【医学类职业资格】药物的杂质检查(一)-2及答案解析.doc

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1、药物的杂质检查(一)-2 及答案解析(总分：38.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：42，分数：38.00)1.中国药典(2000 年版)规定枸橼酸铁铵中氯化物检查时，消除供试液棕黄色于扰的方法是 A加入调色溶液法 B内消法 C外消法 D分离法 E脱色法（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.药物中重金属检查的原理是 A重金属与硝酸反应 B重金属离子与硫化物发生反应 C重金属离子与硫离子发生沉淀反应 D重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀反应 E重金属离子与乙二胺四乙酸盐的配位反应_3.药物的炽灼残渣限量为 A0.1%0.2% B0.01%0.1% C0.001%0.01%

2、 D0.02%0.2% E0.002%0.02%（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.中国药典(2000 年版)规定葡萄糖中铁盐的检查方法如下：取本晶 20g，加水 20ml溶解，加硝酸 3滴，缓缓煮沸 5min，放冷，加水稀释至 45ml，加硫氰酸铵试液(30100)3ml，摇匀，如显色，与标准铁溶液(每 lml相当于 10gFe)20ml 用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深。铁盐杂质的限量应为 A0.01% B0.001% C0.005% D0.002% E0.02%（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.检查 S042-时，SO42-的最佳浓度是 A50ml 中含 5080g

3、的 SOn2 B50ml 中含 0.10.5mg 的 S042- C50ml 中含 1050g 的 S042- D50ml 中含 1020g 的 S042- E27ml 中含 1020g 的 SO42-（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.检查重金属时，若供试品有颜色干扰检查，处理的方法应为 A采用内消法 B在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前，先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，调至和供试品溶液一致 C炽灼破坏 D提取分离 E改变检查方法（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.药物杂质检查的最终目的是 A确保药物的纯度 B确保药物的质量 C确保用药的有效 D确保用药的合理 E确保用药

4、的有效、安全（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指 A炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色 B用仪器方法消除干扰 C改用其他方法 D采用外国药典方法消除干扰 E在溶液以外消除颜色干扰的方法（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.中国药典(2000 年版)规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下：取本品，分置 3支试管中，每管各 5ml。第 1管中加硝酸 5滴与硝酸银试液 lml；第 2管中加氯化钡试液 2ml；第 3管中加草酸铵试液 2ml，均不得发生浑浊。该检查方法应属于 A

5、灵敏度法 B对照法 C沉淀反应 D浊度法 E限量法（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.硫酸盐的检查是检查药物中的 AS BNa2SO4 CMgS04 DSOn2- EHSO4-（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.古蔡法检查砷盐时，砷斑的组分为 AAsH3 BHgBr2 CKI DSnCl2 EAsH(HgBr)2 或 As(HgBr)3（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.采用硫代乙酰胺法检查重金属时，若溶液的酸度增高，其影响为 A加快 Pb2+与 S2的反应速度 B使生成 PbS沉淀反应更完全 C使溶液呈色变深 D使溶液呈色变浅，甚至不显色 E使 PbS沉淀溶解（分数：

6、1.00）A.B.C.D.E.13.检查氯化物时，在比较观察结果前，应在暗处放置 5min，其目的是 A使反应完全 B使沉淀颗粒长大 C避免光线使 AgCl变成单质银析出 D避免光线催化 AgCl的分解 E防止被污染（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.检查药物杂质时应按照 A规定方法进行 B操作规范进行 C质量标准的要求进行 D药物分析考试指南中的方法进行 E法定方法进行（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.重金属因易在人体内积蓄引起慢性中毒，也应严格控制其限量，一般规定最大允许量是 A0.1% B0.01% C0.0010% D0.0020% E0.0010%0.0020%（分

7、数：1.00）A.B.C.D.E.16.检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。所说的内消法是指 A自己消除干扰法 B除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂 C加入稀焦糖溶液 D加入乙醇使颜色褪去 E将有色溶液加入对照溶液内部（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.如留作炽灼残渣做重金属杂质检查时，炽灼温度应采用 A8001000 B700800 C600700 D500600 E400500（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.检查氯化物时，若供试溶液有颜色干扰观察比较结果，处理的方法是 A分离法 B灼烧法 C过滤法 D活性炭脱色法 E内消

8、法（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.古蔡法检查砷盐时，和溴化汞试纸生成砷斑的化合物是 AHgBr2 BAsH3 CAsH(HgBr)2 DSnCl2 EK1（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.检查铁盐时，铁盐(Fe3+)的合适浓度是 A0.10.5mg B50ml 中含 1050gFe3+ C50ml 中含 1020g 的 Fe3+ D27ml 中含 1020g 的 e3+ E50ml 中含 5080g 的 Fe3+_21.葡萄糖中氯化物的检查方法如下，取本品 06g，加水溶解使成 25ml，加稀硝酸 1Oml；置 50ml纳氏比色管中，加水使成约 40ml，摇匀，加硝酸银试

9、液 1Oml，用水稀释至 50ml，摇匀，在暗处放置 5min，与标准氯化钠溶液(每 lml相当于 10gC1)1ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更浓。如氯化物的限量要求为 001%，制备对照液时应取标准氯化钠溶液的毫升数为 A2.0ml B3.0ml C5.0ml D6.0ml E8.0Ml（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.药物中重金属杂质检查时，其溶液的 pH值不要求在 335 的方法为 A第一法(硫代乙酰胺法) B第二法 C第三法 D第四法(微孔滤膜法) E加硫化氢饱和溶液法（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.检查 S042-时，其溶液的合适酸度是 ApH 值约为

10、 1 BpH 值约为 1.5 CpH 值约为 2 DpH 值约为 3 Elmol/L（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时，需将药物加热灼烧破坏，所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持在 A700800 B500600 C500以下 D600700 E800以上（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.氯化物检查的原理是（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作 A易氧化物 B易脱水有机物 C易炭化物 D碳水化合物 E糖类物质（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.古蔡法检

11、查砷盐时，与溴化汞反应形成有色砷斑的物质为 A砷化氢气体 B硫化氢气体 C亚砷酸盐(AsO3) D砷酸盐(AsO4) E汞离子(Hg2+)（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.二乙基二硫代氨基甲酸银法又称为 AAg(DDC)法 B古蔡法 C白田道夫法 D测定吸收度法 E目视法（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.药物中 Cl-与 S04-按其性质可称为 A一般杂质 B特殊杂质 C信号杂质 D有害杂质 E无机杂质（分数：1.00）A.B.C.D.E.30.占蔡法检查砷盐时，加入碘化钾和氯化亚锡的主要作用是 A增加 AsH3的生成 B将 As5+还原为 As3+ C将生成的碘还原成碘离

12、子 D加快氢气的产生 E抑制 SbH3生成（分数：1.00）A.B.C.D.E.31.药物中铁盐的检查，中国药典(2000 年版)采用的方法是 A硫氰酸盐法 B铁铵矾法 C硫代乙酰胺法 DAg(DDS)法 E微孔滤膜法_32.中国药典(2000 年版)规定检查对氨基苯甲酸的药物是 A盐酸普鲁卡因 B盐酸普鲁卡因注射液 C盐酸氯丙嗪 D异烟肼 E盐酸丁卡因（分数：1.00）A.B.C.D.E.33.中国药典(2000 年版)规定检查维生索 C中的重金属时，取标准铅溶液 1.0ml(每 1ml相当于 10g的 Pb)，依法检查，要求限量为 0.001%，试计算应取本品多少克 A4.0g B3.0g

13、 C2.0g D1.0% E0.15%（分数：1.00）A.B.C.D.E.34.药物中所含杂质的最大允许量，又称之为 A杂质允许量 B存在杂质的最低量 C存在杂质的高限量 D杂质限量 E杂质含量（分数：1.00）A.B.C.D.E.35.中国药典(2000 午版)规定检查水杨酸杂质的药物是 A贝瞄酯 B盐酸普鲁卡因 C葡萄糖 D阿司匹林 E磷酸可待因_36.(中国药典(2000 年版)将杂质检查收载于药品质量标准中的哪一项下 A性状 B鉴别 C含量测定 D检查 E贮藏（分数：1.00）A.B.C.D.E.37.葡萄糖中砷盐的检查法如下：取本品 2.0g，依法检查，其限量为 0.0001%，试

14、计算需取标准砷溶液(每 1ml相当于 1g 的儿)多少毫升 A1.0ml B1.5ml C2.0ml D3.0ml E4.0ml（分数：1.00）A.B.C.D.E.38.葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水 23ml溶解后，加醋酸缓冲溶液(pH35)2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液(每 lml相当于 10gPb)20ml 同法制成的对照液比较，不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的量为 A1.0g B2.0g C4.0g D6.0g E8.0g（分数：1.00）A.B.C.D.E.39.检查氯化物时，应在酸性条件下进行，选用的酸应是 A硝酸液 B硫酸液 C盐酸液 D稀

15、硝液 E稀硫酸（分数：1.00）A.B.C.D.E.40.Ag(DDC)法目视比色或于 510nm波长处测定吸收度的物质是（分数：1.00）A.B.C.D.E.41.一般杂质的检查方法收载于中国药典(2000 年版)的哪部分内容中 A凡例 B正文 C附录 D索引 E目录（分数：1.00）A.B.C.D.E.42.检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为 A形成铅砷齐 B消除药物中所含少量硫化物的干扰 C吸收砷化氢气体 D防止锑化氢(SbH3)气体生成 E纯化砷化氢气体（分数：1.00）A.B.C.D.E.药物的杂质检查(一)-2 答案解析(总分：38.00，做题时间：90 分钟)一、A 型

16、题(总题数：42，分数：38.00)1.中国药典(2000 年版)规定枸橼酸铁铵中氯化物检查时，消除供试液棕黄色于扰的方法是 A加入调色溶液法 B内消法 C外消法 D分离法 E脱色法（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：2.药物中重金属检查的原理是 A重金属与硝酸反应 B重金属离子与硫化物发生反应 C重金属离子与硫离子发生沉淀反应 D重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀反应 E重金属离子与乙二胺四乙酸盐的配位反应_解析：3.药物的炽灼残渣限量为 A0.1%0.2% B0.01%0.1% C0.001%0.01% D0.02%0.2% E0.002%0.02%（分数：1.00）A. B

17、.C.D.E.解析：4.中国药典(2000 年版)规定葡萄糖中铁盐的检查方法如下：取本晶 20g，加水 20ml溶解，加硝酸 3滴，缓缓煮沸 5min，放冷，加水稀释至 45ml，加硫氰酸铵试液(30100)3ml，摇匀，如显色，与标准铁溶液(每 lml相当于 10gFe)20ml 用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深。铁盐杂质的限量应为 A0.01% B0.001% C0.005% D0.002% E0.02%（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：5.检查 S042-时，SO42-的最佳浓度是 A50ml 中含 5080g 的 SOn2 B50ml 中含 0.10.5mg 的 S0

18、42- C50ml 中含 1050g 的 S042- D50ml 中含 1020g 的 S042- E27ml 中含 1020g 的 SO42-（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：6.检查重金属时，若供试品有颜色干扰检查，处理的方法应为 A采用内消法 B在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前，先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，调至和供试品溶液一致 C炽灼破坏 D提取分离 E改变检查方法（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：7.药物杂质检查的最终目的是 A确保药物的纯度 B确保药物的质量 C确保用药的有效 D确保用药的合理 E确保用药的有效、安全（分数：1.00）A.B.C.

19、D.E. 解析：8.检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指 A炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色 B用仪器方法消除干扰 C改用其他方法 D采用外国药典方法消除干扰 E在溶液以外消除颜色干扰的方法（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：9.中国药典(2000 年版)规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下：取本品，分置 3支试管中，每管各 5ml。第 1管中加硝酸 5滴与硝酸银试液 lml；第 2管中加氯化钡试液 2ml；第 3管中加草酸铵试液 2ml，均不得发生浑浊。该检查方法应属于 A灵敏度法 B对照法 C沉淀

20、反应 D浊度法 E限量法（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：10.硫酸盐的检查是检查药物中的 AS BNa2SO4 CMgS04 DSOn2- EHSO4-（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：11.古蔡法检查砷盐时，砷斑的组分为 AAsH3 BHgBr2 CKI DSnCl2 EAsH(HgBr)2 或 As(HgBr)3（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：12.采用硫代乙酰胺法检查重金属时，若溶液的酸度增高，其影响为 A加快 Pb2+与 S2的反应速度 B使生成 PbS沉淀反应更完全 C使溶液呈色变深 D使溶液呈色变浅，甚至不显色 E使 PbS沉淀溶解（分数：1

21、.00）A.B.C.D. E.解析：13.检查氯化物时，在比较观察结果前，应在暗处放置 5min，其目的是 A使反应完全 B使沉淀颗粒长大 C避免光线使 AgCl变成单质银析出 D避免光线催化 AgCl的分解 E防止被污染（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：14.检查药物杂质时应按照 A规定方法进行 B操作规范进行 C质量标准的要求进行 D药物分析考试指南中的方法进行 E法定方法进行（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：15.重金属因易在人体内积蓄引起慢性中毒，也应严格控制其限量，一般规定最大允许量是 A0.1% B0.01% C0.0010% D0.0020% E0.001

22、0%0.0020%（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：16.检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。所说的内消法是指 A自己消除干扰法 B除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂 C加入稀焦糖溶液 D加入乙醇使颜色褪去 E将有色溶液加入对照溶液内部（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：17.如留作炽灼残渣做重金属杂质检查时，炽灼温度应采用 A8001000 B700800 C600700 D500600 E400500（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：18.检查氯化物时，若供试溶液有颜色干扰观察比较结果，处理的方法是 A分离

23、法 B灼烧法 C过滤法 D活性炭脱色法 E内消法（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：19.古蔡法检查砷盐时，和溴化汞试纸生成砷斑的化合物是 AHgBr2 BAsH3 CAsH(HgBr)2 DSnCl2 EK1（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：20.检查铁盐时，铁盐(Fe3+)的合适浓度是 A0.10.5mg B50ml 中含 1050gFe3+ C50ml 中含 1020g 的 Fe3+ D27ml 中含 1020g 的 e3+ E50ml 中含 5080g 的 Fe3+_解析：21.葡萄糖中氯化物的检查方法如下，取本品 06g，加水溶解使成 25ml，加稀硝酸 1Om

24、l；置 50ml纳氏比色管中，加水使成约 40ml，摇匀，加硝酸银试液 1Oml，用水稀释至 50ml，摇匀，在暗处放置 5min，与标准氯化钠溶液(每 lml相当于 10gC1)1ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更浓。如氯化物的限量要求为 001%，制备对照液时应取标准氯化钠溶液的毫升数为 A2.0ml B3.0ml C5.0ml D6.0ml E8.0Ml（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：22.药物中重金属杂质检查时，其溶液的 pH值不要求在 335 的方法为 A第一法(硫代乙酰胺法) B第二法 C第三法 D第四法(微孔滤膜法) E加硫化氢饱和溶液法（分数：1.00）A.

25、B.C. D.E.解析：23.检查 S042-时，其溶液的合适酸度是 ApH 值约为 1 BpH 值约为 1.5 CpH 值约为 2 DpH 值约为 3 Elmol/L（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：24.当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时，需将药物加热灼烧破坏，所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持在 A700800 B500600 C500以下 D600700 E800以上（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：25.氯化物检查的原理是（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：26.遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作 A易氧化

26、物 B易脱水有机物 C易炭化物 D碳水化合物 E糖类物质（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：27.古蔡法检查砷盐时，与溴化汞反应形成有色砷斑的物质为 A砷化氢气体 B硫化氢气体 C亚砷酸盐(AsO3) D砷酸盐(AsO4) E汞离子(Hg2+)（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：28.二乙基二硫代氨基甲酸银法又称为 AAg(DDC)法 B古蔡法 C白田道夫法 D测定吸收度法 E目视法（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：29.药物中 Cl-与 S04-按其性质可称为 A一般杂质 B特殊杂质 C信号杂质 D有害杂质 E无机杂质（分数：1.00）A.B.C. D.E.解

27、析：30.占蔡法检查砷盐时，加入碘化钾和氯化亚锡的主要作用是 A增加 AsH3的生成 B将 As5+还原为 As3+ C将生成的碘还原成碘离子 D加快氢气的产生 E抑制 SbH3生成（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：31.药物中铁盐的检查，中国药典(2000 年版)采用的方法是 A硫氰酸盐法 B铁铵矾法 C硫代乙酰胺法 DAg(DDS)法 E微孔滤膜法_解析：32.中国药典(2000 年版)规定检查对氨基苯甲酸的药物是 A盐酸普鲁卡因 B盐酸普鲁卡因注射液 C盐酸氯丙嗪 D异烟肼 E盐酸丁卡因（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：33.中国药典(2000 年版)规定检查维生

28、索 C中的重金属时，取标准铅溶液 1.0ml(每 1ml相当于 10g的 Pb)，依法检查，要求限量为 0.001%，试计算应取本品多少克 A4.0g B3.0g C2.0g D1.0% E0.15%（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：34.药物中所含杂质的最大允许量，又称之为 A杂质允许量 B存在杂质的最低量 C存在杂质的高限量 D杂质限量 E杂质含量（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：35.中国药典(2000 午版)规定检查水杨酸杂质的药物是 A贝瞄酯 B盐酸普鲁卡因 C葡萄糖 D阿司匹林 E磷酸可待因_解析：36.(中国药典(2000 年版)将杂质检查收载于药品质量标

29、准中的哪一项下 A性状 B鉴别 C含量测定 D检查 E贮藏（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：37.葡萄糖中砷盐的检查法如下：取本品 2.0g，依法检查，其限量为 0.0001%，试计算需取标准砷溶液(每 1ml相当于 1g 的儿)多少毫升 A1.0ml B1.5ml C2.0ml D3.0ml E4.0ml（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：38.葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水 23ml溶解后，加醋酸缓冲溶液(pH35)2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液(每 lml相当于 10gPb)20ml 同法制成的对照液比较，不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五，

30、需取本品的量为 A1.0g B2.0g C4.0g D6.0g E8.0g（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：39.检查氯化物时，应在酸性条件下进行，选用的酸应是 A硝酸液 B硫酸液 C盐酸液 D稀硝液 E稀硫酸（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：40.Ag(DDC)法目视比色或于 510nm波长处测定吸收度的物质是（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：41.一般杂质的检查方法收载于中国药典(2000 年版)的哪部分内容中 A凡例 B正文 C附录 D索引 E目录（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：42.检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为 A形成铅砷齐 B消除药物中所含少量硫化物的干扰 C吸收砷化氢气体 D防止锑化氢(SbH3)气体生成 E纯化砷化氢气体（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：