DIN EN ISO IEC 17020-2012 Conformity assessment - Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection (ISO IEC 17020 2012) German and English version EN.pdf

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1、Juli 2012DEUTSCHE NORM Normenausschuss Qualittsmanagement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen (NQSZ) im DINDKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDEPreisgruppe 19DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, n

2、ur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 03.120.20!$vMT“1834249www.din.deDDIN EN ISO/IEC 17020Konformittsbewertung Anforderungen an den Betrieb verschiedener Typen von Stellen,die Inspektionen durchfhren (ISO/IEC 17020:2012);Deutsche und Englische Fassung

3、 EN ISO/IEC 17020:2012Conformity assessment Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection(ISO/IEC 17020:2012);German and English version EN ISO/IEC 17020:2012valuation de la conformit Exigences pour le fonctionnement de diffrents types dorganismes procdant linspecti

4、on (ISO/IEC 17020:2012);Version allemande et anglaise EN ISO/IEC 17020:2012Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN EN ISO/IEC 17020:2004-11www.beuth.deGesamtumfang 49 SeitenDIN EN ISO/IEC 17020:2012-07 2 Nationales Vorwort Dieses Dokument (EN ISO/IEC 17020:2012) wu

5、rde vom Technischen Komitee ISO/CASCO Committee on conformity assessment“ in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/CENELEC/TC 1 Kriterien fr Konformittsbewertungsstellen“ erarbeitet, dessen Sekretariat vom BSI (Vereinigtes Knigreich) gehalten wird. Das zustndige deutsche Gremium ist der NA

6、147-00-03-31 UA Inspektion“ im Normenausschuss Qualittsmanagement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen (NQSZ). Fr die in diesem Dokument zitierten Internationalen Normen wird im Folgenden auf die entsprechenden Deutschen Normen hingewiesen: ISO 9000 siehe DIN EN ISO 9000 ISO 9001 siehe DIN EN IS

7、O 9001 ISO/IEC 17000 siehe DIN EN ISO/IEC 17000 ISO/IEC 17025 siehe DIN EN ISO/IEC 17025 ISO 19011 siehe DIN EN ISO 19011 nderungen Gegenber DIN EN ISO/IEC 17020:2004-11 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Titel der Norm wurde gendert; b) Gliederung wurde an die neuen Vorgaben von CASCO fr Nor

8、men der Reihe ISO/IEC 17000 ff. angepasst; c) Begriffe und Definitionen wurden ergnzt und bernommen aus DIN EN ISO 9000:2005-12 und DIN EN ISO/IEC 17000:2005-03; d) Anforderungen an Unparteilichkeit und Unabhngigkeit, sowie Vertraulichkeit wurden berarbeitet und przisiert; e) Kriterien fr Inspektion

9、sstellen des Typs A, B und C wurden berarbeitet und przisiert; entsprechend wurde A.1 bis A.3 neu gegliedert und ersetzt die bisherigen Anhnge A, B und C; f) Anforderungen hinsichtlich Personal wurden berarbeitet und ergnzt; g) Anforderungen an Inspektionsberichte und Inspektionsbescheinigungen wurd

10、en ergnzt und przisiert; ergnzend wurde Anhang B (informativ) neu erstellt; h) der Text von Abschnitt 15 (Beschwerden und Einsprche) wurde durch den Text aus der ISO/PAS 17003:2004, 7.5 und 7.6, ersetzt; i) der Text von Abschnitt 7 (Qualittsmanagementsystem) und Anhang D wurde durch den entsprechend

11、en Text aus der ISO/PAS 17005:2008 ersetzt; j) Abschnitt 16 (Zusammenarbeit) wurde ersatzlos gestrichen; k) ISO/IEC Guide 99:2007 wurde in den Literaturhinweisen aufgenommen. Frhere Ausgaben DIN EN 45004: 1995-06 DIN EN ISO/IEC 17020: 2004-11 DIN EN ISO/IEC 17020:2012-07 3 Nationaler Anhang NA (info

12、rmativ) Literaturhinweise DIN EN ISO 9000, Qualittsmanagementsysteme Grundlagen und Begriffe DIN EN ISO 9001, Qualittsmanagementsysteme Anforderungen DIN EN ISO/IEC 17000, Konformittsbewertung Begriffe und allgemeine Grundlagen DIN EN ISO/IEC 17025, Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prf-

13、 und Kalibrierlaboratorien DIN EN ISO 19011, Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen DIN EN ISO/IEC 17020:2012-07 4 Leerseite EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN ISO/IEC 17020 Mrz / March 2012 ICS 03.120.20 Ersatz fr EN ISO/IEC 17020:2004 Supersedes EN ISO/IEC 17020:2004 De

14、utsche und Englische Fassung/German and English version Konformittsbewertung Anforderungen an den Betrieb verschiedener Typen von Stellen, die Inspektionen durchfhren (ISO/IEC 17020:2012) Conformity assessment Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection (ISO/IEC 1

15、7020:2012) valuation de la conformit Exigences pour le fonctionnement de diffrents types dorganismes procdant linspection (ISO/IEC 17020:2012) Diese Europische Norm wurde vom CEN am 18. Februar 2012 angenommen. Die CEN und CENELEC-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen,

16、 in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim Management-Zentrum des CEN-CENELEC oder bei je

17、dem CEN und CENELEC-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CEN und CENELEC-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und

18、dem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CEN- und CENELEC-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute und elektrotechnischen Komitees von Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Is

19、land, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, der Trkei, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. This European Standard was appr

20、oved by CEN on 18 February 2012. CEN and CENELEC members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning

21、 such national standards may be obtained on application to the CEN-CENELEC Management Centre or to any CEN and CENELEC member. This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN and

22、 CENELEC member into its own language and notified to the CEN-CENELEC Management Centre has the same status as the official versions. CEN and CENELEC members are the national standards bodies and national electrotechnical committees of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Den

23、mark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and United Kingdom. CEN-CENELEC Management-Zentrum: Avenue Marnix 17, B-1000

24、 Brssel CEN-CENELEC Management Centre Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels 2012 CEN/CENELEC Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN und den Mitgliedern von CENELEC vorbehalten. All rights of exploitation in any form a

25、nd by any means reserved worldwide for CEN national Members and for CENELEC Members. Ref. Nr./ Ref. No. EN ISO/IEC 17020:2012 D/E EN ISO/IEC 17020:2012 (D) 2 Inhalt Seite Vorwort 4 Einleitung .6 1 Anwendungsbereich .8 2 Normative Verweisungen 8 3 Begriffe .8 4 Allgemeine Anforderungen 12 4.1 Unparte

26、ilichkeit und Unabhngigkeit . 12 4.2 Vertraulichkeit . 14 5 Strukturelle Anforderungen . 14 5.1 Verwaltungstechnische Anforderungen 14 5.2 Organisation und Management . 14 6 Anforderungen an Ressourcen . 16 6.1 Personal . 16 6.2 Einrichtungen und Gerte 18 6.3 Unterbeauftragung 22 7 Anforderungen an

27、Prozesse 22 7.1 Inspektionsverfahren und Verfahrensanweisungen . 22 7.2 Umgang mit Inspektionsgegenstnden und Proben 24 7.3 Aufzeichnungen zu Inspektionen 26 7.4 Inspektionsberichte und Inspektionsbescheinigungen . 26 7.5 Beschwerden und Einsprche 26 7.6 Verfahren zu Beschwerden und Einsprchen . 28

28、8 Anforderungen an das Managementsystem 28 8.1 Optionen 28 8.1.1 Allgemeines . 28 8.1.2 Option A . 28 8.1.3 Option B . 30 8.2 Managementsystem-Dokumentation (Option A) . 30 8.3 Lenkung von Dokumenten (Option A) 30 8.4 Lenkung von Aufzeichnungen (Option A) 32 8.5 Managementbewertung (Option A) . 32 8

29、.5.1 Allgemeines . 32 8.5.2 Eingaben fr die Bewertung 32 8.5.3 Ergebnisse der Bewertung 32 8.6 Interne Audits (Option A) . 32 8.7 Korrekturmanahmen (Option A) 34 8.8 Vorbeugende Manahmen (Option A) 34 Anhang A (normativ) Anforderungen an die Unabhngigkeit von Inspektionsstellen . 38 A.1 Anforderunge

30、n an Inspektionsstellen (Typ A) . 38 A.2 Anforderungen an Inspektionsstellen (Typ B) . 40 A.3 Anforderungen an Inspektionsstellen (Typ C) . 40 Anhang B (informativ) Optionale Elemente von Inspektionsberichten und Inspektionsbescheinigungen 42 Literaturhinweise . 44 DIN EN ISO/IEC 17020:2012-07 EN IS

31、O/IEC 17020:2012 (E) 3 Contents Page Foreword . 5 Introduction . 7 1 Scope 9 2 Normative references 9 3 Terms and definitions . 9 4 General requirements . 13 4.1 Impartiality and independence . 13 4.2 Confidentiality 15 5 Structural requirements 15 5.1 Administrative requirements 15 5.2 Organization

32、 and management 15 6 Resource requirements 17 6.1 Personnel . 17 6.2 Facilities and equipment. 19 6.3 Subcontracting 23 7 Process requirements . 23 7.1 Inspection methods and procedures 23 7.2 Handling inspection items and samples . 25 7.3 Inspection records 27 7.4 Inspection reports and inspection

33、certificates 27 7.5 Complaints and appeals . 27 7.6 Complaints and appeals process 29 8 Management system requirements . 29 8.1 Options . 29 8.1.1 General . 29 8.1.2 Option A 29 8.1.3 Option B 31 8.2 Management system documentation (Option A) . 31 8.3 Control of documents (Option A) 31 8.4 Control o

34、f records (Option A). 33 8.5 Management review (Option A) 33 8.5.1 General . 33 8.5.2 Review inputs 33 8.5.3 Review outputs 33 8.6 Internal audits (Option A) . 33 8.7 Corrective actions (Option A) 35 8.8 Preventive actions (Option A) 35 Annex A (normative) Independence requirements for inspection bo

35、dies 39 A.1 Requirements for inspection bodies (Type A) 39 A.2 Requirements for inspection bodies (Type B) 41 A.3 Requirements for inspection bodies (Type C) 41 Annex B (informative) Optional elements of inspection reports and certificates 43 Bibliography 45 DIN EN ISO/IEC 17020:2012-07 EN ISO/IEC 1

36、7020:2012 (D) 4 Vorwort Dieses Dokument (EN ISO/IEC 17020:2012) wurde vom Technischen Komitee ISO/CASCO Committee on conformity assessment“ in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/CENELEC/TC 1 Kriterien fr Konformittsbewertungsstellen“ erarbeitet, dessen Sekretariat vom BSI gehalten wird.

37、Diese Europische Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Verffentlichung eines identischen Textes oder durch Anerkennung bis September 2012, und etwaige entgegenstehende nationale Normen mssen bis September 2012 zurckgezogen werden. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen,

38、 dass einige Texte dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. CEN und/oder CENELEC sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Dieses Dokument ersetzt EN ISO/IEC 17020:2004. Entsprechend der CEN/CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normung

39、sinstitute der folgenden Lnder gehalten, diese Europische Norm zu bernehmen: Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schw

40、eden, Schweiz, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Trkei, Ungarn, Vereinigtes Knigreich und Zypern. Anerkennungsnotiz Der Text von ISO/IEC 17020:2012 wurde vom CEN als EN ISO/IEC 17020:2012 ohne irgendeine Abnderung genehmigt. DIN EN ISO/IEC 17020:2012-07 EN ISO/IEC 17020:2012 (E) 5

41、 Foreword This document (EN ISO/IEC 17020:2012) has been prepared by Technical Committee ISO/CASCO “Committee on conformity assessment” in collaboration with Technical Committee CEN/CLC/TC 1 “Criteria for conformity assessment bodies” the secretariat of which is held by BSI. This European Standard s

42、hall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest by September 2012, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by September 2012. Attention is drawn to the possibility that some of the elements of th

43、is document may be the subject of patent rights. CEN and/or CENELEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. This document supersedes EN ISO/IEC 17020:2004. According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following co

44、untries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Sl

45、ovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and the United Kingdom. Endorsement notice The text of ISO/IEC 17020:2012 has been approved by CEN as a EN ISO/IEC 17020:2012 without any modification. DIN EN ISO/IEC 17020:2012-07 EN ISO/IEC 17020:2012 (D) 6 Einleitung Diese Internationale Norm wurde mit d

46、em Ziel erarbeitet, Vertrauen in Stellen, die Inspektionen durchfhren, zu frdern. Inspektionsstellen fhren im Auftrag von Privatkunden, von ihren Muttergesellschaften oder von Behrden Be-wertungen durch mit dem Ziel, Informationen ber die Konformitt inspizierter Gegenstnde mit Vorschriften, Normen,

47、Spezifikationen, Inspektionsprogrammen oder Vertrgen zu liefern. Inspektionsparameter schlieen Fragen zur Quantitt, Qualitt, Sicherheit, Zweckmigkeit sowie fortdauernden Einhaltung der Sicherheit von in Betrieb befindlichen Anlagen oder Systemen ein. Diese Internationale Norm harmonisiert die allgem

48、einen Anforderungen, die diese Stellen erfllen mssen, damit ihre Dienstleistungen von den Auftraggebern und Aufsichtsbehrden akzeptiert werden. Diese Internationale Norm behandelt die Ttigkeiten von Inspektionsstellen, deren Arbeit die Prfung von Materialien, Produkten, Installationen, Anlagen, Proz

49、essen, Arbeitsablufen oder Dienstleistungen ein-schlieen kann sowie die Bestimmung ihrer Konformitt mit den Anforderungen und der nachfolgenden Berichterstattung ber die Ergebnisse aus diesen Ttigkeiten an die Auftraggeber und, soweit erforderlich, an die Behrden. Die Inspektion kann alle Phasen im Rahmen der Lebensdauer dieser Inspektionsgegenstnde betreffen, einschlielich der Entwicklungsphase. Solche Arbeiten erfordern in der Re