2014xxxxx医学伦理委员会审批件模板.doc
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1、xxxxxxxxxxxxxxxx医学 伦理委员会 临床项目审批件 ( 2014 )伦审第( )号 xxxxx 医学伦理委员会 联系 地址: 山东省 联系电话: 0531- 项目名称 xxxxx 研究 一项为期 24 周、多中心、随机化、平行组、开放性、活性对照、IV 期临床研究,旨在评估 xxxxxxxxxxx 的疗效、安全性和耐受性 。 项目编号 国家食品药品监督管理 总 局 临床试验 批件 申办方 xxxx 有限公司 承担 科室 主要研究者 伦理审批方式 会议审查 审查时间 2014 年 月 日 审查地点 医院 审查文件 : 请见 “伦理审查文件清单”。 *依据 GCP 要求及相关法规,本
2、伦理委员会的组织和实施相对独立 。 *本院伦理委员会的人员组成和工作程序是符合 GCP 原则以及国家相关规定的 。 审批意见 : (一)同意 (二)做必要修改后同意 (三)不同意 伦理委员会通过对送审材料的审阅和讨论,参加投票 _人,同意: _票; 做必要修改后同意 : _票;不同意: _票。 伦理委员会 主任 签名: 年 月 日 xxxxxx 医学伦理委员会名单 委员会名单 性别 专业 职务 /职称 单位 委员会任职 签名 女 临床医学 主任 委员 男 生物医学 委员 男 临床医学 委员 女 医学护理 委员 男 医学信息学 委员 男 法学 委员 男 临床医学 委员 男 临床医学 委员 男 临
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