【医学类职业资格】初级药士相关专业知识-药剂学-9及答案解析.doc

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1、初级药士相关专业知识-药剂学-9 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：50，分数：100.00)1.以下注射剂的注射途径对其质量的要求错误的是（分数：2.00）A.供静注者多为水溶液，一般油溶液和混悬液不宜做静脉注射B.供脊椎腔注射其一次剂量为 10ml 以下的等渗水溶液C.皮内注射一次剂量在 2ml 以下，常用于过敏试验或疾病诊断D.供肌内注射者一次剂量为 5ml 以下的水溶液、油溶液、混悬液均可E.供皮下注射者注射剂量为一次 12ml2.注射剂的状态不可以是（分数：2.00）A.溶液型B.难溶型C.乳剂型D.混悬型E.注射用无菌粉末3.注射剂的质量

2、要求不包括哪一条（分数：2.00）A.无菌、具有对组织的安全性B.无微粒C.pH 值在 49 范围内D.无热原E.与血浆渗透压相等或接近4.不能作注射剂溶媒的物质是（分数：2.00）A.PEC400B.乙醇C.甘油D.乙基纤维素E.苯甲醇5.下列关于溶液的等渗与等张的叙述错误的是（分数：2.00）A.等渗为物理化学概念，与 0.9%氯化钠液的渗透压相等的溶液称为等渗液B.等张为生物学概念，红细胞在其中保持正常大小的溶液为等张液C.等渗溶液不一定等张，但是等张溶液一定等渗D.等渗不等张的药液调节至等张时，该液一定是高渗液(等渗液可能出现溶血，此时加入氯化钠、葡萄糖等调节等张)E.等渗是指与血浆渗

3、透压相等的溶液，属于物理化学概念6.关于注射用溶剂的叙述中错误的是（分数：2.00）A.常用的注射用油有植物油、油酸乙酯等B.纯化水可用于配制注射剂，但此后必须马上灭菌C.注射用油的化学检查项目有酸值、皂化值与碘值D.注射用非水溶剂的选择必须慎重，应尽量选择刺激性、毒性和过敏性较小的品种，常用乙醇、甘油、丙二醇和 PEG 等E.注射用油色泽不得深于黄色 6 号标准比色液7.下列注射用油的叙述错误的是（分数：2.00）A.注射用油应无异臭，无酸败味B.酸值说明油中游离脂肪酸的多少，酸值高则质量差，也可看出酸败的程度C.碘值表示油中饱和脂肪酸多少，碘值高，则不饱和键多，油的性质稳定，适合注射D.皂

4、化值表示油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量E.色泽不得深于规定标准，10时应澄明8.下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是（分数：2.00）A.滴眼剂要求严格灭菌和等渗，而洗眼剂无需灭菌和等渗B.注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C.眼用液体制剂只能是真溶液D.眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌，应该加入抑菌剂E.输液剂与注射剂的质量要求完全不同9.有关无菌操作的叙述哪条是错误的（分数：2.00）A.无菌操作法是整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法B.适用于不耐热药物的注射剂、眼用制剂、皮试液、海绵和创伤制剂的制备C.根据 GMP，无菌区的洁净度要求为 100

5、00 级D.生产过程采用尽量避免微生物污染的操作E.无菌操作的场所通常为洁净室或洁净工作台10.下列关于空气净化的叙述正确的是（分数：2.00）A.局部净化是彻底消除人为污染，降低生产成本的有效方法B.按照要求一般将生产厂区划分为生产区、控制区、洁净区C.洁净级别从 100 到 100000 级，尘粒数逐渐减小D.净化度标准只考虑尘粒个数，不考虑尘粒大小E.只要进入的空气保证洁净，层流和紊流都可以达到超净目的11.下列关于灭菌与无菌的叙述错误的是（分数：2.00）A.灭菌是杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽胞的手段B.无菌指在任一指定物体、介质或环境中不得存在任何活的微生物C.物理灭菌技术包括干热

6、灭菌、湿热灭菌和射线灭菌D.药剂学中的灭菌法可分为物理灭菌法、化学灭菌法和无菌操作法E.为确保灭菌效果，应严格控制原辅料质量和环境条件12.微生素 C 注射液最适宜的灭菌方法是（分数：2.00）A.微波灭菌法B.干热灭菌C.环氧乙烷气体灭菌法D.热压灭菌法E.流通蒸汽灭菌法13.下列不属于物理灭菌法的是（分数：2.00）A.热压灭菌B.环氧乙烷灭菌C.紫外线灭菌D.微波灭菌E. 射线灭菌14.关于化学灭菌法叙述错误的是（分数：2.00）A.指用化学药品直接作用于微生物而将其杀灭的方法B.气体灭菌法不适用于粉末注射剂的灭菌C.分为气体灭菌法和液体灭菌法D.环氧乙烷、甲醛、丙二醇都属于气态杀菌剂E

7、.气体灭菌法适用于环境消毒以及不耐加热灭菌的医用器具、设备等15.关于药液灭菌法叙述错误的是（分数：2.00）A.一般采用杀菌剂溶液进行灭菌B.药液灭菌既能杀灭微生物繁殖体，也能杀灭芽孢C.适用于皮肤、无菌器具D.适用于设备的消毒E.75%乙醇、1%聚维酮碘溶液都是药液灭菌制剂16.下列关于空气净化的叙述错误的是（分数：2.00）A.超净净化经过初级、中级过滤器即可满足要求B.洁净级别的 100 级比 100000 级含尘少C.洁净室的空气净化技术一般采用空气过滤法D.100 级的洁净度区域必须采用层流的气流方式E.高效空气净化系统采用初效、中效和高效三级过滤装置17.关于无菌操作法的叙述错误

8、的是（分数：2.00）A.无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜B.小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作C.所有的无菌操作法制备的产品，都不需要再灭菌D.适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液海绵剂、创伤制剂E.无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌18.下列关于注射剂的叙述错误的是（分数：2.00）A.其状态可以是真溶液、乳浊液、混悬液或固体粉末B.是无菌制剂或灭菌制剂C.由药物、溶剂、附加剂及特制容器组成D.其给药途径单一，质量要求较高E.其一般药效迅速、作用可靠19.有关注射用水的叙述中错误的是（分数：2.00）A.可用蒸馏法制备

9、B.可为不含热原的蒸馏水C.纯化水又称重蒸馏水D.可用二级反渗透装置制备E.必须新鲜制备20.能破坏或去除注射剂中热原的方法是（分数：2.00）A.活性炭吸附B.加热使其挥发C.60加热 1 小时D.121热压灭菌 1 小时E.0.22m 孔径的微孔滤膜过滤21.下列关于注射用冻干制品的叙述错误的是（分数：2.00）A.冷冻干燥技术利用的是升华原理B.冷冻干燥由于干燥温度低，所以成品含水量比普通干燥高C.预冻是一个恒压降温过程D.添加填充剂并采用反复预冻法可改善产品外观E.如果供热太快，受热不匀或者预冻不完全，可能发生喷瓶22.下列关于物理灭菌技术的叙述正确的是（分数：2.00）A.包括干热灭

10、菌、湿热灭菌、过滤灭菌、射线灭菌和熏蒸等方法B.湿热灭菌法的灭菌效率比干热灭菌低C.热压灭菌法采用高压饱和蒸汽杀灭微生物D.热压灭菌灭菌效果可靠，与注射剂灭菌前微生物污染程度无关E.热压灭菌能杀灭所有细菌繁殖体，但不能杀灭芽胞23.下列关于溶液的等渗与等张的叙述错误的是（分数：2.00）A.等渗为物理化学概念B.等张为生物学概念，红细胞在其中保持正常大小的溶液为等张液C.等渗不一定等张，等张溶液也不一定等渗D.渗透压调节的方法有冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法E.注入机体的液体不必要求一定等渗24.NaCl 输液的等渗浓度是（分数：2.00）A.1.0%B.2.0%C.5%D.0.9%E.9%

11、25.关于注射用溶剂及附加剂的叙述错误的是（分数：2.00）A.常用的注射用油有麻油、茶油、花生油等B.其他注射用非水溶剂有丙二醇、聚乙二醇等C.注射用油的化学检查项目有酸值、皂化值与碘值D.所谓注射剂常用附加剂就是指等渗调节剂和抑菌剂两种E.注射用非水溶剂应尽量选择刺激性、毒性和过敏性较小的品种26.下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是（分数：2.00）A.眼用制剂的黏度增加不能改变药物的吸收B.用于眼部的药物，可以起局部治疗作用，也可以起全身治疗作用C.完全解离的药物易于通过角膜吸收D.眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌，可加入抑菌剂E.输液剂中如果需要可以加入一定的抑菌剂27.影响湿

12、热灭菌的主要因素错误的是（分数：2.00）A.微生物的数量与种类B.蒸汽性质C.药品性质和灭菌时间D.介质 pH 值对微生物的生长和活力的影响E.操作技术28.热原不具有的性质是（分数：2.00）A.耐热性B.水不溶性C.不挥发性D.滤过性E.可被吸附性29.注射于表皮与真皮之间的给药途径为（分数：2.00）A.静脉注射B.椎管注射C.肌肉注射D.皮下注射E.皮内注射30.下列关于滴眼剂的叙述错误的是（分数：2.00）A.滴眼剂指供滴眼用的澄明溶液或混悬液B.洗眼剂是配成一定浓度的灭菌水溶液，供眼部冲洗、清洁用C.滴眼剂表面张力越小，药物越难渗入D.眼部手术或眼外伤用滴眼剂不许加入防腐剂E.滴

13、眼剂可以多剂量包装也可以单剂量包装31.以下注射剂的注射途径对其质量的要求错误的是（分数：2.00）A.供静注者多为水溶液，直接注入静脉内B.供脊椎腔注射等渗溶液 pH 应在 5.08.0 之间C.供皮内注射一次剂量在 0.2ml 以下D.皮下注射主要用于过敏性试验或疾病诊断E.动脉内注射是注入靶区动脉末端32.某药物在 60加速试验中的水解反应属一级反应，此时其半衰期为 10 天，据此，该药物在 60时，其浓度降低至原始浓度的八分之一需要多少天?（分数：2.00）A.5 天B.15 天C.30 天D.60 天E.90 天33.关于粉针剂的叙述错误的是（分数：2.00）A.粉针又称为注射用无菌

14、粉末B.适用于在水中不稳定的药物C.特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品D.包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品E.粉针的制备都经过了灭菌处理34.灭菌效果评价标准是（分数：2.00）A.杀死或除去细菌的多少B.杀死或除去致病菌的多少C.能否去除病毒D.能否杀死微生物繁殖体和芽胞E.能否去除真菌35.热压灭菌所用的蒸汽是（分数：2.00）A.过饱和蒸汽B.饱和蒸汽C.60蒸汽D.流通蒸汽E.90蒸汽36.生产区的洁净度要求错误的是（分数：2.00）A.生产区无洁净度要求B.控制区的洁净度要求为 10 万级C.洁净区的洁净度要求为 1 万级D.无菌区的洁净度要求为 1000 级E.无菌区的

15、洁净度要求为 100 级37.下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是（分数：2.00）A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区B.洁净区的洁净度要求为 1 万级C.控制区的洁净度要求为 10 万级D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区38.洁净室空气净化标准正确的是（分数：2.00）A.单位体积空气中所含粉尘的个数(计数浓度)或公斤量(重量浓度)B.净化方法可分两类：一般净化和超净净化C.一般净化可采用初效过滤器D.世界各国的净化度标准都是统一的E.超净净化只需经过初、中效过滤器即可满足要求39.关于热原的性质及检查方法中

16、正确的是（分数：2.00）A.热原具水溶性，但不具挥发性B.热原具滤过性和可吸附性，一般滤器均可截留C.热原既耐酸又耐碱D.注射用水经过灭菌，因此不会引入热原E.用反渗透法不可以除去水中热原40.以下处理维生素 C 注射剂的措施中，不正确的做法是（分数：2.00）A.不可加入抗氧剂B.通惰性气体二氧化碳或氮气C.调节 pH 至 6.06.2D.采用 100，流通蒸汽 15min 灭菌E.用垂熔玻璃漏斗或膜滤器过滤41.下面哪种方法不能除去热原（分数：2.00）A.反渗透法B.加热法C.超滤装置过滤法D.离子交换法E.酸碱法42.不能去除热原的是（分数：2.00）A.强氧化剂B.高锰酸钾C.活性

17、炭D.二乙氨基乙基葡聚糖凝胶(分子筛)E.0.22m 的微孔滤膜滤过器43.在注射剂中附加剂的作用不是（分数：2.00）A.减少生产费用B.增加药物的理化稳定性C.增加主药的溶解度D.抑制微生物生长E.减轻疼痛或对组织的刺激性44.有关注射用水的叙述中哪条是错误的（分数：2.00）A.为重蒸馏法所得的水B.渗透压应与血浆的渗透压相等或接近C.为经过灭菌处理的蒸馏水D.澄明度应符合药典规定E.pH 值要求与血液相等或接近45.关于各类注射剂的叙述错误的是（分数：2.00）A.易溶于水且在水溶液中稳定的药物，可作成溶液型注射剂B.静脉注射液多为水溶液，油溶液和混悬液能引起毛细血管栓塞，故一般不能静

18、注C.粉针剂药物稳定性差，特别在灌封等关键工序，最好采用紊流洁净措施D.水不溶性药物或注射后要求延长药效的药物可制咸水或油的混悬液E.输液剂是指由静脉滴注方法输入体内的大容量注射剂46.盐酸普鲁卡因 5.0g；氯化钠 5.0g；0.1N 的盐酸适量；注射用水加至 1000ml。下列盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的是（分数：2.00）A.氯化钠用于调节等渗B.盐酸用于调节 pHC.产品需做澄明度检查D.本品可采用 11530min 热压灭菌E.产品需作热原检查47.输液的质量要求中与注射剂质量要求有差异的是（分数：2.00）A.一定 pH 值B.适当的渗透压C.元热原D.澄明度符合要求E.抑菌剂的加

19、入48.下列关于灭菌法的描述错误的是（分数：2.00）A.使用热压灭菌柜必须使用饱和蒸汽B.热压灭菌法中过热蒸汽由于含热量较低故灭菌效率低于饱和蒸汽C.D 值为在一定温度下杀灭 10%微生物所需的灭菌时间D.F0 值和 F 值可作为验证灭菌可靠性的参数E.F0 仅限于热压灭菌49.不属于射线灭菌法的是（分数：2.00）A.微波灭菌法B.紫外线灭菌法C.辐射灭菌法D. 射线灭菌E.过氧乙酸蒸汽灭菌50.影响 F 0 的因素不包括（分数：2.00）A.容器大小、形状B.灭菌产品的溶液性质C.容器在灭菌器的数量和分布D.容器热穿透性E.操作时间初级药士相关专业知识-药剂学-9 答案解析(总分：100

20、.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：50，分数：100.00)1.以下注射剂的注射途径对其质量的要求错误的是（分数：2.00）A.供静注者多为水溶液，一般油溶液和混悬液不宜做静脉注射B.供脊椎腔注射其一次剂量为 10ml 以下的等渗水溶液C.皮内注射一次剂量在 2ml 以下，常用于过敏试验或疾病诊断 D.供肌内注射者一次剂量为 5ml 以下的水溶液、油溶液、混悬液均可E.供皮下注射者注射剂量为一次 12ml解析：2.注射剂的状态不可以是（分数：2.00）A.溶液型B.难溶型 C.乳剂型D.混悬型E.注射用无菌粉末解析：3.注射剂的质量要求不包括哪一条（分数：2.00）A.无菌

21、、具有对组织的安全性B.无微粒 C.pH 值在 49 范围内D.无热原E.与血浆渗透压相等或接近解析：4.不能作注射剂溶媒的物质是（分数：2.00）A.PEC400B.乙醇C.甘油D.乙基纤维素 E.苯甲醇解析：5.下列关于溶液的等渗与等张的叙述错误的是（分数：2.00）A.等渗为物理化学概念，与 0.9%氯化钠液的渗透压相等的溶液称为等渗液B.等张为生物学概念，红细胞在其中保持正常大小的溶液为等张液C.等渗溶液不一定等张，但是等张溶液一定等渗 D.等渗不等张的药液调节至等张时，该液一定是高渗液(等渗液可能出现溶血，此时加入氯化钠、葡萄糖等调节等张)E.等渗是指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理

22、化学概念解析：6.关于注射用溶剂的叙述中错误的是（分数：2.00）A.常用的注射用油有植物油、油酸乙酯等B.纯化水可用于配制注射剂，但此后必须马上灭菌 C.注射用油的化学检查项目有酸值、皂化值与碘值D.注射用非水溶剂的选择必须慎重，应尽量选择刺激性、毒性和过敏性较小的品种，常用乙醇、甘油、丙二醇和 PEG 等E.注射用油色泽不得深于黄色 6 号标准比色液解析：7.下列注射用油的叙述错误的是（分数：2.00）A.注射用油应无异臭，无酸败味B.酸值说明油中游离脂肪酸的多少，酸值高则质量差，也可看出酸败的程度C.碘值表示油中饱和脂肪酸多少，碘值高，则不饱和键多，油的性质稳定，适合注射 D.皂化值表示

23、油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量E.色泽不得深于规定标准，10时应澄明解析：8.下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是（分数：2.00）A.滴眼剂要求严格灭菌和等渗，而洗眼剂无需灭菌和等渗B.注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品 C.眼用液体制剂只能是真溶液D.眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌，应该加入抑菌剂E.输液剂与注射剂的质量要求完全不同解析：9.有关无菌操作的叙述哪条是错误的（分数：2.00）A.无菌操作法是整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法B.适用于不耐热药物的注射剂、眼用制剂、皮试液、海绵和创伤制剂的制备C.根据 GMP，无菌区的洁净度要求为

24、10000 级 D.生产过程采用尽量避免微生物污染的操作E.无菌操作的场所通常为洁净室或洁净工作台解析：10.下列关于空气净化的叙述正确的是（分数：2.00）A.局部净化是彻底消除人为污染，降低生产成本的有效方法 B.按照要求一般将生产厂区划分为生产区、控制区、洁净区C.洁净级别从 100 到 100000 级，尘粒数逐渐减小D.净化度标准只考虑尘粒个数，不考虑尘粒大小E.只要进入的空气保证洁净，层流和紊流都可以达到超净目的解析：11.下列关于灭菌与无菌的叙述错误的是（分数：2.00）A.灭菌是杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽胞的手段B.无菌指在任一指定物体、介质或环境中不得存在任何活的微生物C

25、.物理灭菌技术包括干热灭菌、湿热灭菌和射线灭菌 D.药剂学中的灭菌法可分为物理灭菌法、化学灭菌法和无菌操作法E.为确保灭菌效果，应严格控制原辅料质量和环境条件解析：12.微生素 C 注射液最适宜的灭菌方法是（分数：2.00）A.微波灭菌法B.干热灭菌C.环氧乙烷气体灭菌法D.热压灭菌法E.流通蒸汽灭菌法 解析：13.下列不属于物理灭菌法的是（分数：2.00）A.热压灭菌B.环氧乙烷灭菌 C.紫外线灭菌D.微波灭菌E. 射线灭菌解析：14.关于化学灭菌法叙述错误的是（分数：2.00）A.指用化学药品直接作用于微生物而将其杀灭的方法B.气体灭菌法不适用于粉末注射剂的灭菌 C.分为气体灭菌法和液体灭

26、菌法D.环氧乙烷、甲醛、丙二醇都属于气态杀菌剂E.气体灭菌法适用于环境消毒以及不耐加热灭菌的医用器具、设备等解析：15.关于药液灭菌法叙述错误的是（分数：2.00）A.一般采用杀菌剂溶液进行灭菌B.药液灭菌既能杀灭微生物繁殖体，也能杀灭芽孢 C.适用于皮肤、无菌器具D.适用于设备的消毒E.75%乙醇、1%聚维酮碘溶液都是药液灭菌制剂解析：16.下列关于空气净化的叙述错误的是（分数：2.00）A.超净净化经过初级、中级过滤器即可满足要求 B.洁净级别的 100 级比 100000 级含尘少C.洁净室的空气净化技术一般采用空气过滤法D.100 级的洁净度区域必须采用层流的气流方式E.高效空气净化系

27、统采用初效、中效和高效三级过滤装置解析：17.关于无菌操作法的叙述错误的是（分数：2.00）A.无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜B.小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作C.所有的无菌操作法制备的产品，都不需要再灭菌 D.适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液海绵剂、创伤制剂E.无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌解析：18.下列关于注射剂的叙述错误的是（分数：2.00）A.其状态可以是真溶液、乳浊液、混悬液或固体粉末B.是无菌制剂或灭菌制剂C.由药物、溶剂、附加剂及特制容器组成D.其给药途径单一，质量要求较高 E.其一般药效迅速

28、、作用可靠解析：19.有关注射用水的叙述中错误的是（分数：2.00）A.可用蒸馏法制备B.可为不含热原的蒸馏水C.纯化水又称重蒸馏水 D.可用二级反渗透装置制备E.必须新鲜制备解析：20.能破坏或去除注射剂中热原的方法是（分数：2.00）A.活性炭吸附 B.加热使其挥发C.60加热 1 小时D.121热压灭菌 1 小时E.0.22m 孔径的微孔滤膜过滤解析：21.下列关于注射用冻干制品的叙述错误的是（分数：2.00）A.冷冻干燥技术利用的是升华原理B.冷冻干燥由于干燥温度低，所以成品含水量比普通干燥高 C.预冻是一个恒压降温过程D.添加填充剂并采用反复预冻法可改善产品外观E.如果供热太快，受热

29、不匀或者预冻不完全，可能发生喷瓶解析：22.下列关于物理灭菌技术的叙述正确的是（分数：2.00）A.包括干热灭菌、湿热灭菌、过滤灭菌、射线灭菌和熏蒸等方法B.湿热灭菌法的灭菌效率比干热灭菌低C.热压灭菌法采用高压饱和蒸汽杀灭微生物 D.热压灭菌灭菌效果可靠，与注射剂灭菌前微生物污染程度无关E.热压灭菌能杀灭所有细菌繁殖体，但不能杀灭芽胞解析：23.下列关于溶液的等渗与等张的叙述错误的是（分数：2.00）A.等渗为物理化学概念B.等张为生物学概念，红细胞在其中保持正常大小的溶液为等张液C.等渗不一定等张，等张溶液也不一定等渗D.渗透压调节的方法有冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法E.注入机体的液体

30、不必要求一定等渗 解析：24.NaCl 输液的等渗浓度是（分数：2.00）A.1.0%B.2.0%C.5%D.0.9% E.9%解析：25.关于注射用溶剂及附加剂的叙述错误的是（分数：2.00）A.常用的注射用油有麻油、茶油、花生油等B.其他注射用非水溶剂有丙二醇、聚乙二醇等C.注射用油的化学检查项目有酸值、皂化值与碘值D.所谓注射剂常用附加剂就是指等渗调节剂和抑菌剂两种 E.注射用非水溶剂应尽量选择刺激性、毒性和过敏性较小的品种解析：26.下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是（分数：2.00）A.眼用制剂的黏度增加不能改变药物的吸收B.用于眼部的药物，可以起局部治疗作用，也可以起全身治疗作用

31、 C.完全解离的药物易于通过角膜吸收D.眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌，可加入抑菌剂E.输液剂中如果需要可以加入一定的抑菌剂解析：27.影响湿热灭菌的主要因素错误的是（分数：2.00）A.微生物的数量与种类B.蒸汽性质C.药品性质和灭菌时间D.介质 pH 值对微生物的生长和活力的影响E.操作技术解析：28.热原不具有的性质是（分数：2.00）A.耐热性B.水不溶性 C.不挥发性D.滤过性E.可被吸附性解析：29.注射于表皮与真皮之间的给药途径为（分数：2.00）A.静脉注射B.椎管注射C.肌肉注射D.皮下注射E.皮内注射 解析：30.下列关于滴眼剂的叙述错误的是（分数：2.00）A.滴

32、眼剂指供滴眼用的澄明溶液或混悬液B.洗眼剂是配成一定浓度的灭菌水溶液，供眼部冲洗、清洁用C.滴眼剂表面张力越小，药物越难渗入 D.眼部手术或眼外伤用滴眼剂不许加入防腐剂E.滴眼剂可以多剂量包装也可以单剂量包装解析：31.以下注射剂的注射途径对其质量的要求错误的是（分数：2.00）A.供静注者多为水溶液，直接注入静脉内B.供脊椎腔注射等渗溶液 pH 应在 5.08.0 之间C.供皮内注射一次剂量在 0.2ml 以下D.皮下注射主要用于过敏性试验或疾病诊断 E.动脉内注射是注入靶区动脉末端解析：32.某药物在 60加速试验中的水解反应属一级反应，此时其半衰期为 10 天，据此，该药物在 60时，其

33、浓度降低至原始浓度的八分之一需要多少天?（分数：2.00）A.5 天B.15 天C.30 天 D.60 天E.90 天解析：33.关于粉针剂的叙述错误的是（分数：2.00）A.粉针又称为注射用无菌粉末B.适用于在水中不稳定的药物C.特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品D.包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品E.粉针的制备都经过了灭菌处理 解析：34.灭菌效果评价标准是（分数：2.00）A.杀死或除去细菌的多少B.杀死或除去致病菌的多少C.能否去除病毒D.能否杀死微生物繁殖体和芽胞 E.能否去除真菌解析：35.热压灭菌所用的蒸汽是（分数：2.00）A.过饱和蒸汽B.饱和蒸汽 C.60蒸汽D

34、.流通蒸汽E.90蒸汽解析：36.生产区的洁净度要求错误的是（分数：2.00）A.生产区无洁净度要求B.控制区的洁净度要求为 10 万级C.洁净区的洁净度要求为 1 万级D.无菌区的洁净度要求为 1000 级 E.无菌区的洁净度要求为 100 级解析：37.下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是（分数：2.00）A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区B.洁净区的洁净度要求为 1 万级C.控制区的洁净度要求为 10 万级D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行 E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区解析：38.洁净室空气净化标准正确的是（分数：2.00）A.单位

35、体积空气中所含粉尘的个数(计数浓度)或公斤量(重量浓度)B.净化方法可分两类：一般净化和超净净化C.一般净化可采用初效过滤器 D.世界各国的净化度标准都是统一的E.超净净化只需经过初、中效过滤器即可满足要求解析：39.关于热原的性质及检查方法中正确的是（分数：2.00）A.热原具水溶性，但不具挥发性 B.热原具滤过性和可吸附性，一般滤器均可截留C.热原既耐酸又耐碱D.注射用水经过灭菌，因此不会引入热原E.用反渗透法不可以除去水中热原解析：40.以下处理维生素 C 注射剂的措施中，不正确的做法是（分数：2.00）A.不可加入抗氧剂 B.通惰性气体二氧化碳或氮气C.调节 pH 至 6.06.2D.

36、采用 100，流通蒸汽 15min 灭菌E.用垂熔玻璃漏斗或膜滤器过滤解析：41.下面哪种方法不能除去热原（分数：2.00）A.反渗透法B.加热法 C.超滤装置过滤法D.离子交换法E.酸碱法解析：42.不能去除热原的是（分数：2.00）A.强氧化剂B.高锰酸钾C.活性炭D.二乙氨基乙基葡聚糖凝胶(分子筛)E.0.22m 的微孔滤膜滤过器 解析：43.在注射剂中附加剂的作用不是（分数：2.00）A.减少生产费用 B.增加药物的理化稳定性C.增加主药的溶解度D.抑制微生物生长E.减轻疼痛或对组织的刺激性解析：44.有关注射用水的叙述中哪条是错误的（分数：2.00）A.为重蒸馏法所得的水B.渗透压应

37、与血浆的渗透压相等或接近C.为经过灭菌处理的蒸馏水 D.澄明度应符合药典规定E.pH 值要求与血液相等或接近解析：45.关于各类注射剂的叙述错误的是（分数：2.00）A.易溶于水且在水溶液中稳定的药物，可作成溶液型注射剂B.静脉注射液多为水溶液，油溶液和混悬液能引起毛细血管栓塞，故一般不能静注C.粉针剂药物稳定性差，特别在灌封等关键工序，最好采用紊流洁净措施 D.水不溶性药物或注射后要求延长药效的药物可制咸水或油的混悬液E.输液剂是指由静脉滴注方法输入体内的大容量注射剂解析：46.盐酸普鲁卡因 5.0g；氯化钠 5.0g；0.1N 的盐酸适量；注射用水加至 1000ml。下列盐酸普鲁卡因注射液

38、叙述错误的是（分数：2.00）A.氯化钠用于调节等渗B.盐酸用于调节 pHC.产品需做澄明度检查D.本品可采用 11530min 热压灭菌 E.产品需作热原检查解析：47.输液的质量要求中与注射剂质量要求有差异的是（分数：2.00）A.一定 pH 值B.适当的渗透压C.元热原D.澄明度符合要求E.抑菌剂的加入 解析：48.下列关于灭菌法的描述错误的是（分数：2.00）A.使用热压灭菌柜必须使用饱和蒸汽B.热压灭菌法中过热蒸汽由于含热量较低故灭菌效率低于饱和蒸汽C.D 值为在一定温度下杀灭 10%微生物所需的灭菌时间 D.F0 值和 F 值可作为验证灭菌可靠性的参数E.F0 仅限于热压灭菌解析：49.不属于射线灭菌法的是（分数：2.00）A.微波灭菌法B.紫外线灭菌法C.辐射灭菌法D. 射线灭菌E.过氧乙酸蒸汽灭菌 解析：50.影响 F 0 的因素不包括（分数：2.00）A.容器大小、形状B.灭菌产品的溶液性质C.容器在灭菌器的数量和分布D.容器热穿透性E.操作时间 解析：