【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（药品监督管理体制与法律体系）-试卷5及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规（药品监督管理体制与法律体系）-试卷 5及答案解析(总分：48.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：6，分数：24.00)A对公民处 100 元以下罚款 B对法人或者其他组织处以 1000 元以下罚款 C没收非法所得 D责令停产停业（分数：4.00）(1).可以适用简易程序的是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).可以适用听证程序的是（分数：2.00）A.B.C.D.A暂扣许可证或执照 B吊销许可证或者执照 C没收违法所得 D50 元以下罚款（分数：4.00）(1).行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).行

2、政机关应当事先告知当事人有要求举证听证的权利才能做出行政处罚决定的是（分数：2.00）A.B.C.D.A行政许可 B行政处罚 C行政复议 D行政诉讼（分数：4.00）(1).某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出（分数：2.00）A.B.C.D.(2).某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出（分数：2.00）A.B.C.D.A行政复议 B行政诉讼 C行政许可 D行政处罚（分数：4.00）(1).企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起（分数：2.00）A.B.C.D.(2).企业对药品监督管理

3、部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起（分数：2.00）A.B.C.D.A15 目 B60 日 C3 个月 D6 个月对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民（分数：4.00）(1).提出行政复议的时效一般为（分数：2.00）A.B.C.D.(2).直接向人民法院提出行政诉讼的时效为（分数：2.00）A.B.C.D.A15 日 B60 日 C3 个月 D6 个月（分数：4.00）(1).公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出（分数：2.00）A.B.C.D.(2).申请人不服复议决定的，可以在收到复

4、议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼（分数：2.00）A.B.C.D.二、B1 型题(总题数：1，分数：6.00)A15 日 B60 日 C3 个月 D6 个月（分数：6.00）(1).提出行政复议期限一般为（分数：2.00）A.B.C.D.(2).申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼（分数：2.00）A.B.C.D.(3).公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起多久内提出（分数：2.00）A.B.C.D.三、A3/A4 型题(总题数：1，分数：6.00)A 市药品监督管理部门在日常监督检查中

5、，发现 B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款。（分数：6.00）(1).B 药店对 A 药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为（分数：2.00）A.15 日B.60 日C.3 个月D.6 个月(2).B 药店对对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起多长时间内向人民法院起诉（分数：2.00）A.15 日B.60 日C.3 个月D.6 个月(3).B 药店对 A 药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为（分数：2.00）A.15 日B.60 日C.3 个月D.6 个月四、X 型题(总题数：6，分数：12

6、.00)1.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（分数：2.00）A.执业药师执业许可B.药物临床研究许可C.药品上市许可D.药物临床前研究许可2.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（分数：2.00）A.药物临床前研究许可B.进口药品上市许可C.药品生产许可D.药品经营许可3.行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括（分数：2.00）A.吊销许可证B.责令停产停业C.较小数额罚款D.较大数额罚款4.行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有（分数：2.00）A.警告B.责令停产停业C.吊销许可证或者执照D.较大

7、数额罚款5.不适用行政处罚简易程序的是（分数：2.00）A.责令停产停业B.对法人或者其他组织处以 1000 元以上罚款的行政处罚C.对公民处以 50 元以上罚款的行政处罚D.吊销许可证或者执照6.公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有（分数：2.00）A.对行政机关对其作出的罚款决定不服的B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的执业药师药事管理与法规（药品监督管理体制与法律体系）-试卷 5答案解析(总分：48.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：6，分数：24.00)A对公民处 100

8、 元以下罚款 B对法人或者其他组织处以 1000 元以下罚款 C没收非法所得 D责令停产停业（分数：4.00）(1).可以适用简易程序的是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).可以适用听证程序的是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A暂扣许可证或执照 B吊销许可证或者执照 C没收违法所得 D50 元以下罚款（分数：4.00）(1).行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).行政机关应当事先告知当事人有要求举证听证的权利才能做出行政处罚决定的是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A行政许可 B行政处罚 C行政复议 D行政诉

9、讼（分数：4.00）(1).某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A行政复议 B行政诉讼 C行政许可 D行政处罚（分数：4.00）(1).企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A15 目 B60 日

10、C3 个月 D6 个月对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民（分数：4.00）(1).提出行政复议的时效一般为（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).直接向人民法院提出行政诉讼的时效为（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A15 日 B60 日 C3 个月 D6 个月（分数：4.00）(1).公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼（分数：2.00）A. B.C.D.解析：二

11、、B1 型题(总题数：1，分数：6.00)A15 日 B60 日 C3 个月 D6 个月（分数：6.00）(1).提出行政复议期限一般为（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起多久内提出（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：三、A3/A4 型题(总题数：1，分数：6.00)A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现 B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并

12、处2 万元罚款。（分数：6.00）(1).B 药店对 A 药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为（分数：2.00）A.15 日B.60 日 C.3 个月D.6 个月解析：(2).B 药店对对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起多长时间内向人民法院起诉（分数：2.00）A.15 日 B.60 日C.3 个月D.6 个月解析：(3).B 药店对 A 药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为（分数：2.00）A.15 日B.60 日C.3 个月D.6 个月 解析：四、X 型题(总题数：6，分数：12.00)1.我国现行药事管理相关法

13、律法规确定的行政许可有（分数：2.00）A.执业药师执业许可 B.药物临床研究许可 C.药品上市许可 D.药物临床前研究许可解析：2.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（分数：2.00）A.药物临床前研究许可B.进口药品上市许可 C.药品生产许可 D.药品经营许可 解析：3.行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括（分数：2.00）A.吊销许可证 B.责令停产停业 C.较小数额罚款D.较大数额罚款 解析：4.行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有（分数：2.00）A.警告B.责令停产停业 C.吊销许可证或者执照 D.较大数额罚款 解析：5.不适用行政处罚简易程序的是（分数：2.00）A.责令停产停业 B.对法人或者其他组织处以 1000 元以上罚款的行政处罚 C.对公民处以 50 元以上罚款的行政处罚 D.吊销许可证或者执照 解析：6.公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有（分数：2.00）A.对行政机关对其作出的罚款决定不服的 B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的 C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的 D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的解析：