DIN EN ISO 22254-2005 Dentistry - Manual toothbrushes - Resistance of tufted portion to deflection (ISO 22254 2005) English version of DIN EN ISO 22254《牙科 手控牙刷 毛刷部分耐弯曲性》.pdf

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1、November 2005DEUTSCHE NORM Normenausschuss Dental (NADENT) im DINPreisgruppe 9DIN Deutsches Institut f r Normung e.V. Jede Art der Vervielf ltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut f r Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 97.170B 7 9600949www.din.deXDIN EN ISO 22254

2、Zahnheilkunde Handzahnb rsten Biegefestigkeit der Besteckungsfl che (ISO 22254:2005);Deutsche Fassung EN ISO 22254:2005Dentistry Manual toothbrushes Resistance of tufted portion to deflection (ISO 22254:2005);German version EN ISO 22254:2005Art dentaire Brosses dents manuelles Rsistance la dflexion

3、de la surface garnie (ISO 22254:2005);Version allemande EN ISO 22254:2005Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz f rDIN 139172:199009www.beuth.deGesamtumfang 14 SeitenDIN EN ISO 22254:2005-11 2 Nationales Vorwort Diese Europische Norm wurde vom CEN/TC 55 Zahnheilkunde (S

4、ekretariat: Deutschland) aus der Arbeit des ISO/TC 106 Zahnheilkunde bernommen. Im DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. ist im Normenausschuss Dental (NADENT) hierfr der Arbeits-ausschuss D 19 Mundhygieneprodukte zustndig. nderungen Gegenber DIN 13917-2:1990-09 wurden folgende nderungen vorgenomme

5、n: a) berarbeitetes Prfverfahren zur Hrteprfung (Einspannbedingungen); b) Streichung der Hrteeinteilung (Hrtegrad, Hrteindex); c) die Messung der Besteckungsflche kann auch fotografisch erfolgen. Frhere Ausgaben DIN 13917-2: 1988-11, 1990-09 EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN ISO 2

6、2254 August 2005 ICS 97.170 Ersatz fr EN 28627:1990 Deutsche Fassung Zahnheilkunde Handzahnbrsten Biegefestigkeit der Besteckungsflche (ISO 22254:2005) Dentistry Manual toothbrushes Resistance of tufted portion to deflection (ISO 22254:2005) Art dentaire Brosses dents manuelles Rsistance la dflexion

7、 de la surface garnie (ISO 22254:2005) Diese Europische Norm wurde vom CEN am 8. August 2005 angenommen. Die CEN-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denendieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationa

8、len Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim Management-Zentrum oder bei jedem CEN-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Ei

9、ne Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute von B

10、elgien, Dnemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland,Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Schweden, derSchweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, Ungarn, dem Vereinigten

11、Knigreich und Zypern. EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE NORMALISATIONManagement-Zentrum: rue de Stassart, 36 B-1050 Brssel 2005 CEN Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliede

12、rn von CEN vorbehalten.Ref. Nr. EN ISO 22254:2005 DEN ISO 22254:2005 (D) 2 Inhalt Seite Vorwort 3 Einleitung.4 1 Anwendungsbereich .5 2 Normative Verweisungen5 3 Begriffe .5 4 Probenahme .7 5 Prfverfahren .8 5.1 Prfgert.8 5.2 Prfbedingungen .8 5.3 Vorbereitung der Zahnbrsten.8 5.4 Durchfhrung 10 Anh

13、ang A (informativ) Bestimmung der Hrte der Besteckungsflche einer Zahnbrste. 12 Bilder Bild 1 Besteckungsebene. 6 Bild 2 Prfmaschine 9 Bild 3 Brstentisch der Prfmaschine 10 Bild A.1 Besteckungsflche einer Zahnbrste. 12 EN ISO 22254:2005 (D) 3 Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 22254:2005) wurde vom Tec

14、hnischen Komitee ISO/TC 106 Dentistry“ in Zusam-menarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 55 Zahnheilkunde“ erarbeitet, dessen Sekretariat vom DIN gehalten wird. Diese Europische Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Verffentlichung eines identischen Textes oder durc

15、h Anerkennung bis Februar 2006, und etwaige entgegenstehende nationa-le Normen mssen bis Februar 2006 zurckgezogen werden. Dieses Dokument ersetzt EN 28627:1990. Entsprechend der CEN/CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden Lnder gehalten, diese Europische Norm zu

16、bernehmen: Belgien, Dnemark, Deutschland, Estland, Finn-land, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Nor-wegen, sterreich, Polen, Portugal, Schweden, Schweiz, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Re-publik, Ungarn, Vereinigtes Knigr

17、eich und Zypern. Anerkennungsnotiz Der Text von ISO 22254:2005 wurde vom CEN als EN ISO 22254:2005 ohne irgendeine Abnderung geneh-migt. EN ISO 22254:2005 (D) 4 Einleitung Die Hrte der Besteckungsflche einer Handzahnbrste ist fr den Verbraucher und fr die Hersteller von groer Bedeutung. Diese Intern

18、ationale Norm beschreibt ein Prfverfahren zur Bestimmung der Biegefestig-keit der Besteckungsflche, das dazu verwendet werden kann, um diese Hrte zu bestimmen, wie es im An-hang A beschrieben wird. Jedoch beschreibt diese Internationale Norm nicht die Hrte von Handzahnbrsten und ihre Einteilung. Fr

19、die Hrtebestimmung ist die Messung der Besteckungsflche erforderlich, jedoch vari-iert das gemessene Ergebnis ber einen groen Bereich und ist vom Messverfahren und der Form der B-schellcher abhngig. Aus diesem Grund werden die Messung der Besteckungsflche und die Hrtebestim-mung im Anhang A beschrie

20、ben. Weil die Wahrnehmung der Hrte von Land zu Land unterschiedlich ist, kann die Hrte in jedem Land unterschiedlich klassifiziert werden. EN ISO 22254:2005 (D) 5 1 Anwendungsbereich In dieser Internationalen Norm wird ein Prfverfahren zur Bestimmung der Biegefestigkeit der Besteckungs-flche von Han

21、dzahnbrsten festgelegt. Diese Internationale Norm gilt fr Zahnbrsten, die ein konventionel-les, planes Design haben und ist fr Zahnbrsten mit einem anderen Design unter Umstnden nicht anwend-bar. Die Ergebnisse, die mit dieser Internationalen Norm erhalten werden, knnen von den Wahrnehmungen des Ver

22、brauchers bezglich der Borstenhrte einer Zahnbrste abweichen. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierten Dokumente sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Ver-weisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des

23、in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). ISO 1942 (alle Teile), Zahnheilkunde Terminologie ISO 3696:1987, Water for analytical laboratory use Specification and test methods 3 Begriffe Fr die Anwendung dieses Dokuments gelten die Begriffe nach ISO 1942-1 bis ISO 1942-5 und die f

24、olgenden Begriffe. 3.1 Handzahnbrste ein ausschlielich von Hand bewegtes Gert, dessen Brstenkopf Filamente trgt und das hauptschlich zum Reinigen von Zahnoberflchen verwendet wird 3.2 Brstenkopf Bereich einer Zahnbrste, an dem die Filamente befestigt sind 3.3 Filament einzelne Borste innerhalb des B

25、rstenkopfes 3.4 Bschel Gruppe von zusammengefassten Filamenten, die am Brstenkopf befestigt ist 3.5 Besteckungsoberflche Oberflche der Bschellcher, die konvex, dreieckig oder plan sein kann und die durch eine Hllkurve an die ueren Bschellcher begrenzt wird 3.6 Besteckungsebene Ebene zwischen der Gru

26、ndflche der Bschel (wo diese die Oberflche der Brste treffen) an der Oberseite des Brstenkopfes und der Grundflche der Bschel an der Unterseite des Brstenkopfes Siehe Bild 1. EN ISO 22254:2005 (D) 6 Legende 1 Besteckungsoberflche 2 Oberseite des Brstenkopfes 3 Unterseite des Brstenkopfes 4 Besteckun

27、gsebene 5 Besteckungsflche a) Seitenansicht des Brstenkopfes Legende 1 Besteckungsoberflche 4 Besteckungsebene b) Draufsicht des Brstenkopfes Bild 1 Besteckungsebene EN ISO 22254:2005 (D) 7 Legende 1 Besteckungsoberflche 4 Besteckungsebene 5 Besteckungsflche c) nach dem Entfernen der Filamente Bild

28、1 Besteckungsebene (fortgesetzt) 3.7 Besteckungsflche lineare Projektion der Besteckungsoberflche auf die Besteckungsebene ANMERKUNG Eine andere Definition ist: Flche, die durch eine Hllkurve an die ueren Bschellcher, dort wo sie auf die Besteckungsebene treffen, begrenzt wird. 3.8 Brstenhals Teil d

29、er Zahnbrste, der den Brstenkopf mit dem Griff verbindet 3.9 Biegefestigkeit Widerstandskraft der Bschel gegen Verbiegung unter einer Kraft von 5 N, die im rechten Winkel zur Beste-ckungsebene angewandt wird 4 Probenahme Die fr die Prfung vorgesehenen Zahnbrsten mssen im Originalzustand sein und drf

30、en in keiner Weise verndert werden, auer wie es in dieser Internationalen Norm gefordert wird. EN ISO 22254:2005 (D) 8 Fnf Brsten mssen geprft werden. Die Probenahme und das Verfahren fr die Beschaffung werden in dieser Internationalen Norm nicht be-schrieben und sollten zwischen den Vertragspartner

31、n vereinbart werden. 5 Prfverfahren 5.1 Prfgert 5.1.1 Prfmaschine (siehe Bild 2), die zum Messen der Biegefestigkeit der Besteckungsflche geeignet ist und aus folgenden Komponenten besteht: 5.1.1.1 Brstentisch (siehe Bild 3), bestehend aus fnf Stben mit (3,2 0,1) mm Durchmesser sowie einem Abstand z

32、wischen den Mittelpunkten zweier Stbe von (8,2 0,1) mm, hergestellt aus Hartmetall, wie z. B. aus nichtrostendem Stahl. 5.1.1.2 Vertikale Sule, bestehend aus einem Einspannblock fr den Brstenkopf, damit er sich nicht biegt und eine Kraft von (5 0,05) N auf die eingespannte Brste ausbt. 5.1.1.3 Kraft

33、messgert, mit einem Kraftbereich von 0 N bis 20 N und einer Genauigkeit von 0,05 N, das mit einem Ende des Brstentisches verbunden ist. 5.1.1.4 Vorschubeinheit, die den Tisch vorwrts und rckwrts in Richtung der Lngsachse mit einer Ge-schwindigkeit zwischen 10 mm/s und 50 mm/s bewegt (durchfahrene Ln

34、ge: grer als die Lnge des Brs-tenkopfes). 5.2 Prfbedingungen Alle Prfungen mssen bei (23 5) C durchgefhrt werden, sofern nicht anders festgelegt. 5.3 Vorbereitung der Zahnbrsten Der Brstenkopf wird am Hals abgeschnitten, der Griff wird nicht verwendet und der Brstenkopf wird auf die nchsten 0,5 g ab

35、gewogen. Der Brstenkopf wird fr 90 s in Wasser, das der Qualitt 3 von ISO 3696:1987 entspricht, bei (37 2) C eingetaucht. Nach dem Eintauchen wird das berschssige Wasser abgeschttelt und der Brstenkopf wird im Einspannblock befestigt. EN ISO 22254:2005 (D) 9 Legende 1 Masse zur Erzeugung der Auflage

36、kraft 2 Brstenkopf 3 Einspannblock 4 Kraftmessgert 5 Brstentisch 6 Schiene 7 Halterung Bild 2 Prfmaschine EN ISO 22254:2005 (D) 10 Mae in Millimeter Legende 1 Stab 2 Lager 3 Halterung l130 bis 40 l4150 bis 170l245 bis 50 l555 bis 60l38,2 l655 bis 60Bild 3 Brstentisch der Prfmaschine 5.4 Durchfhrung

37、5.4.1 Positionierung des Brstenkopfes Die Einspannvorrichtung (3) in Bild 2 wird so an der Prfmaschine (siehe Bild 2) befestigt, dass die Beste-ckungsebene parallel zum Brstentisch (5) in Bild 2 ist. Der Brstenkopf wird in einer Linie mit dem Brsten-tisch ausgerichtet, wobei ein Kontakt mit den Stbe

38、n (1) in Bild 3 zu vermeiden ist. Die Kraft auf den Brs-tenkopf (2) in Bild 2 wird auf (5 0,05) N eingestellt, wobei die in 5.3 gewogene Masse bercksichtigt wird. Der Brstenkopfaufbau wird auf die flache Oberflche des Brstentisches abgesenkt, bis die Kraft vollstndig auf den Tisch bertragen wird. AN

39、MERKUNG Ein geeignetes Positionierverfahren besteht in der Herstellung eines Positionierblockes, z. B. aus einem Werkstoff wie Polyvinylsiloxan-Abformmasse (knetbar) oder Epoxidharz, das den Einspannblock umschliet. EN ISO 22254:2005 (D) 11 5.4.2 Messung der Biegefestigkeit Innerhalb (3 0,25) min na

40、ch dem Entfernen des Brstenkopfes aus dem Wasser wird mit der Gleitbewegung des Brstenkopfes bei einer Gleitgeschwindigkeit zwischen 10 mm/s und 50 mm/s begonnen. Nachdem 5 Zyklen beendet sind, wird die Maximalkraft in Newton, die vom Kraftmessgert (4) in Bild 2 erzeugt wird, fr jede der zwei Bewegu

41、ngsrichtungen aufgezeichnet. Der Mittelwert der beiden aufgezeichneten Werte wird berechnet und als Biegefestigkeit angegeben. Das Verfahren wird mit den verbleibenden vier Zahnbrsten wiederholt und dann wird der Gesamtmittelwert der Biegefestigkeit berechnet. ANMERKUNG Ein Zyklus besteht aus der Fa

42、hrtstrecke des Brstentisches von der Ausgangsposition bis zum Stre-ckenende und zurck in die Ausgangsposition. 5.4.3 Prfbericht Fr jede der fnf geprften Zahnbrsten wird die Biegefestigkeit angegeben, der Mittelwert der Biegefestigkeit, die Standardabweichung und der Name der Zahnbrste. EN ISO 22254:

43、2005 (D) 12 Anhang A (informativ) Bestimmung der Hrte der Besteckungsflche einer Zahnbrste Die Hrte der Besteckungsflche einer Zahnbrste wird aus der Messung der Biegefestigkeit mit folgendem Verfahren bestimmt. Aus den fnf geprften Brstenkpfen werden alle Bschel entfernt und von der Besteckungseben

44、e wird ein Foto oder eine Zeichnung fr jeden der fnf Brstenkpfe bei 3- bis 10facher Vergrerung angefertigt. Die Besteckungsflche wird entweder auf dem Foto oder auf der Zeichnung mit Hilfe eines Planimeters auf 0,1 cm2ausgemessen und die Besteckungsflche, A, des Brstenkopfes wird berechnet. Die Hrte

45、 wird fr jede Zahnbrste in Newton durch Quadratzentimeter (N/cm2) mit Hilfe der folgenden Gleichung berechnet: AFS =ftDabei ist Stfdie Hrte; F die Biegefestigkeit, in Newton; A die Besteckungsflche, in Quadratzentimeter. Die Hrte wird fr jede der fnf geprften Zahnbrsten angegeben und daraus wird der Mittelwert der Hrte berechnet. Legende 1 Besteckungsflche (schraffiert) 2 Besteckung (schwarze Kreise) Bild A.1 Besteckungsflche einer Zahnbrste