【医学类职业资格】药品经营质量管理规范及实施细则(二)及答案解析.doc

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1、药品经营质量管理规范及实施细则(二)及答案解析(总分：22.00，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：0，分数：0.00)二、A戊烯二醛反应(总题数：3，分数：1.50)1.异烟肼的特殊杂质（分数：0.50）A.B.C.D.E.2.异烟肼的氧化还原反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.3.尼可刹米的特殊反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.三、A溴酸钾滴定液(总题数：3，分数：1.50)4.异烟肼的含量测定法（分数：0.50）A.B.C.D.E.5.盐酸氯丙嗪的含量测定法（分数：0.50）A.B.C.D.E.6.紫外分光光度对照品对比法测定奋乃静片剂的含量（分数：0.50）A.

2、B.C.D.E.四、A氯元素的反应(总题数：2，分数：1.00)7.尼可刹米的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.8.地西泮的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.五、A非水碱量滴定法(总题数：2，分数：1.00)9.中国药典(2000 年版)规定测定尼可刹米注射液的方法（分数：0.50）A.B.C.D.E.10.中国药典(2000 年版)规定测定尼可刹米原料的方法（分数：0.50）A.B.C.D.E.11.非水滴定法测定盐酸氯丙嗪的含量计算式（分数：0.50）A.B.C.D.E.12.紫外分光光度吸收系数法测定地西泮片含量的计算式（分数：0.50）A.B.C.D.E.13.

3、紫外分光光度对照品对比法测定奋乃静片含量的计算式（分数：0.50）A.B.C.D.E.七、A杂蒽环上硫原子的还原性(总题数：4，分数：2.00)14.盐酸氯丙嗪与奋乃静的紫外吸收特性决定于（分数：0.50）A.B.C.D.E.15.尼可刹米加氢氧化钠试液，加热水解生成二乙胺碱性所体，取决于（分数：0.50）A.B.C.D.E.16.盐酸氯丙嗪加硝酸，即显红色，是由于（分数：0.50）A.B.C.D.E.17.氯氮卓的盐酸溶液，加碘化铋钾试液，即产生橙色沉淀是由于（分数：0.50）A.B.C.D.E.八、A黄绿色荧光(总题数：2，分数：1.00)18.地西泮的硫酸溶液于紫外光(365nm)照射下

4、（分数：0.50）A.B.C.D.E.19.氯氮卓的硫酸溶液于紫外光(365nm)照射下（分数：0.50）A.B.C.D.E.九、AHPLC(内标法)(总题数：4，分数：2.00)20.地西泮与氯氮卓片剂的含量测定法（分数：0.50）A.B.C.D.E.21.奋乃静片剂的含量测定法（分数：0.50）A.B.C.D.E.22.地西泮注射液中分解产物(2-甲氨基-5-氯二苯酮)的检查法（分数：0.50）A.B.C.D.E.23.地西泮注射液含量的测定法（分数：0.50）A.B.C.D.E.十、A醋酐(总题数：4，分数：2.00)24.非水滴定法测定盐酸氯丙嗪的含量（分数：0.50）A.B.C.D.

5、E.25.银量法测定苯巴比妥的含量（分数：0.50）A.B.C.D.E.26.非水滴定法测定氯氮卓的含量（分数：0.50）A.B.C.D.E.27.非水滴定法测定地西泮的含量（分数：0.50）A.B.C.D.E.十一、A橙黄指示液(总题数：2，分数：1.00)28.测定盐酸氯丙嗪片剂含量方法（分数：0.50）A.B.C.D.E.29.盐酸氯丙嗪原料含量测定的非水滴定法（分数：0.50）A.B.C.D.E.十二、A萘(总题数：4，分数：2.00)30.氯氮卓的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.31.HPLC 测定地西泮注射液的含量（分数：0.50）A.B.C.D.E.32.异烟肼的鉴

6、别反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.33.尼可刹米的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.十三、A硝酸(总题数：2，分数：1.00)34.可与奋乃静反应显深红色（分数：0.50）A.B.C.D.E.35.能使盐酸氯丙嗪溶液显红色，渐变为淡黄色（分数：0.50）A.B.C.D.E.十四、Ap-萘酚(总题数：4，分数：2.00)36.苯巴比妥的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.37.巴比妥类药物的鉴别试验（分数：0.50）A.B.C.D.E.38.地西泮水解后产物甘氨酸的呈色反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.39.中国药典(2000 年版)采用水解后重氮-偶合呈

7、色反应鉴别氯氮卓（分数：0.50）A.B.C.D.E.十五、A溴酸钾法(总题数：3，分数：1.50)40.地西泮原料中“有关物质”的检查（分数：0.50）A.B.C.D.E.41.地西泮片剂的含量测定（分数：0.50）A.B.C.D.E.42.异烟肼原料的含量测定（分数：0.50）A.B.C.D.E.十六、A可直接发生戊烯二醛反应(总题数：2，分数：1.00)43.异烟肼的反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.44.尼可刹米的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.药品经营质量管理规范及实施细则(二)答案解析(总分：22.00，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：0，分数：0

8、.00)二、A戊烯二醛反应(总题数：3，分数：1.50)1.异烟肼的特殊杂质（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：2.异烟肼的氧化还原反应（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：3.尼可刹米的特殊反应（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：三、A溴酸钾滴定液(总题数：3，分数：1.50)4.异烟肼的含量测定法（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：5.盐酸氯丙嗪的含量测定法（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：6.紫外分光光度对照品对比法测定奋乃静片剂的含量（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：四、A氯元素的反应(总题数：2，分数：1.00)7.尼可刹

9、米的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：8.地西泮的鉴别反应（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：五、A非水碱量滴定法(总题数：2，分数：1.00)9.中国药典(2000 年版)规定测定尼可刹米注射液的方法（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：10.中国药典(2000 年版)规定测定尼可刹米原料的方法（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：11.非水滴定法测定盐酸氯丙嗪的含量计算式（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：12.紫外分光光度吸收系数法测定地西泮片含量的计算式（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：13.紫外分光光度对照品对比法测

10、定奋乃静片含量的计算式（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：七、A杂蒽环上硫原子的还原性(总题数：4，分数：2.00)14.盐酸氯丙嗪与奋乃静的紫外吸收特性决定于（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：15.尼可刹米加氢氧化钠试液，加热水解生成二乙胺碱性所体，取决于（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：16.盐酸氯丙嗪加硝酸，即显红色，是由于（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：17.氯氮卓的盐酸溶液，加碘化铋钾试液，即产生橙色沉淀是由于（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：八、A黄绿色荧光(总题数：2，分数：1.00)18.地西泮的硫酸溶液于紫外光(36

11、5nm)照射下（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：19.氯氮卓的硫酸溶液于紫外光(365nm)照射下（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：九、AHPLC(内标法)(总题数：4，分数：2.00)20.地西泮与氯氮卓片剂的含量测定法（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：21.奋乃静片剂的含量测定法（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：22.地西泮注射液中分解产物(2-甲氨基-5-氯二苯酮)的检查法（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：23.地西泮注射液含量的测定法（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：十、A醋酐(总题数：4，分数：2.00)24.非

12、水滴定法测定盐酸氯丙嗪的含量（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：25.银量法测定苯巴比妥的含量（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：26.非水滴定法测定氯氮卓的含量（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：27.非水滴定法测定地西泮的含量（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：十一、A橙黄指示液(总题数：2，分数：1.00)28.测定盐酸氯丙嗪片剂含量方法（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：29.盐酸氯丙嗪原料含量测定的非水滴定法（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：十二、A萘(总题数：4，分数：2.00)30.氯氮卓的鉴别反应（分数：0.50）A

13、.B. C.D.E.解析：31.HPLC 测定地西泮注射液的含量（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：32.异烟肼的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：33.尼可刹米的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：十三、A硝酸(总题数：2，分数：1.00)34.可与奋乃静反应显深红色（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：35.能使盐酸氯丙嗪溶液显红色，渐变为淡黄色（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：十四、Ap-萘酚(总题数：4，分数：2.00)36.苯巴比妥的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：37.巴比妥类药物的鉴别试验（

14、分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：38.地西泮水解后产物甘氨酸的呈色反应（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：39.中国药典(2000 年版)采用水解后重氮-偶合呈色反应鉴别氯氮卓（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：十五、A溴酸钾法(总题数：3，分数：1.50)40.地西泮原料中“有关物质”的检查（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：41.地西泮片剂的含量测定（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：42.异烟肼原料的含量测定（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：十六、A可直接发生戊烯二醛反应(总题数：2，分数：1.00)43.异烟肼的反应（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：44.尼可刹米的鉴别反应（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：