【医学类职业资格】药物的杂质检查(一)-1及答案解析.doc

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1、药物的杂质检查(一)-1 及答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：43，分数：50.00)1.硫氰酸铵法检查 Fe3+时，若生成的颜色较浅或与对照液管色调不一致，应采用 A加颜色溶液调色 B加焦糖溶液调色 C加正丁醇或异戊醇提取有色物 D加热浓缩 E改用仪器法（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于 A消除干扰 B加速 Pe3+和 SCN的反应速度 C增加颜色深度 D将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子(Fe3+)，同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色 E将高价态铁离子(Fe3+)还原为低

2、价态铁离子(Pe2+)（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.检查铁盐时，若溶液管与对照液管颜色的色调不一致，或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时，处理的方法应为 A加热浓缩 B多加硫氰酸铵试液 C降低溶液酸度 D增加溶液碱度 E加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取分离（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.检查铁盐时，若在试验条件下药物不溶解或干扰检查，处理的方法应选用 A溶剂改用有机溶剂 B调节溶液的酸碱度 C炽灼破坏 D提取分离 E改变检查方法（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.杂质检查又称为 A药物检查 B纯度检查 C限量检查 D有效性检查 E安全性检查（分数：1.00）

3、A.B.C.D.E.6.中国药典(2000 年版)规定的“澄清”系指 A药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过 05 号浊度标准液 B药物溶液的吸收度不得超过 0.03 C药物溶液的澄清度未超过 1 号浊度标准液 D目视检查未见浑浊 E在 550nm 测得吸收度应为 0.120.15（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.药物中所含杂质的最大允许量叫做 A检测限 B杂质限量 C定量限 D许可值 E规定限量（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.药物中杂质的限量计算式为（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.硫氰酸铵与 Fe3+的呈色反应，其产物的吸收度与浓度的线性范围是 A590g

4、 的 Fe3+ B50ml 中含 590g 的 Fe3+ C50ml 中含 1020g 的 Fe3+ D27ml 中含 1020g 的 Fe3+ E50ml 中含 5080g 的 Fe3+（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.铁盐检查根据的原理是（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时，要求溶液的 pH 值应控制在 335 范围内。此时应加入 A盐酸 B氨-氯化铵缓冲液 C醋酸盐缓冲液 D酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.56) E磷酸盐缓冲液（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.古蔡法检查砷盐时，判断结果依据 A砷斑的形成 B形成砷斑颜色

5、深浅 C砷化氢气体多少 D溴化汞试纸的颜色 E吸收度的大小（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.中国药典(2000 年版)规定的“澄清”系指 A经 4 号垂熔漏斗滤过的溶液 B不浑浊的溶液 C澄明溶液 D相当于水的溶液 E澄明度相当溶剂或未超过 0.5 号浊度标准液（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.Ag(DDC)法检查砷盐时，目视比色或于 510nm 波长处测定吸收度的有色胶态溶液中的红色物质应为 A氧化汞 B氧化亚铜 C硫化铅 D胶态金属银 E胶态碘化银（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.氯化物检查时，判断结果是用 A反应生成 AgCl 白色浊度 BAgNO3 的用量

6、 C氯化物的多少 D所用硝酸的量 E颜色的深浅（分数：1.00）A.B.C.D.E.因砷盐对人体有毒，应严格控制，一般规定其限量是 A百分之二 B百万分之二 C0.001% D0.01% E千万分之五（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.B.C.D.E.16.检查氯化物时，最适宜的酸度是 A50ml 中加硝酸 1ml B50ml 中加盐酸 1ml C50ml 中加硫酸 0.5ml D50l 加稀硝酸 10ml E50ml 加稀醋酸 10ml（分数：1.00）A.B.C.D.E.Ag(DDC)法检查砷盐时，判断结果依据 A砷斑颜色 BAg(DDC)吡啶溶液的体积 CAg(DDC)吡啶吸收液的

7、吸收度大小 D砷化氢气体多少 E峰面积大小（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.B.C.D.E.澄清度检查法所用浊度标准液的配制方法为 A100%硫酸肼溶液与 10%的乌洛托品溶液等体积混合 B取 A 项下溶液 15.0ml 加水稀释至 1000ml C取 B 项下溶液加水稀释 10 倍 D1.00%硫酸肼溶液 E10%乌洛托品溶液（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.B.C.D.E.17.检查重金属时，重金属溶液最适宜的浓度范围是 A50ml 中含 5080g 的 Pb B27ml 中含 1020g 的 Pb C2g 的 Pb D50ml 中含 1050g 的 Pb E50ml 中含

8、 0.10.5g 的 Pb（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.浊度标准液的浑浊度用可见分光光度法(550nm)检测时，其吸收度应为(吸收池为 lcm) A0.11 B0.160.18 C0.180.20 D0.200.25 E0.120.15（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.检查氯化物杂质时，氯化物溶液的最佳浓度是 A0.1mol/L B0.01mol/L C50ml 中含 5080g 的 Cl D50ml 中含 0.10.5g 的 Cl E50ml 中含 1050g 的 Cl（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.药物杂质检查的目的是 A控制药物的纯度 B控制药物疗效

9、C控制药物的有效成份 D控制药物毒性 E检查生产工艺的合理性（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.药物一般杂质的检查方法是 A灵敏度法 B对照晶对照法 C自身对照法 D限量法 E高低浓度对比法（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.检查铁盐时，要求酸性条件的原因是 A防止 Fe3+的水解 B防止 Fe3+还原 C使生成颜色稳定 D提高反应灵敏度 E防止 Fe3+与 Cl形成配位化合物（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.检查氯化物时，比较观察白色 AgCl 浊度应采用 A将比色管置于黑色背景上，自上而下观察，比较 B将比色管靠在黑色背景前，平式观察，比较 C手举比色管平视比较

10、D将比色管放在白色背景上，观察比较 E将两支比色管平行立放在桌上，面对光源观察比较（分数：1.00）A.B.C.D.E.氯化物的检查是检查药物中的 ACl BClO- CCl- DNaCl EKCl（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.B.C.D.E.24.氯化物检查时，制备对照溶液是用 ANaCl 溶液 B标准 NaCl 溶液 CKCl 溶液 D标准 Cl 溶液 E标准氯化物溶液（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.富马酸亚铁中硫酸盐的检查方法如下：取本品 0.15g，依规定方法检查。与标准硫酸钾溶液 3.0ml(每1ml 相当于 100gS042)同法操作比较，不得更深。其限量为

11、 A0.1% B0.2% C0.01% D0.02% E0.15%（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.检查铁盐的方法中，加入氧化剂过硫酸铵的作用是 A加快生成Fe(SCN)63-的反应速度 B增加Fe(SCN)63-的稳定性 C将存在 Fe2+氧化成 Fe3+ D防止 Fe3+的水解 E防止 Fe2+Fe3+（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.硫酸盐检查的原理是（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.重金属的检查采用微孔滤膜法(第四法)的目的在于 A提高检查灵敏度 B提高检查的准确度 C消除难溶物的干扰 D滤除所含有色物质 E降低检查的难度（分数：1.00）A.B.C.D.

12、E.29.古蔡氏检查砷盐的装置中，导管中装入醋酸铅棉花的作用是 A消除硫化物生成硫化氢的干扰 B过滤砷化氢气体 C防止反应液上升 D富集砷化氢气体 E纯化反应产物（分数：1.00）A.B.C.D.E.中国药典(2000 年版)规定，酸碱度检查所用的水应为 A纯化水 B注射用水 C蒸馏水 D离子交换水 E新煮沸并放冷至室温的水（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.B.C.D.E.药物中检查信号杂质(氯化物、硫酸盐)的作用应为 A确保药物的稳定性 B确保用药的安全性 C评价生产工艺的合理性 D确保用药的合理性 E评价药物的有效性（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.B.C.D.E.30.配

13、制标准铁溶液应选用的试剂是 AFeCl3 BFe(NO3)3 CFeNH4(SO4)212H20 DFeS04 E葡萄糖酸亚铁（分数：1.00）A.B.C.D.E.31.采用对照法检查一般杂质限量时，所用仪器应是 A比色管 B比浊计 C比色计 D比色池 E纳氏比色管（分数：1.00）A.B.C.D.E.中国药典(2000 年版)收载的重金属检查法有几种 A一种 B二种 C三种 D四种 E五种（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.B.C.D.E.32.检查磺胺嘧啶或苯巴比妥中重金属杂质时，应采用 A第一法 B第二法 C第三法 D第四法 E硫代乙酰胺法（分数：1.00）A.B.C.D.E.33

14、.药物中杂质检查的依据为 A呈色反应 B沉淀或生成气体反应 C利用药物与杂质物理或化学性质的差异 D利用药物与杂质旋光性的差异 E利用药物与杂质色谱行为的差异（分数：1.00）A.B.C.D.E.34.硫代乙酰胺法检查重金属杂质需要的条件是 A酸性 B碱性 C中性 DpH 值 6.57.5 EpH 值为 3.5（分数：1.00）A.B.C.D.E.35.药物杂质检查的项目命名法一般是按 A杂质的名称 B杂质的性质 C杂质的结构 D杂质的来源 E杂质的毒性（分数：1.00）A.B.C.D.E.36.中国药典(2000 年版)规定维生素 C 的约 20%澄清液(刚 4 号垂熔漏斗滤过的溶液)，于

15、420nm 波长处测得吸收浓度不得超过 0.03，该项是检查 A易炭化物 B澄清度 C溶液颜色 D残留有机溶剂 EAg(DDC)法测砷（分数：1.00）A.B.C.D.E.药物的杂质检查(一)-1 答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：43，分数：50.00)1.硫氰酸铵法检查 Fe3+时，若生成的颜色较浅或与对照液管色调不一致，应采用 A加颜色溶液调色 B加焦糖溶液调色 C加正丁醇或异戊醇提取有色物 D加热浓缩 E改用仪器法（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：2.铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于 A消除干扰 B加速 Pe3+和 SCN的

16、反应速度 C增加颜色深度 D将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子(Fe3+)，同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色 E将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Pe2+)（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：3.检查铁盐时，若溶液管与对照液管颜色的色调不一致，或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时，处理的方法应为 A加热浓缩 B多加硫氰酸铵试液 C降低溶液酸度 D增加溶液碱度 E加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取分离（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：4.检查铁盐时，若在试验条件下药物不溶解或干扰检查，处理的方法应选用 A溶剂改用有机溶剂 B

17、调节溶液的酸碱度 C炽灼破坏 D提取分离 E改变检查方法（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：5.杂质检查又称为 A药物检查 B纯度检查 C限量检查 D有效性检查 E安全性检查（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：6.中国药典(2000 年版)规定的“澄清”系指 A药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过 05 号浊度标准液 B药物溶液的吸收度不得超过 0.03 C药物溶液的澄清度未超过 1 号浊度标准液 D目视检查未见浑浊 E在 550nm 测得吸收度应为 0.120.15（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：7.药物中所含杂质的最大允许量叫做 A检测限 B杂质限

18、量 C定量限 D许可值 E规定限量（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：8.药物中杂质的限量计算式为（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：9.硫氰酸铵与 Fe3+的呈色反应，其产物的吸收度与浓度的线性范围是 A590g 的 Fe3+ B50ml 中含 590g 的 Fe3+ C50ml 中含 1020g 的 Fe3+ D27ml 中含 1020g 的 Fe3+ E50ml 中含 5080g 的 Fe3+（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：10.铁盐检查根据的原理是（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：11.采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时，要求溶液

19、的 pH 值应控制在 335 范围内。此时应加入 A盐酸 B氨-氯化铵缓冲液 C醋酸盐缓冲液 D酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.56) E磷酸盐缓冲液（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：12.古蔡法检查砷盐时，判断结果依据 A砷斑的形成 B形成砷斑颜色深浅 C砷化氢气体多少 D溴化汞试纸的颜色 E吸收度的大小（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：13.中国药典(2000 年版)规定的“澄清”系指 A经 4 号垂熔漏斗滤过的溶液 B不浑浊的溶液 C澄明溶液 D相当于水的溶液 E澄明度相当溶剂或未超过 0.5 号浊度标准液（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：14.Ag(DD

20、C)法检查砷盐时，目视比色或于 510nm 波长处测定吸收度的有色胶态溶液中的红色物质应为 A氧化汞 B氧化亚铜 C硫化铅 D胶态金属银 E胶态碘化银（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：15.氯化物检查时，判断结果是用 A反应生成 AgCl 白色浊度 BAgNO3 的用量 C氯化物的多少 D所用硝酸的量 E颜色的深浅（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：因砷盐对人体有毒，应严格控制，一般规定其限量是 A百分之二 B百万分之二 C0.001% D0.01% E千万分之五（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：A.B. C.D.E.解析：16.检查氯化物时，最适宜的酸度是

21、A50ml 中加硝酸 1ml B50ml 中加盐酸 1ml C50ml 中加硫酸 0.5ml D50l 加稀硝酸 10ml E50ml 加稀醋酸 10ml（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：Ag(DDC)法检查砷盐时，判断结果依据 A砷斑颜色 BAg(DDC)吡啶溶液的体积 CAg(DDC)吡啶吸收液的吸收度大小 D砷化氢气体多少 E峰面积大小（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：A.B.C. D.E.解析：澄清度检查法所用浊度标准液的配制方法为 A100%硫酸肼溶液与 10%的乌洛托品溶液等体积混合 B取 A 项下溶液 15.0ml 加水稀释至 1000ml C取 B 项下

22、溶液加水稀释 10 倍 D1.00%硫酸肼溶液 E10%乌洛托品溶液（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：A.B. C.D.E.解析：17.检查重金属时，重金属溶液最适宜的浓度范围是 A50ml 中含 5080g 的 Pb B27ml 中含 1020g 的 Pb C2g 的 Pb D50ml 中含 1050g 的 Pb E50ml 中含 0.10.5g 的 Pb（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：18.浊度标准液的浑浊度用可见分光光度法(550nm)检测时，其吸收度应为(吸收池为 lcm) A0.11 B0.160.18 C0.180.20 D0.200.25 E0.120.

23、15（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：19.检查氯化物杂质时，氯化物溶液的最佳浓度是 A0.1mol/L B0.01mol/L C50ml 中含 5080g 的 Cl D50ml 中含 0.10.5g 的 Cl E50ml 中含 1050g 的 Cl（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：20.药物杂质检查的目的是 A控制药物的纯度 B控制药物疗效 C控制药物的有效成份 D控制药物毒性 E检查生产工艺的合理性（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：21.药物一般杂质的检查方法是 A灵敏度法 B对照晶对照法 C自身对照法 D限量法 E高低浓度对比法（分数：1.00）A.B

24、. C.D.E.解析：22.检查铁盐时，要求酸性条件的原因是 A防止 Fe3+的水解 B防止 Fe3+还原 C使生成颜色稳定 D提高反应灵敏度 E防止 Fe3+与 Cl形成配位化合物（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：23.检查氯化物时，比较观察白色 AgCl 浊度应采用 A将比色管置于黑色背景上，自上而下观察，比较 B将比色管靠在黑色背景前，平式观察，比较 C手举比色管平视比较 D将比色管放在白色背景上，观察比较 E将两支比色管平行立放在桌上，面对光源观察比较（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：氯化物的检查是检查药物中的 ACl BClO- CCl- DNaCl EKCl

25、（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：A.B.C. D.E.解析：24.氯化物检查时，制备对照溶液是用 ANaCl 溶液 B标准 NaCl 溶液 CKCl 溶液 D标准 Cl 溶液 E标准氯化物溶液（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：25.富马酸亚铁中硫酸盐的检查方法如下：取本品 0.15g，依规定方法检查。与标准硫酸钾溶液 3.0ml(每1ml 相当于 100gS042)同法操作比较，不得更深。其限量为 A0.1% B0.2% C0.01% D0.02% E0.15%（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：26.检查铁盐的方法中，加入氧化剂过硫酸铵的作用是 A加快生成

26、Fe(SCN)63-的反应速度 B增加Fe(SCN)63-的稳定性 C将存在 Fe2+氧化成 Fe3+ D防止 Fe3+的水解 E防止 Fe2+Fe3+（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：27.硫酸盐检查的原理是（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：28.重金属的检查采用微孔滤膜法(第四法)的目的在于 A提高检查灵敏度 B提高检查的准确度 C消除难溶物的干扰 D滤除所含有色物质 E降低检查的难度（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：29.古蔡氏检查砷盐的装置中，导管中装入醋酸铅棉花的作用是 A消除硫化物生成硫化氢的干扰 B过滤砷化氢气体 C防止反应液上升 D富集砷化氢

27、气体 E纯化反应产物（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：中国药典(2000 年版)规定，酸碱度检查所用的水应为 A纯化水 B注射用水 C蒸馏水 D离子交换水 E新煮沸并放冷至室温的水（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：A.B.C.D.E. 解析：药物中检查信号杂质(氯化物、硫酸盐)的作用应为 A确保药物的稳定性 B确保用药的安全性 C评价生产工艺的合理性 D确保用药的合理性 E评价药物的有效性（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：A.B.C. D.E.解析：30.配制标准铁溶液应选用的试剂是 AFeCl3 BFe(NO3)3 CFeNH4(SO4)212H20 DF

28、eS04 E葡萄糖酸亚铁（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：31.采用对照法检查一般杂质限量时，所用仪器应是 A比色管 B比浊计 C比色计 D比色池 E纳氏比色管（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：中国药典(2000 年版)收载的重金属检查法有几种 A一种 B二种 C三种 D四种 E五种（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：A.B.C.D. E.解析：32.检查磺胺嘧啶或苯巴比妥中重金属杂质时，应采用 A第一法 B第二法 C第三法 D第四法 E硫代乙酰胺法（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：33.药物中杂质检查的依据为 A呈色反应 B沉淀或生成气体反应 C利用药物与杂质物理或化学性质的差异 D利用药物与杂质旋光性的差异 E利用药物与杂质色谱行为的差异（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：34.硫代乙酰胺法检查重金属杂质需要的条件是 A酸性 B碱性 C中性 DpH 值 6.57.5 EpH 值为 3.5（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：35.药物杂质检查的项目命名法一般是按 A杂质的名称 B杂质的性质 C杂质的结构 D杂质的来源 E杂质的毒性