GOST 31618 3-2012 Cardiac valve prostheses Part 3 Guidance on clinical investigation《心瓣膜修复 第3部分 临床研究导则》.pdf
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1、 3 (ISO 5840:2005, NEQ) , ()INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION(ISC)31618.32012, 1.092 . 1.22009 . , - . , , -, 1 - ()2 (-)3 , (- 24 2012 . 41) : ( 3166) 00497 ( 3166) 00497 AZBYKZKGMDRUUA - 4 1 2012 . 676- 31618.32012 - 1 2015 .5 ISO 5840:2005 Cardiovascularimplants
2、Cardiac valve prostheses (- . ). (en). (NEQ). 52999.320096 - , - . () - . , , 2014 -, II 31618.320121 12 13 14 24.1 24.2 .34.3 .34.4 .35 .45.1 45.2 5III 31618.32012 3 Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation 201501011 , (). , . - . , - , .2 : 31618.12012 . 1. - - - - , 1
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