【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-233及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-233 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、BB 型题/B(总题数：17，分数：100.00) A.县级以上地方卫生行政部门 B.县级卫生行政部门 C.省级以上卫生行政部门 D.省级卫生行政部门 根据抗菌药物临床应用管理办法（分数：5.00）(1).应当建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度的是（分数：2.50）A.B.C.D.(2).建立本行政区域的抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网的是（分数：2.50）A.B.C.D. A.国家基本医疗保险药品目录(甲类) B.国家基本医疗保险药品目录(乙类) C.国家基本医疗保险药品目录 D.非

2、处方药品目录 根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种（分数：5.00）(1).从哪个范围内选择（分数：2.50）A.B.C.D.(2).确因地方特殊疾病治疗必需的，也可在哪个范围内选择（分数：2.50）A.B.C.D. A.A 类药品不良反应 B.B 类药品不良反应 C.新的和严重的药品不良反应 D.所有不良反应（分数：5.00）(1).新药监测期内的国产药品须报告其引起的（分数：2.50）A.B.C.D.(2).新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的（分数：2.50）A.B.C.D. A.5 年 B.超过药品有效期 1 年，但不得少于 2

3、 年 C.超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 D.超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 根据药品经营质量管理现范（分数：7.50）(1).药品零售企业药品购进记录保存不得少于（分数：2.50）A.B.C.D.(2).药品批发企业药品购进记录保存不得少于（分数：2.50）A.B.C.D.(3).药品批发企业的药品验收记录应保存（分数：2.50）A.B.C.D. A.在定点零售药店购药的行为 B.在零售药店购药的行为 C.医疗机构购药的行为 D.提供处方外配服务的零售药店 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法规定（分数：5.00）(1).处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方（分

4、数：2.50）A.B.C.D.(2).定点零售药店是指为城镇职工基本医疗保险参保人员（分数：2.50）A.B.C.D. A.国家非处方药目录 B.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” C.基本医疗保险药品目录中的“乙类目录” D.国家非处方药目录 根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法（分数：7.50）(1).由国家统一制定，各地不得调整的是（分数：2.50）A.B.C.D.(2).由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是（分数：2.50）A.B.C.D.(3).按基本医疗保险的规定支付的是（分数：2.50）A.B.C.D. A.保证其与提供的商品的实际质量

5、状况相符 B.向消费者出具服务单据 C.按约定履行，不得无理拒绝 D.做出明确的答复 中华人民共和国消费者权益保护法规定（分数：5.00）(1).经营者以产品说明书表明商品质量状况的应（分数：2.50）A.B.C.D.(2).经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应（分数：2.50）A.B.C.D. A.国家食品药品监督管理总局 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理总局和省级药品监督管理部门 D.药品生产企业（分数：7.50）(1).应当建立药品召回信息公开制度的是（分数：2.50）A.B.C.D.(2).应当建立和完善药品召回制度的是（分数：2.50）A

6、.B.C.D.(3).进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告（分数：2.50）A.B.C.D. A.15 日内 B.3 日内 C.每半年 D.每年（分数：7.50）(1).药品生产企业对新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是（分数：2.50）A.B.C.D.(2).药品生产企业对所发现的新的不良反应报告时限，应在发现之日起的（分数：2.50）A.B.C.D.(3).省级药品不良反应监测中心对经核实的严重不良反应，向总局药品评价中心报告的时限是（分数：2.50）A.B.C.D. A.5 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 B.管制 C.拘役 D.没收财

7、产 根据中华人民共和国刑法（分数：5.00）(1).违反国家规定买卖药品经营许可证，扰乱市场秩序，情节严重的，处（分数：2.50）A.B.C.D.(2).违反国家规定买卖进口药品注册证，扰乱市场秩序，情节严重的，处（分数：2.50）A.B.C.D. A.仓库药品质量定期检查记录 B.首营品种的验收记录 C.购进记录 D.质量跟踪记录 根据药品经营质量管理规范（分数：7.50）(1).药品出库复核人员应完成（分数：2.50）A.B.C.D.(2).养护人员应完成（分数：2.50）A.B.C.D.(3).验收人员应完成（分数：2.50）A.B.C.D. A.安全权 B.知情权 C.自主选择权 D.

8、公平交易权 根据中华人民共和国消费者权益保护法（分数：5.00）(1).药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的（分数：2.50）A.B.C.D.(2).药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的（分数：2.50）A.B.C.D. A.5 年 B.4 年 C.3 年 D.2 年 根据医疗机构药品监督管理办法(试行)（分数：5.00）(1).医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（分数：2.50）A.B.C.D.(2).医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据，保存期不得少于（分数：2.50）A.B.C.D. A

9、.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.仿制药申请 药品注册管理办法规定（分数：5.00）(1).未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是（分数：2.50）A.B.C.D.(2).境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是（分数：2.50）A.B.C.D. A.消费者的权利 B.经营者的义务 C.生产者的权利 D.消费者协会的义务 根据中华人民共和国消费者权益保护法（分数：5.00）(1).以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为（分数：2.50）A.B.C.D.(2).接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公

10、平交易条件的为（分数：2.50）A.B.C.D. A.卫生行政部门处罚 B.工商行政管理部门处罚 C.经济综合主管部门处罚 D.药品监督管理部门处罚（分数：5.00）(1).依据中华人民共和国药品管理法，药品生产企业或其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由（分数：2.50）A.B.C.D.(2).依据中华人民共和国药品管理法，医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业或其代理人给予的财物或其他利益的，由（分数：2.50）A.B.C.D. A.地方人民政府和药品监督管理部门 B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门 C

11、.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构 D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员（分数：7.50）(1).不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是（分数：2.50）A.B.C.D.(2).不得参与药品牛产经营活动的是（分数：2.50）A.B.C.D.(3).应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（分数：2.50）A.B.C.D.执业药师药事管理与法规-233 答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、BB 型题/B(总题数：17，分数：100.00) A.县级以上地方卫生行政部门 B.县级卫生行政部门 C.省级以上卫生行政部门 D.省级卫生行政

12、部门 根据抗菌药物临床应用管理办法（分数：5.00）(1).应当建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度的是（分数：2.50）A. B.C.D.解析：(2).建立本行政区域的抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网的是（分数：2.50）A.B.C. D.解析： A.国家基本医疗保险药品目录(甲类) B.国家基本医疗保险药品目录(乙类) C.国家基本医疗保险药品目录 D.非处方药品目录 根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种（分数：5.00）(1).从哪个范围内选择（分数：2.50）A. B.C.D.解析：(2).确因地方特殊疾病治疗必需的

13、，也可在哪个范围内选择（分数：2.50）A.B. C.D.解析： A.A 类药品不良反应 B.B 类药品不良反应 C.新的和严重的药品不良反应 D.所有不良反应（分数：5.00）(1).新药监测期内的国产药品须报告其引起的（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：(2).新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的（分数：2.50）A.B.C. D.解析： A.5 年 B.超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年 C.超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 D.超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 根据药品经营质量管理现范（分数：7.50）(1).药品零售企业药品购进记录保存不得少于

14、（分数：2.50）A.B. C.D.解析：(2).药品批发企业药品购进记录保存不得少于（分数：2.50）A.B.C. D.解析：(3).药品批发企业的药品验收记录应保存（分数：2.50）A.B.C.D. 解析： A.在定点零售药店购药的行为 B.在零售药店购药的行为 C.医疗机构购药的行为 D.提供处方外配服务的零售药店 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法规定（分数：5.00）(1).处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方（分数：2.50）A. B.C.D.解析：(2).定点零售药店是指为城镇职工基本医疗保险参保人员（分数：2.50）A.B.C.D. 解析： A.国家非处方药目录 B.基

15、本医疗保险药品目录中的“甲类目录” C.基本医疗保险药品目录中的“乙类目录” D.国家非处方药目录 根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法（分数：7.50）(1).由国家统一制定，各地不得调整的是（分数：2.50）A.B. C.D.解析：(2).由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是（分数：2.50）A.B.C. D.解析：(3).按基本医疗保险的规定支付的是（分数：2.50）A.B. C.D.解析： A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符 B.向消费者出具服务单据 C.按约定履行，不得无理拒绝 D.做出明确的答复 中华人民共和国消费者权益保护法规定（分

16、数：5.00）(1).经营者以产品说明书表明商品质量状况的应（分数：2.50）A. B.C.D.解析：(2).经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应（分数：2.50）A.B.C. D.解析： A.国家食品药品监督管理总局 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理总局和省级药品监督管理部门 D.药品生产企业（分数：7.50）(1).应当建立药品召回信息公开制度的是（分数：2.50）A.B.C. D.解析：(2).应当建立和完善药品召回制度的是（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：(3).进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告（分数：2.5

17、0）A. B.C.D.解析： A.15 日内 B.3 日内 C.每半年 D.每年（分数：7.50）(1).药品生产企业对新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：(2).药品生产企业对所发现的新的不良反应报告时限，应在发现之日起的（分数：2.50）A. B.C.D.解析：(3).省级药品不良反应监测中心对经核实的严重不良反应，向总局药品评价中心报告的时限是（分数：2.50）A.B. C.D.解析： A.5 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 B.管制 C.拘役 D.没收财产 根据中华人民共和国刑法（分数：5.00）(1).违反国家

18、规定买卖药品经营许可证，扰乱市场秩序，情节严重的，处（分数：2.50）A. B.C.D.解析：(2).违反国家规定买卖进口药品注册证，扰乱市场秩序，情节严重的，处（分数：2.50）A. B.C.D.解析： A.仓库药品质量定期检查记录 B.首营品种的验收记录 C.购进记录 D.质量跟踪记录 根据药品经营质量管理规范（分数：7.50）(1).药品出库复核人员应完成（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：(2).养护人员应完成（分数：2.50）A. B.C.D.解析：(3).验收人员应完成（分数：2.50）A.B. C.D.解析： A.安全权 B.知情权 C.自主选择权 D.公平交易权 根据中华

19、人民共和国消费者权益保护法（分数：5.00）(1).药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的（分数：2.50）A.B. C.D.解析：(2).药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的（分数：2.50）A.B.C.D. 解析： A.5 年 B.4 年 C.3 年 D.2 年 根据医疗机构药品监督管理办法(试行)（分数：5.00）(1).医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（分数：2.50）A. B.C.D.解析：(2).医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据，保存期不得少于（分数：2.50）A.B.C. D

20、.解析： A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.仿制药申请 药品注册管理办法规定（分数：5.00）(1).未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是（分数：2.50）A. B.C.D.解析：(2).境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是（分数：2.50）A.B. C.D.解析： A.消费者的权利 B.经营者的义务 C.生产者的权利 D.消费者协会的义务 根据中华人民共和国消费者权益保护法（分数：5.00）(1).以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为（分数：2.50）A.B. C.D.解析：(2).接受服务时，有权

21、获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为（分数：2.50）A. B.C.D.解析： A.卫生行政部门处罚 B.工商行政管理部门处罚 C.经济综合主管部门处罚 D.药品监督管理部门处罚（分数：5.00）(1).依据中华人民共和国药品管理法，药品生产企业或其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由（分数：2.50）A.B. C.D.解析：(2).依据中华人民共和国药品管理法，医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业或其代理人给予的财物或其他利益的，由（分数：2.50）A. B.C.D.解析： A.地方人民政府和药品监督管理部门 B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门 C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构 D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员（分数：7.50）(1).不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是（分数：2.50）A.B.C. D.解析：(2).不得参与药品牛产经营活动的是（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：(3).应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（分数：2.50）A.B. C.D.解析：