【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-24及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-24 及答案解析(总分：43.50，做题时间：90 分钟)一、BA 型题/B(总题数：20，分数：20.00)1.生产文件的编制应注意以下内容U /U。 A.用词准确，通俗易懂 B.层次清楚 C.各类技术参数要求准确 D.用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术参数要求准确 E.繁简适当（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.处方药与非处方药分类管理办法(试行)将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的 A.方便性 B.普及性 C.有效性 D.经济性 E.安全性（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药

2、品发生不良反应情况的时间为 A.每月 B.每两个月 C.每季度 D.每半年 E.每年（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是U /U A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理部门 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测机构 E.省级药品不良反应监测机构（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.公民、法人或者其他组织因不可抗力或者其他特殊情况耽误法定行政诉讼申请期限的，在障碍消除后的多长时间内，可以申请延长期限U /U。 A.10 天 B.20 天 C.30 天 D.40 天 E.60 天（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.根

3、据处方管理办法，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型一般 A.不得超过 1 种 B.不得超过 2 种 C.不得超过 3 种 D.不得超过 4 种 E.不得超过 5 种（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.医师处方必须遵循的原则是 A.科学、诚实、信誉 B.安全、合理、经济 C.科学、有效、安全 D.安全、有效、稳定 E.科学、合理、经济（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.毒性药品U /U。 A.供医疗单位在医师指导下使用 B.在省级新药特药商店零售 C.在医药商店零售 D.在医药商店凭盖有医疗单位公章的医师处方配方 E.供县以上主管部门指定的医疗单位使用（分数：1.00）A.

4、B.C.D.E.9.依照中华人民共和国药品管理法，有关中药饮片炮制说法正确的是 A.实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制 B.实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 C.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制 D.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 E.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.“三证”的有效期是U /U A.3 年 B.4 年 C.5 年 D.6 年 E.8 年（分数

5、：1.00）A.B.C.D.E.11.负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的是 A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院劳动保障行政部门 D.各省、自治区、直辖市卫生行政部门 E.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.执业药师的最高行为准则是 A.保证药品质量 B.维护药学事业声誉 C.维护患者和公众的生命安全和健康利益 D.全心全意提供药学服务 E.一切以患者为中心（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.药品注册管理办法不适用于 A.药物临床试验的申请 B.药品生产的申请 C.药品进口的申请 D.药品抽查性检验 E.

6、药品注册监督管理（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.我国生产及使用的第一类精神药品不包括U /U A.三唑仑 B.哌醋甲酯 C.氯氮口 D.丁丙诺啡 E.马吲哚（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.走私、贩卖、运输、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不满五十克或者其他毒品数量较大，处 A.七年以上有期徒刑，并处罚金 B.五年以上有期徒刑，并处罚金 C.三年以上有期徒刑，并处罚金 D.七年以下有期徒刑，并处罚金 E.五年以下有期徒刑，并处罚金（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.中华人民共和国药典由 A.国家药典委员会制定颁布 B.国家食品药品监督管理局颁布制定 C.国家药典委

7、员会颁布，国家卫生部制定 D.国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理局颁布 E.国家药典委员会公布，国家食品药品监督管理局制定（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应U /U A.受过中等教育或具相当学历 B.受过中等专业教育或具相当学历 C.受过成人中、高等教育 D.受过高等教育或具相当学历 E.具有医药或相关专业大专以上学历（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当U /U。 A.拒绝调配，及时告之处方医师，并应当记录，按照有关规定报告 B.经执业药师更改或重新签字，方可调配和销售 C.拒绝调配、销售，

8、必要时须经药师以上专业技术职务人员更正或重新签字方可调配和销售 D.拒绝调配、销售，必要时须经执业药师更正或重新签字方可调配和销售 E.须经医师重新签字后方可调配和销售（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.执业药师的基本准则是U /U。 A.以对药品质量负责，保证人民用药安全有效 B.带头执行医药法规 C.不断更新知识，保持较高专业水平 D.对药品质量负责 E.对违反药品管理法的行为提出处理意见（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.中华人民共和国刑法规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是 A.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利 B.处三年以下有期徒刑

9、、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金 C.处十年以上有期徒刑 D.处无期徒刑 E.处死刑（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、BB 型题/B(总题数：7，分数：13.50) A.处方药 B.甲类非处方药 C.新药 D.国家基本药物 E.药品（分数：2.00）(1).必须凭执业医师处方才能购买的药品是U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).不需凭执业医师处方就能购买的药品是U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).可以由消费者自行判断购买的药品是U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的是U /U（分数：0.5

10、0）A.B.C.D.E. A.药品说明书 B.药品内标签 C.药品外标签 D.原料药标签 E.运输包装的标签 根据药品说明书和标签管理规定（分数：2.00）(1).应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是（分数：0.50）A.B.C.D.E

11、.(4).指直接接触药品的包装的标签（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业 B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业 C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项 D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业 E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项 根据药品说明书和标签管理规定（分数：1.00）(1).用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).原料药的标

12、签应当注明（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.不得零售 B.可以零售 C.不得自行提货 D.可以自行提货 E.不得以健康人为受试对象（分数：1.00）(1).第一类精神药品U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).麻醉药品和第一类精神药品批发企业向医疗机构销售药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.需求总量 B.种植情况 C.经营制度 D.总量控制 E.药用原植物（分数：1.50）(1).国家对麻醉药品实行定点U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).国家对麻醉药品药用原植物的种植实行U /U（分数：0.50）A

13、.B.C.D.E.(3).国家根据精神药品的实际需求确定U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.药学工作人员对服务对象的职业道德规范 B.药学工作人员对社会的职业道德规范 C.药学工作者同仁间的职业道德规范 D.药学工作者对药学事业的职业道德规范 E.药学工作人员对自身的职业道德规范（分数：4.00）(1).宣传医药知识，承担保健职责是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).仁爱救人，文明服务是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).严谨治学，理明术精是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(4).谦虚谨慎，团结协作是（分数：1.00）A.B.C.D.E. A.分柜摆放

14、销售方式 B.有奖销售方式 C.开架自选销售方式 D.附赠药品销售方式 E.凭执业医师处方销售方式根据处方药与非处方药流通管理暂行规定（分数：2.00）(1).药品零售药店对处方药和非处方药应采用（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品零售药店对甲类非处方药可采用（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品零售药店对乙类非处方药可采用（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).药品零售药店对处方药应采用（分数：0.50）A.B.C.D.E.三、BX 型题/B(总题数：10，分数：10.00)21.药品标准是U /U A.国家对药品质量、规格所作出的技术规定 B.药品生产、供应

15、遵循的法定依据 C.药品管理部门遵循的法定依据 D.国家对药品检验方法所作出的技术规定 E.药品使用、检验遵循的法定依据（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.中华人民共和国广告法规定不得做广告的药品是U /U A.麻醉药品 B.生物制品 C.毒性药品 D.处方药品 E.放射性药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.药品注册申请的种类包括U /U。 A.新药申请 B.已有国家标准药品的申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.中药申请（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售企业在营业店堂内应做到U /U A.陈列药品按品种、规格、剂型或

16、用途分类整齐摆放 B.陈列药品的货柜及橱窗保持清洁和卫生 C.明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄 D.对陈列的药品按月进行检查，发现质量问题及时处理 E.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品，组织调查，对有下列原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书 A.疗效不确 B.不良反应大 C.其他原因危害人体健康 D.价格过高 E.临床用量极小（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，所需承担的法律责任是 A.按照麻醉药品和精

17、神药品管理条例第七十二条的规定 B.由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告 C.逾期不改正的，处 5 000 元以上 1 万元以下的罚款 D.情节严重的，吊销其印鉴卡 E.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.依照医疗用毒性药品管理办法，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到 A.划定仓间或仓位 B.专柜加锁 C.双人保管 D.建立健全领发、核对制度 E.建立健全保管、验收制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.经营者提供商品或服务应当承担民事责任的情况有U /U A.商品存在缺陷的 B.服务的费

18、用和内容违反约定的 C.不符合在商品或者其包装上注明采用的商品标准的 D.生产国家明令淘汰的商品或者销售失效、变质的物质的 E.销售的商品数量不足的（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.根据处方管理办法，下列叙述正确的有 A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核 B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂 C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方 D.药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性 E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种（分数：1.00）A.B.C.D.E.30.国务院药

19、品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验U /U A.首次在中国销售的药品 B.疫苗类制品 C.血液制品 D.用于血源筛查的体外诊断试剂 E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品（分数：1.00）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-24 答案解析(总分：43.50，做题时间：90 分钟)一、BA 型题/B(总题数：20，分数：20.00)1.生产文件的编制应注意以下内容U /U。 A.用词准确，通俗易懂 B.层次清楚 C.各类技术参数要求准确 D.用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术参数要求准确 E.繁简适当（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：2.处方药与非

20、处方药分类管理办法(试行)将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的 A.方便性 B.普及性 C.有效性 D.经济性 E.安全性（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 本题考查处方药与非处方药分类管理办法(试行)。 第八条 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有药品经企业许可证。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。故本题选 E。3.药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为 A.每月 B.每两个月 C.

21、每季度 D.每半年 E.每年（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：本题考查药品不良反应报告和监测管理办法第十三条。 药品经营企业每季度向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况。4.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是U /U A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理部门 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测机构 E.省级药品不良反应监测机构（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：解析 药品不良反应报告和监测管理办法：药品不良反应的控制规定5.公民、法人或者其他组织因不可抗力或者其他特殊情况耽误法定行政诉讼申请期限的，在障

22、碍消除后的多长时间内，可以申请延长期限U /U。 A.10 天 B.20 天 C.30 天 D.40 天 E.60 天（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：解析 中华人民共和国行政诉讼法起诉和受理6.根据处方管理办法，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型一般 A.不得超过 1 种 B.不得超过 2 种 C.不得超过 3 种 D.不得超过 4 种 E.不得超过 5 种（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：7.医师处方必须遵循的原则是 A.科学、诚实、信誉 B.安全、合理、经济 C.科学、有效、安全 D.安全、有效、稳定 E.科学、合理、经济（分数：1.00）A.B. C.

23、D.E.解析：本题考查医师处方遵循原则。 医师处方必须遵循的原则是安全、有效、经济。本题备选答案不完善。8.毒性药品U /U。 A.供医疗单位在医师指导下使用 B.在省级新药特药商店零售 C.在医药商店零售 D.在医药商店凭盖有医疗单位公章的医师处方配方 E.供县以上主管部门指定的医疗单位使用（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：解析 医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理9.依照中华人民共和国药品管理法，有关中药饮片炮制说法正确的是 A.实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制 B.实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 C

24、.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制 D.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 E.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：10.“三证”的有效期是U /U A.3 年 B.4 年 C.5 年 D.6 年 E.8 年（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：解析 中华人民共和国药品管理法实施条例：药品生产企业管理及药品经营企业管理11.负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的是 A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门

25、C.国务院劳动保障行政部门 D.各省、自治区、直辖市卫生行政部门 E.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：12.执业药师的最高行为准则是 A.保证药品质量 B.维护药学事业声誉 C.维护患者和公众的生命安全和健康利益 D.全心全意提供药学服务 E.一切以患者为中心（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：13.药品注册管理办法不适用于 A.药物临床试验的申请 B.药品生产的申请 C.药品进口的申请 D.药品抽查性检验 E.药品注册监督管理（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：14.我国生产及使用的第一类精神药品不包括U /U A.三唑仑

26、 B.哌醋甲酯 C.氯氮口 D.丁丙诺啡 E.马吲哚（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：15.走私、贩卖、运输、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不满五十克或者其他毒品数量较大，处 A.七年以上有期徒刑，并处罚金 B.五年以上有期徒刑，并处罚金 C.三年以上有期徒刑，并处罚金 D.七年以下有期徒刑，并处罚金 E.五年以下有期徒刑，并处罚金（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：16.中华人民共和国药典由 A.国家药典委员会制定颁布 B.国家食品药品监督管理局颁布制定 C.国家药典委员会颁布，国家卫生部制定 D.国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理局颁布 E.国家药典委员会公布

27、，国家食品药品监督管理局制定（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：17.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应U /U A.受过中等教育或具相当学历 B.受过中等专业教育或具相当学历 C.受过成人中、高等教育 D.受过高等教育或具相当学历 E.具有医药或相关专业大专以上学历（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 药品生产质量管理规范：机构与人员18.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当U /U。 A.拒绝调配，及时告之处方医师，并应当记录，按照有关规定报告 B.经执业药师更改或重新签字，方可调配和销售 C.拒绝调配、销售，必要时须经药师以上专业技术职务人员更正或重新签

28、字方可调配和销售 D.拒绝调配、销售，必要时须经执业药师更正或重新签字方可调配和销售 E.须经医师重新签字后方可调配和销售（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：解析 处方管理办法处方的调剂19.执业药师的基本准则是U /U。 A.以对药品质量负责，保证人民用药安全有效 B.带头执行医药法规 C.不断更新知识，保持较高专业水平 D.对药品质量负责 E.对违反药品管理法的行为提出处理意见（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：解析 执业药师资格制度暂行规定执业药师的职责20.中华人民共和国刑法规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是 A.处三年以下有期徒刑、拘役、管

29、制或者剥夺政治权利 B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金 C.处十年以上有期徒刑 D.处无期徒刑 E.处死刑（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：本题考查中华人民共和国刑法。 第二百八十条 伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的，处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利；情节严重的，处三年以上十年以下有期徒刑。新教材中华人民共和国刑法(节选)中已无此条。请注意。二、BB 型题/B(总题数：7，分数：13.50) A.处方药 B.甲类非处方药 C.新药 D.国家基本药物 E.药品（分数：2.00）(1).必须凭执业医师处方才能

30、购买的药品是U /U（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).不需凭执业医师处方就能购买的药品是U /U（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).可以由消费者自行判断购买的药品是U /U（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(4).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的是U /U（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A.药品说明书 B.药品内标签 C.药品外标签 D.原料药标签 E.运输包装的标签 根据药品说明书和标签管理规定（分数：2.00）(1).应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容的是

31、（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(3).适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(4).指直接接触药品的包装的标签（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业 B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业 C.药品通用

32、名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项 D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业 E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项 根据药品说明书和标签管理规定（分数：1.00）(1).用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).原料药的标签应当注明（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：解析 (1)运输、储藏包装标签标示的内容：药品通用名称、规格、贮藏、生产口期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。(

33、2)原料药标签标示的内容：药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。故选 A、E。 A.不得零售 B.可以零售 C.不得自行提货 D.可以自行提货 E.不得以健康人为受试对象（分数：1.00）(1).第一类精神药品U /U（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).麻醉药品和第一类精神药品批发企业向医疗机构销售药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构U /U（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析： A.需求总量 B.种植情况 C.经营制度 D.总量控制 E.药用原植物（分数：1.50）(1).国家对麻醉药品实行

34、定点U /U（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).国家对麻醉药品药用原植物的种植实行U /U（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(3).国家根据精神药品的实际需求确定U /U（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A.药学工作人员对服务对象的职业道德规范 B.药学工作人员对社会的职业道德规范 C.药学工作者同仁间的职业道德规范 D.药学工作者对药学事业的职业道德规范 E.药学工作人员对自身的职业道德规范（分数：4.00）(1).宣传医药知识，承担保健职责是（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：(2).仁爱救人，文明服务是（分数：1.00）A. B.C.

35、D.E.解析：(3).严谨治学，理明术精是（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：(4).谦虚谨慎，团结协作是（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析： A.分柜摆放销售方式 B.有奖销售方式 C.开架自选销售方式 D.附赠药品销售方式 E.凭执业医师处方销售方式根据处方药与非处方药流通管理暂行规定（分数：2.00）(1).药品零售药店对处方药和非处方药应采用（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).药品零售药店对甲类非处方药可采用（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).药品零售药店对乙类非处方药可采用（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(4).药

36、品零售药店对处方药应采用（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：三、BX 型题/B(总题数：10，分数：10.00)21.药品标准是U /U A.国家对药品质量、规格所作出的技术规定 B.药品生产、供应遵循的法定依据 C.药品管理部门遵循的法定依据 D.国家对药品检验方法所作出的技术规定 E.药品使用、检验遵循的法定依据（分数：1.00）A. B. C. D. E. 解析：22.中华人民共和国广告法规定不得做广告的药品是U /U A.麻醉药品 B.生物制品 C.毒性药品 D.处方药品 E.放射性药品（分数：1.00）A. B.C. D. E. 解析：解析 中华人民共和国广告法：广告准则2

37、3.药品注册申请的种类包括U /U。 A.新药申请 B.已有国家标准药品的申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.中药申请（分数：1.00）A. B. C. D. E.解析：解析 药品注册管理办法药品注册的申请24.药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售企业在营业店堂内应做到U /U A.陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放 B.陈列药品的货柜及橱窗保持清洁和卫生 C.明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄 D.对陈列的药品按月进行检查，发现质量问题及时处理 E.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决（分数：1.00）A. B. C.D. E.解析：25.国家药品监督管理局对已批准

38、生产或者进口的药品，组织调查，对有下列原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书 A.疗效不确 B.不良反应大 C.其他原因危害人体健康 D.价格过高 E.临床用量极小（分数：1.00）A. B. C. D.E.解析：26.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，所需承担的法律责任是 A.按照麻醉药品和精神药品管理条例第七十二条的规定 B.由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告 C.逾期不改正的，处 5 000 元以上 1 万元以下的罚款 D.情节严重的，吊销其印鉴卡 E.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分（

39、分数：1.00）A. B. C. D. E. 解析：27.依照医疗用毒性药品管理办法，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到 A.划定仓间或仓位 B.专柜加锁 C.双人保管 D.建立健全领发、核对制度 E.建立健全保管、验收制度（分数：1.00）A. B. C.D. E. 解析：28.经营者提供商品或服务应当承担民事责任的情况有U /U A.商品存在缺陷的 B.服务的费用和内容违反约定的 C.不符合在商品或者其包装上注明采用的商品标准的 D.生产国家明令淘汰的商品或者销售失效、变质的物质的 E.销售的商品数量不足的（分数：1.00）A. B. C. D. E. 解析：解析 中华人民共和国

40、消费者权益保护法：法律责任29.根据处方管理办法，下列叙述正确的有 A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核 B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂 C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方 D.药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性 E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种（分数：1.00）A. B. C.D. E.解析：30.国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验U /U A.首次在中国销售的药品 B.疫苗类制品 C.血液制品 D.用于血源筛查的体外诊断试剂 E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品（分数：1.00）A. B. C. D. E. 解析：在选择该题答案时，很可能认为答案是 BCDE，因为实施条例第 39 条规定了 BCDE 的四类药品，但是药品管理法第 41 条规定了三类药品，其中有 A 的一类药品。故本题答案为 ABCDE。