【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规四2015年及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规四 2015 年及答案解析(总分：120.00，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：40，分数：40.00)1.有关药品电子监管的说法，错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.国家药品监督管理部门制定、公布入网药品目录B.入网药品目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码C.药品经营企业如需经营入网药品目录药品，须具备药品电子监管码赋码条件D.基本药物进行全品种电子监管2.一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（ ）。 （分数：1.00）A.需要慎重的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况D.用药过程中需观察的情况3

2、.行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是（ ）。 （分数：1.00）A.60 日，30 日B.90 日，60 日C.30 曰，30 日D.60 日，60 日4.可做广告的药品是（ ）。 （分数：1.00）A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.麻仁丸5.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为002(gm1)，应（ ）。 （分数：1.00）A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品生产企业的责任D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任6.有关医疗机构管理的说法，错误的是（ ）。

3、（分数：1.00）A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录7.利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查（ ）。 （分数：1.00）A.工商行政管理部门B.药品监督管理部门C.卫生行政管理部门D.广电总局8.有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（ ）。（分数：1.00）A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使

4、用，不得在市场销售C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用9. 药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（ ）。 （分数：1.00）A.药品名称B.价格C.生产厂商D.药品批准文号10.应当定期发布质量公告的是（ ）。 （分数：1.00）A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家和省级药品监督管理部门D.社区的市级药品监督管理部门11.非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（ ）。 （分数：1.00）A.经济性B.稳定性C.安全性D.有效性12.购销记录保存的时限应当是（ ）

5、。 （分数：1.00）A.至少 1 年B.至少 2 年C.至少 3 年D.至少 5 年13.外配处方必须由（ ）。 （分数：1.00）A.执业医师开具B.定点零售药店执业药师开具C.社区医护人员开具D.定点医疗机构医师开具14.零售药店不得经营的药品是（ ）。 （分数：1.00）A.医疗用毒性药品B.抗病毒药C.终止妊娠药品D.注射剂15.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务C.向

6、个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品16.香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为（ ）。 （分数：1.00）A.械注准B.械注进C.械注许D.械注备17.有关药品广告的说法，错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告可以利用医药科研单位、学术机构、医疗机构作证明的C.药品广告不可以患者的名义和形象作证明D.精神药品不得做广告18.开办药品经营企业的必备条件不包括（ ）。 （分数：1.00）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应

7、的质量管理机构或人员C.具有保证所经营药品质量的规章制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构19.药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格（ ）。 （分数：1.00）A.3 个月B.6 个月C.1 年内D.3 年内20.不符合药品批发企业的收货与验收要求的是（ ）。 （分数：1.00）A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对C.冷藏、冷冻药品无需验收，直接入库D.验收药品应当做好验收记录21.可以作为医疗机构制剂申报的是（ ）。 （分数：1.00）A.市场上没有供应的经典

8、方剂B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D.市场上没有供应的中药注射剂22.药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（ ）。 （分数：1.00）A.不合格药品专用存放场所B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品C.监测、调控温度的设备D.专用冷藏设备冷藏药品23.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经（ ）。 （分数：1.00）A.信息产业部门审查批准B.药品监督管理部门审查批准C.工商管理部门审查批准D.电信管理部门审查批准24.有关药品广告的说法，正确的是（ ）。（分数：1.00）A.药品广告的内容必须以省级药品监督

9、管理部门批准的说明书为准B.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告C.处方药可以在大众传播媒介发布广告D.药品广告须经省级药品监督管理部门批准25.邮寄第二类精神药品，寄件人应提交（ ）。 （分数：1.00）A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明26.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码B.省级药

10、品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业C.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性D.提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明文件27.药品批发企业应当建立不合格药品处理记录，记录至少保存（ ）。 （分数：1.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年28.可以发布广告的药品是（ ）。 （分数：1.00）A.抗生素B.麻醉药品C.精神药品D.毒性药品29.药

11、品广告批准文号的格式正确的是（ ）。 （分数：1.00）A.国药广审(视)第 2015030161 号B.浙药广审(声)第 2015030162 号C.粤药广审(网)第 2015030163 号D.豫药广审(媒)第 2015030164 号30.医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（ ）。 （分数：1.00）A.医疗用毒性药品处方B.精神药品处方C.儿科处方D.妇科处方31.下列药品生产企业的做法，错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.销售本企业生产的药品B.销售本企业受委托生产的药品C.销售药品时，提供加盖本企业印章的药品生产许可证复印件D.对所派销售人员提供加盖本企业印章

12、的授权书原件32.开办药品经营企业必须具备的条件不包括（ ）。 （分数：1.00）A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境D.具有保证所经营药品质量的规章制度33.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业C.互联网药品交易服务机构资格证书有效期 3 年D.提供互联网药品交易服

13、务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码34.将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（ ）。 （分数：1.00）A.方便性B.稳定性C.普及性D.安全性35.关于药品说明书规定的说法，错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味36.消费者有权自主（ ）。 （分数：1.00）A.在药品零售企业选购处方药B.在药品零售企业选购非处方药C.在医疗机构药房选购处方药D.在药品批发企业选购非处方药37.可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（ ）。 （分数：1.00）

14、A.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种C.含有国家濒危野生动植物药材的品种D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种38.处方药可以申请转换为非处方药的是（ ）。 （分数：1.00）A.监测期内的药品B.消费者不便自我使用的药物剂型C.作用于全身的抗菌药D.避孕药39.可以单色印刷非处方药专有标识的是（ ）。 （分数：1.00）A.标签和内包装B.使用说明书和大包装C.标签和使用说明书D.标签和大包装40.药品经营企业可以从事的采购活动是（ ）。 （分数：1.00）A.从非法药品市场采购药品B.采购医疗机构配制的制剂C.

15、向无药品经营许可证的单位和个人采购药品D.从城乡集市贸易市场采购中药材二、配伍选择题(总题数：14，分数：40.00)A5 万元10 万元的罚款 B2 万元5 万元的罚款 C5000 元2 万元的罚款 D5000 元1 万元罚款 （分数：3.00）(1).定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况，逾期不改正的，可处（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).定点批发企业未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向，逾期不改正的，可处（ ）。（分数：1.00）A.B.C.D.(3).医疗机构未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量，逾期不改正的，

16、可处（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A5 万元10 万元的罚款 B2 万元5 万元的罚款 C5000 元1 万元罚款 D违法销售药品货值金额2 倍5 倍的罚款 （分数：4.00）(1).定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，逾期不改正的，可处（ ）。（分数：1.00）A.B.C.D.(2).医疗机构紧急借用麻醉药品和一类精神药品后未备案，逾期不改正的，可处（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(3).定点批发企业违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，逾期不改正的，可处（ ）。（分数：1.00）A.B.C.D.(4).区域性批发企业之间违反规定

17、调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案，逾期不改正的，可处（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A处 1000 元一 5 万元 B处 3 万元以下的罚款 C处 2 万元以下的罚款 D处应召回药品货值金额 3 倍的罚款 （分数：4.00）(1).药品生产企业拒绝召回药品的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(3).药品生产企业拒绝协助药品监督管理部门开展调查的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(4).药品经营企

18、业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A处 5000 元3 万元的罚款 B处 3 万元以下的罚款 C处 2 万元以下的罚款 D处 5000 元以下的罚款 （分数：3.00）(1).药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(3).医疗机构不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（ ）。 （分

19、数：1.00）A.B.C.D.A卫生行政部门处罚 B工商行政管理部门处罚 C经济综合主管部门处罚 D药品监督管理部门处罚 （分数：3.00）(1).药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(3).药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由（ ）。（分数：1.00）A

20、.B.C.D.A按照无正经营处罚 B按照从无证企业购进药品处罚 C按销售假药处罚 D按销售劣药处罚 （分数：3.00）(1).未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(3).个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A货值金额 3 倍以上 5 倍以下的罚款 B货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款 C货值金额 50以上 3 倍以下的罚款 D货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款

21、 （分数：2.00）(1).医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（ ）。（分数：1.00）A.B.C.D.(2).药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A2 倍以上 5 倍以下 B3 倍以上 5 倍以下 C1 倍以上 3 倍以下 D1 倍以上 5 倍以下 （分数：2.00）(1).出租药品经营许可证，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).未取得药品经营许可证经营药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法

22、经营药品货值金额的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A其他特别严重情节 B对人体健康造成轻度危害 C后果特别严重 D对人体健康造成严重危害 （分数：4.00）(1).生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).生产、销售的假药被使用后，造成 3 人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(3).生产、销售的劣药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(4).生

23、产、销售的劣药被使用后，造成 3 人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A其他特别严重情节 B对人体健康造成轻度危害 C后果特别严重 D对人体健康造成严重危害 （分数：2.00）(1).生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).生产、销售的劣药被使用后，造成中度残疾，应当认定为（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A足以严重危害人体健康 B对人体健康造成严重危害 C对人体健康造成特别严重危害 D后果特别严重 （分数：2.00）(1).生产、销售的假药被使用后造成轻伤

24、的，应认定为（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A3 年以下有期徒刑，并处罚金 B3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 C10 年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑 D10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 （分数：2.00）(1).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金 B3 年以上

25、 10 年以下有期徒刑，并处罚金 C10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 D10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 （分数：3.00）(1).生产假药对人体健康造成严重危害的，应处（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).生产劣药对人体健康造成严重危害的，应处（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(3).销售劣药对人体健康造成特别严重后果的，应处（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A5000 元以上 1 万元以下的罚款 B5000 元以上 2 万元以下的罚款 C2 万元以上 5 万元以下的罚款 D5 万元以上 10 万元以下的罚款

26、 （分数：3.00）(1).销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(3).定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，应由药品监督管理部门责令改正，如逾期不改正，处（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.三、多项选择题(总题数：40，分数：40.00)41.医疗机构药师的工作职责包括（ ）。 （分数：1.00）A.负责药品采购供应B.开展

27、抗菌药物临床应用监测C.负责处方或者用药医嘱审核D.负责临床药物治疗方案制定42.国产保健食品批准文号格式有（ ）。 （分数：1.00）A.国食健字 G+4 位年代号+4 位顺序号B.国食健字 J+4 位年代号+4 位顺序号C.卫食健字+4 位年代号第号D.卫进食健字+4 位年代号第号43.关于医疗机构处方开具、调剂和管理，正确的有（ ）。 （分数：1.00）A.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核B.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.药师应当对麻醉药品处方按年月日逐曰编制顺序号44.不能纳入基本医疗保险

28、用药范围的有（ ）。 （分数：1.00）A.人参酒B.维生素 C 泡腾片C.双黄连口服液D.胎盘组织液45.可做广告的药品是（ ）。 （分数：1.00）A.芬太尼B.乙酰螺旋霉素C.胰岛素D.布桂嗪46.有关国家基本药物的动态管理的说法，错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理B.原则上 5 年调整一次C.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整D.经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整47.开办药品经营企业必须具备的条件包括（ ）。 （分数：1.00）A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有与所经营药品相适应的营业场

29、所C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量48.医药卫生体制改革的基本原则包括（ ）。 （分数：1.00）A.以人为本B.公平与效率统一C.城乡有别D.统筹兼顾49.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（ ）。 （分数：1.00）A.执业药师执业许可B.药物临床研究许可C.药品上市许可D.药物临床前研究许可50.公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有（ ）。 （分数：1.00）A.对行政机关对其作出的罚款决定不服的B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为

30、不服的51.有关麻醉药品和精神药品零售的说法，正确的是（ ）。 （分数：1.00）A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务52.下列情形应按劣药论处的是（ ）。 （分数：1.00）A.未标明有效期或者更改有效期的药品B.不注明或者更改生产批号的药品C.擅自添加了防腐剂的药品D.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品53.有关中药饮片的生产经营，严禁的行为包括（ ）。 （分数：1.00）A.药品生产企业外购中药饮片半成品B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动C.药品生产企业从中药材市场采购中药

31、饮片D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片54.药品经营企业、使用单位（ ）。 （分数：1.00）A.应当协助药品生产企业履行召回义务B.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C.应当控制和收回存在安全隐患的药品D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁55.含特殊药品复方制剂包括（ ）。 （分数：1.00）A.含磷酸可待因口服液体制剂B.含地芬诺酯(苯乙哌啶)复方制剂C.复方甘草片D.含麻黄碱类复方制剂56.有关基本药物报销的规定的说法，错误的是（ ）。（分数：1.00）A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录B.基本药物中处方药和甲类非

32、处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，乙类非处方药不纳入C.基本药物中乙类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药和甲类非处方药不纳入D.基本药物报销比例与非基本药物保持一致57.经营者从事市场交易不得采用的手段有（ ）。 （分数：1.00）A.对商品质量作引入误解的虚假表示B.擅自使用他人的企业名称C.在商品上冒用认证标志D.突出商品的名优标志和产地58.某药品生产企业未在规定时间内通过 GMP 认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是（ ）。 （分数：1.00）A.责令停产整顿B.并处 2 万元以上 5 万元以下的罚款C.并

33、处 5000 元以上 2 万元以下的罚款D.情节严重的，吊销药品生产许可证59.有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法正确的有（ ）。 （分数：1.00）A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用60.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括（ ）。（分数：1.00）A.麝香B.穿山甲C.黄连D.胡黄连61.属于国家药品标准的是（ ）。 （分数：1.00）A.省级药品监督管理部门

34、制定的中药饮片炮制规范B.国家药品监督管理部门颁发的药品标准C.省级卫生行政部制定的药品标准D.中华人民共和国药典62.药师不得调剂的处方有（ ）。 （分数：1.00）A.不规范的处方B.医师为自己开具的麻醉药品处方C.没有医师签名的处方D.用药严重不合理的处方63.有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是（ ）。（分数：1.00）A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配B.配制的制剂不得在市场上销售C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告64.处方书写的规则有（ ）。 （分数：1.00）A.患者为新生儿、婴幼儿

35、时，年龄写日、月龄B.处方如需修改，应当在修改处由药师签名C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕D.特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名65.关于药品销售的说法，正确的有（ ）。 （分数：1.00）A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药C.药品经营企业不得回收有效期即将届满的药品重新包装销售D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药66.某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有（ ）。 （分数：1.00）A.网站不能在网上向个

36、人消费者销售处方药B.网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药D.网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药67.医师开具处方时可以使用（ ）。 （分数：1.00）A.药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称B.国家卫生行政部门公布的药品习惯名称开具处方C.省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称D.本医疗机构批准的药品名称缩写68.药品生产企业应当（ ）。 （分数：1.00）A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C.对可能具

37、有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性69.有关执业药师资格制度，下列说法正确的有（ ）。 （分数：1.00）A.执业药师资格证书仅在注册的省、自治区、直辖市内有效B.执业药师变更执业范围应办理变更注册手续C.执业药师因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的，应办理注销注册手续D.执业药师继续教育实行考查制度70.药品类易制毒化学品包括（ ）。 （分数：1.00）A.麻黄素B.伪麻黄素C.去甲麻黄素D.消旋麻黄素71.药品广告中必须标明（ ）。 （分数：1.00）A.药品生产企业或者药品经营企业名称B.药品商品名称C.药品

38、广告批准文号D.药品批准文号72.不适用行政处罚简易程序的是（ ）。 （分数：1.00）A.责令停产停业B.对法人或者其他组织处以 1000 元以上罚款的行政处罚C.对公民处以 50 元以上罚款的行政处罚D.吊销许可证或者执照73.药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（ ）。 （分数：1.00）A.药品金额的准确性B.剂量、用法的正确性C.是否有重复给药现象D.处方用药与临床诊断的相符性74.国家对麻醉药品和精神药品实施（ ）。 （分数：1.00）A.备案管理制度B.定点生产制度C.生产总量控制D.定点经营制度75.全国性批发企业（ ）。 （分数：1.00）A.应当从定点生产企业购进麻醉药品

39、和第一类精神药品B.可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品D.可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品76.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（ ）。 （分数：1.00）A.应当立即停止销售或者使用该药品B.应当立即退给药品生产企业或者供货商C.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品D.应当向药品监督管理部门报告77.甲患有癌症，通过互联网从乙处购买 A 药自用，后经药品监督管理部门查实，A 药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有（ ）。 （分数：1.00）A.甲

40、购买 A 药为自用，可不予处罚B.A 药应当按照假药论处C.乙涉嫌销售假药D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额 13 倍罚款78.若某药品有效期是 2015 年 9 月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（ ）。 （分数：1.00）A.有效期至 2015930B.有效期至 201509C.有效期至 20159D.有效期至 2015 年 09 月79.消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的（ ）。 （分数：1.00）A.产地、生产者B.用途、性能、规格C.进货日期、进货价格D.生产日期、有效期限80.药品广告不能含有的内容是（ ）。 （分数：1

41、.00）A.免费试用B.免费赠送C.WH0 推荐D.无效退款执业药师药事管理与法规四 2015 年答案解析(总分：120.00，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：40，分数：40.00)1.有关药品电子监管的说法，错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.国家药品监督管理部门制定、公布入网药品目录B.入网药品目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码C.药品经营企业如需经营入网药品目录药品，须具备药品电子监管码赋码条件 D.基本药物进行全品种电子监管解析：2.一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（ ）。 （分数：1.00）A.需要慎重的情况B.影响药物

42、疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况 D.用药过程中需观察的情况解析：3.行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是（ ）。 （分数：1.00）A.60 日，30 日B.90 日，60 日C.30 曰，30 日D.60 日，60 日 解析：4.可做广告的药品是（ ）。 （分数：1.00）A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.麻仁丸 解析：5.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为002(gm1)，应（ ）。 （分数：1.00）A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品生产企业的责任D.分

43、别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任 解析：6.有关医疗机构管理的说法，错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录 解析：7.利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查（ ）。 （分数：1.00）A.工商行政管理部门B.药品监督管理部门 C.卫生行政管理部门D.广电总局解析：8.有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（

44、 ）。（分数：1.00）A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用 解析：9. 药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（ ）。 （分数：1.00）A.药品名称B.价格C.生产厂商D.药品批准文号解析：10.应当定期发布质量公告的是（ ）。 （分数：1.00）A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家和省级药品监督管理部门 D.社区的市级药品监督管理部门解析：11.非处

45、方药分为甲、乙两类，是根据药品的（ ）。 （分数：1.00）A.经济性B.稳定性C.安全性 D.有效性解析：12.购销记录保存的时限应当是（ ）。 （分数：1.00）A.至少 1 年B.至少 2 年C.至少 3 年D.至少 5 年 解析：13.外配处方必须由（ ）。 （分数：1.00）A.执业医师开具B.定点零售药店执业药师开具C.社区医护人员开具D.定点医疗机构医师开具 解析：14.零售药店不得经营的药品是（ ）。 （分数：1.00）A.医疗用毒性药品B.抗病毒药C.终止妊娠药品 D.注射剂解析：15.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.对首次上网交易的药

46、品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务 C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品解析：16.香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为（ ）。 （分数：1.00）A.械注准B.械注进C.械注许 D.械注备解析：17.有关药品广告的说法，错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告可以利用医药科研单位、学术机构、医疗机构作证明的 C.药

47、品广告不可以患者的名义和形象作证明D.精神药品不得做广告解析：18.开办药品经营企业的必备条件不包括（ ）。 （分数：1.00）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员C.具有保证所经营药品质量的规章制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构 解析：19.药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格（ ）。 （分数：1.00）A.3 个月B.6 个月 C.1 年内D.3 年内解析：20.不符合药品批发企业的收货与验收要求的是（ ）。 （分数：1.00）A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收B.验收人员应当对抽样药品的外观

48、、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对C.冷藏、冷冻药品无需验收，直接入库 D.验收药品应当做好验收记录解析：21.可以作为医疗机构制剂申报的是（ ）。 （分数：1.00）A.市场上没有供应的经典方剂 B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D.市场上没有供应的中药注射剂解析：22.药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（ ）。 （分数：1.00）A.不合格药品专用存放场所B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品C.监测、调控温度的设备D.专用冷藏设备冷藏药品 解析：23.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告

49、，必须经（ ）。 （分数：1.00）A.信息产业部门审查批准B.药品监督管理部门审查批准 C.工商管理部门审查批准D.电信管理部门审查批准解析：24.有关药品广告的说法，正确的是（ ）。（分数：1.00）A.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准B.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告C.处方药可以在大众传播媒介发布广告D.药品广告须经省级药品监督管理部门批准 解析：25.邮寄第二类精神药品，寄件人应提交（ ）。 （分数：1.00）A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 解析：26.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（ ）。 （分数：