【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规八2015年及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规八 2015 年及答案解析(总分：120.00，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：30，分数：30.00)1.药学人员在药学实践中，通过树立执业理想，形成良好的执业习惯，体现了药学职业道德的（分数：1.00）A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用2.最具有药品毕产领域工作特色的职业道德要求是 （分数：1.00）A.团结协作，尊重同仁B.指导用药，做好药学服务C.合法采购，规范进药D.质量第一，自觉遵守规范E.忠诚事业，献身药学3.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的 （分数：1.00）A.激励作用B.促进

2、作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用4.根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是 （分数：1.00）A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对行政机关没有依法发放抚恤金的不服的D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的5.有关国家药品安全“十二五”规划的发展目标说法错误的是（分数：1.00）A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.2007 年修订的药品注册管理办法施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平D.新开办零售药店均配

3、备执业药师E.2015 年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药6.麻醉药品和精神药品管理条例规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是 （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.国务院卫生行政管理部门7.中华人民共和国行政处罚法规定，对当事人可不予行政处罚的情形是 （分数：1.00）A.受他人胁迫有违法行为的B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的

4、8.根据麻醉药品和精神药品管理条例，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以 （分数：1.00）A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.请求药品监督管理部门紧急调用D.请求卫生行政部门紧急调用E.从定点药品批发企业紧急调用9.根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括 （分数：1.00）A.商品的价格B.主要成份C.使用方法说明书D.售后服务，或者服务的内容、规格、费用E.与竞争对手产品的比较资料10.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，直接向人民法院提

5、起行政诉讼的期限是在知道作出具体行政行为之日起 （分数：1.00）A.1 个月内B.2 个月内C.3 个月内D.6 个月内E.1 年内提出11.根据野生药材资源保护管理条例，国家三级野生药材物种是指 （分数：1.00）A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种12.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起 （分数：1.00）A.15 日内B.20 日内C.30 日内D.60 日内E.3 个月内1

6、3.根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带 （分数：1.00）A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本D.运输证明副本复印件E.准予运输证明14.麻醉药品和精神药品管理条例规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地 （分数：1.00）A.县级药品监督管理部门批准B.设区的市级药品监督管理部门批准C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.省级以上药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准15.药品广告审查发布标准规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是 （分数：1

7、.00）A.使公众误解不是用该药品会患某种疾病加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的D.含有“家庭必备”或者类似内容的E.药品说明书中的内容16.在药品零售过程中，最具特点的职业道德要求是 （分数：1.00）A.科学严谨，实事求是B.指导用药，做好药学服务C.保护环境，规范包装D.以德为先，尊重生命E.团结协作，尊重同仁17.根据毒性药品管理办法，关于毒性药品的管理，说法错误的是 （分数：1.00）A.生产企业应按批准的生产计划生产B.医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准C.生产原料和成品数每次

8、记录，经手人需签字备查D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验E.每次配料必须二人以上复核18.关于加强中药饮片监督管理的通知中有关中药饮片的说法，错误的是 （分数：1.00）A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证和药品 GMP 证书B.零售中药饮片必须持有药品经营许可证和药品 GSP 证书C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范19.药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的，体现了药学职业道德的 （分数：1.00）A.激励作用B.促进作

9、用C.调节作用D.约束作用E.督促作用20.药品广告审查发布标准规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是 （分数：1.00）A.使公众误解不是用该药品会患某种疾病加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的D.含有“家庭必备”或者类似内容的E.药品说明书中的内容21.根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以 （分数：1.00）A.从定点生产企业紧急借用B.从其他医疗机构紧急借用C.从领近借毒所紧急调用D.对患者说明情况，告知自行解决E.让患者到其他医疗机构购买22.根据麻

10、醉药品和精神药品管理条例，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交 （分数：1.00）A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明23.根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列说法错误的是 （分数：1.00）A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品D.国家禁止零售麻醉药品和精神药品E.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品

11、和精神药品的生产实行总量控制24.有关药品定价说法错误的是 （分数：1.00）A.国家免疫规划药具实行政府定价B.国家计划生育药具实行政府定价C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价D.生产单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格E.经营单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格25.根据疫苗流通和预防接种管理条例，不属于第一类疫苗的是 （分数：1.00）A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.公民自费并且自愿受种的其他疫苗 D政府免费向公民提供的疫苗D.公民应当依照政府的规定受种

12、的疫苗26.根据药品广告审查发布标准规定，有关处方药广告说法错误的是 （分数：1.00）A.处方药可以在卫生和计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名E.处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”27.体现药学工作人员对社会的职业道德规范是 （分数：1.00）A.仁爱救人、文明服务B.勇于探索创新、努力提高业务水平C.敬德修业、共同进

13、步D.严谨治学、理明术精E.济世为怀、清廉正派28.我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是 （分数：1.00）A.团结协作B.敬德修业C.仁爱救人D.探索创新E.谦虚谨慎29.药学人员在工作中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了药学职业道德的 （分数：1.00）A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用30.国家对野生药材资源实行 （分数：1.00）A.严禁采猎的原则B.限量采猎的原则C.限量采购的原则D.保护和采猎相结合的原则E.绝对保护的原则二、配伍选择题(总题数：24，分数：65.00)A第一类疫苗 B第二类疫苗 C第一类精神药品

14、 D第二类精神药品 E麻醉药品 （分数：2.00）(1).最小包装上标注有“免费”字样的是 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是 （分数：1.00）A.B.C.D.E.A用于预防和治疗特殊疾病的 B用于预防和治疗一般疾病的 C对一般疾病有明显作用的 D对一般疾病有显著疗效的 E对特定疾病有显著疗效的中药品种保护条例规定（分数：2.00）(1).中药品种申请一级保护的条件是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).中药品种申请二级保护的条件是（分数：1.00）A.B.C.D.E.A国家食品药品监督管理部门 B国家发展改革委 C省级食品药品监管部门

15、 D省、自治区、直辖市价格主管部门 E地方各级食品药品监督管理局（分数：2.00）(1).负责国家基本药物市场购销价格的监测（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).负责调整国家基本药物价格（分数：1.00）A.B.C.D.E.A处方药 B非处方药 C精神药品 D中药材 E中药饮片 （分数：3.00）(1).根据药品广告审查发布标准不得发布广告的药品是 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).为活动冠名可以只发布商品名称的药品是 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品是 （分数：1.00）A.B.C.D.E.3

16、1.A无需审查 B经国家工商管理总局审查 C经国家食品药品监督管理部门审查 D经省级工商行政管理部门审查 E经省级食品药品监督管理部门审查根据药品广告审查办法 发布进口药品广告 （分数：1.00）A.B.C.D.E.A违宪责任 B刑事责任 C民事责任 D行政责任 E行政处分（分数：4.00）(1).药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销药品经营许可证，属于（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).药品批发企业在购销活动中履行合同行为不当，承担违约责任，属于（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).个体医生使用假药造成患者健康受损，被判处有期徒刑和罚款，属于 （分数：1.00）A

17、.B.C.D.E.(4).药品监管人员玩忽职守被撤职、降级，属于（分数：1.00）A.B.C.D.E.A鹿茸(梅花鹿) B鹿茸(马鹿) C刺五加 D当归 E肉苁蓉 根据野生药材资源保护管理条例（分数：3.00）(1).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).禁止采猎的野生药材物种是（分数：1.00）A.B.C.D.E.A国家食品药品监督管理总局 B省级食品药品监督管理部门 C中国食品药品检定研究院 D省级药品检验所 E市级药品检验所（分数：2.00）(1).基本药物评价性

18、抽验工作的主管部门是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).基本药物监督性抽验工作的主管部门是（分数：1.00）A.B.C.D.E.A公开、公平、公正原则 B便民和效率原则 C信赖保护原则 D法定原则 E处罚与教育相结合的原则 （分数：2.00）(1).维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的（分数：1.00）A.B.C.D.E.A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，一视同仁 C依法执业，质量第一 D进德修业，珍视声誉 E尊重同仁，密切协作根据中国执业药师职业道德准则适用指导

19、（分数：4.00）(1).“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于（分数：1.00）A.B.C.D.E.(4).“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于（分数：1.00）A.B.C.D.E.A对公民处 50 元以下罚款 B对公民处 500 元罚款 C行政拘留 D吊销许可证 E没收非法所得 根据中华人民共和国行政处罚法（分数：2.00）(1).可以适用简易程序的是（分数

20、：1.00）A.B.C.D.E.(2).可以适用听证程序的是（分数：1.00）A.B.C.D.E.A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，平等对待 C依法执业，质量第一 D进德修业，珍视声誉 E尊重同仁，密切协作 根据中国执业药师职业道德准则适用指导（分数：4.00）(1).执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).执业药师应当树立敬业精神，体现了（分数：1.00）A.B.C.D.E.(4).执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了（分数：1.00）A.B.C.D.E.

21、A安全权 B知情权 C自主选择权 D公平交易权 E获得赔偿权 根据中华人民共和国消费者权益保护法 （分数：2.00）(1).药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的 （分数：1.00）A.B.C.D.E.A医疗机构配制的制剂 B处方药 C甲类非处方药 D保健食品 E麻醉药品 （分数：3.00）(1).只能凭专用处方在本医疗机构使用的是 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).凭医师处方只能在本医疗机构使用的是 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).凭

22、医师处方才能在零售药店购买的是 （分数：1.00）A.B.C.D.E.A15 日 B60 日 C3 个月 D6 个月 E1 年 根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民（分数：2.00）(1).提出行政复议的时效一般为（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).直接向人民法院提出行政诉讼的时效为 （分数：1.00）A.B.C.D.E.A县级药品监督管理部门 B设区的市级药品监督管理部门 C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D国务院药品监督管理部门 E国务院卫生行政部门 麻醉药品和精神药品管理条例规定（分数：4.00）(1).全国性批发企业向取

23、得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(4).区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后 2 日内报备案的部门是 （分数：1.00）A.B.C.D.E.A.安全保障权 B自主选择权 C公平交易权

24、 D获得赔偿权 E知悉真情权 根据中华人民共和国消费者权益保护法 （分数：2.00）(1).乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).甲药品零售企业出售当归短斤缺两，该行为侵犯了消费者的 （分数：1.00）A.B.C.D.E.A激励作用 B促进作用 C调节作用 D约束作用 E督促作用（分数：3.00）(1).药学人员正确处理工商管理部门的关系体现了职业道德的 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).药学人员拒绝商业贿赂体现了职业道德的（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请

25、药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当（分数：1.00）A.B.C.D.E.A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，平等对待 C依法执业，质量第一 D进德修业，珍视声誉 E尊重同仁，密切协作（分数：3.00）(1).执业药师保证购进、储藏药品的质量，体现了（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联系，体现了（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).执业药师应当不断提高专业水平和执业能力，体现了（分数：1.00）A.B.C.D.E.A安全保障权 B知悉真情权 C自主选择权 D监督权 E获得赔偿权 （分数：2.00）(1).甲药品零售企业出售不符合国家药

26、品标准的维生素 C 片，此行为侵犯消费者的 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).乙药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的 （分数：1.00）A.B.C.D.E.A豹骨 B麝香 C天麻 D黄芩 E丹参 野生药材资源保护管理条例规定（分数：4.00）(1).禁止采猎的野生药材物种是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).属于自然淘汰的，国家禁止出口的是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(4).资源严重减少的野生药材是（分数：1.00）A.B.C.D.E

27、.A人身罚 B资格罚 C财产罚 D声誉罚 E生命罚（分数：2.00）(1).是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的行政处罚（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的行政处罚 （分数：1.00）A.B.C.D.E.A定点药品零售企业 B疫苗药品批发企业 C县级疾病预防控制机构 D设区的市级以上疾病预防控制机构 E国家疾病预防控制机构 根据疫苗流通和预防接种管理条例 （分数：4.00）(1).可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).可以向接种单位、其他

28、疫苗批发企业销售第二类疫苗的是 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).不得从事疫苗经营活动的是 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(4).发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告 （分数：1.00）A.B.C.D.E.A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年 依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定 （分数：3.00）(1).疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存

29、至超过疫苗有效期几年备查 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).疾病预防控制机构应当根据国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查 （分数：1.00）A.B.C.D.E.三、多项选择题(总题数：25，分数：25.00)32.国家药品安全“十二五”规划的主要任务包括 （分数：1.00）A.全面提高国家药品标准B.强化药品全过程质量监管C.健全药品检验检测体系D.提升药品安全监测预警水平E.完善药品安全应急处置体系33.根据麻醉药品和精神药品管理条例，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括 （分数：1.00）A

30、.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人验收E.设立监控报警设施34.药品广告审查发布标准规定，药品广告畔功能疗效宣传不得出现的内容包括 （分数：1.00）A.增强竞争力B.增高C.益智D.帮助提高成绩E.使精力旺盛35.根据中华人民共和国行政处罚法，行政处罚的种类包括 （分数：1.00）A.罚款B.警告C.吊销许可证D.拘役E.行政拘留36.疫苗流通和预防接种管理条例规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最包装的显著位置标明 （分数：1.00）A.国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识B.商标C.零售价D.“自费”字样E.“免费

31、”字样37.中药品种保护条例适用于中国境内 （分数：1.00）A.生产制造的中成药B.生产加工的中药饮片C.生产制造的申请专利的中药品种D.生产制造的中药人工制成品E.生产制造的天然药物的提取物及其制剂38.依照医疗用毒性药品管理办法，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到 （分数：1.00）A.划定仓间或仓位B.建立健全保管、验收、领发、核对制度C.专用账册D.专柜加锁E.专人保管39.根据中华人民共和国反不正当竞争法，营者从事市场交易不得采用的手段有 （分数：1.00）A.假冒他人的注册商标B.擅自使用他人的企业名称C.在商品上冒用认证标志D.对商品质量作引入误解的虚假表示E.突出商

32、品的名优标志和产地40.有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是 （分数：1.00）A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种C.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种E.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种41.根据野生药材资源保护管理条例，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括 （分数：1.00）A.人参B.石斛C.甘草D.黄芩E.黄连42.中华人民共和国行政处罚法规定，行政机关作出行政处罚决定

33、之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有 （分数：1.00）A.警告B.责令停产停业C.吊销许可证或者执照D.一千元以下罚款E.较大数额罚款43.疫苗流通和预防接种管理条例规定，按照政府采购合同的约定 （分数：1.00）A.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗B.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗C.疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗D.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗E.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗44.根据中华人民共和国行政处罚法，行政

34、处罚的适用条件包括 （分数：1.00）A.必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范B.行政相对人的行为依法应当受到处罚C.精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为D.已满十四周岁的人实施了违法行为E.违法行为未超过两年的追究时效45.药品广告审查发布标准规定，药品广告中必须标明 （分数：1.00）A.药品生产企业或者药品经营企业名称B.药品商品名称C.忠告语D.药品广告批准文号E.药品生产批准文号46.中华人民共和国行政处罚法规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是 （分数：1.00）A.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的B.违法行为在二年内未被发现的C.受

35、他人胁迫有违法行为的D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的E.精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的47.根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是 （分数：1.00）A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时B.可以从其他医疗机构紧急借用C.可以从定点批发企业紧急借用D.可以从定点生产企业紧急借用E.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案48.根据中华人民共和国反不正当竞争法规定，不属于低价倾销行为的是 （分数：1.00）A.销售鲜活商品B.季节性降价C

36、.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品E.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品49.麻醉药品和精神药品管理条例规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当 （分数：1.00）A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售B.禁止无处方销售C.将处方保存三年备查D.禁止超剂量销售E.不得向未成年人销售50.医药卫生体制改革的基本原则包括 （分数：1.00）A.以人为本B.立足国情C.城乡有别D.统筹兼顾E.公平与效率统一51.在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括 （分数：1.00）A.将患者的健康、安全放在首位

37、B.为患者提供质量保证的药品C.及时为患者提供新药D.真实、准确地为消费者提供新药信息E.根据报酬提供合适的药学服务52.根据疫苗流通和预防接种管理条例，属于第一类疫苗的是 （分数：1.00）A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.公民自费并且自愿受种的其他疫苗E.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗53.根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列叙述正确的有 （分数：1.00）A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用C.第

38、二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本E.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明54.疫苗流通和预防接种管理条例规定，下列有关疫苗监督管理说法正确的是 （分数：1.00）A.发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门报告B.发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.接到报告的

39、卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告E.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应立即召回，自行销毁55.国家对麻醉药品和精神药品实施 （分数：1.00）A.备案管理制度B.定点生产制度C.分类管理制度D.定点经营制度E.生产总量控制56.根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，到 2020 年的总体目标包括 （分数：1.00）A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系B.普遍建立比较完善的医疗服务系统C.普遍建立比较健全的医疗保障体系D.普遍建立比较完善的药品供应保障体系E.普遍建

40、立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制执业药师药事管理与法规八 2015 年答案解析(总分：120.00，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：30，分数：30.00)1.药学人员在药学实践中，通过树立执业理想，形成良好的执业习惯，体现了药学职业道德的（分数：1.00）A.激励作用 B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用解析：2.最具有药品毕产领域工作特色的职业道德要求是 （分数：1.00）A.团结协作，尊重同仁B.指导用药，做好药学服务C.合法采购，规范进药D.质量第一，自觉遵守规范 E.忠诚事业，献身药学解析：3.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现

41、了药学职业道德的 （分数：1.00）A.激励作用B.促进作用 C.调节作用D.约束作用E.督促作用解析：4.根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是 （分数：1.00）A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对行政机关没有依法发放抚恤金的不服的D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的 解析：5.有关国家药品安全“十二五”规划的发展目标说法错误的是（分数：1.00）A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.2007 年修订的药品注册管理

42、办法施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平 D.新开办零售药店均配备执业药师E.2015 年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药解析：6.麻醉药品和精神药品管理条例规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是 （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 D.市级药品监督管理部门E.国务院卫生行政管理部门解析：7.中华人民共和国行政处罚法规定，对当事人可不予行政处罚的情形是 （分数：1.00）A.受他人胁迫有违法行为的B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

43、D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的解析：8.根据麻醉药品和精神药品管理条例，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以 （分数：1.00）A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用 B.从定点生产企业紧急借用C.请求药品监督管理部门紧急调用D.请求卫生行政部门紧急调用E.从定点药品批发企业紧急调用解析：9.根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括 （分数：1.00）A.商品的价格B.主要成份C.使用方法说明书D.售后服务，或者服务的内容、规格、费用E

44、.与竞争对手产品的比较资料 解析：10.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，直接向人民法院提起行政诉讼的期限是在知道作出具体行政行为之日起 （分数：1.00）A.1 个月内B.2 个月内C.3 个月内 D.6 个月内E.1 年内提出解析：11.根据野生药材资源保护管理条例，国家三级野生药材物种是指 （分数：1.00）A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种解析：12.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复

45、议申请可以自知道该具体行政行为之日起 （分数：1.00）A.15 日内B.20 日内C.30 日内D.60 日内 E.3 个月内解析：13.根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带 （分数：1.00）A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本 D.运输证明副本复印件E.准予运输证明解析：14.麻醉药品和精神药品管理条例规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地 （分数：1.00）A.县级药品监督管理部门批准B.设区的市级药品监督管理部门批准C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批

46、准 D.省级以上药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准解析：15.药品广告审查发布标准规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是 （分数：1.00）A.使公众误解不是用该药品会患某种疾病加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的D.含有“家庭必备”或者类似内容的E.药品说明书中的内容 解析：16.在药品零售过程中，最具特点的职业道德要求是 （分数：1.00）A.科学严谨，实事求是B.指导用药，做好药学服务 C.保护环境，规范包装D.以德为先，尊重生命E.团结协作，尊重同仁解析：17.根据毒性药品管理办法，

47、关于毒性药品的管理，说法错误的是 （分数：1.00）A.生产企业应按批准的生产计划生产B.医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准 C.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验E.每次配料必须二人以上复核解析：18.关于加强中药饮片监督管理的通知中有关中药饮片的说法，错误的是 （分数：1.00）A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证和药品 GMP 证书B.零售中药饮片必须持有药品经营许可证和药品 GSP 证书C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装 E.生产中药饮片必须

48、严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范解析：19.药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的，体现了药学职业道德的 （分数：1.00）A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用 解析：20.药品广告审查发布标准规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是 （分数：1.00）A.使公众误解不是用该药品会患某种疾病加重病情的内容 B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的D.含有“家庭必备”或者类似内容的E.药品说明书中的内容解析：21.根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神

49、药品而本医疗机构无法提供时，可以 （分数：1.00）A.从定点生产企业紧急借用B.从其他医疗机构紧急借用 C.从领近借毒所紧急调用D.对患者说明情况，告知自行解决E.让患者到其他医疗机构购买解析：22.根据麻醉药品和精神药品管理条例，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交 （分数：1.00）A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明解析：23.根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列说法错误的是 （分数：1.0