酸氢钠)、金属离子络合剂(依地酸二钠)及 pH调节剂，工艺中采用充惰性气体等措施，以提高产品稳定性。