【医学类职业资格】三基培训考试药学医疗机构制剂配制及答案解析.doc

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1、三基培训考试药学医疗机构制剂配制及答案解析(总分：50.00，做题时间：600 分钟)一、单项选择题(总题数：15，分数：19.00)1.医疗机构配制制剂时，必须具有：（） （分数：1.00）A.药品生产许可证B.商品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.新药证书2.有关医院自配制剂的叙述，正确的是：（） （分数：1.00）A.必须是药典中收载的品种B.可以在市场上销售C.可供其他医疗单位和科研单位使用D.对医疗单位品种实行注册制度3.有关医疗机构配制制剂的叙述，错误的是：（） （分数：1.00）A.应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.须获得药品经营许可证C.必须按规定进行质量检验D.可

2、凭医师处方在本医疗机构使用4.注射液配制过程中，去除微粒杂质的关键操作是：（） （分数：1.00）A.容器处理B.沉淀C.滤过D.灌封5.在软膏基质中用以改善凡士林的穿透性和吸水性的是：（） （分数：1.00）A.石蜡B.植物油C.羊毛脂D.聚乙二醇6.黏性过强的药粉湿法制粒宜选择：（） （分数：1.00）A.蒸馏水B.乙醇C.淀粉浆D.糖浆7.只适用于小剂量药物的剂型是：（） （分数：1.00）A.溶液剂B.滴丸剂C.散剂D.片剂8.注射剂的基本生产工艺流程是：（） （分数：1.00）A.配液灌封灭菌过滤质检B.配液灭菌过滤灌封质检C.配液过滤灌封灭菌质检D.配液质检过滤灭菌灌封以下选项供

3、913 题选择： A. 崩解剂 B. 填充剂 C. 黏合剂 D. 润滑剂 E. 润湿剂（分数：5.00）(1).淀粉浆可作：（）（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).50%乙醇可作：（）（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).羧甲基淀粉钠可作：（）（分数：1.00）A.B.C.D.E.(4).乳糖可作：（）（分数：1.00）A.B.C.D.E.(5).硬脂酸镁可作：（）（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.无菌操作法的主要目的是：（） （分数：1.00）A.除去细菌B.阻止细菌繁殖C.稀释细菌D.保持原有无菌度10.混悬液的稳定剂不包括：（） （分数：1.00）A.润湿剂B.

4、反絮凝剂C.润滑剂D.絮凝剂11.可用于溶液剂的附加剂是：（） （分数：1.00）A.乳化剂B.润湿剂C.助悬剂D.助溶剂12.无菌操作室的空气和工作台表面，应：（） （分数：1.00）A.干热灭菌B.热压灭菌C.流通蒸汽灭菌D.紫外线灭菌13.制备尿素乳膏宜选用：（） （分数：1.00）A.研和法B.乳化法C.熔和法D.振摇法14.下列制剂中须灭菌的是：（） （分数：1.00）A.颗粒剂B.中药注射剂C.流浸膏剂D.酒剂二、多项选择题(总题数：1，分数：1.00)15.医疗机构制剂配制品种应是：（） （分数：1.00）A.本单位临床需要B.市场上没有供应C.取得批准文号D.制剂不得在市场上销

5、售E.必须是药典中收载的品种三、填充题(总题数：20，分数：20.00)16.溶液剂的溶解法，其一般制备工艺过程为： 1 。（分数：1.00）填空项 1:_17.溶液剂的化学反应制备法适用于 1 。（分数：1.00）填空项 1:_18.混悬剂是指 1 体系。（分数：1.00）填空项 1:_19.混悬剂的制备方法包括 1 和 2 。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_20.固体药物粉碎或符合混悬剂要求的微粒，少量制备用 1 ，大量制备用 2 或 3 。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_填空项 1:_21.乳膏剂的制备方法有 1 、 2 、 3 。（分数：1.00）填空项 1

6、:_填空项 1:_填空项 1:_22.中药合剂，一般采用 1 灭菌法或 2 灭菌法。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_23.煎膏剂的制备工艺，除炼糖和炼蜜外，其一般工艺流程为： 1 。 （分数：1.00）填空项 1:_24.丸剂的制备方法有 1 、 2 、 3 。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_填空项 1:_25.湿法制粒压片法，适用于 1 的片剂制备。（分数：1.00）填空项 1:_26.湿法制粒压片中，不同操作的制粒方法有： 1 、 2 、 3 、 4 。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_填空项 1:_填空项 1:_27.片剂包衣的种类主要分为： 1

7、、 2 、 3 。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_填空项 1:_28.中药注射剂滤过时，常用的助滤剂有 1 、 2 等。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_29.无菌操作室要定期进行 1 检查。（分数：1.00）填空项 1:_30.无菌操作室白天工作前洁净工作区应开启紫外灯 1 小时，中午休息时要开 2 小时。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_31.中药注射剂在制备工艺中的精滤时，常用 1 和 2 。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_32.片剂的制备工艺流程中，润滑剂、崩解剂在 1 后 2 前加入。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_3

8、3.颗粒剂的干燥温度一般以 1 为宜。（分数：1.00）填空项 1:_34.中药注射剂的配液方式有两种：A. 1 B. 2 。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_35.颗粒剂的制粒方法有 1 、 2 ,此外还有 3 、 4 。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_填空项 1:_填空项 1:_四、问答题(总题数：10，分数：10.00)36.写出颗粒剂的制备工艺。（分数：1.00）_37.中药注射剂的制备工艺流程是怎样的？中药的提取与精制的方法有哪些？（分数：1.00）_38.中药注射剂灌封灭菌后，有可能存在的问题有哪些？（分数：1.00）_39.颗粒剂在制备工艺中的制粒时，常

9、加入同浓度的乙醇，这样做的目的是什么？（分数：1.00）_40.片剂的包衣方法有哪些？（分数：1.00）_41.中药注射剂在制备工艺中配液时，稀配法和浓配法的适用条件分别是什么？（分数：1.00）_42.中药原料药的提取方法有哪些？（分数：1.00）_43.颗粒剂的制备工艺中，精制采取的方法有哪些？（分数：1.00）_44.写出眼用溶液剂的制备工艺流程和配制环境要求。（分数：1.00）_45.软膏剂的制备工艺流程中，基质如何处理？（分数：1.00）_三基培训考试药学医疗机构制剂配制答案解析(总分：50.00，做题时间：600 分钟)一、单项选择题(总题数：15，分数：19.00)1.医疗机构配

10、制制剂时，必须具有：（） （分数：1.00）A.药品生产许可证B.商品经营许可证C.医疗机构制剂许可证 D.新药证书解析：2.有关医院自配制剂的叙述，正确的是：（） （分数：1.00）A.必须是药典中收载的品种B.可以在市场上销售C.可供其他医疗单位和科研单位使用D.对医疗单位品种实行注册制度 解析：3.有关医疗机构配制制剂的叙述，错误的是：（） （分数：1.00）A.应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.须获得药品经营许可证 C.必须按规定进行质量检验D.可凭医师处方在本医疗机构使用解析：4.注射液配制过程中，去除微粒杂质的关键操作是：（） （分数：1.00）A.容器处理B.沉淀C.滤

11、过 D.灌封解析：5.在软膏基质中用以改善凡士林的穿透性和吸水性的是：（） （分数：1.00）A.石蜡B.植物油C.羊毛脂 D.聚乙二醇解析：6.黏性过强的药粉湿法制粒宜选择：（） （分数：1.00）A.蒸馏水B.乙醇 C.淀粉浆D.糖浆解析：7.只适用于小剂量药物的剂型是：（） （分数：1.00）A.溶液剂B.滴丸剂 C.散剂D.片剂解析：8.注射剂的基本生产工艺流程是：（） （分数：1.00）A.配液灌封灭菌过滤质检B.配液灭菌过滤灌封质检C.配液过滤灌封灭菌质检 D.配液质检过滤灭菌灌封解析：以下选项供 913 题选择： A. 崩解剂 B. 填充剂 C. 黏合剂 D. 润滑剂 E. 润湿

12、剂（分数：5.00）(1).淀粉浆可作：（）（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：(2).50%乙醇可作：（）（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：(3).羧甲基淀粉钠可作：（）（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：(4).乳糖可作：（）（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：(5).硬脂酸镁可作：（）（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：9.无菌操作法的主要目的是：（） （分数：1.00）A.除去细菌B.阻止细菌繁殖C.稀释细菌D.保持原有无菌度 解析：10.混悬液的稳定剂不包括：（） （分数：1.00）A.润湿剂B.反絮凝剂C.润滑剂 D.絮凝剂解析：

13、11.可用于溶液剂的附加剂是：（） （分数：1.00）A.乳化剂B.润湿剂C.助悬剂D.助溶剂 解析：12.无菌操作室的空气和工作台表面，应：（） （分数：1.00）A.干热灭菌B.热压灭菌C.流通蒸汽灭菌D.紫外线灭菌 解析：13.制备尿素乳膏宜选用：（） （分数：1.00）A.研和法B.乳化法 C.熔和法D.振摇法解析：14.下列制剂中须灭菌的是：（） （分数：1.00）A.颗粒剂B.中药注射剂 C.流浸膏剂D.酒剂解析：二、多项选择题(总题数：1，分数：1.00)15.医疗机构制剂配制品种应是：（） （分数：1.00）A.本单位临床需要 B.市场上没有供应 C.取得批准文号 D.制剂不得

14、在市场上销售 E.必须是药典中收载的品种解析：三、填充题(总题数：20，分数：20.00)16.溶液剂的溶解法，其一般制备工艺过程为： 1 。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：称量溶解滤过包装质检）解析：17.溶液剂的化学反应制备法适用于 1 。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：原料药物缺乏或质量不符合要求的药物配制）解析：18.混悬剂是指 1 体系。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：难溶性固体药物分散在液体介质中形成的多相分散）解析：19.混悬剂的制备方法包括 1 和 2 。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：分散法）填空项 1:_ （正确答案：

15、凝聚法）解析：20.固体药物粉碎或符合混悬剂要求的微粒，少量制备用 1 ，大量制备用 2 或 3 。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：乳钵研磨）填空项 1:_ （正确答案：乳匀机）填空项 1:_ （正确答案：胶体磨）解析：21.乳膏剂的制备方法有 1 、 2 、 3 。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：研和法）填空项 1:_ （正确答案：熔和法）填空项 1:_ （正确答案：乳化法）解析：22.中药合剂，一般采用 1 灭菌法或 2 灭菌法。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：流通蒸汽）填空项 1:_ （正确答案：热压）解析：23.煎膏剂的制备工艺，除炼糖和炼蜜外

16、，其一般工艺流程为： 1 。 （分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：煎煮浓缩收膏分装成品）解析：24.丸剂的制备方法有 1 、 2 、 3 。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：泛制法）填空项 1:_ （正确答案：滴制法）填空项 1:_ （正确答案：塑制法）解析：25.湿法制粒压片法，适用于 1 的片剂制备。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：药物不能直接压片，且遇湿热不起变化）解析：26.湿法制粒压片中，不同操作的制粒方法有： 1 、 2 、 3 、 4 。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：流化喷雾制粒法）填空项 1:_ （正确答案：挤出制粒法）填空项

17、 1:_ （正确答案：滚转制粒法）填空项 1:_ （正确答案：喷雾干燥制粒法）解析：27.片剂包衣的种类主要分为： 1 、 2 、 3 。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：糖衣）填空项 1:_ （正确答案：薄膜衣）填空项 1:_ （正确答案：肠溶衣）解析：28.中药注射剂滤过时，常用的助滤剂有 1 、 2 等。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：活性炭）填空项 1:_ （正确答案：滑石粉）解析：29.无菌操作室要定期进行 1 检查。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：菌落）解析：30.无菌操作室白天工作前洁净工作区应开启紫外灯 1 小时，中午休息时要开 2 小时

18、。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：1）填空项 1:_ （正确答案：0.5-1）解析：31.中药注射剂在制备工艺中的精滤时，常用 1 和 2 。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：G4 垂熔滤器）填空项 1:_ （正确答案：微孔滤膜滤器）解析：32.片剂的制备工艺流程中，润滑剂、崩解剂在 1 后 2 前加入。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：整粒）填空项 1:_ （正确答案：压片）解析：33.颗粒剂的干燥温度一般以 1 为宜。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：6080）解析：34.中药注射剂的配液方式有两种：A. 1 B. 2 。（分数：1.00）

19、填空项 1:_ （正确答案：稀配法）填空项 1:_ （正确答案：浓配法）解析：35.颗粒剂的制粒方法有 1 、 2 ,此外还有 3 、 4 。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：湿法制粒）填空项 1:_ （正确答案：干法制粒）填空项 1:_ （正确答案：快速搅拌制粒）填空项 1:_ （正确答案：流化喷雾制粒）解析：四、问答题(总题数：10，分数：10.00)36.写出颗粒剂的制备工艺。（分数：1.00）_正确答案：(颗粒剂的制备工艺流程：原料药的提取提取液的精制制颗粒干燥整粒包装。)解析：37.中药注射剂的制备工艺流程是怎样的？中药的提取与精制的方法有哪些？（分数：1.00）_正确答

20、案：( )解析：38.中药注射剂灌封灭菌后，有可能存在的问题有哪些？（分数：1.00）_正确答案：(中药注射剂灌封灭菌后，有可能存在的问题有：配液澄明度问题，剂量疗效问题，复方配伍问题，刺激性问题，有效成分溶解度问题，质量标准问题。)解析：39.颗粒剂在制备工艺中的制粒时，常加入同浓度的乙醇，这样做的目的是什么？（分数：1.00）_正确答案：(加入同浓度乙醇的目的是：调节软材黏性和干湿度。)解析：40.片剂的包衣方法有哪些？（分数：1.00）_正确答案：(片剂的包衣方法有：滚转包衣法、流化包衣法、压制包衣法。)解析：41.中药注射剂在制备工艺中配液时，稀配法和浓配法的适用条件分别是什么？（分数

21、：1.00）_正确答案：(稀配法适用于原料质量好，小剂量注射剂的配制；浓配法适用于原料质量一般，大剂量注射剂的配制。)解析：42.中药原料药的提取方法有哪些？（分数：1.00）_正确答案：(中药原料药的提取方法有：煎煮法、渗漉法、浸渍法、回流提取法。)解析：43.颗粒剂的制备工艺中，精制采取的方法有哪些？（分数：1.00）_正确答案：(颗粒剂的制备工艺中，精制采取的方法有：乙醇沉淀法、高速离心法、微孔滤膜或超滤膜滤过、大孔树脂吸附、絮凝沉淀。)解析：44.写出眼用溶液剂的制备工艺流程和配制环境要求。（分数：1.00）_正确答案：(眼用溶液剂的制备工艺流程：称量配液过滤（精滤）灌装封口。 配制环境要求：一般在无菌操作台（超净工作台）上进行配制。)解析：45.软膏剂的制备工艺流程中，基质如何处理？（分数：1.00）_正确答案：(对于油脂性基质，均应先加热熔化后用数层细布（绒布或绸布）或 120 目铜丝筛网趋热过滤除去杂质，对须经灭菌的基质，可再加热 1 小时（150）以上进行灭菌并除去水分。 )解析：