【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（药品研制与生产管理）-试卷3及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规（药品研制与生产管理）-试卷 3 及答案解析(总分：40.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：2，分数：12.00)A进口药品注册证B医药产品注册证C进口准许证D药品经营许可证（分数：6.00）(1).进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得（分数：2.00）A.B.C.D.(2).进口在英国生产的药品首先应取得（分数：2.00）A.B.C.D.(3).进口在中国香港地区生产的药品首先应取得（分数：2.00）A.B.C.D.A应取得进口药品注册证B应取得医药产品注册证C应取得进口准许证D应取得药品经营许可证（分数：6.00）(1).进口在台湾地区生产的药品（

2、分数：2.00）A.B.C.D.(2).进口在英国的生产企业生产的药品（分数：2.00）A.B.C.D.(3).进口在港澳地区生产的药品（分数：2.00）A.B.C.D.二、B1 型题(总题数：7，分数：28.00)A药品进口注册证B医药产品注册证C进口药品通关单D药品经营许可证（分数：4.00）(1).进口台湾地区生产的药品应取得（分数：2.00）A.B.C.D.(2).进口美国生产的药品应取得（分数：2.00）A.B.C.D.A进口药品准许证B进口药品注册证C医药产品注册证D进口许可证（分数：4.00）(1).国外企业生产的药品进口需取得（分数：2.00）A.B.C.D.(2).中国香港、

3、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得（分数：2.00）A.B.C.D.AZC+4 位年号+4 位顺序号 BSC+4 位年号+4 位顺序号 CBH+4 位年号+4 位顺序号 D国药准字 J+4 位年号+4 位顺序号（分数：4.00）(1).在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（分数：2.00）A.B.C.D.(2).境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（分数：2.00）A.B.C.D.A化学药品 B进口药品分包装 C生物制品 D中药（分数：4.00）(1).甲药品批准文号为国药准宁 H20090022，其中 H 表示（分数：2.00）A.B.C.D.(2).乙药

4、品批准文号为国药准字 720090010，其中 Z 表示（分数：2.00）A.B.C.D.A生物制品 B中成药 C化学药品 D中药饮片（分数：4.00）(1).药品批准文号为“国药准字 H20070272”的药品属于（分数：2.00）A.B.C.D.(2).药品批准文号为“国药准宁 S20123008”的药品属于（分数：2.00）A.B.C.D.A进口药品 B进口药品分包装 C生物制品 D化学药品（分数：4.00）(1).甲药品批准文号为国药准字 J20080022，其中 J 表示（分数：2.00）A.B.C.D.(2).乙药品批准文号为国药准字 S20080010，其中 S 表示（分数：2.

5、00）A.B.C.D.AHC+4 位年号+4 位顺序号 BSC+4 位年号+4 位顺序号 CBZ+4 位年号+4 位顺序号 DBS+4 位年号+4 位顺序号（分数：4.00）(1).境内分包装从美国进口的生物药品，其注册证证号的格式应为（分数：2.00）A.B.C.D.(2).在境内销售澳门生产的化学药，其注册证证号的格式应为（分数：2.00）A.B.C.D.执业药师药事管理与法规（药品研制与生产管理）-试卷 3 答案解析(总分：40.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：2，分数：12.00)A进口药品注册证B医药产品注册证C进口准许证D药品经营许可证（分数：6.00）(1).

6、进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).进口在英国生产的药品首先应取得（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).进口在中国香港地区生产的药品首先应取得（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A应取得进口药品注册证B应取得医药产品注册证C应取得进口准许证D应取得药品经营许可证（分数：6.00）(1).进口在台湾地区生产的药品（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).进口在英国的生产企业生产的药品（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).进口在港澳地区生产的药品（分数：2.00）A.B. C.D.解析：二、B1 型题(总题数

7、：7，分数：28.00)A药品进口注册证B医药产品注册证C进口药品通关单D药品经营许可证（分数：4.00）(1).进口台湾地区生产的药品应取得（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).进口美国生产的药品应取得（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A进口药品准许证B进口药品注册证C医药产品注册证D进口许可证（分数：4.00）(1).国外企业生产的药品进口需取得（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得（分数：2.00）A.B.C. D.解析：AZC+4 位年号+4 位顺序号 BSC+4 位年号+4 位顺序号 CBH+4 位年号+

8、4 位顺序号 D国药准字 J+4 位年号+4 位顺序号（分数：4.00）(1).在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A化学药品 B进口药品分包装 C生物制品 D中药（分数：4.00）(1).甲药品批准文号为国药准宁 H20090022，其中 H 表示（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).乙药品批准文号为国药准字 720090010，其中 Z 表示（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A生物制品 B中成药 C化学药品 D中

9、药饮片（分数：4.00）(1).药品批准文号为“国药准字 H20070272”的药品属于（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).药品批准文号为“国药准宁 S20123008”的药品属于（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A进口药品 B进口药品分包装 C生物制品 D化学药品（分数：4.00）(1).甲药品批准文号为国药准字 J20080022，其中 J 表示（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).乙药品批准文号为国药准字 S20080010，其中 S 表示（分数：2.00）A.B.C. D.解析：AHC+4 位年号+4 位顺序号 BSC+4 位年号+4 位顺序号 CBZ+4 位年号+4 位顺序号 DBS+4 位年号+4 位顺序号（分数：4.00）(1).境内分包装从美国进口的生物药品，其注册证证号的格式应为（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).在境内销售澳门生产的化学药，其注册证证号的格式应为（分数：2.00）A. B.C.D.解析：