【医学类职业资格】药品管理(一)及答案解析.doc

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1、药品管理(一)及答案解析(总分：56.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：36，分数：36.00)1.特殊管理的药品管理和使用不当将 A严重危害病患者 B严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会的利益 C严惩危害社会的利益 D严重危害公众的生命健康 E严惩危害民众的身体（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.我国遴选非处方药的指导思想是 A安全有效、慎重从严 B结合国情、中西并重 C安全有效、中西并重 D慎重从严、结合国情 E安全有效、慎重从严、结合国情（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.我国遴选非处方药的指导思想是 A慎重从严、结合国情 B安全有效、慎重从严、结合国情、中

2、西并重 C安全有效、慎重从严 D结合国情、中西并重 E安全有效、中西并重（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.药品的内包装应能 A保证药品的质量，确保使用安全 B保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用 C保证药品在生产过程中的质量 D保证药品在运输、贮藏中的质量 E保证药品在使用过程中的质量（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.下列说法错误的是 A药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度 B药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效 C药品名称混乱会给处方、配方

3、、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者 D药品名称一般包括通用名、商品名和汉语拼音名和中文名 E药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分，对保证药品在运输、贮藏过程中的质量，保证安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.我国药品注册的法定管理机构是 A商务部 B中华人民共和国卫生部 C国家药品监督管理局 D国家计划委员会 E国家技术监督管理（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.药品广告内容的依据是 A药品证书 B药品 C药品法定的说明书 D药品批准文号 E药品经营企业的许可证（分数：1.00）A.B.C.D.E.8

4、.国家对药品不良反应实行的是 A逐级报告制度 B定期报告制度 C严重的、罕见的药品不良反应须随时报告 D严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告 E逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.药品广告管理的目的是 A通过必要的管理，确保药品广告质量 B通过必要的和有效的管理，确保药品广告的质量，从而保障人民用药安全、有效 C通过有效的管理，确保药品广告质量 D通过有效的管理，保障公众用药安全 E通过必要的管理，保障公众用药安全（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.药品广告是指 A药品的相关单位对药品做各种各样的介

5、绍宣传活动 B药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的各种宣传介绍活动 C药品使用单位所做的各种宣传介绍活动 D药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品宣传介绍活动 E药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品宣传介绍活动（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.药品的内包装应能 A保证药品在生产过程中的质量 B保证药品在运输、贮藏中的质量 C保证药品在使用过程中的质量 D保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用 E保证药品的质量，确保使用安全（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.药品注册管理的必要性是 A保证公众用药安全有效

6、B保证公众用药安全 C保证公众用药合理 D保证公众用药有效 E保证公众用药正确（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.特殊管理药品管理和使用不当将 A严重危害民众 B严重危害社会的利益 C严重危害公众的生命健康 D严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会的利益 E严重危害病患者（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.药品的每个最小销售单元的包装必须 A按照规定附产品宣传品 B按照规定印有或贴有标签并附有说明书 C按照规定贴有标签 D按照规定附有说明书 E按照规定印上标签和说明（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.药品注册管理是指 A控制药品准入的前置性药品管理制度 B法定的药品市场

7、准入的管理制度 C法定的控制药品市场准入的管理制度 D法定的药品前置性管理制度 E法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.目前已成为世界各国先进、合理的药品管理模式是 A药品网上零售管理 B药品监督查处管理 C药品储备管理 D药品不良反应监测管理 E处方药与非处方药分类管理（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.国家对药品不良反应实行的是 A严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告 B严重的、罕见的药品不良反应须随时报告 C逐级报告制度 D逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 E定期报告制度（分数：1.

8、00）A.B.C.D.E.18.特殊管理的药品是 A麻醉药品、精神药品、放射性药品物制品 B麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、抗生素类药品 C抗肿瘤药、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 D麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 E麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、血液制品（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.我国药品注册的法定管理机构是 A国家技术监督管理局 B中华人民共和国卫生部 C国家药品监督管理局 D国家计划委员会 E商务部（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.目前已成为先进合理的药品管理模式的是 A处方药与非处方药分类管理 B药品不良反应监测管理 C药品监督

9、管理 D药品储备管理 E药品网上零售管理（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.正确、合理的药品广告可以 A促进药品的销售 B提高人民用药的安全水平 C普及了药品知识 D提高了人民用药的有效水平 E促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效的水平（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.我国遴选非处方药的原则是 A应用安全、质量稳定、应用方便 B疗效确切、质量稳定、应用方便 C应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 D应用安全、疗效确切、质量稳定 E应用安全、疗效确切、应用方便（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.化学药品的名称一般不包括 A通用名 B商品名 C汉语拼音名 D中文

10、名 E英文名（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.药品的不良反应是 A药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应 B药品使用后出现的意外的有害反应 C质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D在正常的用量下药品出现的意外有害反应 E在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.正确、合理的药品广告可以 A促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效水平 B促进药品销售 C提高了人民用药的安全水平 D提高了人民用药的有效水平 E普及了药品基本知识（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.药品广告是指 A药品使用单位

11、所做的各种宣传、介绍活动 B药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动 C药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动 D药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动 E药品的相关单位对药品做的各种各样的介绍宣传活动（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.我国实施药品分类管理的基本原则，是 A积极稳妥、分步实施，不断完善 B积极稳妥、分步实施、注重实效 C积极稳妥、分步实施、注意实效、不断完善 D积极稳妥、分步实施 E积极稳妥、不断完善（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.药品的每个最小销售单元的包装必须 A按规定

12、印有标签 B按规定贴有标签 C按规定附说明书 D按规定印有或贴有标签并附说明书 E按照规定附产品宣传品（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.我国实施药品分类管理的基本原则是 A积极稳妥，分步实施 B注重实效，不断完善 C积极稳妥，分步实施，注重实效，完善 D积极稳妥，分步实施，不断完善 E积极稳妥，分步实施，注重实效（分数：1.00）A.B.C.D.E.30.药品注册管理的必要性是 A保证公众用药安全 B保证公众用药合理 C保证公众用药有效 D保证公众用药正确 E保证公众用药安全、有效（分数：1.00）A.B.C.D.E.31.药品注册管理是指 A法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制

13、度 B控制药品准入的前置性药品管理制度 C法定的药品市场准入的管理制度 D法定的控制药品市场准入的管理制度 E法定的药品前置性管理制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.32.非处方药分为甲、乙类的依据是 A药品的规格 B药品的注意点 C药品的价格 D药品的经营方式 E药品的安全性（分数：1.00）A.B.C.D.E.33.特殊管理的药品是 A麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品 B麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、血液制品 C麻醉药品、精神药品、放射药品、生物制品 D麻醉药品、精神药品、放射药品、抗肿瘤药 E麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、抗生素类药品（分数：1.00）A.B.C

14、.D.E.34.药品广告管理的目的是 A通过必要的和有效的管理，确保药品广告的质量，从而保障人民用药安全有效 B通过必要的管理，确保药品广告质量 C通过有效的管理，确保药品广告质量 D通过有效的管理，保障公众用药安全 E通过必要的管理，保障公众用药有效（分数：1.00）A.B.C.D.E.35.我国遴选非处方药的原则是 A应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 B应用安全、疗效确切、应用方便 C应用安全、疗效确切、质量稳定 D疗效确切、质量稳定、应用方便 E应用安全、质量稳定、应用方便（分数：1.00）A.B.C.D.E.36.非处方药分为甲、乙类非处方药的依据是 A药品的价格 B药品的安全性

15、 C药品的规格 D药品的注意点 E药品的经营方式（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、B 型题(总题数：0，分数：0.00)三、A肉豆蔻(总题数：4，分数：2.00)37.国家重点保护一级野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E.38.国家重点保护二级野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E.39.国家管制的毒性药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.40.既是食品又是药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.四、A国家一级保护野生药材物种(总题数：4，分数：2.00)41.禁止采猎不得出口的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.42.属于国家计划管理的品种，由中国药材

16、公司统一经营管理的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.43.用于预防和治疗特殊疾病的中药属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.44.必须按照“药典“或“炮制规范“进行加工炮制的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.五、A血竭(总题数：4，分数：2.00)45.属于国家二级保护野生药材物种的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.46.既是食品又是药品品种的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.47.资源严重减少的主要常用野生药材物种的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.48.既是毒性中药材又是国家重点保护野生药材物种的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.六、A中药-级保护品

17、种(总题数：4，分数：2.00)49.资源严重减少的主要常用野生药材物种是（分数：0.50）A.B.C.D.E.50.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（分数：0.50）A.B.C.D.E.51.对特定疾病有显著疗效的中药是（分数：0.50）A.B.C.D.E.52.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（分数：0.50）A.B.C.D.E.七、A由所在单位或上级管理部门给予行政处分(总题数：5，分数：2.50)53.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的（分数：0.50）A.B.C.D.E.54.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的（分数：0.50）A.B.C.D.E.55

18、.违反规定出口野生药材（分数：0.50）A.B.C.D.E.56.未经批准擅自采猎野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E.57.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动（分数：0.50）A.B.C.D.E.八、A郁李仁(总题数：4，分数：2.00)58.禁止采猎的品种（分数：0.50）A.B.C.D.E.59.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E.60.资源严重减少的主要常用野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E.61.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E.九、A厚朴(总题数：

19、4，分数：2.00)62.资源严重减少的主要常用野生药材物种是（分数：0.50）A.B.C.D.E.63.属于国家二级保护野生药材物种是（分数：0.50）A.B.C.D.E.64.国家重点保护一级野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E.65.即是毒性中药材又是国家二级保护野生药材物种的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.十、A郁李仁(总题数：3，分数：1.50)66.国家重点保护的三级野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E.67.国家重点保护的二级野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E.68.国家重点保护的一级野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E.

20、十一、A国家一级保护野生药材物种(总题数：4，分数：2.00)69.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.70.资源严重减少的主要常用野生药材物种属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.71.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.72.对特定疾病有显著疗效的中药属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.十二、A国家二级保护野生药材物种(总题数：4，分数：2.00)73.禁止采猎、不得出口的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.74.必须按照药典或炮制规范进行加工炮制的是（分数：0.50）A.B.C.D

21、.E.75.属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.76.用于预防和治疗特殊疾病的中药是（分数：0.50）A.B.C.D.E.药品管理(一)答案解析(总分：56.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：36，分数：36.00)1.特殊管理的药品管理和使用不当将 A严重危害病患者 B严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会的利益 C严惩危害社会的利益 D严重危害公众的生命健康 E严惩危害民众的身体（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：2.我国遴选非处方药的指导思想是 A安全有效、慎重从严 B结合国情、中西并重 C安全有效、中西并

22、重 D慎重从严、结合国情 E安全有效、慎重从严、结合国情（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：3.我国遴选非处方药的指导思想是 A慎重从严、结合国情 B安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重 C安全有效、慎重从严 D结合国情、中西并重 E安全有效、中西并重（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：4.药品的内包装应能 A保证药品的质量，确保使用安全 B保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用 C保证药品在生产过程中的质量 D保证药品在运输、贮藏中的质量 E保证药品在使用过程中的质量（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：5.下列说法错误的是 A药品注册管理

23、是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度 B药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效 C药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者 D药品名称一般包括通用名、商品名和汉语拼音名和中文名 E药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分，对保证药品在运输、贮藏过程中的质量，保证安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：6.我国药品注册的法定管理机构是 A商务部 B中华人民共和国卫生部 C国家药品监督管理局 D

24、国家计划委员会 E国家技术监督管理（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：7.药品广告内容的依据是 A药品证书 B药品 C药品法定的说明书 D药品批准文号 E药品经营企业的许可证（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：8.国家对药品不良反应实行的是 A逐级报告制度 B定期报告制度 C严重的、罕见的药品不良反应须随时报告 D严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告 E逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：9.药品广告管理的目的是 A通过必要的管理，确保药品广告质量 B通过必要的和有效的管理，确保药品

25、广告的质量，从而保障人民用药安全、有效 C通过有效的管理，确保药品广告质量 D通过有效的管理，保障公众用药安全 E通过必要的管理，保障公众用药安全（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：10.药品广告是指 A药品的相关单位对药品做各种各样的介绍宣传活动 B药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的各种宣传介绍活动 C药品使用单位所做的各种宣传介绍活动 D药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品宣传介绍活动 E药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品宣传介绍活动（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：11.药品的内包装应能 A保证药品在生产过程中

26、的质量 B保证药品在运输、贮藏中的质量 C保证药品在使用过程中的质量 D保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用 E保证药品的质量，确保使用安全（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：12.药品注册管理的必要性是 A保证公众用药安全有效 B保证公众用药安全 C保证公众用药合理 D保证公众用药有效 E保证公众用药正确（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：13.特殊管理药品管理和使用不当将 A严重危害民众 B严重危害社会的利益 C严重危害公众的生命健康 D严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会的利益 E严重危害病患者（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：1

27、4.药品的每个最小销售单元的包装必须 A按照规定附产品宣传品 B按照规定印有或贴有标签并附有说明书 C按照规定贴有标签 D按照规定附有说明书 E按照规定印上标签和说明（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：15.药品注册管理是指 A控制药品准入的前置性药品管理制度 B法定的药品市场准入的管理制度 C法定的控制药品市场准入的管理制度 D法定的药品前置性管理制度 E法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：16.目前已成为世界各国先进、合理的药品管理模式是 A药品网上零售管理 B药品监督查处管理 C药品储备管理 D药品不良反应监测管理 E处方药与

28、非处方药分类管理（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：17.国家对药品不良反应实行的是 A严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告 B严重的、罕见的药品不良反应须随时报告 C逐级报告制度 D逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 E定期报告制度（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：18.特殊管理的药品是 A麻醉药品、精神药品、放射性药品物制品 B麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、抗生素类药品 C抗肿瘤药、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 D麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 E麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、血液制品

29、（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：19.我国药品注册的法定管理机构是 A国家技术监督管理局 B中华人民共和国卫生部 C国家药品监督管理局 D国家计划委员会 E商务部（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：20.目前已成为先进合理的药品管理模式的是 A处方药与非处方药分类管理 B药品不良反应监测管理 C药品监督管理 D药品储备管理 E药品网上零售管理（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：21.正确、合理的药品广告可以 A促进药品的销售 B提高人民用药的安全水平 C普及了药品知识 D提高了人民用药的有效水平 E促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效的水平（分数：1.

30、00）A.B.C.D.E. 解析：22.我国遴选非处方药的原则是 A应用安全、质量稳定、应用方便 B疗效确切、质量稳定、应用方便 C应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 D应用安全、疗效确切、质量稳定 E应用安全、疗效确切、应用方便（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：23.化学药品的名称一般不包括 A通用名 B商品名 C汉语拼音名 D中文名 E英文名（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：24.药品的不良反应是 A药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应 B药品使用后出现的意外的有害反应 C质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D在正常的用量下

31、药品出现的意外有害反应 E在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：25.正确、合理的药品广告可以 A促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效水平 B促进药品销售 C提高了人民用药的安全水平 D提高了人民用药的有效水平 E普及了药品基本知识（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：26.药品广告是指 A药品使用单位所做的各种宣传、介绍活动 B药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动 C药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动 D药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的药品

32、介绍宣传活动 E药品的相关单位对药品做的各种各样的介绍宣传活动（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：27.我国实施药品分类管理的基本原则，是 A积极稳妥、分步实施，不断完善 B积极稳妥、分步实施、注重实效 C积极稳妥、分步实施、注意实效、不断完善 D积极稳妥、分步实施 E积极稳妥、不断完善（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：28.药品的每个最小销售单元的包装必须 A按规定印有标签 B按规定贴有标签 C按规定附说明书 D按规定印有或贴有标签并附说明书 E按照规定附产品宣传品（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：29.我国实施药品分类管理的基本原则是 A积极稳妥，分步实施

33、 B注重实效，不断完善 C积极稳妥，分步实施，注重实效，完善 D积极稳妥，分步实施，不断完善 E积极稳妥，分步实施，注重实效（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：30.药品注册管理的必要性是 A保证公众用药安全 B保证公众用药合理 C保证公众用药有效 D保证公众用药正确 E保证公众用药安全、有效（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：31.药品注册管理是指 A法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度 B控制药品准入的前置性药品管理制度 C法定的药品市场准入的管理制度 D法定的控制药品市场准入的管理制度 E法定的药品前置性管理制度（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：32.非处方药分为甲、乙类的依据是