GOST R 53869-2010 Prostheses of lower-limb Technical requirements《下肢假肢单元 技术要求》.pdf

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1、 538692010 27 2002 . 184- , 1.02004 . 1 - ( )2 381 -3 17 2010 . 249-4 - 20062010 , - 29 2005 . 8325 , - . () . - , , 2012 , - - II 5386920101 .12 13 , 24 35 36 37 .38 48.1 .48.2 59 .610 611 612 6 7III 538692010 Prostheses of lower-limb.Technical requirements 201110011 - ( ), 45 125 , - . (, -, -).2

2、: 10993-12009 . - . 1. 10993-52009 . - . 5. : in vitro 10993-102009 . - . 10. 225232007 . 511912007 . 516322000 -. 2.6012006 . - 190481 -. 793389 . 827375 . 1035482 . 1515069 , . . , , - 1730888 . 1825187 . 2047786 . 1 538692010 2534689 . . , 292982005 . 30019.193 . - - , 1 , , . (), - () . , , , ,

3、.3 , 3.1 -:3.1.1 : - .3.1.2 : - .3.1.3 : - ( ) , .3.1.4: . 518192001, 373.1.5 : , () .3.1.6: , , - . 518192001, 243.1.7 : , .3.1.8 : - . 518192001, 83.1.9 : , - .3.1.10 : , , , .3.1.11 : , .2 5386920103.2 : - ; - ; - ; .4 - :- ;- ;- ;- ;- .5 5.1 - , .5.2 , , - .5.3 , , 15 25346.5.4 , 51191, .5.5 , 2

4、2523, 13.3, ), ).6 6.1 - , 1, ( , , .) 51191, 5.1.6.2 . () .6.3 , , , . .6.4 , , , ( 2.601, 5.2.6).7 7.1 1.1 15150 40 C 40 C 100 % 25 C. 80 % 25 C.7.2 , 1 , 51632.7.3 (,).7.4 - , .3 5386920108 8.1 8.1.1 - - :) :-,- ,-;) :- ,- ,- ,- ,- ;) . - - .8.1.2 -().8.1.3 . 51191.8.1.4 51191, 7.2, :8.1.4.1 - .8.1.4.2 :- 1904;- 35 .8.1.4.3 1904.8.1.4.4 , , , , .8.1.4.5 . - (), .8.1.4.6 , , - .8.1.4.7 ( , ) -, .8.1.5 , - 22523, 13.3.8.1.6 , , . , , , .8.1.7 - () (), , - .8.1.8 - 4 538692010, 46.8.1.9 , / .8.1.10 51191, 7.4.8.1.10.1 , , .8.2 8.2.1 .8.2.1.1