【医学类职业资格】药品经营质量管理规范及实施细则(一)-2及答案解析.doc

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1、药品经营质量管理规范及实施细则(一)-2 及答案解析(总分：27.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：4，分数：4.00)1.根据“药品经营质量管理规范“，药品经营工作的原则是 A与群众相结合 B实事求是 C服务至上 D热情待客 E质量第一（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.药品批发企业按规定建立的药品销售记录应 A保存至超过药品有效期 1年 B保存至不超过药品有效期 3年 C保存至超过药品有效期 1年，但不得超过 3年 D保存至超过药品有效期 3年 E保存至超过药品有效期 2年，但不得超过 3年（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.对不合格的药品应有 A确认、报告手续

2、和记录 B报损、销毁手续和记录 C报告、销毁的记录 D确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录 E确认、报损手续（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.下列说法错误的是 A药品经营质量管理规范认证证书有效期 5年 B新开办药品经营企业认证证书有效期为 1年 CGSP 认证证书期满前 3个月企业必须提出重新认证申请 DGSP 认证现场检查由三名 GSP检查员组成，实行组长负责制 E现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、B 型题(总题数：0，分数：0.00)三、Amax

3、 为 240nm(总题数：2，分数：1.00)5.巴比妥类药物于 pH为 10的溶液中，发生一级电离（分数：0.50）A.B.C.D.E.6.苯巴比妥在 pH为 13的溶液中，发生第二级电离（分数：0.50）A.B.C.D.E.四、A电位终点法(总题数：2，分数：1.00)7.溴量法测定司可巴比妥钠的含量（分数：0.50）A.B.C.D.E.8.银量法测定苯巴比妥的含量（分数：0.50）A.B.C.D.E.五、A弱酸性(总题数：4，分数：2.00)9.巴比妥类药物分子结构中含有丙二酰脲基团，其特性反应为（分数：0.50）A.B.C.D.E.10.巴比妥药物分子结构中含有的 1，3-二酰亚胺基团

4、，易互变异构形成烯醇式结构，在水溶液中可发生二次电离反应，因而显（分数：0.50）A.B.C.D.E.11.巴比妥类药物分子结构中含酰亚胺基团，可于碱溶液中加热产生氨气，能使红色石蕊试纸变蓝（分数：0.50）A.B.C.D.E.12.巴比妥类药物为弱酸(二元酸)，在 pHl0介质中可发生一级电离；在 pHl3介质中可发生二级电离（分数：0.50）A.B.C.D.E.六、A酚酞与甲基橙双指示液(总题数：4，分数：2.00)13.药用 NaOH的测定（分数：0.50）A.B.C.D.E.14.阿司匹林原料的含量测定（分数：0.50）A.B.C.D.E.15.司可巴比妥钠的含量测定（分数：0.50）

5、A.B.C.D.E.16.对氨基水杨酸的含量测定（分数：0.50）A.B.C.D.E.七、A101mg(总题数：4，分数：2.00)17.溴量法测定司可巴比妥钠含量时，1mol 的溴相当于司可巴比妥钠的摩尔数（分数：0.50）A.B.C.D.E.18.紫外分光光度法测定硫喷妥钠含量时，1mg 的硫喷妥相当于硫喷妥钠的毫克数（分数：0.50）A.B.C.D.E.19.1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于司可巴比妥钠的毫克数(司可巴比妥钠的分子量 26027)（分数：0.50）A.B.C.D.E.20.旋光度测定法测定右旋糖酐 20的计算因数（分数：0.50）A.B.C.D.E.八、A紫色或紫

6、色沉淀(总题数：2，分数：1.00)21.司可巴比妥于吡啶介质与铜吡啶试液的呈色反应(注意和磺胺类药物的区别)（分数：0.50）A.B.C.D.E.22.注射用硫喷妥钠于吡啶介质中和铜吡啶试液的呈色反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.九、A3%无水碳酸钠溶液(总题数：4，分数：2.00)23.银量法测定苯巴比妥的含量（分数：0.50）A.B.C.D.E.24.注射用硫喷妥钠的紫外分光光度法测定（分数：0.50）A.B.C.D.E.25.溴量法测定司可巴比妥钠的含量（分数：0.50）A.B.C.D.E.26.巴比妥类药物与铜盐反应，生成紫色沉淀（分数：0.50）A.B.C.D.E.十、A紫

7、外分光度法(总题数：4，分数：2.00)27.注射用硫喷妥钠的含量测定（分数：0.50）A.B.C.D.E.28.苯巴比妥钠的含量测定（分数：0.50）A.B.C.D.E.29.司可巴比妥钠的含量测定（分数：0.50）A.B.C.D.E.30.盐酸肾上腺素注射液含量的测定（分数：0.50）A.B.C.D.E.十一、A橙黄色随即变为橙红色(总题数：2，分数：1.00)31.司可巴比妥的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.32.苯巴比妥及其钠盐的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.33.沉淀重量法测定药物含量的计算式（分数：0.50）A.B.C.D.E.34.紫外分光光度法测定

8、硫喷妥钠含量的计算式（分数：0.50）A.B.C.D.E.35.银量法测定苯巴比妥含量的计算式（分数：0.50）A.B.C.D.E.36.溴量法测定司可巴比妥钠含量的计算式（分数：0.50）A.B.C.D.E.十三、A氨制硝酸银试液(总题数：2，分数：1.00)37.巴比妥类药物的鉴别试验（分数：0.50）A.B.C.D.E.38.苯巴比妥钠的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.十四、A烯丙基的双键加成反应(总题数：3，分数：1.50)39.银量法测定苯巴比妥含量的依据是（分数：0.50）A.B.C.D.E.40.紫外分光光度法测定硫喷妥钠含量的根据是（分数：0.50）A.B.C.D

9、.E.41.溴量法测定司可巴比妥钠的原理是（分数：0.50）A.B.C.D.E.十五、A3%碳酸钠溶液(总题数：2，分数：1.00)42.注射硫喷妥钠含量测定（分数：0.50）A.B.C.D.E.43.苯巴比妥含量测定（分数：0.50）A.B.C.D.E.十六、A硝酸银滴定液(总题数：4，分数：2.00)44.苯巴比妥的含量测定（分数：0.50）A.B.C.D.E.45.司可巴比妥钠的含量测定（分数：0.50）A.B.C.D.E.46.盐酸利多卡因的含量测定（分数：0.50）A.B.C.D.E.47.盐酸普鲁卡因注射液的含量测定（分数：0.50）A.B.C.D.E.十七、A银量法(总题数：3，

10、分数：1.50)48.注射用硫喷妥钠的鉴别试验（分数：0.50）A.B.C.D.E.49.注射用硫喷妥钠含量测定法（分数：0.50）A.B.C.D.E.50.司可巴比妥钠含量测定法（分数：0.50）A.B.C.D.E.药品经营质量管理规范及实施细则(一)-2 答案解析(总分：27.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：4，分数：4.00)1.根据“药品经营质量管理规范“，药品经营工作的原则是 A与群众相结合 B实事求是 C服务至上 D热情待客 E质量第一（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：2.药品批发企业按规定建立的药品销售记录应 A保存至超过药品有效期 1年 B保存至不

11、超过药品有效期 3年 C保存至超过药品有效期 1年，但不得超过 3年 D保存至超过药品有效期 3年 E保存至超过药品有效期 2年，但不得超过 3年（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：3.对不合格的药品应有 A确认、报告手续和记录 B报损、销毁手续和记录 C报告、销毁的记录 D确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录 E确认、报损手续（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：4.下列说法错误的是 A药品经营质量管理规范认证证书有效期 5年 B新开办药品经营企业认证证书有效期为 1年 CGSP 认证证书期满前 3个月企业必须提出重新认证申请 DGSP 认证现场检查由三名 GSP检查员组

12、成，实行组长负责制 E现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：二、B 型题(总题数：0，分数：0.00)三、Amax 为 240nm(总题数：2，分数：1.00)5.巴比妥类药物于 pH为 10的溶液中，发生一级电离（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：6.苯巴比妥在 pH为 13的溶液中，发生第二级电离（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：四、A电位终点法(总题数：2，分数：1.00)7.溴量法测定司可巴比妥钠的含量（分数：0.50）A.B. C

13、.D.E.解析：8.银量法测定苯巴比妥的含量（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：五、A弱酸性(总题数：4，分数：2.00)9.巴比妥类药物分子结构中含有丙二酰脲基团，其特性反应为（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：10.巴比妥药物分子结构中含有的 1，3-二酰亚胺基团，易互变异构形成烯醇式结构，在水溶液中可发生二次电离反应，因而显（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：11.巴比妥类药物分子结构中含酰亚胺基团，可于碱溶液中加热产生氨气，能使红色石蕊试纸变蓝（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：12.巴比妥类药物为弱酸(二元酸)，在 pHl0介质中可发生一级电离

14、；在 pHl3介质中可发生二级电离（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：六、A酚酞与甲基橙双指示液(总题数：4，分数：2.00)13.药用 NaOH的测定（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：14.阿司匹林原料的含量测定（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：15.司可巴比妥钠的含量测定（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：16.对氨基水杨酸的含量测定（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：七、A101mg(总题数：4，分数：2.00)17.溴量法测定司可巴比妥钠含量时，1mol 的溴相当于司可巴比妥钠的摩尔数（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：1

15、8.紫外分光光度法测定硫喷妥钠含量时，1mg 的硫喷妥相当于硫喷妥钠的毫克数（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：19.1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于司可巴比妥钠的毫克数(司可巴比妥钠的分子量 26027)（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：20.旋光度测定法测定右旋糖酐 20的计算因数（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：八、A紫色或紫色沉淀(总题数：2，分数：1.00)21.司可巴比妥于吡啶介质与铜吡啶试液的呈色反应(注意和磺胺类药物的区别)（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：22.注射用硫喷妥钠于吡啶介质中和铜吡啶试液的呈色反应（分数：0.5

16、0）A.B. C.D.E.解析：九、A3%无水碳酸钠溶液(总题数：4，分数：2.00)23.银量法测定苯巴比妥的含量（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：24.注射用硫喷妥钠的紫外分光光度法测定（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：25.溴量法测定司可巴比妥钠的含量（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：26.巴比妥类药物与铜盐反应，生成紫色沉淀（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：十、A紫外分光度法(总题数：4，分数：2.00)27.注射用硫喷妥钠的含量测定（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：28.苯巴比妥钠的含量测定（分数：0.50）A.B.C. D

17、.E.解析：29.司可巴比妥钠的含量测定（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：30.盐酸肾上腺素注射液含量的测定（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：十一、A橙黄色随即变为橙红色(总题数：2，分数：1.00)31.司可巴比妥的鉴别反应（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：32.苯巴比妥及其钠盐的鉴别反应（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：33.沉淀重量法测定药物含量的计算式（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：34.紫外分光光度法测定硫喷妥钠含量的计算式（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：35.银量法测定苯巴比妥含量的计算式（分数：0.50）

18、A.B.C. D.E.解析：36.溴量法测定司可巴比妥钠含量的计算式（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：十三、A氨制硝酸银试液(总题数：2，分数：1.00)37.巴比妥类药物的鉴别试验（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：38.苯巴比妥钠的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：十四、A烯丙基的双键加成反应(总题数：3，分数：1.50)39.银量法测定苯巴比妥含量的依据是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：40.紫外分光光度法测定硫喷妥钠含量的根据是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：41.溴量法测定司可巴比妥钠的原理是（分数：0.50）A.

19、 B.C.D.E.解析：十五、A3%碳酸钠溶液(总题数：2，分数：1.00)42.注射硫喷妥钠含量测定（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：43.苯巴比妥含量测定（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：十六、A硝酸银滴定液(总题数：4，分数：2.00)44.苯巴比妥的含量测定（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：45.司可巴比妥钠的含量测定（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：46.盐酸利多卡因的含量测定（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：47.盐酸普鲁卡因注射液的含量测定（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：十七、A银量法(总题数：3，分数：1.50)48.注射用硫喷妥钠的鉴别试验（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：49.注射用硫喷妥钠含量测定法（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：50.司可巴比妥钠含量测定法（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：