【医学类职业资格】药事管理(六)及答案解析.doc

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1、药事管理(六)及答案解析(总分：79.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：79，分数：79.00)1.以下关于非处方药的说法正确的有（分数：1.00）A.非处方药的标签、说明书应科学、易懂B.非处方药的标签和说明书必须经国务院药品监督管理部门批准C.非处方药的包装必须印有专有标志D.非处方药的每个基本销售单元必须附有标签和说明书E.按照药品的安全性，分为甲乙两类2.有效期药品：（分数：1.00）A.不可混合堆垛B.混垛时间不超过一个月C.混垛时间不超过三个月D.不能和一般药品同在一个库房存放E.在有效期限尚有一年时，应按月填报有效期药品催销表3.医疗机构药事管理委员会(组)的职责

2、主要包括：（分数：1.00）A.认真贯彻执行药品管理法B.确定本机构用药目录和处方手册C.制定本机构新药引进规则，定期分析药物使用情况D.审核本机构拟购人药品的品种、规格和剂型E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床科室合理用药4.医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有（分数：1.00）A.原料B.敷料C.辅料D.包装材料E.制药设备5.依照药品管理法，标签上必须印有规定的标志的药品是：（分数：1.00）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.外用药品和非处方药6.药品包装、标签、说明书管理暂行规定对于麻醉药品等特殊管理药品外用药品及 OTC 等必须在其包装的哪

3、些位置注明规定标志（分数：1.00）A.中包装B.大包装C.标签D.说明书E.内包装7.以下关于处方药与非处方药管理规定的说法正确的是（分数：1.00）A.经营处方药和非处方药的批发企业必须取得药品经营许可证B.经营乙类 OTC 的普通商业企业应取得药品监督管理部门核发的准销标志C.处方药的警示语或忠告语是凭处方销售、购买使用D.甲类 OTC 与乙类 OTC 的警示语与忠告语相同E.零售处方药的起初必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员8.必须在药品标签上印有规定标志的药品有（分数：1.00）A.麻醉药品B.精神药品C.毒性药品D.外用药品E.处方药9.中药品种保护的意义是有利于：（分数：

4、1.00）A.中药材植被的保护B.中成药的创新C.医药工业产业结构的优化D.人民的身体健康E.促进名牌战略的实施10.合理用药适当性强调的原则有：（分数：1.00）A.尊重客观事实B.尽量使用高新技术药品治疗C.立足国内医药科技和社会发展水平D.立足世界医药科技和社会发展水平E.避免盲目追求高水平药品治疗11.药品采购工作中要遵守的法律和法规有：（分数：1.00）A.中华人民共和国药品管理法B.医疗机构药事管理暂行规定C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.中华人民共和国计量法12.医疗机构制剂室所用各种物料的贮藏应：（分数：1.00）A.按其性能与用途合理存放B.有特殊要求的应按

5、规定条件贮存C.合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放D.按规定期限贮存E.挥发性物料或易燃溶剂应存放在安全处13.依照药品管理法，下列属于假药或按假药论处的是：（分数：1.00）A.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的C.变质的和被污染的D.不注明或更改批号的E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的14.药品利用评价研究的主要对象：（分数：1.00）A.价格贵重的药品B.新上市的药品C.临床使用频繁的药品D.潜在高危险的药品E.临床用量大的药品15.依据药品管理法，药品广告：（分数：1.00）A.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B.不

6、得利用国家机关、学术机构的名义和形象作证明C.不得利用医药科研单位或者专家、学者的名义和形象作证明D.不得利用医师、患者的名义和形象作证明E.不得含有虚假的内容16.临床药学工作的主要内容包括（分数：1.00）A.全肠道外营养(TPN)和肿瘤化疗药物的配制B.临床药师查房和会诊，对药物临床应用提出改进意见C.开展治疗药物监测，设计个体化给药方案D.提供药物相关信息咨询服务，宣传合理用药知识E.实行单剂量配药制17.药品不良反应监测管理办法适用于：（分数：1.00）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗预防保健机构D.药品不良反应监测专业机构E.药品监督管理部门和卫生行政部门18.正确宣传非处

7、方药的主要内容包括：（分数：1.00）A.普及自我保健知识B.严格规范处方药和非处方药使用和宣传C.严格规范非处方药标识物的内容D.向消费者提供准确的药物信息E.加强非处方上市后的监测19.中华人民共和国计量法规定国家法定计量单位为：（分数：1.00）A.市制计量单位B.通用制计量单位C.欧美制计量单位D.国际单位制计量单位E.国家选定的其他计量单位20.通常药品与毒品的区别主要包括：（分数：1.00）A.使用目的B.使用人群C.使用时间D.使用剂量E.使用方法21.医院药学信息服务的目的是：（分数：1.00）A.有利于新药研究和开发B.有利于促进合理用药C.有利于体现医院药师自身价值D.有利

8、于改善药物治疗结果E.有利于医师地位提高22.药品储存保管严格执行双人双锁管理制度的是：（分数：1.00）A.医疗用毒性药品B.放射性药品C.二类精神药品D.不合格药品E.麻醉药品23.以下关于药品广告的说法正确的有（分数：1.00）A.医疗机构制剂不得发布任何形式的广告B.处方药不得发布大众媒介广告C.非处方药可以发布大众媒介广告D.处方药经批准可以发布专业期刊广告E.麻醉药品不得发布广告24.制剂室洁净室微生物的污染途径包括：（分数：1.00）A.人员污染B.水质污染C.空气污染D.接触污染E.昆虫等其他因素污染25.中药一级保护的保护期限为（分数：1.00）A.七年B.十年C.十二年D.

9、二十年E.三十年26.以下属劣药的是（分数：1.00）A.未标明有效期的B.未标明生产日期的C.未标明生产批号的D.使用必须取得而未取得批准文号的原料药生产的E.未经检验的27.B 型药品不良反应发生的原因有：（分数：1.00）A.生物异常反应如特异免疫反应B.给药剂量太高和给药时间太长C.药动学异常反应如某些化合物通过异常代谢而被修饰D.药品药理作用和毒理作用增强E.药剂学异常如合成中副产物的毒副作用28.药品包装、标签、说明书管理暂行规定明确药品内包装标签必须注明（分数：1.00）A.药品名称B.规格C.贮藏D.不良反应E.生产批号29.物料是指（分数：1.00）A.原料B.辅料C.包装材

10、料D.标签E.说明书30.验收药品质量时应检查：（分数：1.00）A.厂家合格证检验依据B.药品包装注册商标C.药品批准文号D.药品标签和说明书E.药品经营企业许可证和营业执照复印件31.制定中药品种保护条例的目的是：（分数：1.00）A.保证中药数量B.保护中药生产企业的合法权益C.提高中药品种质量D.保护和合理利用中药资源E.促进中药事业的发展32.以下符合罂粟壳管理暂行规定的选项有（分数：1.00）A.罂粟壳属于麻醉药品管制品种B.省级批发业务由各省一个指定的中药经营企业承担罂粟壳批发C.省级以下批发业务由所在地省级药监局在地、县、市指定一个中药经营企业担承担罂粟壳批发D.被指定的中药饮

11、片经营单位应凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医生处零售罂粟壳E.罂粟壳处方保存两年备查33.中药品种保护条例适用于：（分数：1.00）A.中国境内生产制造的中成药B.中国境内加工的中药饮片C.中国境内的中药人工制成品D.中国境外生产制造的中药品种E.中国境内生产制造的天然药物提取物及其制剂34.A 类药品不良反应的特点有：（分数：1.00）A.可以预测B.通常与给药剂量呈正相关C.发生率高但死亡率低D.约占全部药品不良反应的 70%80%E.与正常药理作用完全无关的一种异常反应35.依照药品管理法，下列叙述正确的是：（分数：1.00）A.生产药品的原料、辅料，必须符合药用要求B.药品入库和出

12、库必须执行检查制度C.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称D.发运中药材必须有包装E.特殊情况下非药品广告可以有涉及药品的宣传36.工艺用水包括（分数：1.00）A.引用水B.纯化水C.注射用水D.工业用水E.回收水37.由中国药学会主办的药学科技期刊有：（分数：1.00）A.中国药学杂志B.中国医院药学杂志C.药物分析杂志D.中国药师E.中国药事38.麻醉药品分类包括：（分数：1.00）A.阿片类B.可卡因类C.大麻类D.合成麻醉药类E.其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂39.以下关于制剂配制的说法正确的是（分数：1.00）A.配制规程和标准操作规程不能随意更改B.每批制剂都应编制制

13、剂批号C.每批制剂都应有反映各个配制环节的完整记录D.新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证，并有记录E.制剂配制应选用纯化水40.药品不良反应监测管理办法规定药品不良反应报告范围为（分数：1.00）A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应41.医疗机构药事管理暂行规定制定的依据是：（分数：1.00）A.中华人民共和国药品管理法B.医疗机构管理条例C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.卫生技术人员职务试行

14、条例E.关于城镇医疗机构分类管理的若干意见42.以下属于药品管理法规定的药品范围的是（分数：1.00）A.中药材B.麻醉药品C.保健食品D.抗生素E.血清43.处方审查的主要内容有：（分数：1.00）A.处方填写是否完整B.用药剂量是否合理C.用药方法是否恰当D.有无缺货及代用的药品E.有否药物相互作用和配伍禁忌44.应存放于毒性药品专库的药品有：（分数：1.00）A.升汞B.苯酚C.阿托品D.盐酸二氢埃托菲E.氢溴酸后马托品45.麻黄素管理办法规定对麻黄素以及以麻黄素为原料生产的单方制剂和医疗配方用小包装麻黄素实行特殊管理的环节有（分数：1.00）A.生产B.经营C.使用D.出口E.研制46

15、.洁净室内应定期监测（分数：1.00）A.尘粒数B.微生物数C.温度D.湿度E.气压47.处方限量主要目的是：（分数：1.00）A.避免药源性疾病B.观察药物相互作用C.避免药品不良反应D.避免药品浪费E.医师更好的追踪患者病情调整用药方案48.麻黄素管理办法对麻黄素管理范围界定包括（分数：1.00）A.左、右旋麻黄素B.伪麻黄素C.盐酸麻黄素、草酸麻黄素、硫酸麻黄素及其盐D.麻黄浸膏E.麻黄浸膏粉49.制药工业用水按水质可分成：（分数：1.00）A.饮用水B.纯化水C.注射用水D.纯净水E.蒸馏水50.门诊药房和住院药房的发展趋势有：（分数：1.00）A.由传统保障供应型转变为技术服务型B.

16、实行单剂量配药制(UDDS)C.从封闭式窗口发药改为柜台式或大窗口发药D.开展药物信息咨询服务E.开展治疗药物监测(TDM)51.属于医疗机构二级管理的药品是：（分数：1.00）A.麻醉药品B.精神药品C.自费药品D.贵重药品E.毒性药品的原料药52.强制性液体检定的计量器具有：（分数：1.00）A.天平B.崩解仪C.显微镜D.分光光度计E.玻璃温度计53.我国医院药学的发展趋势是：（分数：1.00）A.封闭式发药转向开放式发药B.向临床延伸，大力发展临床药学和药学保健工作C.医院制剂向制药企业规模过渡D.药品供应部门从医院药学分离E.负责人逐渐由院领导或医务部门领导代替54.以下关于麻黄素的

17、说法正确的有（分数：1.00）A.麻黄素购销禁止使用现金交易B.麻黄素单方制剂只供应各级医疗单位使用C.医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量D.麻黄素处方留存三年备查E.医疗单位凭麻醉药品购用印鉴卡购买55.药学保健的意义有：（分数：1.00）A.满足社会卫生保健水平提高的需求B.改革医院药学工作模式的方向C.促进医药卫生体制改革的需要D.促进医院用人制度改革的需要E.实现药师职业的重新设计56.医疗机构药事管理暂行规定中规定临床药师的主要职责为（分数：1.00）A.参与查房和会诊，对药物治疗提出建议B.进行治疗药物监测，设计个体化给药方案C.指导护士作好药品请领、保管和正确使

18、用D.协助临床医师作好新药上市后临床观察、收集、整理、分析、反馈工作E.提供药物咨询，宣传合理用药知识57.所在地省级药监部门可以处以五千元以上二万元以下罚款的情形包括：（分数：1.00）A.麻黄素生产企业自行销售给麻黄素使用单位B.麻黄素单方制剂生产经营企业不按规定销售C.购用麻黄素的单位自行销售或相互调剂D.麻黄素出口企业擅自出口转内销E.转让麻黄素购用证明和出口购用证明者58.可以申请中药一级保护品种的是（分数：1.00）A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.用于预防和治疗特殊疾病的E.从天然药品中提取的有效物质及特殊制剂5

19、9.属于非处方药的是：（分数：1.00）A.麻黄素类药品B.戒毒药品C.非肠道给药制剂D.无潜在滥用、误用的药品E.效用/险比值大的药品60.医疗用毒性药品的特点包括：（分数：1.00）A.毒性剧烈B.连续使用后能成瘾癖C.治疗剂量与中毒剂量相近D.使用不当会致人中毒或死亡E.连续使用后易产生身体依赖性61.药品质量监督检验的类型，根据目的和处理办法的不同可分为：（分数：1.00）A.抽查性检验B.委托检验C.复核检验D.技术仲裁检验E.进出口检验62.特殊管理药品是指（分数：1.00）A.放射性药品B.麻醉药品C.毒性药品D.戒毒药品E.精神药品63.以下关于医疗机构购进药品的规定正确的是（

20、分数：1.00）A.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进B.购进没有实施批准文号管理的中药材可以从个人手中购进C.必须执行进货检查验收制度D.药品必须符合法定标准E.不得擅自购进其他医疗机构的自配制剂64.临床用药研究的内容包括：（分数：1.00）A.明确药品不良反应机制B.不合理用药现象C.改进给药方案D.探索药物配伍变化E.确定药代动力学性质65.提高患者依从性的措施包括：（分数：1.00）A.简化治疗方案B.改善服务态度和提高工作质量C.加强用药指导D.改进药品包装E.提高医院领导水平66.国家基本药物的特点有：（分数：1.00）A.疗效好，不良反应小B.质量稳定C.价格合理D.使用方

21、便E.以中药为主67.医疗机构药学研究工作的主要内容是：（分数：1.00）A.开展临床药学和临床药理研究B.开展药物经济学研究C.开展药事管理规范化、标准化研究D.开展药学伦理学教育和研究E.开展药品注册管理研究68.以下属假药的是（分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.直接接触药品的包装材料未经批准的C.超过有效期的D.变质的E.以精神药品冒充普通药品的69.新药研究内容至少包括：（分数：1.00）A.处方和工艺路线B.质量标准C.临床前药理研究D.临床研究E.药品包装材料生产工艺研究70.药品检验室使用的滴定液瓶上应有标签并注明标定的：（分数：1.00）A.产地B.日

22、期C.浓度D.温度E.标定人和复标人签字71.药品不良反应报告制度的实施有利于：（分数：1.00）A.加强上市药品的不良反应监测B.确保人民用药安全有效C.促进毒副作用严重品种的筛选淘汰D.严格药品不良反应监测工作的管理E.促进新药研究开发72.药品安全性及其相关信息内容包括：（分数：1.00）A.药品安全性评估B.药品相互作用C.药品不良反应监察和中毒解救D.药品滥用和不合理用药E.药品质量信息73.药品说明书是：（分数：1.00）A.医师和患者在治疗用药时的科学依据B.药品生产企业承担法律责任的重要依据C.医药论文的表现形式之一D.药品报请注册审批的必备材料之一E.生产企业药品的广告74.

23、我国 2000 版药典的指导思想是（分数：1.00）A.赶超与国情相结合B.先进与特色相结合C.突出特色，立足提高D.现代医学理论和传统医学理论相结合E.在中医理论指导下应用75.药品不良反应监察的范围包括：（分数：1.00）A.新药投产使用后发生的各种不良反应B.各种类型的过敏反应C.非麻醉药品产生的药物依赖性D.疑为药品所导致的突变、癌变、畸形E.疑为药品间相互作用导致的不良反应76.制剂配制中质量管理组的职责为（分数：1.00）A.制定质量管理组织任务、职责B.决定物料和中间品的使用C.处理制剂重大质量问题D.审核不合格品的处理程序E.监测尘粒数和微生物数77.以下符合医疗机构制剂配制质

24、量管理规范的是（分数：1.00）A.一般区与洁净区分开B.配制、分装、贴签、包装分开C.内服制剂与外用制剂分开D.无菌制剂与其他制剂分开E.实验动物房应远离制剂室78.麻醉药品包括（分数：1.00）A.阿片类B.可卡因类C.合成麻醉药类D.大麻类E.罂粟壳79.OTC 遴选原则为（分数：1.00）A.应用安全B.疗效确切C.质量稳定D.应用方便E.价格合理药事管理(六)答案解析(总分：79.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：79，分数：79.00)1.以下关于非处方药的说法正确的有（分数：1.00）A.非处方药的标签、说明书应科学、易懂 B.非处方药的标签和说明书必须经国务院药

25、品监督管理部门批准 C.非处方药的包装必须印有专有标志 D.非处方药的每个基本销售单元必须附有标签和说明书 E.按照药品的安全性，分为甲乙两类 解析：2.有效期药品：（分数：1.00）A.不可混合堆垛B.混垛时间不超过一个月 C.混垛时间不超过三个月D.不能和一般药品同在一个库房存放E.在有效期限尚有一年时，应按月填报有效期药品催销表 解析：3.医疗机构药事管理委员会(组)的职责主要包括：（分数：1.00）A.认真贯彻执行药品管理法 B.确定本机构用药目录和处方手册 C.制定本机构新药引进规则，定期分析药物使用情况 D.审核本机构拟购人药品的品种、规格和剂型 E.组织药学教育、培训和监督、指导

26、本机构临床科室合理用药 解析：4.医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有（分数：1.00）A.原料 B.敷料C.辅料 D.包装材料 E.制药设备解析：5.依照药品管理法，标签上必须印有规定的标志的药品是：（分数：1.00）A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 E.外用药品和非处方药 解析：6.药品包装、标签、说明书管理暂行规定对于麻醉药品等特殊管理药品外用药品及 OTC 等必须在其包装的哪些位置注明规定标志（分数：1.00）A.中包装 B.大包装 C.标签 D.说明书 E.内包装解析：7.以下关于处方药与非处方药管理规定的说法正确的是（分数：1.00）A.经营

27、处方药和非处方药的批发企业必须取得药品经营许可证 B.经营乙类 OTC 的普通商业企业应取得药品监督管理部门核发的准销标志 C.处方药的警示语或忠告语是凭处方销售、购买使用 D.甲类 OTC 与乙类 OTC 的警示语与忠告语相同 E.零售处方药的起初必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员 解析：8.必须在药品标签上印有规定标志的药品有（分数：1.00）A.麻醉药品 B.精神药品 C.毒性药品 D.外用药品 E.处方药解析：9.中药品种保护的意义是有利于：（分数：1.00）A.中药材植被的保护B.中成药的创新 C.医药工业产业结构的优化 D.人民的身体健康 E.促进名牌战略的实施 解析：10

28、.合理用药适当性强调的原则有：（分数：1.00）A.尊重客观事实 B.尽量使用高新技术药品治疗C.立足国内医药科技和社会发展水平 D.立足世界医药科技和社会发展水平E.避免盲目追求高水平药品治疗 解析：11.药品采购工作中要遵守的法律和法规有：（分数：1.00）A.中华人民共和国药品管理法 B.医疗机构药事管理暂行规定 C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范 E.中华人民共和国计量法解析：12.医疗机构制剂室所用各种物料的贮藏应：（分数：1.00）A.按其性能与用途合理存放 B.有特殊要求的应按规定条件贮存 C.合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放 D.按规定期限贮存 E.挥发性

29、物料或易燃溶剂应存放在安全处 解析：13.依照药品管理法，下列属于假药或按假药论处的是：（分数：1.00）A.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的C.变质的和被污染的 D.不注明或更改批号的E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 解析：14.药品利用评价研究的主要对象：（分数：1.00）A.价格贵重的药品 B.新上市的药品 C.临床使用频繁的药品 D.潜在高危险的药品 E.临床用量大的药品 解析：15.依据药品管理法，药品广告：（分数：1.00）A.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证 B.不得利用国家机关、学术机构的名义和形象作证明 C

30、.不得利用医药科研单位或者专家、学者的名义和形象作证明 D.不得利用医师、患者的名义和形象作证明 E.不得含有虚假的内容 解析：16.临床药学工作的主要内容包括（分数：1.00）A.全肠道外营养(TPN)和肿瘤化疗药物的配制B.临床药师查房和会诊，对药物临床应用提出改进意见 C.开展治疗药物监测，设计个体化给药方案 D.提供药物相关信息咨询服务，宣传合理用药知识 E.实行单剂量配药制解析：17.药品不良反应监测管理办法适用于：（分数：1.00）A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.医疗预防保健机构 D.药品不良反应监测专业机构 E.药品监督管理部门和卫生行政部门 解析：18.正确宣传非处方药

31、的主要内容包括：（分数：1.00）A.普及自我保健知识 B.严格规范处方药和非处方药使用和宣传C.严格规范非处方药标识物的内容 D.向消费者提供准确的药物信息 E.加强非处方上市后的监测 解析：19.中华人民共和国计量法规定国家法定计量单位为：（分数：1.00）A.市制计量单位B.通用制计量单位C.欧美制计量单位D.国际单位制计量单位 E.国家选定的其他计量单位 解析：20.通常药品与毒品的区别主要包括：（分数：1.00）A.使用目的 B.使用人群C.使用时间 D.使用剂量 E.使用方法 解析：21.医院药学信息服务的目的是：（分数：1.00）A.有利于新药研究和开发B.有利于促进合理用药 C

32、.有利于体现医院药师自身价值 D.有利于改善药物治疗结果 E.有利于医师地位提高解析：22.药品储存保管严格执行双人双锁管理制度的是：（分数：1.00）A.医疗用毒性药品 B.放射性药品 C.二类精神药品D.不合格药品E.麻醉药品 解析：23.以下关于药品广告的说法正确的有（分数：1.00）A.医疗机构制剂不得发布任何形式的广告 B.处方药不得发布大众媒介广告C.非处方药可以发布大众媒介广告 D.处方药经批准可以发布专业期刊广告 E.麻醉药品不得发布广告 解析：24.制剂室洁净室微生物的污染途径包括：（分数：1.00）A.人员污染 B.水质污染 C.空气污染 D.接触污染 E.昆虫等其他因素污

33、染 解析：25.中药一级保护的保护期限为（分数：1.00）A.七年B.十年 C.十二年D.二十年 E.三十年 解析：26.以下属劣药的是（分数：1.00）A.未标明有效期的 B.未标明生产日期的C.未标明生产批号的 D.使用必须取得而未取得批准文号的原料药生产的E.未经检验的解析：27.B 型药品不良反应发生的原因有：（分数：1.00）A.生物异常反应如特异免疫反应 B.给药剂量太高和给药时间太长C.药动学异常反应如某些化合物通过异常代谢而被修饰 D.药品药理作用和毒理作用增强E.药剂学异常如合成中副产物的毒副作用 解析：28.药品包装、标签、说明书管理暂行规定明确药品内包装标签必须注明（分数

34、：1.00）A.药品名称 B.规格 C.贮藏D.不良反应E.生产批号 解析：29.物料是指（分数：1.00）A.原料 B.辅料 C.包装材料 D.标签 E.说明书 解析：30.验收药品质量时应检查：（分数：1.00）A.厂家合格证检验依据 B.药品包装注册商标 C.药品批准文号 D.药品标签和说明书 E.药品经营企业许可证和营业执照复印件 解析：31.制定中药品种保护条例的目的是：（分数：1.00）A.保证中药数量B.保护中药生产企业的合法权益C.提高中药品种质量 D.保护和合理利用中药资源 E.促进中药事业的发展 解析：32.以下符合罂粟壳管理暂行规定的选项有（分数：1.00）A.罂粟壳属于

35、麻醉药品管制品种 B.省级批发业务由各省一个指定的中药经营企业承担罂粟壳批发 C.省级以下批发业务由所在地省级药监局在地、县、市指定一个中药经营企业担承担罂粟壳批发 D.被指定的中药饮片经营单位应凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医生处零售罂粟壳 E.罂粟壳处方保存两年备查解析：33.中药品种保护条例适用于：（分数：1.00）A.中国境内生产制造的中成药 B.中国境内加工的中药饮片C.中国境内的中药人工制成品 D.中国境外生产制造的中药品种E.中国境内生产制造的天然药物提取物及其制剂 解析：34.A 类药品不良反应的特点有：（分数：1.00）A.可以预测 B.通常与给药剂量呈正相关 C.发生率

36、高但死亡率低 D.约占全部药品不良反应的 70%80% E.与正常药理作用完全无关的一种异常反应解析：35.依照药品管理法，下列叙述正确的是：（分数：1.00）A.生产药品的原料、辅料，必须符合药用要求 B.药品入库和出库必须执行检查制度 C.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称 D.发运中药材必须有包装 E.特殊情况下非药品广告可以有涉及药品的宣传解析：36.工艺用水包括（分数：1.00）A.引用水 B.纯化水 C.注射用水 D.工业用水E.回收水解析：37.由中国药学会主办的药学科技期刊有：（分数：1.00）A.中国药学杂志 B.中国医院药学杂志 C.药物分析杂志 D.中国药师E.中国

37、药事解析：38.麻醉药品分类包括：（分数：1.00）A.阿片类 B.可卡因类 C.大麻类 D.合成麻醉药类 E.其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂 解析：39.以下关于制剂配制的说法正确的是（分数：1.00）A.配制规程和标准操作规程不能随意更改 B.每批制剂都应编制制剂批号 C.每批制剂都应有反映各个配制环节的完整记录 D.新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证，并有记录 E.制剂配制应选用纯化水解析：40.药品不良反应监测管理办法规定药品不良反应报告范围为（分数：1.00）A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应 B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应 C.列为重

38、点监测的品种报告罕见不良反应D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应 解析：41.医疗机构药事管理暂行规定制定的依据是：（分数：1.00）A.中华人民共和国药品管理法 B.医疗机构管理条例 C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.卫生技术人员职务试行条例 E.关于城镇医疗机构分类管理的若干意见解析：42.以下属于药品管理法规定的药品范围的是（分数：1.00）A.中药材 B.麻醉药品 C.保健食品D.抗生素 E.血清 解析：43.处方审查的主要内容有：（分数：1.00）A.处方填写是否完整 B.用药剂量是否合理 C.用药方法是否恰当 D.有无缺

39、货及代用的药品 E.有否药物相互作用和配伍禁忌 解析：44.应存放于毒性药品专库的药品有：（分数：1.00）A.升汞 B.苯酚C.阿托品 D.盐酸二氢埃托菲E.氢溴酸后马托品 解析：45.麻黄素管理办法规定对麻黄素以及以麻黄素为原料生产的单方制剂和医疗配方用小包装麻黄素实行特殊管理的环节有（分数：1.00）A.生产 B.经营 C.使用 D.出口 E.研制解析：46.洁净室内应定期监测（分数：1.00）A.尘粒数 B.微生物数 C.温度 D.湿度E.气压解析：47.处方限量主要目的是：（分数：1.00）A.避免药源性疾病B.观察药物相互作用C.避免药品不良反应D.避免药品浪费 E.医师更好的追踪

40、患者病情调整用药方案 解析：48.麻黄素管理办法对麻黄素管理范围界定包括（分数：1.00）A.左、右旋麻黄素 B.伪麻黄素 C.盐酸麻黄素、草酸麻黄素、硫酸麻黄素及其盐 D.麻黄浸膏 E.麻黄浸膏粉 解析：49.制药工业用水按水质可分成：（分数：1.00）A.饮用水 B.纯化水 C.注射用水 D.纯净水E.蒸馏水解析：50.门诊药房和住院药房的发展趋势有：（分数：1.00）A.由传统保障供应型转变为技术服务型 B.实行单剂量配药制(UDDS) C.从封闭式窗口发药改为柜台式或大窗口发药 D.开展药物信息咨询服务 E.开展治疗药物监测(TDM)解析：51.属于医疗机构二级管理的药品是：（分数：1

41、.00）A.麻醉药品B.精神药品 C.自费药品 D.贵重药品 E.毒性药品的原料药解析：52.强制性液体检定的计量器具有：（分数：1.00）A.天平 B.崩解仪C.显微镜D.分光光度计 E.玻璃温度计 解析：53.我国医院药学的发展趋势是：（分数：1.00）A.封闭式发药转向开放式发药 B.向临床延伸，大力发展临床药学和药学保健工作 C.医院制剂向制药企业规模过渡D.药品供应部门从医院药学分离E.负责人逐渐由院领导或医务部门领导代替解析：54.以下关于麻黄素的说法正确的有（分数：1.00）A.麻黄素购销禁止使用现金交易 B.麻黄素单方制剂只供应各级医疗单位使用 C.医疗单位开具麻黄素单方制剂处

42、方每次不得超过七日常用量 D.麻黄素处方留存三年备查E.医疗单位凭麻醉药品购用印鉴卡购买 解析：55.药学保健的意义有：（分数：1.00）A.满足社会卫生保健水平提高的需求 B.改革医院药学工作模式的方向 C.促进医药卫生体制改革的需要D.促进医院用人制度改革的需要E.实现药师职业的重新设计 解析：56.医疗机构药事管理暂行规定中规定临床药师的主要职责为（分数：1.00）A.参与查房和会诊，对药物治疗提出建议 B.进行治疗药物监测，设计个体化给药方案 C.指导护士作好药品请领、保管和正确使用 D.协助临床医师作好新药上市后临床观察、收集、整理、分析、反馈工作 E.提供药物咨询，宣传合理用药知识

43、 解析：57.所在地省级药监部门可以处以五千元以上二万元以下罚款的情形包括：（分数：1.00）A.麻黄素生产企业自行销售给麻黄素使用单位 B.麻黄素单方制剂生产经营企业不按规定销售 C.购用麻黄素的单位自行销售或相互调剂 D.麻黄素出口企业擅自出口转内销 E.转让麻黄素购用证明和出口购用证明者 解析：58.可以申请中药一级保护品种的是（分数：1.00）A.对特定疾病有特殊疗效的 B.对特定疾病有显著疗效的C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 D.用于预防和治疗特殊疾病的 E.从天然药品中提取的有效物质及特殊制剂解析：59.属于非处方药的是：（分数：1.00）A.麻黄素类药品B.戒毒药

44、品C.非肠道给药制剂D.无潜在滥用、误用的药品 E.效用/险比值大的药品 解析：60.医疗用毒性药品的特点包括：（分数：1.00）A.毒性剧烈 B.连续使用后能成瘾癖C.治疗剂量与中毒剂量相近 D.使用不当会致人中毒或死亡 E.连续使用后易产生身体依赖性解析：61.药品质量监督检验的类型，根据目的和处理办法的不同可分为：（分数：1.00）A.抽查性检验 B.委托检验 C.复核检验 D.技术仲裁检验 E.进出口检验 解析：62.特殊管理药品是指（分数：1.00）A.放射性药品 B.麻醉药品 C.毒性药品 D.戒毒药品E.精神药品 解析：63.以下关于医疗机构购进药品的规定正确的是（分数：1.00

45、）A.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 B.购进没有实施批准文号管理的中药材可以从个人手中购进 C.必须执行进货检查验收制度 D.药品必须符合法定标准 E.不得擅自购进其他医疗机构的自配制剂 解析：64.临床用药研究的内容包括：（分数：1.00）A.明确药品不良反应机制B.不合理用药现象 C.改进给药方案 D.探索药物配伍变化 E.确定药代动力学性质 解析：65.提高患者依从性的措施包括：（分数：1.00）A.简化治疗方案 B.改善服务态度和提高工作质量 C.加强用药指导 D.改进药品包装E.提高医院领导水平解析：66.国家基本药物的特点有：（分数：1.00）A.疗效好，不良反应小 B.

46、质量稳定 C.价格合理 D.使用方便 E.以中药为主解析：67.医疗机构药学研究工作的主要内容是：（分数：1.00）A.开展临床药学和临床药理研究 B.开展药物经济学研究 C.开展药事管理规范化、标准化研究 D.开展药学伦理学教育和研究 E.开展药品注册管理研究解析：68.以下属假药的是（分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B.直接接触药品的包装材料未经批准的C.超过有效期的D.变质的 E.以精神药品冒充普通药品的 解析：69.新药研究内容至少包括：（分数：1.00）A.处方和工艺路线 B.质量标准 C.临床前药理研究 D.临床研究 E.药品包装材料生产工艺研究解析：70

47、.药品检验室使用的滴定液瓶上应有标签并注明标定的：（分数：1.00）A.产地B.日期 C.浓度 D.温度 E.标定人和复标人签字 解析：71.药品不良反应报告制度的实施有利于：（分数：1.00）A.加强上市药品的不良反应监测 B.确保人民用药安全有效 C.促进毒副作用严重品种的筛选淘汰 D.严格药品不良反应监测工作的管理 E.促进新药研究开发 解析：72.药品安全性及其相关信息内容包括：（分数：1.00）A.药品安全性评估 B.药品相互作用 C.药品不良反应监察和中毒解救 D.药品滥用和不合理用药 E.药品质量信息 解析：73.药品说明书是：（分数：1.00）A.医师和患者在治疗用药时的科学依

48、据 B.药品生产企业承担法律责任的重要依据 C.医药论文的表现形式之一D.药品报请注册审批的必备材料之一 E.生产企业药品的广告解析：74.我国 2000 版药典的指导思想是（分数：1.00）A.赶超与国情相结合 B.先进与特色相结合 C.突出特色，立足提高 D.现代医学理论和传统医学理论相结合E.在中医理论指导下应用解析：75.药品不良反应监察的范围包括：（分数：1.00）A.新药投产使用后发生的各种不良反应 B.各种类型的过敏反应 C.非麻醉药品产生的药物依赖性 D.疑为药品所导致的突变、癌变、畸形 E.疑为药品间相互作用导致的不良反应 解析：76.制剂配制中质量管理组的职责为（分数：1.00）A.制定质量管理组织任务、职责 B.决定物料和中间品的使用 C.处理制剂重大质量问题 D.审核不合格品的处理程序 E.监测尘粒数和微生物数解析：77.以下符合医疗机构制剂配制质量管理规范的是（分数：1.00）A.一般区与洁净区分开 B.配制、分装、贴签、包装分开 C.内服制剂与外用制剂分开 D.无菌制剂与其他制剂分开 E.实验动物房应远离制剂室 解析：