DIN EN ISO IEC 17000-2005 Conformity assessment - Vocabulary and general principles (ISO IEC 17000 2004) Trilingual version EN ISO IEC 17000 2004《合格评定 词汇和一般原则》.pdf

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1、M rz 2005DEUTSCHE NORM Normenausschuss Qualit tsmanagement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen (NQSZ) im DINDKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDEPreisgruppe 19DIN Deutsches Institut f r Normung e.V. Jede Art der Vervielf ltigung, auch auszugsweise,

2、 nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut f r Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 01.040.03; 03.120.20GV 9566580www.din.deXDIN EN ISO/IEC 17000Konformit tsbewertung Begriffe und allgemeine Grundlagen (ISO/IEC 17000:2004); Dreisprachige Fassung EN ISO/IEC 17000:2004Conformity assessment Vocabu

3、lary and general principles (ISO/IEC 17000:2004); Trilingual version EN ISO/IEC 17000:2004valuation de la conformit Vocabulaire et principes gnraux (ISO/CEI 17000:2004); Version trilingue EN ISO/CEI 17000:2004Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinTeilweiser Ersatz f rDIN EN 4

4、5020:199807www.beuth.deGesamtumfang 43 SeitenDIN EN ISO/IEC 17000:2005-032Nationales VorwortDiese Europische Norm ist die bernahme der Internationalen Norm ISO/IEC 17000:2004 durch CEN/CENELEC/TC 1 Kriterien fr Konformittsbegutachtungsstellen“ auf der Grundlage der Wiener Vereinbarung.Unter der Fede

5、rfhrung von ISO/CASCO Committee on conformity assessment“ stellt sie die unter deutscherBeteiligung erzielten Arbeitsergebnisse der Arbeitsgruppe ISO/CASCO/WG 5 Definitions“ dar.Fr den Fall einer undatierten Verweisung im normativen Text (Verweisung auf eine Norm ohne Angabe desAusgabedatums und ohn

6、e Hinweis auf eine Abschnittsnummer, eine Tabelle, ein Bild usw.) bezieht sich dieVerweisung auf die jeweils neueste gltige Ausgabe der in Bezug genommenen Norm.Im Fall einer datierten Verweisung im normativen Text bezieht sich die Verweisung immer auf die in Bezug ge-nommene Ausgabe der Norm.nderun

7、genGegenber DIN EN 45020:1998-07 wurden folgende nderungen vorgenommen:a) berarbeitet und in diese Norm bernommen wurden nur die Abschnitte 12 bis 17 aus DIN EN 45020;b) Der funktionale Ansatz, beschrieben im Anhang A, fhrte zu neuen Benennungen und deren Definitionen(siehe Einleitung);c) Die Defini

8、tion Produkt“ in ISO 9000:2000, 2.2.4, beinhaltet Dienstleistungen als eine Produktkategorie. Esist deshalb zuknftig nicht richtig, von Produkten und Dienstleistungen“ zu sprechen;d) Anstelle von Produkt, Prozess oder Dienstleistung, die nach DIN EN 45020 den Gegenstand der Normung(subject of standa

9、rdization) darstellten, fhrt die Anmerkung 2 in 2.1 jetzt die Benennung Gegenstand derKonformittsbewertung (object of conformity assessment)“ ein, um den Bezug auf das Produkt, denProzess, das System oder die Stelle herzustellen, fr die festgelegte Anforderungen gelten;e) Statt Konformittssicherung“

10、 wird in 5.2 die Benennung Besttigung“ verwendet, um durch eine Konfor-mittsaussage“ eine Konformittssicherung zu geben;f) Die Benennung Akkreditierung“ ist nun nur noch fr die Besttigung von Konformittsbewertungsstellen(als Gegenstand der Besttigung) anwendbar. Im Gegensatz dazu war die Definition

11、in DIN EN 45020gleichermaen fr die Zertifizierung von Personen (wie in DIN EN ISO/IEC 17024 festgelegt) anwendbar.Entsprechend dieser nderung werden die Benennungen Konformittsbewertungsstelle“ und Akkredi-tierungsstelle“ in 2.5 und 2.6 getrennt definiert. Weitere Benennungen bezglich Akkreditierung

12、 sind inDIN EN ISO/IEC 17011 definiert;g) Um Doppeldeutigkeiten zu vermeiden, wird die Benennung Stelle“ nur dann benutzt, wenn auf Konformi-ttsbewertungsstellen oder Akkreditierungsstellen Bezug genommen wird. Die Benennung Organisation“wird in ihrer allgemeinen Bedeutung entsprechend der ISO 9000-

13、Definition benutzt. Die mehr spezielleDefinition der DIN EN 45020 fr die Organisation als eine Stelle, die auf einer Mitgliedschaft beruht, ist frden Bereich Konformittsbewertung nicht anwendbar.Frhere AusgabenDIN 872: 1947-03DIN 820-1: 1951-03, 1960-06DIN 820-3: 1975-03DIN EN 45020: 1991-08, 1994-0

14、4, 1998-07Management-Zentrum des CEN: Zentralsekretariat des CENELEC:rue de Stassart, 36 B-1050 Brssel rue de Stassart, 35 B-1050 BrsselErsatz fr 2004 CENELEC Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in Ref. Nr. EN ISO/IEC 17000:2004 Dwelchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mit

15、gliedernvon CEN und den Mitgliedern con CENELEC vorbehalten.All rights of exploitation in any form and by any means reservedworldwide for CEN national Members and for CENELEC Members.Tous droits dexploitation sous quelque forme et de quelquemanire que ce soit rservs dans le monde entier aux membresn

16、ationaux du CEN et aux membres du CENELEC.EUROPISCHE NORMEUROPEAN STANDARDNORME EUROPENNEEN ISO/IEC 17000November 2004Konformittsbewertung Begriffe und allgemeine Grundlagen(ISO/IEC 17000:2004)Conformity assessment Vocabulary and general principles(ISO/IEC 17000:2004)valuation de la conformit Vocabu

17、laire et principes gnraux(ISO/IEC 17000:2004)Diese Europische Norm wurde vomCEN und CENELEC am 8. August2004 angenommen.Die CEN-Mitglieder sind gehalten, dieCEN/CENELEC-Geschftsordnung zuerfllen, in der die Bedingungen fest-gelegt sind, unter denen dieser Euro-pischen Norm ohne jede nderungder Statu

18、s einer nationalen Norm zugeben ist. Auf dem letzten Stand be-findliche Listen dieser nationalen Nor-men mit ihren bibliographischen Anga-ben sind beim Management-Zentrumoder bei jedem CEN-Mitglied auf An-frage erhltlich.Diese Europische Norm besteht indrei offiziellen Fassungen (Deutsch,Englisch, F

19、ranzsisch). Eine Fassungin einer anderen Sprache, die von ei-nem CEN-Mitglied in eigener Verant-wortung durch bersetzung in seineLandessprache gemacht und dem Ma-nagement-Zentrum mitgeteilt wordenist, hat den gleichen Status wie die of-fiziellen Fassungen.CEN-Mitglieder sind die nationalenNormungsin

20、stitute von Belgien, Dne-mark, Deutschland, Estland, Finnland,Frankreich, Griechenland, Irland, Is-land, Italien, Lettland, Litauen, Luxem-burg, Malta, den Niederlanden, Nor-wegen, sterreich, Polen, Portugal,Schweden, der Schweiz, der Slowa-kei, Slowenien, Spanien, der Tsche-chischen Republik, Ungar

21、n, dem Ver-einigten Knigreich und Zypern.ICS 01.040.03; 03.120.20 Ersatz fr EN 45020:1998Dreisprachige Fassung Trilingual version Version trilingueThis European Standard was approvedby CEN et CENELEC on 2004-08-08.CENELEC members are bound tocomply with the CEN/CENELEC Inter-nal Regulations which st

22、ipulate theconditions for giving this EuropeanStandard the status of a nationalstandard without any alteration.Up-to-date lists and bibliographicalreferences concerning such nationalstandards may be obtained onapplication to the Central Secretariat orto any CENELEC member.This European Standard exis

23、ts in threeofficial versions (English, French,German). A version in any otherlanguage made by translation under theresponsibility of a CENELEC memberinto its own language and notified to theCentral Secretariat has the same statusas the official versions.CENELEC members are the nationalelectrotechnic

24、al committees of Austria,Belgium, Cyprus, Czech Republic,Denmark, Estonia, Finland, France,Germany, Greece, Hungary, Iceland,Ireland, Italy, Latvia, Lithuania,Luxembourg, Malta, Netherlands,Norway, Poland, Portugal, Slovakia,Slovenia, Spain, Sweden, Switzerlandand United Kingdom.La prsente norme eur

25、openne a tadopte par le CEN et CENELEC le2004-08-08.Les membres du CENELEC sont tenusde se soumettre au Rglement Intrieurdu CEN/CENELEC qui dfinit lesconditions dans lesquelles doit treattribu, sans modification, le statut denorme nationale la norme europenne.Les listes mises jour et les rfrencesbib

26、liographiques relatives ces normesnationales peuvent tre obtenues auprsdu Secrtariat Central ou auprs desmembres du CENELEC.La prsente norme europenne existeen trois versions officielles (allemand,anglais, franais). Une version dansune autre langue faite par traductionsous la responsabilit dun membr

27、e duCENELEC dans sa langue nationale, etnotifie au Secrtariat Central, a lemme statut que les versions officielles.Les membres du CENELEC sont lescomits lectrotechniques nationauxdes pays suivants: Allemagne, Autriche,Belgique, Chypre, Danemark, Espagne,Estonie, Finlande, France, Grce,Hongrie, Irlan

28、de, Islande, Italie,Luxembourg, Lettonie, Lituanie, Malte,Norvge, Pays-Bas, Pologne, Portugal,Rpublique Tchque, Royaume-Uni,Slovaquie, Slovnie, Sude et Suisse.EN ISO/IEC 17000:2005 (E/F/D)2ContentsPageForeword .20Introduction.31Scope.72 Terms relating to conformityassessment in general83Basic terms1

29、04 Conformity assessmentterms relating to selectionand determination(see Figure A.1).125 Conformity assessmentterms relating to reviewand attestation(see Figure A.1).146 Conformity assessmentterms relating tosurveillance(see Figure A.1).167 Terms relating to conformityassessment and facilitationof t

30、rade.16Annex A (informative) Principlesof conformity assessment 22Annex B (informative) Relatedterms defined in otherdocuments .31Bibliography33Alphabetical Index 35French alphabetical index(Index alphabtique)36German alphabetical index(AlphabetischesStichwortverzeichnis).37Spanish alphabetical inde

31、x(ndice alfabtico)38Italian alphabetical index(Indice alfabetico)39Dutch alphabetical index(Alfabetische index).40Swedish alphabetical index(Alfabetiskt register) 41ForewordThis document EN ISO/IEC 17000:2004 has been prepared by TechnicalCommittee ISO/CASCO “Committeeon Conformity Assessment” in co

32、llabo-ration with Technical CommitteeCEN/CENELEC/TC 1 “Criteria for con-formity assessment bodies”, the secre-tariat of which is held by NSF.This European Standard shall be giventhe status of a national standard, eitherby publication of an identical text or byendorsement, at the latest by May2005, a

33、nd conflicting national stand-ards shall be withdrawn at the latest byMay 2005.SommairePageAvant-propos.20 Introduction31 Domaine dapplication 72 Termes relatifs lvaluationde la conformit en gnral83 Termes de base104 Termes dvaluation de laconformit relatifs la slec-tion et la dtermination(voir Figu

34、re A.1) .125 Termes dvaluation de laconformit relatifs la revueet lattestation(voir Figure A.1) .146 Termes dvaluation de laconformit relatifs lasurveillance(voir Figure A.1) .167 Termes relatifs lvaluationde la conformit et lafacilitation du commerce 16Annexe A (informative) Principesde lvaluation

35、de laconformit22Annexe B (informative) Termesconnexes dfinis dansdautres documents 31Bibliographie .33Index alphabtique36Index alphabtique anglais (Alphabetical index) .35Index alphabtique allemand (AlphabetischesStichwortverzeichnis).37Index alphabtique espagnol (ndice alfabtico) 38Index alphabtiqu

36、e italien (Indice alfabetico) 39Index alphabtique nerlandais (Alfabetische index) .40Index alphabtique sudois (Alfabetiskt register).41Avant-proposLe prsent document (EN ISO/IEC17000:2004) a t labor par le Co-mit Technique ISO/CASCO Commit-tee on Conformity Assessment en col-laboration avec le Comit

37、 TechniqueCEN/CENELEC/TC 1 Criteria forconformity assessment bodies, dontle secrtariat est tenu par NSF.Cette Norme europenne devra rece-voir le statut de norme nationale, soitpar publication dun texte identique,soit par entrinement, au plus tard enmai 2005, et toutes les normes natio-nales en contr

38、adiction devront treretires au plus tard en mai 2005.InhaltSeiteVorwort 20 Einleitung 31 Anwendungsbereich. 72 Begriffe zu Konformitts-bewertung im Allgemeinen 93 Grundbegriffe 114 Begriffe der Konformitts-bewertung zu Auswahlund Ermittlung(siehe Bild A.1) 135 Begriffe der Konformitts-bewertung zu B

39、ewertungund Besttigung(siehe Bild A.1) 156 Begriffe der Konformitts-bewertung zuberwachung(siehe Bild A.1) 177 Begriffe zu Konformitts-bewertung undErleichterung des Handels. 17Anhang A (informativ) Grund-lagen der Konformitts-bewertung . 22Anhang B (informativ) VerwandteBegriffe in anderenDokumente

40、n 31Literaturhinweise . 33AlphabetischesStichwortverzeichnis . 37Englisches Stichwortverzeichnis(Alphabetical index) 35FranzsischesStichwortverzeichnis(Index alphabtique) . 36Spanisches Stichwortverzeichnis(ndice alfabtico) . 38Italienisches Stichwortverzeichnis(Indice alfabetico) . 39Niederlndische

41、sStichwortverzeichnis(Alfabetische index) 40Schwedisches Stichwortverzeichnis(Alfabetiskt register) 41VorwortDieses Dokument (EN ISO/IEC 17000:2004) wurde vom Technischen KomiteeISO/CASCO Committee on conformityassessment“ in Zusammenarbeit mitdem Technischen Komitee CEN/CENELEC/TC 1 Kriterien fr Ko

42、nfor-mittsbegutachtungsstellen“ erarbeitet,dessen Sekretariat vom NSF gehaltenwird.Diese Europische Norm muss denStatus einer nationalen Norm erhalten,entweder durch Verffentlichung einesidentischen Textes oder durch Aner-kennung bis Mai 2005, und etwaigeentgegenstehende nationale Normenmssen bis Ma

43、i 2005 zurckgezogenwerden.EN ISO/IEC 17000:2005 (E/F/D)3This document supersedes clauses 12to 17 of EN 45020:1998-02.According to the CEN/CENELEC Inter-nal Regulations, the national standardsorganizations of the following countriesare bound to implement this EuropeanStandard: Austria, Belgium, Cypru

44、s,Czech Republic, Denmark, Estonia,Finland, France, Germany, Greece,Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia,Lithuania, Luxembourg, Malta, Nether-lands, Norway, Poland, Portugal,Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden,Switzerland and the United Kingdom.Endorsement noticeThe text of ISO/IEC 17000:2004 hasb

45、een approved by CEN and CENELECas EN ISO/IEC 17000:2004 withoutany modifications.0 Introduction0.1 Terms and definitionsapplicable to conformityassessmentISO and ISO/IEC Guides and, morerecently, International Standards relat-ing generically to conformity assess-ment activities such as testing, insp

46、ec-tion and various forms of certificationare prepared by working groups of theISO Committee on conformity assess-ment (CASCO). For many years, ISO/IEC Guide 2, last revised in 1996, hasincluded a core vocabulary for con-formity assessment, built up from asmall number of terms and definitionsfirst c

47、ompiled to facilitate communica-tion and understanding about productcertification based on standards fortraditional manufactured goods.In 2000, CASCO decided to takeconformity assessment terminology(Clauses 12 to 17) out of ISO/IECGuide 2 and provide instead a self-contained vocabulary more readily

48、ap-plicable within the planned ISO/IEC17000 series of standards and in thedrafting or revision of related guides.CASCO Working Group 5, Definitions,has accordingly prepared this Interna-tional Standard in consultation withother active CASCO working groups,as a consistent framework withinwhich more s

49、pecific concepts may bedefined appropriately and denoted bythe most appropriate terms. Extraterms for concepts unique to particularactivities within conformity assess-ment, such as accreditation, certifica-tion of persons and marks of conform-ity, are found in the InternationalStandard or Guide related to that ac-tivity. Such concepts are not includedin this Internatio