【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-278及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-278 及答案解析(总分：92.50，做题时间：90 分钟)一、B 型题(配伍选择题)(总题数：13，分数：92.50) A.注销注册 B.首次注册 C.再次注册 D.变更注册执业药师资格制度暂行规定规定（分数：10.00）(1).执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理（分数：2.50）A.B.C.D.(2).执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册前应办理（分数：2.50）A.B.C.D.(3).已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以（分数：2.50）A.B.C.D.(4).在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理（分数：2.50

2、）A.B.C.D. A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重同仁，密切协作 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉（分数：7.50）(1).执业药师保证购进、储藏药品的质量，体现了（分数：2.50）A.B.C.D.(2).执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联系，体现了（分数：2.50）A.B.C.D.(3).执业药师应当不断提高专业水平和执业能力，体现了（分数：2.50）A.B.C.D. A.国家卫生和计划生育委员会 B.国家食品药品监督管理总局 C.国家中医药管理局 D.国家发展和改革委员会（分数：10.00）(1).制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范的是（分数：2.50

3、）A.B.C.D.(2).指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是（分数：2.50）A.B.C.D.(3).负责药品价格的监督管理工作的是（分数：2.50）A.B.C.D.(4).制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施的是（分数：2.50）A.B.C.D. A.6 个月内 B.30 日内 C.15 日内 D.7 日内中华人民共和国药品管理法实施条例规定（分数：7.50）(1).药品生产许可证的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前（分数：2.50）A.B.C.D.(2).药品生产许可证有效期满，提出再次注册申请应为期满前（分数：2.50）A.B.C.

4、D.(3).新开办药品生产企业，应当自取得药品生产许可证之日起几日内，申请 GMP 认证（分数：2.50）A.B.C.D. A.中药材 B.中成药 C.非药品 D.血液制品依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定（分数：2.50）(1).不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传的是（分数：1.25）A.B.C.D.(2).不得委托生产的是（分数：1.25）A.B.C.D. A.不得超过 1 日 B.不得超过 3 日 C.不得超过 5 日 D.不得超过 7 日处方管理办法规定（分数：7.50）(1).处方的用量一般（分数：2.50）A.B.C.D.(2).急

5、诊处方的用量一般（分数：2.50）A.B.C.D.(3).曲马多片剂的用量一般（分数：2.50）A.B.C.D. A.红色专有标识 B.绿色专有标识 C.红色和绿色专有标识 D.双色专有标识 依据非处方药专有标识管理规定(暂行)（分数：10.00）(1).非处方药专有标识图案分为（分数：2.50）A.B.C.D.(2).甲类非处方药药品用（分数：2.50）A.B.C.D.(3).乙类非处方药药品用（分数：2.50）A.B.C.D.(4).经营非处方药药品的企业指南性标志用（分数：2.50）A.B.C.D. A.用于预防和治疗特殊疾病的 B.用于预防和治疗一般疾病的 C.对一般疾病有明显作用的

6、D.对特定疾病有显著疗效的中药品种保护条例规定（分数：2.50）(1).中药品种申请一级保护的条件是（分数：1.25）A.B.C.D.(2).中药品种申请二级保护的条件是（分数：1.25）A.B.C.D. A.一级保护的野生药材物种 B.二级保护的野生药材物种 C.中药一级保护品种 D.中药二级保护品种（分数：2.50）(1).保护期分别为 30 年、20 年、10 年的是（分数：1.25）A.B.C.D.(2).保护期为 7 年的是（分数：1.25）A.B.C.D. A.国家药品监督管理部门 B.国家发展和改革宏观调控部门 C.国家卫生行政管理部门 D.工商行政管理部门（分数：10.00）(

7、1).负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是（分数：2.50）A.B.C.D.(2).负责药品价格监督管理工作的是（分数：2.50）A.B.C.D.(3).负责药品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为的是（分数：2.50）A.B.C.D.(4).负责监管药品市场交易行为的是（分数：2.50）A.B.C.D. A.伪麻黄素 B.-羟丁酸 C.苯巴比妥 D.芬太尼（分数：7.50）(1).按麻醉药品管理的是（分数：2.50）A.B.C.D.(2).按第一类精神药品管理的是（分数：2.50）A.B.C.D.(3).按第二类精神药品管理的是（分数：2.50）A.B.C.D. A.必须按照中华人民

8、共和国药典 B.必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范 C.必须按照中华人民共和国药典或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范 D.一次有效，取药后处方保存 2 年备查医疗用毒性药品管理办法规定（分数：5.00）(1).凡加工炮制毒性中药（分数：2.50）A.B.C.D.(2).含有毒性中药饮片的处方（分数：2.50）A.B.C.D. A.足以严重危害人体健康 B.对人体健康造成轻度危害 C.后果特别严重 D.其他特别严重情节最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定（分数：10.00）(1).生产、销售的假药被

9、使用后，造成重度残疾，应当认定为（分数：2.50）A.B.C.D.(2).生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（分数：2.50）A.B.C.D.(3).生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（分数：2.50）A.B.C.D.(4).生产、销售的劣药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（分数：2.50）A.B.C.D.执业药师药事管理与法规-278 答案解析(总分：92.50，做题时间：90 分钟)一、B 型题(配伍选择题)(总题数：13，分数：92.50) A.注销注册 B.首次注册 C.再次注册 D.变更注册执业

10、药师资格制度暂行规定规定（分数：10.00）(1).执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理（分数：2.50）A.B.C. D.解析：(2).执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册前应办理（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：(3).已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以（分数：2.50）A. B.C.D.解析：(4).在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理（分数：2.50）A.B.C.D. 解析： A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重同仁，密切协作 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉（分数：7.50）(1).执业药师保证购进、储藏药品的质量

11、，体现了（分数：2.50）A.B.C. D.解析：(2).执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联系，体现了（分数：2.50）A.B. C.D.解析：(3).执业药师应当不断提高专业水平和执业能力，体现了（分数：2.50）A.B.C.D. 解析： A.国家卫生和计划生育委员会 B.国家食品药品监督管理总局 C.国家中医药管理局 D.国家发展和改革委员会（分数：10.00）(1).制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范的是（分数：2.50）A. B.C.D.解析：(2).指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是（分数：2.50）A.B.C. D.解析：(3).负责药品价格的监督管

12、理工作的是（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：(4).制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施的是（分数：2.50）A.B. C.D.解析： A.6 个月内 B.30 日内 C.15 日内 D.7 日内中华人民共和国药品管理法实施条例规定（分数：7.50）(1).药品生产许可证的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前（分数：2.50）A.B. C.D.解析：(2).药品生产许可证有效期满，提出再次注册申请应为期满前（分数：2.50）A. B.C.D.解析：(3).新开办药品生产企业，应当自取得药品生产许可证之日起几日内，申请 GMP 认证（分数：2.

13、50）A.B. C.D.解析： A.中药材 B.中成药 C.非药品 D.血液制品依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定（分数：2.50）(1).不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传的是（分数：1.25）A.B.C. D.解析：(2).不得委托生产的是（分数：1.25）A.B.C.D. 解析： A.不得超过 1 日 B.不得超过 3 日 C.不得超过 5 日 D.不得超过 7 日处方管理办法规定（分数：7.50）(1).处方的用量一般（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：(2).急诊处方的用量一般（分数：2.50）A.B. C.D.解析：(3).曲

14、马多片剂的用量一般（分数：2.50）A.B.C.D. 解析： A.红色专有标识 B.绿色专有标识 C.红色和绿色专有标识 D.双色专有标识 依据非处方药专有标识管理规定(暂行)（分数：10.00）(1).非处方药专有标识图案分为（分数：2.50）A.B.C. D.解析：(2).甲类非处方药药品用（分数：2.50）A. B.C.D.解析：(3).乙类非处方药药品用（分数：2.50）A.B. C.D.解析：(4).经营非处方药药品的企业指南性标志用（分数：2.50）A.B. C.D.解析： A.用于预防和治疗特殊疾病的 B.用于预防和治疗一般疾病的 C.对一般疾病有明显作用的 D.对特定疾病有显著

15、疗效的中药品种保护条例规定（分数：2.50）(1).中药品种申请一级保护的条件是（分数：1.25）A. B.C.D.解析：(2).中药品种申请二级保护的条件是（分数：1.25）A.B.C.D. 解析： A.一级保护的野生药材物种 B.二级保护的野生药材物种 C.中药一级保护品种 D.中药二级保护品种（分数：2.50）(1).保护期分别为 30 年、20 年、10 年的是（分数：1.25）A.B.C. D.解析：(2).保护期为 7 年的是（分数：1.25）A.B.C.D. 解析： A.国家药品监督管理部门 B.国家发展和改革宏观调控部门 C.国家卫生行政管理部门 D.工商行政管理部门（分数：1

16、0.00）(1).负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是（分数：2.50）A.B.C. D.解析：(2).负责药品价格监督管理工作的是（分数：2.50）A.B. C.D.解析：(3).负责药品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为的是（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：(4).负责监管药品市场交易行为的是（分数：2.50）A.B.C.D. 解析： A.伪麻黄素 B.-羟丁酸 C.苯巴比妥 D.芬太尼（分数：7.50）(1).按麻醉药品管理的是（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：(2).按第一类精神药品管理的是（分数：2.50）A.B. C.D.解析：(3).按第二类精神药品管理

17、的是（分数：2.50）A.B.C. D.解析： A.必须按照中华人民共和国药典 B.必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范 C.必须按照中华人民共和国药典或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范 D.一次有效，取药后处方保存 2 年备查医疗用毒性药品管理办法规定（分数：5.00）(1).凡加工炮制毒性中药（分数：2.50）A.B.C. D.解析：(2).含有毒性中药饮片的处方（分数：2.50）A.B.C.D. 解析： A.足以严重危害人体健康 B.对人体健康造成轻度危害 C.后果特别严重 D.其他特别严重情节最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定（分数：10.00）(1).生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：(2).生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（分数：2.50）A.B.C. D.解析：(3).生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：(4).生产、销售的劣药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（分数：2.50）A.B.C. D.解析：