[医学类试卷]初级药士相关专业知识模拟试卷16(无答案).doc
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1、初级药士相关专业知识模拟试卷 16(无答案)0 A期临床试验B 期临床试验C 期临床试验D期临床试验E生物等效性试验1 扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性2 观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据3 初步的临床药理学及人体安全生评价实验4 对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量5 在广泛使用条件下考察疗效和不良反应5 A采取查封扣押的紧急控制措施B采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施C处以 25 倍的罚款,情节严重的吊销许可证等行政处罚措施D责令改正,没收违法销售的制剂,并处以罚款,有违法所得的予以没收E由药品监督管理部门处 1 万以上 5 万元以
2、下的罚款,没收违法所得,情节严重吊销证照6 医疗机构违法在市场上销售制剂的7 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品8 对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以8 A大窗口或柜台式发药B统一配送C处方点评制度D临床药师复核制度E单剂量配发药品9 门诊药房的管理实行10 住院药房的管理实行10 A处方药B非处方药C放射性药品D毒性中药品种E西药毒药品种11 砒霜是12 毛果芸香碱、升汞是13 水银是14 氢溴酸东莨菪碱是14 A被动扩散B主动转运C膜孔转运D促进扩散E胞饮作用15 借助于载体使非脂溶性药物由高浓度区域向低浓度区域转运,不需要能量16 黏附于细胞膜上的某药物
3、随着细胞凹陷而进入细胞内17 药物由高浓度区域向低浓度区域转运,不需要载体和能量18 药物由低浓度区域向高浓度区域转运,需要载体和能量19 小于膜孔的药物分子通过膜孔进入细胞膜19 A交联羧甲基纤维钠B微晶纤维素C二氧化钛D滑石粉E淀粉浆20 可作为黏合剂的是21 可作为崩解剂的是22 可作为填充剂的是23 可作为润滑剂的是24 可作为遮光剂的是24 A乳化剂B等渗调节剂C金属络合剂D抑菌剂E抗氧化剂25 乙二铵四醋酸二钠在注射剂中作为26 聚山梨酯80 在注射剂中作为26 A甲硝唑注射液B氯化钙注射液C氯化钾注射液D硫酸镁注射液E盐酸普鲁卡因注射液27 灭菌后颜色易变黄的是28 处方中加有氯
4、化钠用以调等渗和增加稳定性的是29 城乡集贸市场可以出售(A)中药材(B)中药饮片(C)原料药(D)非处方药(E)市场调节价的药品30 开办零售企业的审查批准部门是(A)省级卫生行政部门(B)省级药品临督管理部门(C)县级以上药品监督管理部门(D)市级卫生行政部门(E)县级以上卫生行政部门31 生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给(A)批准文号(B) GMP 证书(C)生产许可证(D)营业执照(E)新药证书32 药品管理法规定,国家实行药品不良反应(A)临测制度(B)报告制度(C)审批制度(D)公告制度(E)评价制度33 医疗机构违反药品管理法规定,给用药者造成损害的
5、,应当依法(A)处以行政拘留(B)处以罚款(C)吊销医疗机构执业许可证(D)承担赔偿责任(E)承担行政责任34 中华人民共和国计量法规定,国家法定计量单位是(A)公用制讨量单位(B)传统计量单位(C)国际单位制计量单位(D)通用计量单位(E)市制计量单位35 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该(A)限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正(B)由药品注册部门限期申请转正,经复审后审批转正(C)由中检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正(D)由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号(E)由国务院药品监督管理
6、部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号36 由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件(A)GSP 证书(B)新药生产批准文号(C)药品生产许可证(D)药品广告批准文号(E)医院制剂批准文号37 医师和药学专业技术人员在药物临床应用时必须遵循的原则是(A)安全、有效、合理(B)安全、有效、适当(C)安全、有效、经济(D)安全、有效、经济、质量(E)安全、有效、方便38 对利用工作方便,为他人开具不符合规定的处方,骗取少量麻醉药品的直接责任人,由其所在单位给予(A)行政处罚(B)行政处分(C)罚款(D)开除公职(E)依法惩处39 凭麻醉药品专用卡每次取药量不得超过(A)1 日
7、常用量(B) 3 日常用量(C) 5 日常用量(D)7 日常用量(E)15 日常用量40 药物滥用所指的药物是(A)生物制品(B)医疗用毒性药品(C)具有依赖性的药物(D)抗生素(E)激素类药品41 不属于医疗用毒性药品的是(A)砒石(B)斑蝥(C)生附子(D)洋地黄毒苷(E)艾司唑仑42 OTC 分为甲、乙两类的主要依据是(A)药品质量标准(B)药品剂型(C)药品使用方便性(D)药品安全性(E)药品疗效43 我国遴选 OTC 药物的基本原则是(A)应用安全,质量稳定,疗效确切,应用方便(B)安全有效,质量稳定,价格合理,临床必需(C)临床必需,应用安全,疗效确切,价格合理(D)临床必需,应用
8、安全,价格合理,应用 方便(E)临床必需,安全有效,价格合理,应用方便44 国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括(A)承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护(B)通报全国药品不良反应报告和监测情况(C)制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导(D)组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查(E)发布药品不良反应警示信息45 主管全国药品不良反应监测工作的部门是(A)卫生部(B)国家食品药品监督管理局(C)国家药品不良反应监测中心(D)药品审评
9、中心(E)药品评价中心46 有关药品包装、标签规范细则对命名的要求正确的是(A)只能用通用名标示(B)只能用通用名和商品名标示(C)通用名必须用中外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于 2:1(面积)(D)通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于 1:2(面积)(E)通用名必须用外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于 2:1(面积)47 关于处方制度。下列叙述错误的是(A)处方内容包括前记、正文、签名三部分(B)处方中所用药品名可以为规范的中文名和外文名(C)处方具有经济上、法律上、经营上等多方面的意义(D)发生药疗事故时,处方是追查责任的依据(E)药帅具有处
10、方审核权,但没有处方修改权48 下列哪一项关于处方的概念是错误的(A)除特殊情况外,处方应当注明临床诊断(B)是药剂专业人员审核、调配、核对和发药的凭证(C)处方中药物用法用量只能按说明书开具(D)每张处方限于 1 名患者的用药(E)每张处方开药品种数量不超过 5 种49 依照处方管理办法的规定,调剂处方必须做到“四查十对” ,其“四查”是指(A)查剂量、查用法、查用药合理性、查配伍禁忌(B)查姓名、查药品、查剂量用法、查用药合理性(C)查处方、查药的性状、查用药合理性、查用药失误(D)查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性(E)查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格50 组织制定和
11、修订国家药品标准的法定专业技术机构是(A)标准化部门(B)药品不良反应监测中心(C)药典委员会(D)中国药品生物制品检定所(E)药品审评中心51 生产药品和调配处方时所用的赋形剂与附加剂称为(A)活性物质(B)剂型(C)辅料(D)配方(E)本草52 分散相质点最小的液体药剂是(A)微乳制剂(B)高分子溶液型液体药剂(C)混悬液型液体药剂(D)小分子溶液型液体药剂(E)疏水胶体溶液型液体药剂53 在液体制剂中常添加亚硫酸钠,其目的是(A)增溶剂(B)抑菌齐 0(C)抗氧化剂(D)助溶剂(E)矫味剂54 关于糖浆剂的说法错误的是(A)可作为矫味剂、助悬剂(B)糖浆剂为高分子溶液(C)热溶法制备有溶
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